stringtranslate.com

Cmax (фармакология)

C max представляет собой максимальную (или пиковую) концентрацию в сыворотке , которую лекарственное средство достигает в определенном отсеке или тестируемой зоне тела после введения лекарственного средства и до введения второй дозы. [1] Это стандартное измерение фармакокинетики .

Описание

Cmax является противоположностью Cmin , которая представляет собой минимальную (или минимальную) концентрацию, которую достигает лекарственное средство после дозирования . Соответствующий фармакокинетический параметр t max представляет собой время, в течение которого наблюдается C max . [2]

После внутривенного введения Cmax и tmax тесно зависят от протокола эксперимента, поскольку концентрации всегда снижаются после введения дозы. Однако после перорального приема Cmax и tmax зависят от степени и скорости всасывания препарата, а также от профиля распределения препарата. Их можно использовать для характеристики свойств различных составов одного и того же объекта. [3]

Краткосрочные побочные эффекты препарата чаще всего возникают при Cmax или около нее , тогда как терапевтический эффект препарата с продолжительным действием обычно возникает при концентрациях, немного превышающих Cmin . [ нужна цитата ]

C max часто измеряется с целью показать биоэквивалентность (БЭ) между непатентованным и инновационным лекарственным препаратом. [4] По данным FDA, качество биодоступности лекарственного средства (БА) и BE зависит от фармакокинетических измерений, таких как AUC и Cmax , которые отражают системное воздействие. [5]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Трейси ТС (2004). «Фармакокинетика». В Stitzel RE, Craig CF (ред.). Современная фармакология с клиническим применением . Хагерствон, доктор медицины: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 49. ИСБН 0-7817-3762-1.
  2. ^ Эми Ньюлендс. «Статистика и фармакокинетика в клинических фармакологических исследованиях» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 13 ноября 2013 г.
  3. ^ Урсо Р., Бларди П., Георгий Г. (март 2002 г.). «Краткое введение в фармакокинетику». Eur Rev Med Pharmacol Sci . 6 (2–3): 33–44. ПМИД  12708608.
  4. ^ Мидха К.К., Роусон М.Дж., Хаббард Дж.В. (октябрь 2005 г.). «Биоэквивалентность сильно варьирующих лекарств и лекарственных препаратов». Int J Clin Pharmacol Ther . 43 (10): 485–98. дои : 10.5414/cpp43485. ПМИД  16240706.
  5. ^ «Исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, принимаемых перорально — общие соображения». FDA . Проверено 18 февраля 2021 г.