Согласно патентному законодательству США , срок действия патента , при условии своевременной уплаты пошлин за поддержание в силе , составляет 20 лет с даты подачи самой ранней заявки США или международной заявки, на которую испрашивается приоритет (исключая предварительные заявки). [1] [2] [3]
Срок действия патента в Соединенных Штатах был изменен в 1995 году, чтобы привести патентное законодательство США в соответствие с Соглашением Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), согласованным в ходе Уругвайского раунда . В качестве побочного эффекта в США больше невозможно поддерживать подводные патенты , поскольку срок действия патента теперь зависит от даты подачи, а не от даты выдачи.
Патенты на дизайн имеют более короткий срок действия, чем патенты на полезность. Патенты на дизайн, поданные 13 мая 2015 года или позже, имеют срок действия 15 лет с момента выдачи. [4] [5] Патенты на дизайн, поданные до 13 мая 2015 года, имеют срок действия 14 лет с момента выдачи. [6]
Первоначальный срок действия патента в соответствии с Законом о патентах 1790 года определялся индивидуально для каждого патента, но «не превышал четырнадцати лет». Закон о патентах 1836 года (5 Stat. 117, 119, 5) предусматривал (в дополнение к четырнадцатилетнему сроку) продление «на срок в семь лет с и после истечения первого срока» в определенных обстоятельствах, когда изобретатель не получил «разумного вознаграждения за время, изобретательность и расходы». В 1861 году семилетнее продление было отменено, и срок был изменен на семнадцать лет (12 Stat. 246, 248). Принятие Закона о соглашениях Уругвайского раунда 1994 года затем изменило срок действия патента с семнадцати лет с даты выдачи на нынешние двадцать лет с самой ранней даты подачи заявки.
Если Патентное и товарное ведомство США (USPTO) не рассмотрит заявку на патент вовремя (сроки для разных этапов различны), срок действия патента может быть продлен. [7] Продления или другие задержки, предпринятые заявителем, могут сократить или отменить продление. [7]
Это продление известно как корректировка срока действия патента (PTA). Его цель — компенсировать задержки, вызванные USPTO во время рассмотрения заявки на патент США. Общий PTA является дополнением к 20-летнему сроку действия патента США. Задержки в целом подразделяются на 4 типа:
Расчет:
Даже если область действия патента сужена, ни перевыпуск , ни повторная экспертиза не изменяют первоначальную дату истечения срока действия. Перевыпущенный или повторно проверенный патент истекает в день, когда обычно истекает срок действия первоначально выданного патента. Пример: оспаривается действительность патента (подача: 1 января 2000 г.; выдача: 1 января 2002 г.; окончание: 1 января 2020 г.). USPTO выдает Сертификат повторной экспертизы 1 января 2004 г. Повторно проверенный патент действует до 1 января 2020 г. при условии уплаты всех пошлин за поддержание в силе.
Закон о ценовой конкуренции лекарственных средств и восстановлении срока действия патентов (Закон Хэтча-Ваксмана) 1984 года предоставляет держателям патентов на одобренные запатентованные продукты продленный срок защиты по патенту для компенсации задержки в получении одобрения Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA).
Merck & Co., Inc. против Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. [11] постановил, что патенты, продленные по закону Хэтча-Ваксмана, по-прежнему имеют право на продление срока действия URAA [ необходимо разъяснение ] . Однако патенты, действовавшие по состоянию на 8 июня 1995 года, исключительно из-за корректировки срока действия закона Хэтча-Ваксмана не имеют права.
Корректировка срока действия патента (PTA) и продление срока действия патента (PTE) компенсируют заявителю патента задержки, возникающие во время патентного делопроизводства. Корректировка срока действия патента (PTA) (см. выше) компенсирует заявителям задержки, вызванные USPTO; Продление срока действия патента (PTE) компенсирует владельцу патента задержки, вызванные регулирующим рассмотрением (например, FDA) до того, как продукт может быть выведен на коммерческий рынок. PTA и PTE продлевают срок действия патента, теоретически позволяя владельцам патентов пользоваться более чем 20-летним сроком действия патента с момента первой непредварительной подачи. [12] [ требуется лучший источник ]
Окончательный отказ от ответственности — это процесс, посредством которого срок действия патента сокращается, поскольку он дублирует требования другого патента, который истекает раньше. Если какое-либо требование ожидающей патентной заявки было бы очевидным в свете хотя бы одного требования выданных заявителем патентов, USPTO может отклонить это требование по причине двойного патентования по принципу очевидности и потребовать от заявителя отказаться от части срока ожидающей заявки. Например, патент заявителя A истекает 24 декабря 2000 года. Заявитель подал еще одну патентную заявку два года спустя. При некоторых условиях второй патент может истечь позже первого (на основании соответствующих самых ранних заявленных дат приоритета). Если заявитель должен подать и подает окончательный отказ от ответственности в позднее поданном патенте, то позднее поданный патент истечет в то же время, что и ранее поданный патент, дополнительный срок будет отклонен («окончательный отказ от ответственности»). При подаче окончательного отказа от ответственности позднее поданный патент и ранее поданный патент должны находиться и оставаться в общей собственности. В случае одновременно рассматриваемых заявок одна или обе заявки могут иметь пункты, отклоненные по причине двойного патентования по принципу очевидности, и в одной или обеих заявках может потребоваться окончательный отказ от ответственности, в этом случае преимущественную силу будет иметь дата истечения срока действия, наступившая раньше.
После Акта о соглашениях Уругвайского раунда 1994 года (URAA) некоторые патенты с окончательными отказами от ответственности имели право на корректировку срока действия, поскольку их патенты, на которые они ссылались, получили корректировку срока действия в соответствии с URAA. Патенты, чьи родительские патенты получили продления, имели право подать заявку на получение аналогичного продления, поскольку требования, от которых они зависели, все еще были защищены. Это обсуждалось в Руководстве по процедуре патентной экспертизы . [13]
Окончательный отказ от ответственности не отменяет продление срока действия патента, предоставленное в соответствии с 35 USC 156. [14] В фармацевтическом патентном споре Teva утверждала, что патент Wyeth на лекарственные препараты залеплон (Sonata) истек из-за окончательного отказа от ответственности. Wyeth (и ее эксклюзивный лицензиат King) утверждали, что срок действия патента продолжался из-за продления срока действия патента из-за задержки нормативного рассмотрения FDA. Согласно 35 USC 156(a), срок действия патента «должен быть продлен» после выполнения ряда положений. Окружной суд посчитал формулировку закона недвусмысленной и не дает суду «никакого усмотрения».
Таким образом, если перечисленные условия выполнены, патентообладатель имеет право на продление срока, рассчитанного в соответствии с Разделом 156. Ходатайство Teva об отклонении иска было впоследствии отклонено, поскольку «окончательно отказавшийся патент имеет право на продление в соответствии с [Разделом] 156». Дело интересно тем, что патентообладатель в первой инстанции прямо отказался от срока после 2003 года, чтобы получить патент. Однако решение по этому делу не применяется к корректировке срока действия патента, предоставленной в соответствии с 35 USC 154. Такие корректировки срока будут зависеть от любого окончательного отказа, который был подан. [15]
Сейчас есть похожий случай, когда компании было предоставлено продление в соответствии с S.156, а дженерик-входящий оспаривал такое продление между Merck и Hi-tech для препарата дорзоламид (Trusopt). Здесь также первая компания (Merck) подала стандартную форму отказа от ответственности. Этот патент позже был продлен и стал сутью судебного разбирательства. [16]