Закон о пищевых продуктах и лекарствах ( фр . Loi sur les aliments et drogues ) — акт парламента Канады , касающийся производства, импорта , экспорта , транспортировки по провинциям и продажи продуктов питания , лекарств , противозачаточных средств и косметики (включая средства личной гигиены, такие как мыло и зубная паста ). Впервые он был принят в 1920 году и последний раз пересмотрен в 1985 году. Он пытается гарантировать, что эти продукты безопасны, что их ингредиенты раскрыты, а лекарства эффективны и не продаются как продукты питания или косметика. В нем также говорится, что лекарства от болезней, перечисленных в Приложении A [1] (включая рак , ожирение , тревожность , астму , депрессию , аппендицит и заболевания, передающиеся половым путем ), не могут рекламироваться среди широкой публики. [ требуется ссылка ]
После запуска Федерального департамента здравоохранения в 1919 году, в конце 1920 года был представлен Закон о пищевых продуктах и лекарствах. Правила и положения, разработанные в соответствии с Законом, установили требования к лицензированию и созданию лекарств в Канаде. Закон предоставил министру здравоохранения право аннулировать или приостанавливать действие лицензий компаний, не соблюдающих требования. [2]
Закон о пищевых продуктах и лекарствах не претерпел существенных изменений до 1947 года, когда были заложены основы современного рынка. В 1951 году производители лекарств были обязаны подавать досье на каждый новый препарат до вывода его на рынок. Однако в начале 1960-х годов препарат талидомид , который был одобрен для выхода на рынок, привел к гибели тысяч младенцев и серьезным врожденным дефектам у других, когда препарат принимали женщины на ранних стадиях беременности.
В результате проблем, вызванных препаратом талидомид , Закон был пересмотрен и усилен Министерством здравоохранения Канады . Пересмотренная версия налагает новые требования на производителей по предоставлению доказательств эффективности при запросе Уведомления о соответствии , которое должно быть получено до того, как любой препарат может быть продан. Производитель должен выполнить все требования, прежде чем сделать любой препарат доступным для общественности, но как только препарат проходит без побочных реакций и без каких-либо изменений, необходимых для формулы препарата , он может никогда больше не подвергаться рассмотрению Министерством здравоохранения Канады. [ необходима цитата ] Некоторые защитники здоровья [ кто? ] хотят, чтобы после одобрения наблюдался надзор, чтобы отслеживать неожиданные проблемы.
В части I даются общие толкования терминов и приводится подробная информация по каждой из обсуждаемых тем, касающихся положений Закона :
Часть II Закона фокусирует внимание на администрировании и обеспечении соблюдения, что позволяет правительству вмешиваться в деятельность производителя. Это подразумевает:
Части III (принята в 1961 году) и IV (принята в 1969 году) предусматривали реализацию контроля, требуемого Конвенцией о психотропных веществах . Часть III касалась «контролируемых» наркотиков, таких как амфетамин , метаквалон и фенметразин , которые имеют законное медицинское применение. Часть IV была сосредоточена на «ограниченных наркотиках» Списка H, тех, чье единственное законное применение заключается в научных исследованиях, таких как галлюциногены ЛСД , ДМТ и МДМА . Эти части установили восемь классов регулируемых веществ, начиная от Списка A до H.
Закон о контролируемых лекарственных средствах и веществах 1996 года отменил части III и IV.
В апреле 2008 года в Палату общин была внесена поправка к Закону о пищевых продуктах и лекарственных средствах , канадский законопроект C-51. Целью этого законопроекта была модернизация системы регулирования пищевых продуктов и терапевтических продуктов, усиление надзора за преимуществами и рисками терапевтических продуктов на протяжении всего их жизненного цикла, поддержка эффективных мер по обеспечению соответствия и правоприменения, а также обеспечение большей прозрачности и открытости системы регулирования. [3] Некоторые из предлагаемых поправок следующие:
Законопроект подвергся критике из-за восприятия того, что законопроект сделает незаконными все продукты питания и натуральные лечебные продукты , классифицируя их как лекарственные препараты. [4] Натуральные лечебные продукты в Канаде регулируются как подвид лекарств с момента введения в действие Положения о натуральных лечебных продуктах 1 января 2004 года. Министерство здравоохранения Канады заявило: «Положения о натуральных лечебных продуктах, введенные в действие в 2004 году, будут продолжать действовать таким же образом в соответствии с законопроектом C-51. Канадцы по-прежнему будут иметь доступ к натуральным лечебным продуктам, которые являются безопасными, эффективными и высококачественными. [5]
Несмотря на это заявление, The Natural Health Industry осталась скептически настроенной. Для расследования проблем была нанята группа надзора, и всплыло несколько видео со скрытой камеры, которые еще больше усугубили проблемы отрасли NHP. [6]
Частое употребление продуктов, богатых натрием, сахаром или насыщенными жирами, связано с повышенными рисками для здоровья, включая, помимо прочего:
Для решения этой проблемы был введен символ пищевой ценности на лицевой стороне упаковки. Этот символ выполняет двойную функцию: помогает потребителям делать осознанный выбор при покупке продуктов питания и помогает специалистам здравоохранения информировать общественность о пищевой ценности продуктов с высоким содержанием натрия, сахара и насыщенных жиров.
Символ пищевой ценности на передней стороне упаковки является обязательным для предварительно упакованных продуктов, которые соответствуют или превышают указанные уровни натрия, сахара или насыщенных жиров. Однако некоторые продукты освобождены от отображения этого символа, в том числе:
Символ пищевой ценности на лицевой стороне упаковки изображен в черно-белых тонах и представляет собой увеличительное стекло, подчеркивающее, содержит ли продукт большое количество натрия, сахара, насыщенных жиров или комбинацию этих компонентов.
Выбор символа пищевой ценности для лицевой стороны упаковки был обусловлен отзывами жителей Канады и результатами исследований потребительского спроса, что обеспечило его актуальность и понятность.
Для единообразия и простоты идентификации символ пищевой ценности должен соответствовать определенным требованиям относительно размера, расположения и языка: