stringtranslate.com

Трилациклиб

Трилациклиб , продаваемый под торговой маркой Cosela , представляет собой лекарственный препарат, используемый для снижения частоты подавления костного мозга, вызванного химиотерапией. [1] [2] [3] [4]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают усталость; низкий уровень кальция, калия и фосфата; повышенный уровень фермента, называемого аспартатаминотрансферазой; головную боль; и инфекцию в легких (пневмонию). [2]

Трилациклиб может помочь защитить клетки костного мозга от повреждений, вызванных химиотерапией, путем ингибирования циклинзависимой киназы 4/6, типа фермента. [2] Трилациклиб является первым терапевтическим средством в своем классе и был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в феврале 2021 года. [2] [5] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США считает его первым в своем классе лекарством . [6]

Химиотерапевтические препараты предназначены для уничтожения раковых клеток, но могут также повредить нормальные ткани. [2] Костный мозг особенно восприимчив к повреждениям от химиотерапии. [2] Костный мозг вырабатывает эритроциты, лейкоциты и тромбоциты (небольшие фрагменты в крови), которые транспортируют кислород, борются с инфекцией и останавливают кровотечение. [2] При повреждении костный мозг вырабатывает меньше этих клеток, что приводит к усталости, повышенному риску инфекции и кровотечению, среди прочих проблем. [2] Трилациклиб может помочь защитить нормальные клетки костного мозга от вредного воздействия химиотерапии. [2]

Медицинское применение

Трилациклиб показан для снижения частоты подавления костного мозга, вызванного химиотерапией, у взрослых, получающих определенные виды химиотерапии при обширной стадии (когда рак распространился за пределы легких) мелкоклеточного рака легких. [1] [2]

История

Эффективность трилациклиба оценивалась в трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у участников с мелкоклеточным раком легких на обширной стадии. [2] В совокупности эти исследования случайным образом распределили 245 участников для получения либо вливания трилациклиба в вену, либо плацебо перед химиотерапией. [2] Затем исследования сравнивали две группы по доле участников с тяжелой нейтропенией (очень низкое количество белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами) и продолжительности тяжелой нейтропении в первом цикле химиотерапии. [2] Во всех трех исследованиях участники, получавшие трилациклиб, имели более низкий риск тяжелой нейтропении по сравнению с участниками, получавшими плацебо. [2] Среди тех, у кого была тяжелая нейтропения, участники, получавшие трилациклиб, в среднем имели ее в течение более короткого времени, чем участники, получавшие плацебо. [2]

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило заявку на приоритетное рассмотрение трилациклиба и присвоение ему статуса прорывной терапии . [2] FDA предоставило одобрение Cosela компании G1 Therapeutics, Inc. [2]

Ссылки

  1. ^ abc "Cosela-trilaciclib инъекция, порошок, лиофилизированный, для раствора". DailyMed . Получено 17 июня 2021 г.
  2. ^ abcdefghijklmnopqr "FDA одобряет препарат для снижения подавления костного мозга, вызванного химиотерапией". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 12 февраля 2021 г. Получено 12 февраля 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  3. ^ "FDA одобряет препарат Cosela (trilaciclib) компании G1 Therapeutics: первую и единственную миелопротекторную терапию для снижения частоты миелосупрессии, вызванной химиотерапией" (пресс-релиз). G1 Therapeutics. 12 февраля 2021 г. Получено 12 февраля 2021 г. – через GlobeNewswire.
  4. ^ Dhillon S (май 2021 г.). «Трилациклиб: первое одобрение». Drugs . 81 (7): 867–874. doi :10.1007/s40265-021-01508-y. PMID  33861388. S2CID  233258487.
  5. ^ "Пакет одобрения препарата: Cosela". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 12 марта 2021 г. Получено 13 сентября 2021 г.
  6. ^ Улучшение здоровья через инновации: одобрение новых лекарственных препаратов 2021 (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (отчет). 13 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 г. Получено 22 января 2023 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .

Общественное достояние В статье использованы материалы, находящиеся в открытом доступе, из Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Внешние ссылки