stringtranslate.com

Закон о маркетинге рецептурных препаратов

Закон о маркетинге рецептурных препаратов ( PDMA ) 1987 года (PL 100-293, 102 Stat. 95) — закон федерального правительства США . Он устанавливает правовые гарантии для распространения рецептурных препаратов , чтобы гарантировать безопасность и эффективность фармацевтических препаратов , и призван препятствовать продаже поддельных , фальсифицированных, неправильно маркированных, слабодействующих и просроченных рецептурных препаратов . Он был принят в ответ на развитие оптового субрынка (известного как «рынок перенаправления») рецептурных препаратов.

Закон о рецептурных препаратах был изменен Поправками 1992 года о рецептурных препаратах (PL 102-353, 106 Stat. 941) 26 августа 1992 года.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) издало правила, внедряющие PDMA, в 1990 году (21 CFR Часть 205) и 1999 году (21 CFR Часть 203).

Смотрите также

Внешние ссылки