Программа фармацевтических льгот ( PBS ) — это программа австралийского правительства , которая субсидирует рецептурные лекарства для граждан и постоянных резидентов Австралии, а также иностранных посетителей, охваченных взаимным соглашением о медицинском обслуживании. PBS отделена от Medicare Benefits Schedule , списка медицинских услуг, которые можно получить в рамках Medicare , универсальной австралийской схемы медицинского страхования.
Сумма расходов на некоторые лекарства из собственного кармана увеличилась с 1960 года, а с 1983 года увеличились субсидии для владельцев концессий. Системы социальной защиты были введены в 2000 году и расширены в 2004 году, ограничивая общую сумму расходов на медицинские услуги, которые одинокие люди или семьи будут платить в год за них в Австралии.
В 1944 году правительство Кертина Лейбористского приняло Закон о фармацевтических льготах 1944 года [1] [2] как часть более широкого плана по созданию Национальной службы здравоохранения по британскому образцу . Закон был расширением аналогичной Схемы фармацевтических льгот по репатриации, созданной в 1919 году для австралийских военнослужащих, служивших в англо-бурской войне и Первой мировой войне . Закон предусматривал бесплатные фармацевтические препараты, льготы ограничивались лекарствами, перечисленными в Фармацевтическом формуляре Содружества, и только по предъявлении рецепта, выписанного зарегистрированным практикующим врачом на официальном правительственном бланке, одобренному Содружеством фармацевту. Был создан Комитет по формулярам, в задачу которого входило консультирование министра по составу формуляра. Комитет был предшественником Консультативного комитета по фармацевтическим льготам. [3]
Однако Австралийское отделение Британской медицинской ассоциации (BMA) оспорило Акт, и Высокий суд Австралии в деле Attorney-General (Vic) ex rel Dale v Commonwealth [4] объявил Акт неконституционным на том основании, что Содружество не имело полномочий тратить деньги на предоставление лекарств. Это решение побудило провести референдум 1946 года , который внес поправки в Конституцию, чтобы разрешить Содружеству предоставлять фармацевтические льготы. Впоследствии был принят новый Закон о фармацевтических льготах 1947 года [5] . Однако продолжающееся сопротивление со стороны медицинской профессии заставило внести поправки в положения, которые требовали от практикующих врачей использовать рецептурные формы Содружества или подвергаться штрафу. BMA снова оспорила Акт, и Высокий суд снова признал его неконституционным. В ноябре 1947 года в соответствии с разделом 15 Закона 1947 года Содружество приняло меры по предоставлению бесплатных продуктов для иммунизации против дифтерии и коклюша. Несмотря на решение Высокого суда, Содружество попыталось реализовать схему с добровольным участием. Однако, в ней приняли участие лишь немногие врачи. [3] PBS начала действовать 1 июля 1948 года. [6]
Наконец, в октябре 1949 года Высокий суд постановил, что PBS является конституционным в деле Британская медицинская ассоциация против Содружества (1949). [7]
С избранием либерального правительства Мензиса в декабре 1949 года комплексная схема, предложенная в соответствии с Актом 1947 года, была изменена, чтобы ограничить список PBS 139 «спасающими жизнь и предупреждающими заболевания препаратами». Новые правила вступили в силу 4 сентября 1950 года. [3] Изменения в PBS были введены 1 марта 1960 года Национальным законом о здравоохранении № 72 1959 года , который объединил существующие пенсионные и общие схемы, расширил спектр лекарств для широких слоев населения и ввел взнос пациента (или доплату) в размере 5 шиллингов для обеспечения некоторого контроля над объемами и расходами. Несмотря на введение доплат, объемы рецептов увеличились с 24,6 миллионов в 1959/60 годах до 60,4 миллионов в 1968/69 годах, а расходы Содружества выросли с 43 миллионов до 100 миллионов долларов к концу десятилетия. [3] [6]
К 2003 году количество лекарств, включенных в схему, увеличилось до 601 общего продукта, которые продавались под 2602 различными торговыми марками. [6] Схема была привлекательна для политиков, поскольку не требовала крупных капитальных вложений и могла быть реализована немедленно, без длительных консультаций с медицинскими работниками. [8]
PBS регулируется Национальным законом о здравоохранении 1953 года и Национальными правилами здравоохранения (фармацевтические льготы) 1960 года (Cth) . Фармацевтические льготы в рамках PBS могут предоставляться только фармацевтами и врачами, одобренными в соответствии с Законом.
Заявки на включение препарата в Список фармацевтических льгот администрируются Департаментом здравоохранения. Фармацевтические льготы в рамках PBS администрируются Medicare Australia (ранее Комиссия по медицинскому страхованию) в соответствии с Законом о медицинском страховании 1973 года (Cth) .
Льгота по PBS предоставляется только на лекарства, перечисленные в Списке фармацевтических льгот. Лекарство может быть перечислено для общего использования как неограниченная льгота или для определенного показания как ограниченная льгота. Когда лекарство PBS выдается фармацевтом, пациент платит взнос пациента (с учетом льгот и сетей безопасности), а Medicare Australia выплачивает фармацевту остаток согласованной стоимости лекарства. [9]
Стоимость лекарства согласовывается между правительством через Департамент здравоохранения и поставщиком препарата. Согласованная цена становится основой отпускной цены лекарства, которая согласовывается между правительством и Фармацевтической гильдией Австралии в соответствии с действующим Соглашением об общественных аптеках. Отпускная цена включает в себя наценку оптовика, наценку фармацевта и плату за отпуск. Аптеки закупают лекарства, перечисленные в PBS, у оптовика или поставщика и требуют разницу между отпускной ценой и доплатой пациента от Medicare Australia.
При покупке лекарств по PBS максимальная цена, которую платит пациент, — это вклад пациента (также называемый доплатой или расходами из кармана), который в 2019 году составил 40,30 австралийских долларов для обычных пациентов. За лекарства по PBS стоимостью менее 40,30 долларов пациент платит отпускную цену PBS плюс дополнительный сбор за регистрацию в размере 1,17 доллара и необязательный аптечный сбор в размере 4,33 доллара или меньше, при условии, что общая сумма не превышает 40,30 долларов.
Льготные пациенты, т. е. лица с низким доходом, получатели социальной помощи, держатели карт медицинского страхования и т. д., а также те, кто охвачен Программой фармацевтических льгот по репатриации (RPBS), платят взнос пациента в размере 6,50 долл. США в 2019 году. Взносы пациента являются обязательными и не могут быть снижены аптеками. [10]
Положения о сетях безопасности в PBS сокращают взносы пациентов, когда одинокие люди и семьи превышают порог сети безопасности PBS в календарном году: когда обычный пациент достигает общего порога PBS, его доплата уменьшается до цены льготы на оставшуюся часть этого календарного года; в то время как льготные пациенты, достигшие порога льготы PBS, ничего не платят за лекарства PBS на оставшуюся часть года. Сеть безопасности PBS отделена от сетей безопасности Medicare и дополняет их .
Изменения во взносах пациентов и системе социальной защиты за эти годы следующие: [10]
Субсидируемые PBS лекарства также доступны иностранным посетителям, чьи страны заключили Взаимное соглашение о здравоохранении с Австралией. Этими странами являются Великобритания, Ирландия, Новая Зеландия, Мальта, Италия, Швеция, Нидерланды, Финляндия, Норвегия, Бельгия и Словения. Имеющие право иностранные посетители должны предъявить паспорт для получения субсидированных лекарств. [11]
Самое большое снижение цен на лекарства произошло с 1 апреля 2012 года при лейбористском правительстве Гиллард . Это снизило цены на некоторые лекарства до уровня ниже общей суммы доплаты PBS, что привело к экономии средств для австралийцев. [12]
В 2013 году было избрано правительство Эбботта , и Либеральная партия оставалась у власти до 2022 года. В течение срока полномочий Либеральной партии цены на доплату неуклонно росли и к 2022 году составили 42,50 долл. США за общий и 6,80 долл. США за льготный тариф.
В мае 2022 года было избрано правительство Албании , которое быстро внесло изменения в систему PBS как меру стоимости жизни. [13] 1 июля пороговые значения социальной защиты были снижены. [14]
В октябре 2022 года была принята поправка к законодательству, предусматривающая снижение общей доплаты до 30 долларов США с 1 января 2023 года; льготная доплата не была снижена. [15] Несмотря на объявленные изменения, призванные помочь австралийцам с расходами на жизнь в условиях роста процентных ставок [16], и снижение общей ставки доплаты до 20% по сравнению с тем периодом, когда лейбористы в последний раз занимали свой пост в 2013 году, льготная ставка осталась на 19% выше, чем в 2013 году.
Сокращение общей доплаты с 1 января 2023 года стало первым снижением с момента введения PBS.[3]
В попытке ограничить стоимость PBS, отговорив пациентов от выполнения рецептов PBS раньше, чем это необходимо, в 2009 году было введено правило 20-дневной страховой сети. Согласно этому правилу, повторный рецепт, выписанный в течение 20 дней с момента предыдущей поставки того же лекарства, не будет учитываться в пороге безопасности PBS. [17] Если пациент уже достиг порога безопасности, с него будет взиматься обычный взнос пациента вместо уменьшенной суммы страховой сети.
В попытке ограничить стоимость PBS в июле 2007 года правительство Австралии ввело брендовые надбавки на лекарства, где были доступны более дешевые дженерики . Брендовая надбавка обычно представляет собой разницу в цене между инновационным брендом и дженериком. Пациент платит брендовую надбавку в дополнение к обычному взносу пациента, если он отказывается покупать дженерик. Оплаченная брендовая надбавка не учитывается ни в одном из порогов безопасности и должна быть выплачена даже после достижения порога.
Фармацевтам разрешено заменять рецептурные бренды на дженерики, если бренды помечены как «a» в Перечне фармацевтических льгот, и если получено согласие от пациента и врача. Согласие врача всегда предполагается предоставленным, если только в рецепте не указано «замена бренда не допускается».
Национальный закон о здравоохранении 1953 года (Cth) разделил формуляр PBS на категорию F1 (для запатентованных, монобрендовых лекарств) и категорию F2 (для дженериков ) со сниженными референтными ценами между ними. Мнения ученых разделились относительно ценности этих изменений и степени, в которой они возникли из-за лоббирования промышленности, опирающегося на Приложение 2C AUSFTA . [ 18] [19] [20]
1 февраля 1998 г. [21] еще одна попытка ограничить стоимость PBS включала введение терапевтических групповых премий (TGP) на лекарства, которые стоят значительно дороже самых дешевых лекарств в определенной терапевтической подгруппе, где лекарства считаются одинаково безопасными и эффективными. TGP — это разница в цене между премиальным брендом и базовой ценой на лекарства в классе. Пациент должен заплатить эту TGP в дополнение к обычному взносу пациента в качестве доплаты, если ему прописали такое лекарство. Оплаченная TGP не учитывается в пороге Safety Net.
Однако врач может получить освобождение от уплаты TGP, если:
Для такого освобождения требуется рецепт, одобренный PBS Authority от Medicare Australia.
С 2002 года карта Medicare должна быть предъявлена в аптеке при получении лекарств PBS. Аптека может сохранить номер карты для использования, когда держатель карты вернется с другим рецептом.
Программа покупки рецептурных препаратов (PSP) была создана для выявления пациентов, которые могут получать больше субсидируемых PBS лекарств, чем им необходимо, что также связано с « походом к врачу ». Программа выявляет пациентов, которые в течение любого 3-месячного периода получают:
Консультативный комитет по фармацевтическим льготам (PBAC) дает рекомендации министру здравоохранения и старения относительно лекарств, которые должны быть доступны в качестве фармацевтических льгот, которые перечислены в Перечне фармацевтических льгот. Перечень публикуется ежемесячно с января 2007 года (до этого он публиковался три раза в год).
При рассмотрении вопроса о внесении лекарственного препарата в листинг PBS PBAC учитывает следующие факторы:
Решения о листинге PBS обычно принимаются с точки зрения экономики здравоохранения с использованием анализа экономической эффективности . Анализ экономической эффективности оценивает стоимость и влияние на здоровье одной технологии по сравнению со стоимостью и влиянием на здоровье другой технологии, которая обычно является стандартом лечения. Новая технология, чья дополнительная польза для здоровья оправдывает ее дополнительные расходы, считается экономически эффективной и, таким образом, возмещается PBAC. Лекарства, которые обеспечивают небольшую пользу для здоровья при значительных дополнительных расходах, такие как ингибиторы PDE5 (например, силденафил ) и некоторые дорогостоящие препараты для химиотерапии рака , не листятся на основе низкой экономической эффективности. Тем не менее, экономическая эффективность может не быть решающим фактором. Например, для препарата, который является единственным доступным лечением тяжелого заболевания, листинг может быть рекомендован на основе «правила спасения». Принципы, которые применяются при оценке лекарств для листинга PBS, описаны в Руководящих принципах PBAC. [23]
Лекарства, имеющие неограниченный перечень преимуществ в PBS, доступны для общего использования без ограничения конкретными показаниями. Такие препараты обычно являются теми, использование которых в клинической практике широко распространено. Примерами являются метотрексат , преднизон и амоксициллин . [24]
Некоторые лекарства, перечисленные в PBS, доступны только для определенных терапевтических показаний или для пациентов, соответствующих определенным критериям, когда PBAC посчитал, что анализ затрат и выгод благоприятен только для этих показаний/пациентов. Они отмечены в Приложении как «ограниченные преимущества». Medicare Australia возлагает бремя контроля ограниченных преимуществ на самих врачей, назначающих препараты, и фармацевтов, отпускающих препараты (если только в списке нет также «Требуется разрешение»). Например, ингибитор ЦОГ-2 целекоксиб указан в PBS как ограниченное преимущество для симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита . Врачи, назначающие препараты, использующие целекоксиб по другим показаниям, должны указывать «не PBS» в рецепте, и/или фармацевт, отпускающий целекоксиб , должен взимать с пациента полную стоимость.
Некоторые лекарства PBS ограничены и требуют предварительного одобрения от Medicare Australia. Они отмечены как «льготы, требуемые органом» в Приложении. Опять же, PBAC посчитал, что анализ затрат и выгод благоприятен только при определенных показаниях/пациентах при определенных обстоятельствах. Разрешение можно получить по телефону в Medicare Australia (известно как «телефонное одобрение») или в письменной форме от уполномоченного представителя министра здравоохранения. Рецепты должны быть написаны на бланке рецепта органа, и номер одобрения должен быть указан на рецепте. Фармацевты не могут отпускать товар в качестве фармацевтического пособия, если он не был одобрен Medicare Australia (на что указывает наличие номера одобрения).
При получении телефонного одобрения врач просто называет себя (используя свое имя и номер поставщика), пациента (используя свой номер Medicare) и, когда оператор спрашивает, подтверждает, каким из состояний, подлежащих разрешению, страдает пациент. Medicare обычно принимает утверждение врача о наличии состояния как достаточное. Однако для письменного разрешения обычно требуются доказательства диагноза и критерии соответствия пациента, такие как результаты патологического теста.
Некоторые препараты могут иметь статус «Требуется разрешение (Оптимизированный)», который не требует явного одобрения со стороны Medicare. Вместо этого врач может использовать код разрешения, указанный в опубликованном Перечне для данного препарата/показания.
В 2016 году из PBS были удалены 17 видов лекарств, включая Panadol Osteo, аспирин, добавки железа/фолиевой кислоты, электролиты и слабительные. Другие лекарства включают лекарства от рефлюкса, кожных аллергий, антациды, тест-полоски для мочи и инъекции витамина B12. Ожидается, что это изменение позволит сэкономить около 87 миллионов долларов в год. [25]
Врачи, стоматологи, окулисты, акушерки и медсестры, зарегистрированные в Австралийском агентстве по регулированию деятельности практикующих врачей здравоохранения (AHPRA), могут выписывать рецепты, субсидируемые PBS. Фармацевты могут выписывать запланированные лекарства, но они не субсидируются PBS. Подологи могут выписывать лекарства из утвержденного списка лекарств, но они также не доступны в PBS.
Согласно ежегодному отчету Министерства здравоохранения, стоимость PBS в 2014-15 годах составила 9,1 млрд долларов. [26] Согласно отчету Австралийской комиссии по производительности, ожидается, что PBS будет стоить 2,6% ВВП Австралии к 2045 году по сравнению с 0,7% в 2005 году. [27] Могут потребоваться дальнейшие попытки сдержать рост расходов на PBS, [ мнение ] однако попытки повысить потребительские цены на лекарства всегда оказывались политически непопулярными. [ необходима цитата ] Тем не менее, сравнительные процессы экономической эффективности PBS гарантируют, что она предоставляет гражданам Австралии более справедливый доступ к лекарствам, чем во многих других развитых странах, и для многих вопрос устойчивости PBS как ключевого компонента эгалитарной архитектуры австралийского общества эквивалентен вопросу об устойчивости системы образования или вооруженных сил этой страны. [ необходима цитата ]
Бывший федеральный казначей Питер Костелло и Либеральная партия попытались повысить доплату пациентов за лекарства PBS до 30 процентов в федеральном бюджете 2002 года, однако эта мера была заблокирована в Сенате , в котором различные мелкие партии удерживали баланс сил. Однако в июне 2004 года главная оппозиционная партия, Австралийская лейбористская партия , объявила, что позволит провести повышение доплаты PBS через Сенат.
Программа здравоохранения Института Граттана опубликовала отчет под названием «Плохая сделка с лекарствами в Австралии» доктора Стивена Дакетта, в котором он утверждает, что Программа фармацевтических льгот Австралии платит как минимум 1,3 миллиарда долларов в год больше, чем требуется для рецептурных препаратов. Новая Зеландия, которая ограничила свой бюджет и назначила независимых экспертов для принятия решений через Агентство по управлению фармацевтической деятельностью (Pharmac), платит одну шестую часть от PBS за те же лекарства. Государственные больницы в двух австралийских штатах платят гораздо более низкие цены, чем PBS. В одном случае цены составляют всего одну шестую от цен PBS. В одном экстремальном примере в отчете говорится, что «цена одного препарата, оланзапина , в PBS в 64 раза выше, чем в государственных больницах Западной Австралии». В этом отчете предлагаются три способа, которыми Австралия может вернуть себе утраченное лидерство в ценообразовании на фармацевтические препараты. [28]
Анонимная 10% выборка всех людей, имеющих право на лекарства, субсидируемые Программой фармацевтических льгот (PBS), предоставляется для исследовательских целей. Лицензии имеются между Services Australia, которая владеет данными для PBS, и учеными из Университета Монаша, Университета Нового Южного Уэльса, Университета Южной Австралии и Университета Западной Австралии на использование 10% выборки в исследовательских целях. Результаты исследований на основе этих данных должны быть одобрены Services Australia до публикации. Эти данные создают полезную картину всех отпускаемых лекарств в Австралии и позволяют осуществлять фармаконадзор и изучать тенденции в использовании лекарств. [29] [30] [31] [32] [33]
{{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )