stringtranslate.com

Список изъятых препаратов

Лекарства или медикаменты могут быть отозваны с коммерческих рынков из-за рисков для пациентов, а также по коммерческим причинам (например, отсутствие спроса и относительно высокие производственные затраты). В тех случаях, когда причиной отзыва являются риски или вред, это обычно вызвано неожиданными побочными эффектами, которые не были обнаружены во время клинических испытаний фазы III , т. е. они стали очевидны только из данных пострегистрационного наблюдения, собранных у более широкого сообщества в течение более длительных периодов времени.

Этот список не ограничивается препаратами, которые когда-либо были одобрены FDA. Некоторые из них (например, люмиракоксиб, римонабант, толрестат, ксимелагатран и ксимелидин) были одобрены для продажи в Европе, но еще не были одобрены для продажи в США, когда побочные эффекты стали очевидны, и их разработчики изъяли их с рынка. Некоторые препараты в этом списке (например, ЛСД) никогда не были одобрены для продажи в США или Европе.

Значительные изъятия

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Отделение, Правительство Канады, Министерство здравоохранения Канады, Общественные связи, консультации и коммуникации. "Health Canada – Домашняя страница". Архивировано из оригинала 28 июня 2005 г. Получено 28 ноября 2016 г.{{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  2. ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae Куреши, ЗП; Сеоане-Васкес, Э; Родригес-Монгио, Р; Стивенсон, КБ; Сейнбах, СЛ (июль 2011 г.). «Изъятие с рынка новых молекулярных объектов, одобренных в США с 1980 по 2009 гг.». Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств . 20 (7): 772–7. doi :10.1002/pds.2155. PMID  21574210. S2CID  23821961.
  3. ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an ao ap aq ar as at au av aw ax ay az ba bb bc bd be bf bg bh bi bj bk bl bm bn bo bp bq br bs bt bu bv bw bx by bz ca cb cc cd ce cf cg ch ci cj ck cl cm cn co cp cq cr cs ct cu cv cw cx cy cz da db dc dd de df dg dh di dj dk Фунг, М.; Торнтон, А.; Майбек, К.; Ву, Дж.Х.; Хорнбакл, К.; Мунис, Э. (1 января 2001 г.). «Оценка характеристик безопасности отзыва рецептурных препаратов с мировых фармацевтических рынков — 1960–1999». Терапевтические инновации и нормативно-правовая наука . 35 (1): 293–317. doi :10.1177/009286150103500134. S2CID  73036562.
  4. ^ "WHO Drug Information Vol. 8, No. 2, 1994, page 64" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 марта 2012 г. . Получено 28 ноября 2016 г. .
  5. ^ Берсон, А. и др. (2001). «Токсичность алпидема, лиганда периферического бензодиазепинового рецептора, но не золпидема, в гепатоцитах крыс: роль перехода митохондриальной проницаемости и метаболической активации» (PDF) . J Pharmacol Exp Ther . 299 (2): 793–800. PMID  11602696.
  6. ^ Грейди, Дениз (2002-06-08). «США возвращают на рынок наркотики, связанные со смертью». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 20 июля 2021 г.
  7. ^ DrugBank. "Аминептин". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  8. ^ «Определение того, что инъекции ардепарина натрия не были изъяты из продажи по соображениям безопасности или эффективности». Федеральный реестр . 2002-05-23 . Получено 2021-07-20 .
  9. ^ "FDA Response to Citizen Request re Ardeparin". fda.gov . Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Получено 28 апреля 2018 года .
  10. ^ DrugBank. "Безитрамид". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  11. ^ DrugBank. "Бунамиодил". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  12. ^ ab ВОЗ. Сводный список продуктов, потребление и/или продажа которых запрещены, отозваны, строго ограничены или не одобрены правительствами, двенадцатый выпуск – Фармацевтика Архивировано 2014-11-09 на Wikiwix. Организация Объединенных Наций – Нью-Йорк, 2005
  13. ^ Департамент по экономическим и социальным вопросам Секретариата Организации Объединенных Наций Сводный список продуктов, потребление и/или продажа которых запрещены, изъяты, строго ограничены или не одобрены правительствами. Двенадцатый выпуск: Фармацевтические препараты. Архивировано 23 октября 2012 г. в Wayback Machine. Организация Объединенных Наций – Нью-Йорк, 2005 г.
  14. ^ abcdefg Шуберт-Жилавеч, Манфред (2011). «Arzneimittelrücknahmen Rückrufe im Rückblick». Pharmazeutische Zeitung (немецкий) . Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 г.
  15. ^ DrugBank. "Dantron". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  16. ^ "Press Announcements – Xanodyne agrees to withdraw propoxyphene from the US market". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 13 ноября 2016 года . Получено 28 ноября 2016 года .
  17. ^ ab Col John Lammie et al. Отчет Министерства обороны: Группа по рассмотрению безопасности 1,3-диметиламиламина (DMAA). Архивировано 19 января 2014 г. на Wayback Machine 3 июня 2013 г.
  18. ^ FDA. «Стимулятор потенциально опасен для здоровья, FDA предупреждает». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 1 февраля 2014 года . Получено 26 января 2014 года .
  19. ^ Дротрекогин альфа (активированный) у взрослых с септическим шоком. Архивировано 29 сентября 2015 г. в Wayback Machine , N Engl J Med 2012; 366:2055–2064, 31 мая 2012 г., doi : 10.1056/NEJMoa1202290
  20. ^ "Xigris (drotrecogin alfa (activated)) to be removed because of lack of efficient". Пресс-релиз . Лондон, Великобритания: Европейское агентство по лекарственным средствам. 25 октября 2011 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2011 г. Получено 26 октября 2011 г.
  21. ^ Армстронг, Дрю (25 октября 2011 г.). «Lilly снимает с рынка препарат Xigris после провала исследования препарата для лечения сепсиса». Bloomberg Businessweek . Архивировано из оригинала 29-10-2011 . Получено 25-10-2011 .
  22. ^ DrugBank. "Ethyl carbamate". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  23. ^ DrugBank. "Фенфлурамин". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  24. ^ "Одобрен отзыв обезболивающего препарата флупиртин" . Получено 13 июля 2018 г. .
  25. ^ FDA. "FDA одобряет Милотарг для лечения острого миелоидного лейкоза". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 17 февраля 2020 г.
  26. ^ Европейское агентство по лекарственным средствам. «EMA приостанавливает действие Picato в качестве меры предосторожности, пока продолжается рассмотрение риска рака кожи» (PDF) .
  27. ^ «Гель ингенола мебутата (Picato▼): в некоторых клинических исследованиях отмечено увеличение частоты возникновения опухолей кожи».
  28. ^ DrugBank. "Ипрониазид". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  29. ↑ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2009 г.). «Агранулоцитоз, связанный с употреблением кокаина – четыре штата, март 2008 г. – ноябрь 2009 г.». Morb. Mortal. Wkly. Rep . 58 (49): 1381–5. PMID  20019655. Архивировано из оригинала 25.06.2017.
  30. ^ Нэнси И Чжу; Дональд Ф. ЛеГатт; А Роберт Тернер (февраль 2009 г.). «Агранулоцитоз после употребления кокаина, смешанного с левамизолом». Annals of Internal Medicine . 150 (4): 287–289. doi :10.7326/0003-4819-150-4-200902170-00102. PMID  19153405.
  31. ^ Kinzie, Erik (апрель 2009 г.). «Левамизол обнаружен у пациентов, употребляющих кокаин». Annals of Emergency Medicine . 53 (4): 546–7. doi : 10.1016/j.annemergmed.2008.10.017 . PMID  19303517. Архивировано из оригинала 24.12.2015 . Получено 18.08.2009 .
  32. ^ FDA (13 февраля 2020 г.). «FDA просит изъять из продажи препарат для снижения веса Belviq, Belviq XR (лоркасерин)». FDA . Получено 17 февраля 2020 г.
  33. ^ Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств. «Лекарства, запрещенные в Индии». Министерство здравоохранения и благополучия семьи, правительство Индии. Архивировано из оригинала 21 февраля 2015 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  34. ^ "Drug Effects – Methaqualone". Южноафриканская полицейская служба. Архивировано из оригинала 29 августа 2003 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  35. ^ Cosgrove-Mather, Bootie (5 декабря 2007 г.). «Антидепрессант снят с продажи». CBS NEWS . Архивировано из оригинала 2 октября 2013 г. Получено 29 сентября 2013 г.
  36. ^ Бабай, С.; Оклерт, Л.; Ле-Луэ, Х. (ноябрь 2021 г.). «Данные о безопасности и отмена гепатотоксичных препаратов». Therapie . 76 (6): 715–723. doi :10.1016/j.therap.2018.02.004. PMID  29609830.
  37. ^ Lexchin, Joel (15 марта 2005 г.). «Изъятие лекарств с канадского рынка по соображениям безопасности, 1963–2004 гг.». Canadian Medical Association Journal . 172 (6): 765–767. doi :10.1503/cmaj.045021. PMC 552890. PMID 15767610.  Получено 29 октября 2023 г. 
  38. ^ DrugBank. "Oxeladin". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  39. ^ DrugBank. "Оксифенбутазон". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  40. ^ Biron, P (15 мая 1986 г.). «Отзыв оксифенбутазона: что насчет фенилбутазона?». CMAJ: Canadian Medical Association Journal . 134 (10): 1119–20. PMC 1491052. PMID  3697857 . 
  41. ^ DrugBank. "Pemoline". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  42. ^ DrugBank. "Фенацетин". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  43. ^ Высовски, Дайан К.; Шварц, Л. (2005). «Надзор за нежелательными лекарственными явлениями и отменой лекарств в Соединенных Штатах, 1969–2002: важность сообщения о предполагаемых реакциях». Архивы внутренней медицины . 165 (12): 1363–9. doi : 10.1001/archinte.165.12.1363 . PMID  15983284.
  44. ^ Комиссар, Офис. "Предупреждения о безопасности медицинских продуктов для человека – гидрохлорид фенилпропаноламина (PPA)". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами . Архивировано из оригинала 23 октября 2016 г. Получено 28 ноября 2016 г.
  45. ^ DrugBank. "Фенилпропаноламин". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  46. ^ DrugBank. "Прениламин". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  47. ^ «Отзыв рекомендации по вакцинации против ротавируса». www.cdc.gov .
  48. ^ DrugBank. "Sertindole". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  49. ^ "Sibutramine (торговая марка Reductil) Information – Australia". Abbott Laboratories. 2010. Архивировано из оригинала 2010-10-14 . Получено 2010-10-08 .
  50. ^ Министерство здравоохранения Канады одобрило важную информацию по безопасности препарата МЕРИДИЯ (сибутрамина гидрохлорида моногидрат). Архивировано 11 января 2013 г. на Wayback Machine : Тема: Добровольный отзыв капсул препарата Меридиа (сибутрамин) с канадского рынка.
  51. ^ «Уведомление о прекращении производства, продажи и использования препаратов сибутрамина и их активного фармацевтического ингредиента». sda.gov в Китайской Народной Республике. 30 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 7 октября 2011 г. Получено 21 мая 2011 г.
  52. ^ (на немецком языке) Сибутрамин-Вертриб в der Europäischen Union ausgesetzt [1]. Лаборатории Abbott в Германии. Пресс-релиз 21 января 2010 г. Проверено 27 января 2010 г.
  53. ^ "Отмена регистрации фармацевтических продуктов, содержащих сибутрамин" (пресс-релиз). info.gov в Гонконге. 2 ноября 2010 г. Архивировано из оригинала 21 октября 2011 г. Получено 2010-11-08 .
  54. ^ "Запрещенные лекарства" (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и благополучия семьи. 10 февраля 2011 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2012 г. Получено 2011-03-15 .
  55. ^ "Изъятие сибутрамина (редуктила) в Новой Зеландии" (пресс-релиз). MedSafe в Новой Зеландии. 11 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 14 октября 2012 г. Получено 2012-11-06 .
  56. ^ "FDA предупреждает онлайн-продавцов о запрещённых таблетках для похудения". 12 января 2014 г. Архивировано из оригинала 21 февраля 2014 г. Получено 20 февраля 2014 г.
  57. ^ "Thai FDA сообщает о добровольном отзыве сибутрамина с рынка Таиланда" (PDF) (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда. 20 октября 2010 г. Архивировано из оригинала (PDF) 11 мая 2011 г. Получено 22.12.2010 .
  58. ^ "Лучшее лекарство от ожирения сибутрамин приостанавливается". BBC News . 2010-01-22. Архивировано из оригинала 2010-01-25 . Получено 2010-01-22 .
  59. ^ Рокофф, Джонатан Д.; Доорен, Дженнифер Корбетт (8 октября 2010 г.). «Abbott изымает диетический препарат Meridia из продажи в США». The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 11 октября 2010 г. Получено 8 октября 2010 г.
  60. ^ Х. Гердон: Япония запрещает лекарство от опоясывающего лишая после смертей Архивировано 26 июня 2003 г. в Wayback Machine BMJ 1994;309:627
  61. ^ Паар, В.Д.; Мюллер-Якич. «Ruhen der Zulassung Tetrazepam haltiger Arzneimittel in der EU (немецкий)» (PDF) . Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. Архивировано из оригинала (PDF) 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 г.
  62. ^ Луиппольд, Герд (2006). «Ренессанс Контерган-Виркстоффов». Pharmazeutische Zeitung (немецкий) . Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Проверено 25 сентября 2013 г.
  63. ^ Drugbank. "Thenalidine". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  64. ^ Purhonen, M; Koponen, H; Tiihonen, J; Tanskanen, A (ноябрь 2012 г.). «Исход пациентов после изъятия тиоридазина с рынка: ретроспективный анализ в общенациональной когорте». Pharmacoepidemiology and Drug Safety . 21 (11): 1227–1231. doi :10.1002/pds.3346. PMID  22941581. S2CID  19560432.
  65. ^ "SHARED CARE PROTOCOL Thioridazine" (PDF) . NHS Lothian Joint Formulary . Март 2012 г. Архивировано из оригинала (PDF) 2015-05-18.
  66. ^ DrugBank. "Триазолам". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .
  67. ^ Fagius, J.; Osterman, PO; Sidén, A.; Wiholm, BE (1985). «Синдром Гийена-Барре после лечения зимелдином». Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрии . 48 (1): 65–69. doi :10.1136/jnnp.48.1.65. PMC 1028185. PMID  3156214 . 
  68. ^ Запись Pubchem, заархивированная 10 июня 2015 г. на Wayback Machine, гласит: «отозвана в 1983 г.»
  69. ^ DrugBank. "Zimelidine". Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 года . Получено 24 сентября 2013 года .

Внешние ссылки