Политика вакцинации Соединенных Штатов является подмножеством федеральной политики здравоохранения США , которая касается иммунизации против инфекционных заболеваний . Она решается на разных уровнях правительства, включая отдельные штаты. Эта политика разрабатывалась в течение приблизительно двух столетий с момента изобретения вакцинации с целью искоренения болезней среди населения США или создания коллективного иммунитета . Политики, направленные на поощрение вакцинации, влияют на многочисленные области права, включая регулирование безопасности вакцин, финансирование программ вакцинации, предписания по вакцинации, требования к отчетности о побочных эффектах и компенсацию за травмы, предположительно связанные с вакцинацией.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США имеет полномочия обеспечивать безопасность вакцин. FDA требует, чтобы все новые вакцины сначала были протестированы в лабораторных условиях и на животных, [2] а затем должны провести ряд все более строгих испытаний на людях. [3] После того, как вакцины выводятся на рынок, FDA регулярно инспектирует их производственные мощности, проверяет их качество и получает отчеты о побочных реакциях.
В деле 2012 года Коалиция за препараты без ртути против Сибелиуса [4] Апелляционный суд Соединенных Штатов по округу Колумбия постановил, что противники вакцин с консервантом тимеросалом не имели права оспаривать определения Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами о том, что вакцины и их компоненты безопасны и эффективны. [5] [6] В своем мнении судья Бретт М. Кавано (к которому присоединились Джудит В. Роджерс и Стивен Ф. Уильямс ) поэтому отклонил возражение по обоснованным основаниям. [5] Суд также счел несущественным тот факт, что тимеросал был включен в некоторые версии обязательных вакцин, поскольку те, кто хотел избежать этого ингредиента, могли получать вакцины без тимеросала.
Консультативный комитет по практике иммунизации разрабатывает научные рекомендации, которым обычно следуют федеральное правительство, правительства штатов и частные компании медицинского страхования [7] , включая рекомендации по графику вакцинации, используемому в Соединенных Штатах.
Американская академия педиатрии (AAP) советует врачам уважать отказ родителей вакцинировать своего ребенка после адекватного обсуждения, если только ребенок не подвергается значительному риску причинения вреда (например, во время эпидемии или после глубокой и загрязненной колотой раны). При таких обстоятельствах AAP заявляет, что отказ родителей от иммунизации представляет собой форму медицинской халатности и должен быть сообщен в государственные службы защиты детей . [8]
Все вакцины, рекомендованные правительством США для своих граждан, являются обязательными для заявителей на получение грин-карты . [11] Это требование вызвало споры, когда оно было применено к вакцине против ВПЧ в июле 2008 года из-за стоимости вакцины. Кроме того, остальные тринадцать требуемых вакцин предотвращают высококонтагиозные заболевания, передающиеся через дыхательные пути, в то время как ВПЧ распространяется только половым путем. [12] В ноябре 2009 года это требование было отменено. [13]
Хотя федеральные руководящие принципы не требуют письменного согласия для вакцинации, они требуют, чтобы врачи выдавали получателям или законным представителям Заявление о вакцинации (VIS) . Конкретные законы об информированном согласии принимаются штатами. [14] [15] Несколько штатов разрешают несовершеннолетним юридически соглашаться на вакцинацию вопреки возражениям родителей в соответствии с доктриной зрелого несовершеннолетнего . [16] Было обнаружено, что социально-экономическое неравенство препятствует разумному доступу к вакцинации в США, и также было обнаружено, что даже если такой статус не является фактором, «взрослые представители расовых этнических меньшинств с меньшей вероятностью, чем белые, получают профилактическую помощь, включая вакцинацию». [14] [17]
Согласно отчету CDC Morbidity and Mortality Weekly Report за 2024 год , меньше детей, родившихся в течение первых двух лет пандемии COVID-19, получили рекомендуемые вакцины по сравнению с детьми, родившимися в предыдущие два года. [18] Охват вакцинацией детей, родившихся в 2020 и 2021 годах, снизился на 1,3–7,8 процентных пункта в зависимости от вакцины по сравнению с детьми, родившимися в 2018 и 2019 годах. [19]
Соединенные Штаты имеют долгую историю требований к вакцинации в школах. Первое требование к вакцинации в школах было принято в 1850-х годах в Массачусетсе для предотвращения распространения оспы. [20] Требование к вакцинации в школах было введено после того, как закон об обязательном посещении школ вызвал быстрый рост числа детей в государственных школах, что увеличило риск вспышек оспы. Раннее движение к законам о вакцинации в школах началось на местном уровне, включая округа, города и советы по образованию. К 1827 году Бостон стал первым городом, который обязал всех детей, поступающих в государственные школы, предъявлять доказательства вакцинации. [21] Кроме того, в 1855 году Содружество Массачусетса установило свои собственные общегосударственные требования к вакцинации для всех учащихся, поступающих в школу, это повлияло на другие штаты, которые внедрили аналогичные общегосударственные законы о вакцинации в школах, как это было в Нью-Йорке в 1862 году, Коннектикуте в 1872 году, Пенсильвании в 1895 году, а позднее на Среднем Западе, Юге и Западе США. К 1963 году законы о вакцинации школьников действовали в двадцати штатах. [21]
Эти законы о вакцинации привели к политическим дебатам по всей территории Соединенных Штатов, поскольку противники вакцинации стремились отменить местную политику и законы штата. [22] Примером такого политического противоречия стал случай в 1893 году в Чикаго, где менее десяти процентов детей были вакцинированы, несмотря на двенадцатилетний закон штата. [21] Сопротивление наблюдалось на местном уровне школьного округа, поскольку некоторые местные школьные советы и суперинтенданты выступили против законов штата о вакцинации, что побудило инспекторов здравоохранения штата проверить политику вакцинации в школах. Сопротивление продолжалось в середине 1900-х годов, и в 1977 году была разработана общенациональная инициатива по иммунизации детей с целью повышения уровня вакцинации среди детей до 90% к 1979 году. В течение двухлетнего периода наблюдения инициатива пересмотрела записи об иммунизации более 28 миллионов детей и вакцинированных детей, которые не получили рекомендуемые вакцины. [23]
В 1922 году конституционность вакцинации детей была рассмотрена в Верховном суде в деле Zucht против King . [24] Суд постановил, что школа может отказать в приеме детям, которые не предоставили сертификат о вакцинации для защиты общественного здоровья. [23] В 1987 году в округе Марикопа, штат Аризона, произошла эпидемия кори, и в другом судебном деле, Департамент здравоохранения округа Марикопа против Harmon , были рассмотрены аргументы о праве человека на образование по сравнению с необходимостью штата защищать от распространения болезни. Суд счел разумным принять меры по борьбе с распространением болезни, отказав непривитым детям в месте в школе до тех пор, пока не исчезнет риск распространения кори. [23] С тех пор Верховный суд не решал дело о предписании вакцинации, но отметил в последующем деле, Prince против Massachusetts , [25] , что штат имел власть над определенными видами деятельности детей, включая требование, чтобы они были вакцинированы. [26] Суд в деле Prince заявил:
Семья сама по себе не выходит за рамки регулирования в интересах общества, в отличие от требования религиозной свободы. И ни права религии, ни права родительства не выходят за рамки ограничений. ... Ее полномочия не аннулируются просто потому, что родитель обосновывает свое требование контролировать поведение ребенка религией или совестью. Таким образом, он не может требовать свободы от обязательной вакцинации для ребенка больше, чем для себя по религиозным мотивам. Право свободно исповедовать религию не включает свободу подвергать общество или ребенка инфекционным заболеваниям или последнего — ухудшению здоровья или смерти. [27]
Отмена всех немедицинских освобождений от поступления в школу в Калифорнии была поддержана судами в 2018 году; апелляционный суд Калифорнии отклонил заявления группы противников вакцинации о том, что закон об обязательной вакцинации нарушает право на надлежащую правовую процедуру, право на неприкосновенность частной жизни, право на государственное образование и право на свободное исповедание религии в соответствии с Конституцией Калифорнии . [28] [29]
Все пятьдесят штатов США требуют вакцинации детей для поступления в государственную школу, но конкретные требуемые вакцины различаются от штата к штату, и в зависимости от законодательства штата возможны различные исключения. [30] Во всех штатах есть исключения для детей с медицинскими противопоказаниями к вакцинации. [30]
По состоянию на 2023 год [обновлять]44 штата и округ Колумбия предоставляют освобождение от прививок людям, имеющим религиозные возражения. [30] Шесть штатов, которые не признают религиозные возражения, — это Калифорния , Коннектикут , Мэн , Нью-Йорк и Западная Вирджиния . [30] До 2019 года все штаты, за исключением Миссисипи, Западной Вирджинии и Калифорнии, предоставляли религиозные освобождения. [31] Калифорния отменила свое освобождение по «личным убеждениям» в 2015 году после вспышки кори в Диснейленде ; [32] Калифорния отменила свое религиозное освобождение в 2023 году. [33] После вспышки кори в 2019 году немедицинские освобождения были отменены в Нью-Йорке (2019), [34] Мэне (2019, поддержано избирателями на референдуме 2020 года ), [35] и Коннектикуте (2021). [36] В 2019 году штат Вашингтон отменил религиозное освобождение от вакцинации MMR. [30] По состоянию на 2023 год [обновлять]13 штатов предоставляют освобождение от вакцинации для учащихся, чьи родители ссылаются на личные, религиозные, философские или иные возражения. [30]
Начиная с 2000-х годов все большее число родителей, ссылаясь на религиозные и философские исключения, не позволяли своим детям получать прививки. Исследования устанавливают связь между ростом заболеваний, предупреждаемых вакцинацией, и немедицинскими исключениями из требований школьной вакцинации, при этом более широкое использование таких исключений способствует потере коллективного иммунитета в сообществах с высоким отказом от вакцинации («кластерах») и, следовательно, увеличению числа вспышек инфекционных заболеваний, [37] [38] [39] включая вспышку кори в 2018 и 2019 годах . [40] «Кластеризация исключений» была определена как коллективная угроза общественному здравоохранению. [41]
Системы информации об иммунизации (IIS) в США сложны, а запутанная сеть данных общественного здравоохранения, медицины и системы образования препятствует обмену данными об истории вакцинации учащихся. [42] Исследование 2014 года, проведенное в 50 штатах, округе Колумбия и пяти городах, показало, что по состоянию на 2010 год около 79% этих систем требовали, чтобы «школы или детские учреждения сообщали о иммунизации в местные отделы образования или общественного здравоохранения или предоставляли им доступ к своим записям», и требовали предоставления этой информации для того, чтобы дети посещали школу, или для того, чтобы детское учреждение получило и сохраняло свою лицензию. [42] Однако исследование показало, что только 11% систем требовали, чтобы школы или детские учреждения координировали свою деятельность с IIS. Исследование показало, что соблюдение политики ведения записей о подтверждении иммунизации осложняется пятью факторами: «сложный и меняющийся рекомендуемый график иммунизации, дублирование усилий по ведению записей, конфликт и путаница между политикой в отношении медицинских записей и политикой в отношении образовательных записей, отсутствие или ограниченный доступ школ к ИИС и страх наказания за нарушение политики конфиденциальности». [42]
Штаты, а не отдельные школьные округа , как правило, устанавливают политику в отношении вакцинации, необходимой для зачисления/посещения школы, включая исключения. [43] [44] Объединенный школьный округ Сан-Диего попытался в 2021 году установить дополнительные правила вакцинации учащихся, но Верховный суд Калифорнии единогласно постановил в 2023 году, что в соответствии с законодательством Калифорнии «вакцинация, необходимая для посещения школы, представляет собой проблему всего штата, подлежащую применению общегосударственных критериев. ... Местные различия должны уступить место единому государственному стандарту». [45]
В большинстве штатов действуют определенные требования, согласно которым по крайней мере некоторые категории работников здравоохранения должны проходить определенные вакцинации для защиты своих пациентов, например, от гриппа, кори, гепатита В (возможный контакт с кровью) и краснухи (возможный контакт с беременными женщинами).
Иммунизация часто является обязательной для зачисления на военную службу в США [46] У Соединенных Штатов очень сложная история с обязательной вакцинацией, особенно в плане ее применения как внутри страны, так и за рубежом для защиты американских солдат во время войны. Существуют сотни тысяч примеров смерти солдат не от боевых ранений, а от болезней. [47] Во время Войны за независимость США генерал Джордж Вашингтон потребовал, чтобы американские солдаты прошли вариоляцию от оспы из-за опасений, что британцы, которые долгое время практиковали ее в своих собственных вооруженных силах, смогут использовать оспу в качестве оружия против Континентальной армии . Среди войн с высоким уровнем смертности от болезней — Гражданская война, где, по оценкам, от всех болезней вместе взятых умерло 224 000 солдат. Американские солдаты в других странах распространяли болезни, которые в конечном итоге разрушили целые общества и системы здравоохранения голодом и нищетой. [48]
Испано -американская война началась в апреле 1898 года и закончилась в августе 1898 года. В это время Соединенные Штаты получили контроль над Кубой, Пуэрто-Рико и Филиппинами от Испании. Как военная полицейская сила и как колонизаторы Соединенные Штаты приняли очень практичный подход к управлению здравоохранением, особенно вакцинацией коренных народов во время вторжения и завоевания этих стран. [47] Хотя испано-американская война произошла в эпоху «бактериологической революции» , когда знания о болезнях подкреплялись теорией микробов , более половины потерь солдат в этой войне были от болезней. [47] Неосознанно американские солдаты выступали в качестве агентов передачи болезней, способствуя размножению бактерий в своих беспорядочно созданных лагерях. Эти солдаты вторглись на Кубу, в Пуэрто-Рико и на Филиппины и соединили части этих стран, которые никогда ранее не были связаны из-за разреженной природы стран, тем самым положив начало эпидемиям. [47] Мобильность американских солдат вокруг этих стран способствовала новой мобильности болезней, которые быстро заражали коренных жителей.
Военнослужащие использовали поэму Редьярда Киплинга « Бремя белого человека », чтобы объяснить свои империалистические действия на Кубе, Филиппинах и Пуэрто-Рико и необходимость того, чтобы Соединенные Штаты помогли «темнокожим варварам» [47] достичь современных санитарных стандартов. Американские действия за рубежом до, во время и после войны подчеркивали необходимость надлежащих санитарных привычек, особенно в интересах туземцев. Туземцы, которые отказывались соблюдать американские стандарты и процедуры здравоохранения, рисковали получить штраф или тюремное заключение. [47] Одним из штрафов в Пуэрто-Рико был штраф в размере 10 долларов за отказ от вакцинации и дополнительный штраф в размере 5 долларов за любой день, в течение которого вы продолжали оставаться невакцинированными, отказ платить приводил к десяти или более дням тюремного заключения. Если целые деревни отказывались от текущей политики армии в области санитарии в любой момент времени, они рисковали быть сожженными дотла, чтобы сохранить здоровье и безопасность солдат от эндемической оспы и желтой лихорадки. [47] Вакцины принудительно вводились пуэрториканцам, кубинцам и филиппинцам. Военнослужащие в Пуэрто-Рико предоставляли услуги общественного здравоохранения, которые достигли кульминации в военных приказах, предписывающих вакцинацию детей до достижения ими шестимесячного возраста, а также в приказе о всеобщей вакцинации. [47] К концу 1899 года только в Пуэрто-Рико американские военные и другие нанятые местные вакцинаторы, называемые practicantes , вакцинировали примерно 860 000 местных жителей за пятимесячный период. Этот период положил начало движению Соединенных Штатов к расширению медицинской практики, которая включала «тропическую медицину» в попытке защитить жизни солдат за рубежом. [47]
В США существует несколько программ мониторинга безопасности вакцин. Главной из них является Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS), которая совместно управляется Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). VAERS — это программа пострегистрационного наблюдения , собирающая информацию о побочных эффектах (возможных вредных побочных эффектах ), которые происходят после введения вакцин, чтобы выяснить, достаточно ли велико соотношение риска и пользы, чтобы оправдать дальнейшее использование какой-либо конкретной вакцины. Помимо VAERS, существуют также инструменты, с помощью которых CDC и FDA измеряют безопасность вакцин: Vaccine Safety Datalink и Clinical Immunization Safety Assessment (CISA) . [49]
Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации (VICP или NVICP) была создана в соответствии с Национальным законом о компенсации ущерба от вакцинации детей (NCVIA) 1986 года, принятым Конгрессом США в ответ на угрозу поставкам вакцины из-за паники 1980-х годов по поводу вакцины АКДС . Несмотря на убеждение большинства должностных лиц общественного здравоохранения в том, что заявления о побочных эффектах были необоснованными, некоторым истцам были выданы крупные премии присяжных, большинство производителей вакцины АКДС прекратили производство, и должностные лица опасались потери коллективного иммунитета . [50] Министерство здравоохранения и социальных служб США создало Национальную программу компенсации ущерба от вакцинации (VICP) в 1988 году для выплаты компенсаций отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших от вакцинации детей. [51]
Управление специальных магистров Федерального суда США по претензиям, широко известное как «вакцинный суд», управляет системой безвиновности для судебных исков о травмах от вакцин . Эти иски против производителей вакцин обычно не могут быть поданы в государственные или федеральные гражданские суды, но вместо этого должны рассматриваться в Федеральном суде США по претензиям , заседающем без присяжных. [50] Компенсация покрывает медицинские и юридические расходы, потерю будущей трудоспособности и до 250 000 долларов за боль и страдания; доступно пособие в случае смерти в размере до 250 000 долларов. При соблюдении определенных минимальных требований судебные издержки компенсируются даже в случае неудачных исков. [52] С 1988 года программа финансируется за счет акцизного налога в размере 75 центов с каждой купленной дозы покрываемой вакцины. Чтобы выиграть награду, истец должен получить травму, которая указана как травма от вакцины в таблице, включенной в закон, в течение требуемого периода времени или показать причинно-следственную связь. Бремя доказывания — это стандарт гражданского права, основанный на перевесе доказательств, другими словами, демонстрация того, что причинно-следственная связь была более вероятной, чем нет. Отклоненные иски могут быть рассмотрены в гражданских судах, хотя это случается редко. [50]
VICP охватывает все вакцины, перечисленные в Таблице травм от вакцин, которую ведет министр здравоохранения и социальных служб; в 2007 году в список были включены вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша , кори , эпидемического паротита , краснухи , полиомиелита , гепатита B , ветряной оспы, гемофильной палочки типа b , ротавируса и пневмонии . [53] С 1988 года по 8 января 2008 года в VICP было подано 5263 иска, связанных с аутизмом, и 2865 исков, не связанных с аутизмом. 925 из этих исков, один из которых был связан с аутизмом (см. предыдущие постановления), были компенсированы, а 1158 исков, не связанных с аутизмом, и 350 исков, связанных с аутизмом, были отклонены; общая сумма компенсаций (включая гонорары адвокатов) составила 847 миллионов долларов. [54] [ проверка не удалась ] По состоянию на октябрь 2019 года за сорокатрехлетнюю историю программы было выплачено 4,2 млрд долларов компенсации (не включая гонорары адвокатов и издержки). [55]
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) , вакцины формируют иммунную систему организма, защищая его от таких болезней, как корь, эпидемический паротит и другие опасные для жизни заболевания. [56] В США поощряется широкомасштабная вакцинация, а государственное и частное финансирование было выделено на дальнейшее развитие перспективной технологии, появляющейся в структуре вакцин, включая технологию мРНК, недавно внедренную в вакцину COVID-19. По данным Национальных институтов здравоохранения (NIH) , хотя точная сумма, инвестированная правительством США в вакцины мРНК, неясна, предполагается, что Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) потратило около 40 миллиардов долларов только на разработку вакцин мРНК, при этом контракты на разработку вакцин также принадлежат Министерству обороны США . [56] Инвестируя государственные деньги в разработку вакцин, политики надеются еще больше защитить граждан США от инфекционных заболеваний и еще больше привержены всемирным целям вакцинации, которые делают вакцины более доступными для всех типов людей. [57]
Как отмечается в исследовании, проведенном The Lancet , правительства по всему миру часто играют большую роль в доступности вакцин для своих граждан, когда речь идет о том, сколько стоит вакцина и насколько она доступна для граждан. [57] В то время как финансируемые частным образом программы, такие как Фонд Билла и Мелинды Гейтс, играют существенную роль в разработке вакцин, The Lancet подчеркивает, что государственное финансирование в период с 2000 по 2017 год стало пионером в расходах на вакцины в мире и продолжает оставаться важным активом в повышении доступности вакцин для граждан. [57]
Хотя плановые вакцины рекомендуются путешественникам, въезжающим в США, в настоящее время в Соединенных Штатах нет официального предписания по вакцинации, согласно данным Государственного департамента США. [58] Однако во время пандемии COVID-19 вакцины от COVID-19 были обязательны для всех въезжающих неиммиграционных путешественников вплоть до 12 мая 2023 года. [58]
Поскольку нет официальных требований к вакцинации для посетителей, временно въезжающих в США, принимаются меры для того, чтобы обеспечить регулирование распространения заболеваний среди граждан США. По этой причине США принимают специальные меры в отношении зарубежных поездок, чтобы обеспечить минимальное распространение заболеваний в пределах своих границ. Как заявил Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), эта задача была поручена Министерству здравоохранения и социальных служб (HHS) и совпадает с работой Отдела глобального здоровья мигрантов (DGMH) по регулированию изоляции и карантина подозреваемых пассажиров авиалиний или судов, испытывающих повышенные симптомы определенных заболеваний. [59] Для дальнейшей изоляции от определенных заболеваний, ввозимых в США из-за рубежа, вводятся строгие правила относительно того, что можно и что нельзя импортировать в США с грузовых судов и путешественников, а потенциально опасные предметы изымаются таможенниками и не допускаются в страну. [59]
По данным Государственного департамента США, для тех, кто стремится стать гражданами США, лица, подающие заявление на иммиграционную визу, должны быть вакцинированы от некоторых заболеваний, распространенных в соответствии с политикой вакцинации школьников США, включая корь, свинку и ветряную оспу, и это лишь некоторые из них. [60] Лица, подающие заявление на получение визы, должны предоставить доказательства наличия этих обязательных вакцин во время подачи заявления. [60]
[1]
[2] [3] [4]
[5]
:5была вызвана, но не определена (см. страницу справки ).:4была вызвана, но не определена (см. страницу справки ).:3была вызвана, но не определена (см. страницу справки ).:2была вызвана, но не определена (см. страницу справки ).:1была вызвана, но не определена (см. страницу справки ).