stringtranslate.com

Прозрачные элайнеры

Прозрачные каппы — это ортодонтические устройства, представляющие собой прозрачную пластиковую форму зубных брекетов , используемых для корректировки зубов. [1]

Четкие элайнеры претерпели изменения, что затруднило оценку эффективности. [2] Систематический обзор 2014 года пришел к выводу, что опубликованные исследования были недостаточно качественными для определения эффективности. [3] Опыт показывает, что они эффективны при умеренной скученности передних зубов, но менее эффективны, чем обычные брекеты, при ряде других проблем [n 1] и не рекомендуются детям. [ необходимо дальнейшее объяснение ] В частности, они показаны при «легкой и умеренной скученности (1–6 мм) и от легкой до умеренной промежутка (1–6 мм)», в случаях, когда нет несоответствий челюстной кости . Они также показаны пациентам, у которых произошел рецидив после фиксированного ортодонтического лечения. [5]

Лечение с использованием четких капп предполагает участие ортодонта или стоматолога, а при использовании домашних систем - самого человека, который снимает слепок зубов пациента, который используется для создания цифрового сканирования зубов. Компьютеризированная модель предлагает этапы между текущим и желаемым положением зубов, и для каждого этапа создаются каппы. Каждые элайнеры носят по 22 часа в день в течение одной или двух недель. [6] Они медленно перемещают зубы в положение, согласованное между ортодонтом или стоматологом и пациентом. Среднее время лечения составляет 13,5 месяцев. [7] Несмотря на судебные разбирательства о нарушении патентных прав , ни один производитель не добился судебного запрета против другого производителя.

Использование

Систематический обзор 2014 года пришел к выводу, что доказательств для определения эффективности этих прозрачных капп недостаточно. [3] Есть мнение, что они, вероятно, будут полезны при умеренной скученности передних зубов. Для тех, у кого зубы расположены слишком далеко вперед или назад или повернуты в лунке, каппы, вероятно, не так эффективны, как обычные брекеты. При использовании прозрачных капп было обнаружено больше случаев рецидивов передних зубов по сравнению с обычными брекетами. [4] Кокрейновский обзор 2013 года не выявил доказательств высокого качества в отношении лечения рецидива смещения нижних передних зубов после лечения. [8]

Прозрачные каппы более заметны, чем лингвальные брекеты , но их можно снять, что облегчает чистку зубов и ускоряет их установку стоматологом. [4]

Приложение

3D-изображение зубов человека в программе Invisalign.

Лечение начинается с рентгенографии и фотографий в диагностических целях, после чего следует фиксация прикуса, зубов и десен пациента с помощью регистрации прикуса и поливинилсилоксановых оттисков или внутриротового цифрового сканера. Популярность последнего метода в последние годы значительно возросла по мере совершенствования технологии цифрового сканирования. Стоматолог/ортодонт проводит письменное обследование, которое включает диагностику и план лечения. [9] [10] [11] [12] Оттиски зубов сканируются, чтобы создать цифровое 3D-изображение зубов. [10] [11] Техники перемещают зубы в нужное место с помощью программы Treat, которая создает этапы между текущим и желаемым положением зубов. [11] [12] [13] Во время первого набора капп может потребоваться от шести до восьмидесяти капп. Каждый элайнер перемещает зубы на 0,25–0,33 миллиметра. [6] [9] Дополнительные и последующие этапы установки капп, известные как «Уточнения», могут потребоваться для достижения желаемого положения зубов, поскольку прозрачные каппы не всегда обеспечивают полное перемещение в первом раунде. [14]

Компьютерное графическое изображение прогнозируемых движений зубов, созданное в программе ClinCheck, предоставляется врачу и пациенту для одобрения или модификации перед изготовлением капп. [9] [11] [13] Элайнеры моделируются с использованием программного обеспечения CAD/CAM (компьютерное проектирование и автоматизированное производство) и изготавливаются с использованием метода быстрого прототипирования , называемого стереолитографией . [10] [11] Формы для капп изготавливаются слоями с использованием светочувствительной жидкой смолы, которая отверждается в твердый пластик под воздействием лазера. [10] Элайнеры изготовлены из эластичного термопластического материала, который оказывает давление на зубы, чтобы они заняли положение капп. [13] [15] [16] Пациенты, которым требуется ротация или опускание зуба, могут прикрепить к определенным зубам небольшую композитную аттачмент в цвет зуба [17] . [13] Поскольку пластик, используемый в прозрачных каппах, не такой жесткий, как металл, используемый в традиционных брекетах, иногда необходимо компенсировать гибкость материалов в областях, требующих движения. В качестве альтернативы можно использовать насадки для облегчения движения за счет изменения формы зуба. [18] Увеличение количества насадок может сделать элайнеры менее эстетичными. [11] Интерпроксимальная редукция (IPR, также называемая репроксимацией или, в просторечии, опиливанием или сверлением) иногда используется на контактах между зубами, чтобы обеспечить лучшее прилегание. [19] [20]

Каждые элайнеры предназначены для ношения оптимально 22 часа в сутки в течение одной-двух недель. [6] В среднем процесс лечения занимает 13,5 месяцев, [7] хотя время лечения варьируется в зависимости от сложности планируемых перемещений зубов. [6] Элайнер снимается для чистки зубов, использования зубной нити и приема пищи. Поскольку прозрачные каппы изготовлены из пластика, они могут деформироваться под воздействием горячих жидкостей. Во время лечения следует ограничить потребление горячих жидкостей, чтобы сохранить форму капп и предотвратить их окрашивание. [21] После завершения периода лечения пациенту рекомендуется продолжать носить ретейнер ночью в обозримом будущем. [22]

Когда система Invisalign была впервые разработана, многие процессы изготовления капп выполнялись вручную, и компьютерным специалистам приходилось модифицировать каждый зуб в компьютеризированной модели индивидуально. [10]

Бренды

Инвизилайн

Женщина носит прозрачные каппы Invisalign

Invisalign производится Align Technology , американской транснациональной компанией по производству медицинского оборудования. Система Clear Align компании была использована для лечения более 12,2 миллионов пациентов. [2]

Компания была основана в 1997 году Зией Чишти . Чишти придумал базовую конструкцию InvisAlign, будучи взрослым пациентом-ортодонтом. Во время лечения с помощью ретейнера, предназначенного для завершения лечения, он предположил, что серия таких устройств может обеспечить большую окончательную установку за серию небольших движений. [9] [10] [23]

Продажи начались в США в 1999 году. [4] [11]

Ортодонты поначалу сопротивлялись использованию Invisalign, в частности потому, что у основателей не было ортодонтического образования или опыта, но продукт стал популярным среди потребителей. [9] По состоянию на 2014 год 80 000 стоматологов прошли обучение его использованию. [4]

Ортоклир

Зия Чишти был уволен из Align Technology в 2002 году. В 2005 году он разработал аналогичный продукт Orthoclear, что привело к нескольким юридическим спорам, связанным с обвинениями в нарушении патентных прав, ложной рекламе, клевете и нарушении прав на товарные знаки. Дело было урегулировано в 2006 году. [24] [25] [26] Align заплатила OrthoClear 20 миллионов долларов, и OrthoClear согласилась прекратить свою деятельность. [25]

ОчиститьИсправить

ClearCorrect, LLC, базирующаяся в Раунд-Роке, штат Техас , была основана в 2006 году. Компания распространяет свою продукцию на всей территории США, а в 2011 году была названа журналом Inc. самой быстрорастущей медицинской компанией в Америке . [27] [28] Сообщалось, что в 2017 году его система Clear Align была использована для лечения около 80 000 пациентов. [2]

Компания ClearCorrect была основана в Хьюстоне, штат Техас , дантистом Уиллисом Памфри-младшим. [29] [30] В 2001 году Памфри начал использовать Invisalign . [24] [31] Он решил перейти на OrthoClear из-за способа производства капп OrthoClear и из-за сниженных затрат на лабораторные исследования. [32] Когда производство Ортоклиара прекратилось, Памфри лечил 400 пациентов. Не имея других вариантов, он основал собственную компанию, чтобы завершить лечение своих пациентов прозрачными каппами. [33]

Прямо к потребительским брендам

SmileDirectClub

Компания SmileDirectClub , базирующаяся в Нэшвилле, штат Теннесси , была запущена в 2014 году в качестве альтернативы профессиональным каппам. Компания предложила услуги по установке прозрачных элайнеров напрямую потребителю, которыми можно воспользоваться дома, без необходимости посещения стоматолога. Это позволило им устанавливать цены на выравниватели вдвое ниже, чем у других конкурентов. Компания столкнулась с критикой со стороны ортодонтического сообщества из-за отсутствия участия физического стоматолога. [34] Подобные стартапы также запускаются в разных частях мира. В сентябре 2023 года SmileDirectClub объявила о банкротстве, а в декабре 2023 года полностью закрылась, оставив тысячи клиентов без какой-либо поддержки. [35]

Улыбка Белая

Smile White — британская компания, предлагающая прозрачные каппы. В июне 2023 года бренд приобрели стоматологи-близнецы Хусейн и Хасан Далгоус, известные в TikTok как TwinDentists. [36]

Прямые услуги по выравниванию потребителю

Вслед за SmileDirectClub несколько компаний предоставляют пациентам лечение с помощью капп, отправляя их по почте и контролируя лечение через цифровую платформу. Американская ассоциация ортодонтов, крупнейшее общество, представляющее ортодонтов в США и за рубежом, выпустила предупреждение для потребителей, объясняющее потенциальные риски, связанные с такими услугами. [37]

Общество и культура

Судебные процессы

Судебная история на рынке прозрачных элайнеров побудила ClearCorrect активно решать патентные проблемы между собой и Align Technology. Align ранее подала жалобу в Комиссию по международной торговле США против OrthoClear Inc. В конце концов между Align и OrthoClear было заключено соглашение, по которому Align заплатила OrthoClear 20 миллионов долларов за свою интеллектуальную собственность, а OrthoClear согласилась прекратить принимать дела в Соединенных Штатах. [24]

В 2009 году Align Technology начала требовать, чтобы врачи, назначающие Invisalign, проходили не менее десяти случаев в год и десять часов обучения, чтобы сохранить свой статус поставщика Invisalign. В январе 2010 года у 20 000 врачей была приостановлена ​​сертификация за несоответствие требованиям, но коллективный иск против поставщиков медицинских услуг, которые платили за обучение в соответствии с первоначальными правилами, привел к восстановлению некоторых сертификатов. [38]

В феврале 2009 года ClearCorrect подала декларативное решение против Align Technology. ClearCorrect заявила, что некоторые патенты Align недействительны, и, таким образом, продукт ClearCorrect не нарушает патенты Align. [33] ClearCorrect добровольно отклонила иск в апреле 2009 года после того, как Align заявила суду, что не намерена подавать в суд на ClearCorrect за нарушение патентных прав. [33] [39]

28 февраля 2011 г. Align Technology подала два иска против ClearCorrect. Align утверждала, что в соответствии с Законом Калифорнии о недобросовестной практике компания ClearCorrect продавала продукцию по цене ниже средней себестоимости производства с целью «уничтожить конкуренцию на рынке систем прозрачных выравнивателей». Align также заявила, что ClearCorrect нарушила восемь патентов Align. [40]

12 мая 2011 г. ClearCorrect подала встречный иск против Align Technology, отвергая обвинения в нарушении патентов Align. Во встречном иске ClearCorrect заявила, что обвинения Align необоснованны, и обвинила Align в неправомерном использовании патентов и двойном патентовании . Во встречном иске приводились многие доказательства, представленные в предыдущем патентном деле Align против Ormco, в результате которого федеральный суд постановил, что 11 патентных претензий Align недействительны. [41] [42]

Расходы

Стоимость прозрачных капп обычно ниже, чем их цельнометаллических аналогов, из-за используемых материалов и технологий. На цены редко влияют такие факторы, как продолжительность лечения и масштаб проблем, требующих коррекции, а также конкретные детали плана лечения, время/возраст лечения, местоположение, опыт ортодонта. В таких странах, как Австралия , Канада , США и Великобритания , цены у разных поставщиков примерно одинаковы и составляют около 2000 долларов США/1500 фунтов стерлингов. [43] [44] [45] [46] [47]

Примечания

  1. ^ Дэниел А. Кунцио ( The New York State Dental Journal ), 2014: «Доказано, что Invisalign предсказуемо устраняет умеренную скученность передних зубов, но исследования результатов лечения выявили недостатки Invisalign по сравнению с обычными брекетами при лечении передне-задних несоответствий, больших ротационных движения и экструзия зубов. В случаях Invisalign также было обнаружено больше рецидивов переднего выравнивания зубов после лечения». [4]

Рекомендации

  1. ^ «Традиционные брекеты против прозрачных капп, таких как Invisalign» . Ортодонтия Австралии . 01.09.2020 . Проверено 6 февраля 2021 г.
  2. ^ abc Weir, Т. (2017). «Прозрачные каппы в ортодонтическом лечении». Австралийский стоматологический журнал . 62 : 58–62. дои : 10.1111/прилаг.12480 . ПМИД  28297094.
  3. ^ аб Россини, Г.; Паррини, С.; Кастрофлорио, Т.; Дерегибус, А.; Дебернарди, CL. (ноябрь 2014 г.). «Эффективность прозрачных капп в контроле ортодонтического движения зубов: систематический обзор». Угол Ортод . 85 (5): 881–9. дои : 10.2319/061614-436.1 . ПМЦ 8610387 . PMID  25412265. S2CID  10787375. Уровень качества исследований был недостаточным для того, чтобы сделать какие-либо доказательные выводы. 
  4. ^ abcde Kuncio, Дэниел А. (март 2014 г.). «Инвизилайн: современные рекомендации по эффективному лечению». Стоматологический журнал штата Нью-Йорк . 80 (2): 11–4. ПМИД  24851387.
  5. ^ Джон Д. Да Силва, Оксфордский американский справочник по клинической стоматологии , Нью-Йорк: Oxford University Press, стр. 162.
  6. ^ abcd Малик, Овалы; Макмаллин, Оллбхе; Уоринг, Дэвид (апрель 2013 г.). «Невидимая ортодонтия. Часть 1: Invisalign». Обновление стоматологии . 40 (3): 203–4, 207–10, 213–5. дои : 10.12968/denu.2013.40.3.203. ПМИД  23767109.
  7. ^ Аб Фогель, Джошуа; Джанани, Раймонд (2010). «Намерения и поведение для получения Invisalign». Журнал медицинского маркетинга . 10 (2): 135–145. дои : 10.1057/jmm.2009.50. ISSN  1745-7904.
  8. ^ Ю, Ю; Сан, Дж; Лай, В; Ву, Т; Коши, С; Ши, З. (6 сентября 2013 г.). «Вмешательства по устранению рецидива нижних передних зубов после ортодонтического лечения». Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): CD008734. дои : 10.1002/14651858.CD008734.pub2. ПМЦ 10793711 . ПМИД  24014170. 
  9. ^ abcde Basavaraj Subhashchandra Phulari (30 июня 2013 г.). История ортодонтии. JP Medical Ltd. с. 1. ISBN 978-93-5090-471-8.
  10. ^ abcdef Tuncay, Орхан (2006). Система Инвизилайн . Quintessence Publishing Co, Ltd. ISBN 978-1850971276.
  11. ^ abcdefg Ракоши, Томас; Грабер, Томас М. (2010). Ортодонтическое и зубочелюстно-ортопедическое лечение. Тиме. ISBN 978-3-13-127761-9.
  12. ^ аб Бишоп, А.; Вомак, Р.; Дерахшан, М. (сентябрь – октябрь 2002 г.), «Эстетический и съемный вариант ортодонтического лечения для пациентов: Invisalign», The Dental Assistant , 71 (5): 14–7, PMID  12387123
  13. ^ abcd Melsen, Бирте (3 февраля 2012 г.). Взрослая ортодонтия. Джон Уайли и сыновья. стр. 353–. ISBN 978-1-4443-5574-1.
  14. ^ Хауили, Нада; Кравиц, Нил Д.; Вайд, Нихилеш Р.; Фергюсон, Дональд Дж.; Макки, Лэйт (01 сентября 2020 г.). «Улучшился ли Invisalign? Проспективное последующее исследование эффективности перемещения зубов с помощью Invisalign». Американский журнал ортодонтии и зубочелюстной ортопедии . 158 (3): 420–425. дои : 10.1016/j.ajodo.2019.12.015 . ISSN  0889-5406. ПМИД  32620479.
  15. ↑ Коули, Дэниел (1 августа 2012 г.), Влияние дизайна края десны на удержание термоформованных ортодонтических капп, Университет Невады , получено 11 марта 2014 г.
  16. ^ Александр, Джастин (2012), Влияние уменьшения дополнительного расстояния перемещения зубов на один элайнер при сохранении общей скорости движения на дискомфорт, о котором сообщают сами пациенты, использующие Invisalign (PDF) , Университет Сент-Луиса, заархивировано из оригинала (PDF) в марте. 29, 2014 , получено 11 марта 2014 г.
  17. ^ Иоффе, Л. (2003). «Invisalign (R): ранний опыт». Журнал ортодонтии . 30 (4): 348–352. дои : 10.1093/орто/30.4.348. ISSN  1465-3133. ПМИД  14634176.
  18. ^ «Роль насадок в лечении прозрачными каппами» . orthdonticsaustralia.org.au . 2 ноября 2018 г.
  19. ^ Хамбер, PV (2008), «Снимок Invisalign», Aesthetic Dentistry Today , 2 (1): 85–88, заархивировано из оригинала 16 марта 2012 г. , получено 28 января 2011 г.
  20. ^ Бойд, Р.Л. (август 2008 г.), «Эстетическое ортодонтическое лечение с использованием аппарата Invisalign при аномалиях прикуса от умеренной до сложной», Journal of Dental Education , 72 (8): 948–67, doi : 10.1002/j.0022-0337.2008.72.8. tb04570.x, PMID  18676803, заархивировано из оригинала 30 сентября 2019 г. , получено 28 января 2011 г.
  21. ^ «6 вещей, которые вы не знали о прозрачных каппах» . orthdonticsaustralia.org.au . 18 октября 2018 г.
  22. ^ Хоули, Элейн К. (25 января 2022 г.). «Сколько стоят невидимые брекеты?». Новости США и мировой отчет . Проверено 8 февраля 2022 г.
  23. ^ Кофлан, Энн; Хеннесси, Джули, Invisalign: Orthodontics Unwired, Школа менеджмента Келлогга}
  24. ^ abc «OrthoClear, выровняйте конец длительной судебной тяжбы» . Бизнес-журнал Кремниевой долины . 28 сентября 2006 года . Проверено 9 января 2013 г.
  25. ↑ Аб Бенеш, Питер (19 марта 2007 г.). «Больше никаких глотков металла». Деловая газета инвестора . Проверено 9 января 2013 г.
  26. ^ «Совместите технологию и OrthoClear и завершите судебный процесс» (PDF) . Орто Трибьюн. 16 октября 2006 г. Архивировано из оригинала (PDF) 23 сентября 2015 г. . Проверено 7 января 2013 г.
  27. ^ "Рейтинг профиля компании Inc." . 15 августа 2018 г.
  28. ^ "ClearCorrect удостоена награды журнала Inc." . DrBicuspid.com . 30 августа 2011 г.
  29. ↑ Дель Уильямс (21 января 2021 г.). «Очевидный выбор на рынке стоматологических капп: врачи приветствуют варианты».
  30. ^ «Стоматологический косметический центр Хьюстона». Архивировано из оригинала 25 апреля 2012 года.
  31. ↑ Линн С. (17 июля 2019 г.). «Невидимые брекеты». ArchWired.com .
  32. ↑ Necessity Knows The Law – The Next Stage Bootstrapper, журнал для генеральных директоров Техаса, 10 января 2011 г., заархивировано из оригинала 2 ноября 2019 г. , получено 2 сентября 2015 г.
  33. ↑ abc Кейси Вутен (23 августа 2009 г.). «Конкуренция на передовой». Деловые журналы .
  34. ^ «Выпрямляют зубы в торговом центре? Врачи предупреждают» . Блумберг . 20 сентября 2018 г.
  35. ^ «Фирма по производству стоматологических капп Smile Direct Club закрывается» . Би-би-си. 10 декабря 2023 г. Проверено 18 декабря 2023 г.
  36. ^ «Миллионеры-близнецы Лидса, возглавляющие стоматологическую империю, в число клиентов которой входят игроки Лидс Юнайтед, совершают восьмизначную покупку бизнеса» . Йоркшир Пост . 2023.
  37. ^ «Предупреждение потребителя: вопросы, которые следует учитывать при исследовании ортодонтических компаний, работающих напрямую с потребителем» . Американская ассоциация ортодонтов . Проверено 16 августа 2020 г.
  38. ↑ Расмуссен, март (март 2011 г.), Invisalign соглашается на мировое соглашение по групповому иску, Американская стоматологическая ассоциация , получено 25 марта 2014 г.
  39. ^ «ClearCorrect добровольно отклоняет иск против Invisalign» (пресс-релиз). Рейтер. 9 апреля 2009 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  40. ^ «Объединить судебные иски о технологических файлах против ClearCorrect» . GlobeNewswire. 2 февраля 2011 г.
  41. ^ «ClearCorrect отрицает нарушение патентных прав и подает встречный иск Align» . DrBicuspid.com. 12 мая 2011 г.
  42. ^ «Совместить технологические файлы, иск о нарушении патентных прав и ложной рекламе против SmileCareClub, Sharper Image и» . Си-Эн-Эн. 22 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2015 г.
  43. ^ «Сравнение затрат на лечение элайнерами для чистых зубов в Великобритании» . aligners.co.uk . 19 июня 2022 г.
  44. ^ «Руководство эксперта по лечению прозрачными каппами» (PDF) . orthdonticsaustralia.org.au .
  45. ^ «Руководство по прозрачным брекетам: информация о типах, стоимости и многом другом в Великобритании» . сайт Dentally.org . 10 сентября 2023 г.
  46. ^ «Руководство по очистке брекетов: информация о типах, стоимости и многом другом» . сайт Dentally.org . 14 сентября 2023 г.
  47. ^ «Какова стоимость Invisalign в Канаде?» olympiabenefits.com .

дальнейшее чтение