Прослеживаемость — это возможность отслеживать что-либо. [1] В некоторых случаях это трактуется как возможность проверить историю, местоположение или применение элемента посредством документированной зарегистрированной идентификации. [2]
Другие общие определения включают возможность (и реализацию) отслеживания заданного набора или типа информации в заданной степени или возможность хронологически связывать уникально идентифицируемые сущности таким образом, чтобы это можно было проверить.
Прослеживаемость применима к измерениям, цепочке поставок, разработке программного обеспечения, здравоохранению и безопасности.
Термин прослеживаемость измерений или метрологическая прослеживаемость используется для обозначения непрерывной цепи сравнений, связывающих измерения прибора с известным стандартом . Калибровка по прослеживаемому стандарту может использоваться для определения смещения, точности и правильности прибора . Он также может использоваться для демонстрации цепочки поставок — от текущей интерпретации доказательств до фактических доказательств в юридическом контексте или истории обработки любой информации.
Во многих странах национальные стандарты мер и весов поддерживаются Национальным метрологическим институтом (NMI), который обеспечивает наивысший уровень стандартов для инфраструктуры калибровки /прослеживаемости измерений в этой стране. Примерами государственных учреждений являются Национальная физическая лаборатория Великобритании (NPL) , Национальный институт стандартов и технологий (NIST) в США, Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) в Германии, Instituto Nazionale di Ricerca Metrologica (INRiM) в Италии и Национальный исследовательский совет Канады (NRC). Согласно определению NIST, «прослеживаемость измерений требует установления непрерывной цепи сравнений с указанными эталонами, каждый из которых имеет указанную неопределенность».
Часы, обеспечивающиепрослеживаемое время прослеживается к стандарту времени, такому какВсемирное координированное времяилиМеждународное атомное время.Глобальная система позиционированияявляется источником прослеживаемого времени.
В цепочке поставок продукции прослеживаемость может быть как нормативной, так и этической или экологической проблемой. [3] Прослеживаемость все чаще становится основным критерием для усилий по обеспечению устойчивости, связанных с цепочками поставок, где знание производителя, рабочих и других звеньев выступает в качестве необходимого фактора, лежащего в основе достоверных заявлений о социальном, экономическом или экологическом воздействии. [4] Экологически чистые розничные торговцы могут сделать информацию о своей цепочке поставок свободно доступной для клиентов, иллюстрируя тот факт, что продаваемая ими продукция производится на фабриках с безопасными условиями труда, рабочими, получающими справедливую заработную плату, с использованием методов, которые не наносят вреда окружающей среде. [5]
Что касается материалов , прослеживаемость относится к возможности связать готовую деталь с результатами разрушающего испытания, проведенного на материале из того же слитка с той же термической обработкой, или связать готовую деталь с результатами испытания, проведенного на образце из того же расплава, идентифицированного уникальным номером партии материала. Разрушающие испытания обычно включают химический состав и испытания механической прочности. Номер плавки обычно указывается на детали или сырье, который идентифицирует слиток, из которого она была получена, а номер партии может идентифицировать группу деталей, которые прошли одну и ту же термическую обработку (т. е. находились в одной печи в одно и то же время). Прослеживаемость материалов важна для аэрокосмической, ядерной и перерабатывающей промышленности, поскольку они часто используют высокопрочные материалы, которые выглядят идентично коммерческим низкопрочным версиям. В этих отраслях деталь, изготовленная из неправильного материала, называется «контрафактной», даже если замена была случайной.
Такая же практика распространяется на все отрасли, использующие военную технику, включая производство крепежных изделий . [6]
В логистике прослеживаемость относится к возможности отслеживания товаров по всей цепочке распределения на основе номера партии или номера серии. Прослеживаемость является важным аспектом, например, в автомобильной промышленности, где она делает возможными отзывы, или в пищевой промышленности, где она способствует безопасности пищевых продуктов .
Международная организация по стандартизации EPCglobal в рамках GS1 ратифицировала стандарты EPCglobal Network (в частности, стандарт EPC Information Services EPCIS ), которые кодифицируют синтаксис и семантику событий цепочки поставок и безопасный метод выборочного обмена событиями цепочки поставок с торговыми партнерами. Эти стандарты прослеживаемости были успешно использованы в различных отраслях промышленности, и в настоящее время существует широкий спектр продуктов, сертифицированных как совместимые с этими стандартами.
В пищевой промышленности ( переработка мяса , переработка свежих продуктов) термин прослеживаемость относится к регистрации с помощью штрихкодов или RFID-меток и других средств отслеживания всех перемещений продукта и этапов в рамках производственного процесса. Одна из основных причин, по которой это такой критический момент, заключается в случаях, когда возникает проблема загрязнения и требуется отзыв. Там, где прослеживаемость строго соблюдается, можно определить по точной дате/времени и точному местоположению, какие товары должны быть отозваны, а какие безопасны, что потенциально экономит миллионы долларов в процессе отзыва. Прослеживаемость в пищевой промышленности также используется для определения ключевых областей бизнеса с высокой производительностью и качеством по сравнению с областями с низкой доходностью, а также точек в производственном процессе, которые могут быть улучшены.
В программном обеспечении для обработки пищевых продуктов системы прослеживаемости подразумевают использование уникального фрагмента данных (например, дата/время заказа или серийный порядковый номер, как правило, с помощью штрихкода / RFID ), который можно проследить по всему производственному потоку, связывая все разделы бизнеса, включая поставщиков и будущие продажи через цепочку поставок. Сообщения и файлы в любой точке системы затем можно проверить на правильность и полноту, используя программное обеспечение прослеживаемости для поиска конкретной транзакции и/или продукта в цепочке поставок.
В системах производства пищевых продуктов стандарт ISO 22005, как часть семейства стандартов ISO 22000 , был разработан для определения принципов прослеживаемости пищевых продуктов и устанавливает основные требования к разработке и внедрению системы прослеживаемости кормов и пищевых продуктов. Он может применяться организацией, работающей на любом этапе цепочки производства кормов и пищевых продуктов.
Общий закон Европейского союза о пищевых продуктах вступил в силу в 2002 году, сделав прослеживаемость обязательной для операторов пищевых продуктов и кормов и требуя от этих предприятий внедрения систем прослеживаемости. ЕС ввел свою Систему контроля и экспертизы торговли, или TRACES , в апреле 2004 года. Система предоставляет центральную базу данных для отслеживания перемещения животных в пределах ЕС и из третьих стран. [7]
В Австралии действует Национальная система идентификации скота , которая отслеживает скот от рождения до убоя.
Индия начала предпринимать инициативы по созданию систем прослеживаемости на правительственном и корпоративном уровнях. Grapenet, [8] инициатива Управления по развитию экспорта сельскохозяйственной и переработанной пищевой продукции (APEDA), Министерства торговли, правительства Индии, является примером в этом направлении. GrapeNet — это интернет-система программного обеспечения для прослеживаемости, предназначенная для мониторинга свежего винограда, экспортируемого из Индии в Европейский Союз. GrapeNet — первая в своем роде инициатива в Индии, которая внедрила сквозную систему для мониторинга остатков пестицидов, достигла стандартизации продукции и облегчила прослеживаемость от поддонов до фермы индийского производителя через различные этапы отбора проб, тестирования, сертификации и упаковки. Grapenet выиграла Национальную премию (золото) среди победителей, объявленных за лучшие инициативы электронного управления, предпринятые в Индии в 2007 году. [9]
Директорат по развитию внешней торговли (DGFT) правительства Индии своим уведомлением [10] от 04.02.2009 г. относительно Поправки к политике внешней торговли (RE2008) постановил, что экспорт в Европейский Союз разрешен при условии регистрации в APEDA, тем самым сделав Grapenet обязательным для всего экспорта свежего винограда из Индии в Европу.
Уругвай также разработал систему под названием «Система прослеживаемости и электронной информации в мясной промышленности». [11]
В контексте поддержки законных и устойчивых цепочек поставок лесоматериалов прослеживаемость появилась в последнее десятилетие как новый инструмент для проверки заявлений и уверения покупателей в источнике их материалов. В основном из Европы и нацеленные на страны, где незаконная вырубка леса была ключевой проблемой ( страны FLEGT ), отслеживание древесины теперь является частью повседневной деятельности для многих предприятий и юрисдикций. Полная прослеживаемость дает преимущества для нескольких партнеров по цепочке поставок за пределами систем сертификации, включая:
Для удовлетворения мирового спроса действует ряд компаний по отслеживанию лесоматериалов.
Улучшенная прослеживаемость гарантирует, что данные о цепочке поставок на 100% точны от леса до точки экспорта. В настоящее время существуют методы прогнозирования географического происхождения древесины и содействия борьбе с незаконной вырубкой леса. [12]
В разработке систем и программного обеспечения термин прослеживаемость (или прослеживаемость требований ) относится к способности связывать требования к продукту с обоснованиями заинтересованных сторон и направлять их к соответствующим артефактам дизайна, коду и тестовым случаям . Прослеживаемость поддерживает многочисленные виды деятельности по разработке программного обеспечения, такие как анализ влияния изменений , проверка соответствия или обратная прослеживаемость кода, выбор регрессионного теста и проверка требований. Обычно она выполняется в форме матрицы, созданной для проверки и валидации проекта. К сожалению, практика построения и поддержания матрицы трассировки требований (RTM) может быть очень трудоемкой, и со временем трассировки имеют тенденцию разрушаться до неточного состояния, если не проставлена дата/время. Были разработаны альтернативные автоматизированные подходы к созданию трассировок с использованием методов поиска информации .
В программном обеспечении для обработки транзакций прослеживаемость подразумевает использование уникального фрагмента данных (например, дата/время заказа или сериализованный порядковый номер), который можно проследить по всему потоку программного обеспечения всех соответствующих прикладных программ. Сообщения и файлы в любой точке системы затем можно проверить на правильность и полноту, используя ключ прослеживаемости для поиска конкретной транзакции. Иногда это также называют следом транзакции.
Безопасность пациентов во время оказания медицинской помощи играет важную роль в предотвращении задержки выздоровления или даже смертности, увеличивая и улучшая качество жизни граждан, и считается показателем качества услуг здравоохранения [13] Поддержание безопасности пациентов является сложной задачей и включает факторы, присущие окружающей среде и действиям человека. [14] Новые технологии облегчают инструменты отслеживания пациентов и лекарств. Это особенно актуально для лекарств, которые считаются высокорисковыми и дорогостоящими. [15] [16]
Недавние исследования в сфере здравоохранения подчеркивают значительное влияние технологии блокчейн (BCT) на повышение эффективности управления цепочкой поставок в здравоохранении. [17] В них подчеркивается роль BCT в повышении прозрачности, неизменности данных и эффективности управления, что приводит к лучшему сотрудничеству между заинтересованными сторонами и эффективному снижению рисков в сфере услуг здравоохранения.
Всемирная организация здравоохранения признала важность прослеживаемости медицинских продуктов человеческого происхождения (MPHO) и призвала государства-члены «поощрять внедрение глобальных согласованных систем кодирования для облегчения национальной и международной прослеживаемости». [18]
Чтобы предотвратить кражу и помочь в поиске украденных предметов, товары могут быть помечены несмываемой или необнаруживаемой маркировкой, чтобы их можно было определить как украденные, а в некоторых случаях идентифицировать. Например, иногда устраивают так, что украденные банкноты помечают несмываемой краской, чтобы показать, что они украдены; их можно идентифицировать по их уникальным серийным номерам. Объявление о том, что банкоматы были оснащены распылителями SmartWater , невидимого геля, обнаруживаемого в течение многих лет, для маркировки воров и их одежды при взломе или вмешательстве в работу машины, было обнаружено в пилотной программе 2016 года, которая сократила кражи на 90%. [19]