В 1976 году вспышка свиного гриппа, вируса гриппа А подтипа H1N1 в Форт-Диксе , штат Нью-Джерси, привела к одной смерти, госпитализации 13 человек и привела к программе массовой иммунизации. После начала программы вакцинация была связана с ростом числа сообщений о синдроме Гийена-Барре (СГБ), который может вызвать паралич, остановку дыхания и смерть. Программа иммунизации была прекращена после того, как вакцину получили около 43 миллионов граждан США. [1]
Ричард Краузе , директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний с 1975 по 1984 год, пишет, что реакция правительства на вспышку свиного гриппа была сочтена слишком быстрой. [2] Центры по контролю и профилактике заболеваний заявляют: «У тех, кто получил вакцину от свиного гриппа 1976 года, был немного повышен риск развития синдрома Гийена-Барре: примерно один дополнительный случай синдрома Гийена-Барре на каждые 100 000 человек, получивших вакцину от свиного гриппа». [3]
На эту хронологию сильное влияние оказала официальная история дела, опубликованная в 1978 году издательством National Academies Press : «Дело о свином гриппе: принятие решений по скользкой болезни» . [4]
В январе 1976 года несколько солдат в Форт-Диксе пожаловались на респираторное заболевание, диагностированное как грипп. В следующем месяце рядовой Дэвид Льюис, у которого были симптомы, участвовал в пятимильном марше-броске, потерял сознание и умер. Департамент здравоохранения Нью-Джерси проверил образцы от солдат Форт-Дикса. Хотя большинство образцов были более распространенным штаммом гриппа A Victoria , два образца были нетипичными. Атипичные образцы были отправлены в Центры по контролю и профилактике заболеваний в Атланте , штат Джорджия, где были обнаружены доказательства свиного гриппа A, связанного с пандемией гриппа 1918 года , в результате которой погибло от 50 до 100 миллионов человек по всему миру. [4]
Центр по контролю и профилактике заболеваний (теперь Центры по контролю и профилактике заболеваний ) проверил результаты и проинформировал как Всемирную организацию здравоохранения , так и штат Нью-Джерси. 13 февраля директор CDC Дэвид Сенсер завершил меморандум, призывающий к массовой иммунизации от свиного гриппа. Помощник директора CDC по программам Центра по контролю и профилактике заболеваний Брюс Далл провел пресс-конференцию 19 февраля [5] , чтобы обсудить вспышку гриппа в Форт-Диксе, и в ответ на вопросы репортеров упомянул о связи штамма гриппа со вспышкой 1918 года. [6]
Президент США Джеральд Форд был официально проинформирован о вспышке 15 марта [4] и предлагаемой программе иммунизации. Он встретился с группой «голубой ленты», в которую входили Джонас Солк и Альберт Сабин . [7] Затем Форд сделал телевизионное заявление в поддержку программы массовой иммунизации. Слушания состоялись перед Подкомитетом по ассигнованиям Сената США по труду, здравоохранению и социальным службам, образованию и связанным с ними агентствам , и представитель фармацевтической компании К. Джозеф Стетлер потребовал от правительства возмещения ущерба производителям вакцин. [8] Фармацевтические компании Sharp & Dohme ( Merck & Co. ), Merrell , Wyeth и Parke-Davis также отказались продавать дозы правительству, если им не будет гарантирована прибыль, уступка, на которую правительство в конечном итоге также пошло. [9]
Комитет по ассигнованиям Палаты представителей представил специальный законопроект об ассигнованиях, включая 135 миллионов долларов на программу иммунизации от свиного гриппа, который был одобрен 5 апреля. Два дня спустя Всемирная организация здравоохранения провела конференцию для обсуждения последствий вспышки свиного гриппа для бедных стран. [4]
8 апреля чиновник Федеральной страховой компании сообщил Merck & Co. , производителю вакцины от свиного гриппа, что он исключит возмещение по ответственности Merck за продукцию вакцины от свиного гриппа с 1 июля 1976 года. Т. Лоуренс Джонс, президент Американской страховой ассоциации , сообщил Управлению по управлению и бюджету , что страховая отрасль не будет покрывать ответственность за вакцину, если правительство не продлит защиту ответственности. Председатель Merck написал меморандум на следующий день, 13 апреля, в различные правительственные учреждения, включая Белый дом, подчеркивая « обязанность предупреждать ». В мае другие производители вакцин, включая Marion Merrell Dow , Parke-Davis и Wyeth , были уведомлены о проблемах с возмещением от своих страховщиков. Помощник секретаря Теодор Купер (HEW) сообщил Белому дому 2 июня, что для обеспечения сотрудничества Merrell потребуется законодательство о возмещении. В июне другие производители вакцин запросили такое же законодательство. Чуть более чем через две недели администрация Форда представила в Конгресс предложение, предлагающее компенсацию производителям вакцин. [4]
Брюс Далл заявил на конференции по гриппу 1 июля, что нет никаких параллелей между пандемией гриппа 1918 года и текущей ситуацией. Позже в том же месяце Дж. Энтони Моррис, исследователь из Бюро биологических препаратов (BoB) Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами , был уволен за неподчинение и обнародовал выводы, которые ставят под сомнение безопасность вакцины, [4] которая была произведена из оплодотворенных куриных яиц . [10] Три дня спустя несколько производителей объявили, что они прекратили производство вакцины. Позже в том же месяце расследования предполагаемых вспышек свиного гриппа в других частях мира не обнаружили случаев этого штамма. 23 июля президент направил письмо, в котором настоятельно призвал Конгресс принять меры по возмещению ущерба. [4]
В начале августа в Филадельфии произошла вспышка заболевания, которая, как считалось, была связана со свиным гриппом. [11] Позже выяснилось, что это была атипичная пневмония, которая теперь называется болезнью легионеров . 6 августа Форд провел пресс-конференцию и призвал Конгресс принять меры по законодательству о возмещении ущерба. Четыре дня спустя обе палаты Конгресса приняли этот закон. [4]
Merrill стала первой компанией, предоставившей образцы в Бюро биологических препаратов FDA для тестирования на безопасность, которое одобрило их 2 сентября. Merck осуществила первую поставку вакцин в государственные департаменты здравоохранения к 22 сентября. Первые прививки от свиного гриппа были сделаны на ярмарке здоровья в Индианаполисе , штат Индиана . [12] Иммунизация началась по всей стране на следующий день.
В октябре три человека умерли от сердечных приступов после того, как им сделали прививку в той же клинике в Питтсбурге , что вызвало расследование и отзыв этой партии вакцины. Расследование показало, что смерти не были связаны с иммунизацией. Президент и его семья получили прививки перед телекамерами. [13] 2 ноября Форд проиграл президентские выборы Джимми Картеру . [4]
Также в начале ноября Альберт Сабин опубликовал редакционную статью в New York Times «Вашингтон и грипп». [14] Он согласился с решением создать вакцину и быть готовым к вспышке, но раскритиковал «тактику запугивания», которую использовал Вашингтон для достижения этой цели. Он предложил запастись вакциной и придерживаться выжидательной стратегии. [4]
К 15 декабря случаи синдрома Гийена-Барре (СГБ) у вакцинированных пациентов были зарегистрированы в 10 штатах, включая Миннесоту, Мэриленд и Алабаму. [15] Еще три случая синдрома Гийена-Барре были зарегистрированы в начале декабря, и расследование случаев заболевания распространилось на одиннадцать штатов. 16 декабря Сенсер объявил о приостановке программы вакцинации на один месяц. Уильям Фоге из CDC подсчитал, что заболеваемость СГБ была в четыре раза выше у вакцинированных людей, чем у тех, кто не получил вакцину от свиного гриппа. Форд сообщил журналистам, что он согласен с приостановкой, но он защищал решение о создании программы иммунизации. Джозеф А. Калифано-младший был приведен к присяге в качестве министра здравоохранения, образования и социального обеспечения 20 января 1977 года. 4 февраля Сенсеру сообщили, что он будет заменен на посту главы CDC. Программа иммунизации не была восстановлена. [4]
В обобщающем исследовании делается вывод о том, что «вакцинация в целом приносит пользу общественному здравоохранению, помогая снизить смертность и предотвратить тысячи смертей, которые происходят в результате ежегодных сезонных вспышек, несмотря на возможность повышенного риска GBS». В общей сложности случаи GBS были зарегистрированы у 362 пациентов в течение шести недель после вакцинации от гриппа у 45 миллионов человек. [16]
Лоренс Гостин в своей статье «At Law: Вакцина от свиного гриппа: что справедливо?» [17] написал, что «дело о свином гриппе не может сказать нам, лучше ли, в условиях научной неопределенности, ошибиться в сторону осторожности или агрессивного вмешательства». Нет даже полного согласия относительно причинно-следственной связи между вакциной от свиного гриппа и синдромом Гийена-Барре, как отмечено в книге Джины Колаты « Грипп: история Великой пандемии гриппа 1918 года и поиск вируса, который ее вызвал» . [18] Она написала, что у CDC не было «определенного набора тестов и симптомов для определения синдрома Гийена-Барре», и что поскольку врачи, сообщавшие о случаях, уже знали, что подозревается связь, в сообщениях была введена предвзятость. Она процитировала Кейджи Фукуду : «если новый вирус будет идентифицирован или появится снова, вы не хотите опережать события и предполагать, что происходит пандемия». [18]
Медиа, связанные со вспышкой свиного гриппа в 1976 году на Wikimedia Commons