Процедура с фиксированной дозой

Процедура фиксированной дозы ( FDP ), предложенная в 1992 году Британским токсикологическим обществом , представляет собой метод оценки острой пероральной токсичности вещества . ^{[1] [2]}

По сравнению со старым тестом LD ₅₀ , разработанным в 1927 году, эта процедура дает схожие результаты, при этом используется меньше животных и причиняется меньше боли и страданий. ^[3] В результате в 1992 году этот тест был предложен в качестве альтернативы тесту LD50 Организацией экономического сотрудничества и развития в соответствии с Руководством по тестированию ОЭСР 420. ^[4] Однако Управление по контролю за продуктами и лекарствами США начало одобрять альтернативы без использования животных в ответ на опасения по поводу жестокости исследований и отсутствия достоверности/чувствительности тестов на животных по отношению к людям. ^{[5] [6]}

Смотрите также

• Процедура вверх-вниз

Ссылки

1. Сталлард, Н.; Уайтхед, А. (2 июля 2016 г.). «Сокращение числа животных в процедуре с фиксированной дозой». Human & Experimental Toxicology . 14 (4): 315–323. doi :10.1177/096032719501400401. PMID  7598991. S2CID  37663587.
2. Walum, E (апрель 1998 г.). «Острая пероральная токсичность». Environmental Health Perspectives . 106 (Suppl 2) : ​​497–503. doi :10.1289/ehp.98106497. JSTOR  3433801. PMC 1533392. PMID  9599698. 
3. van den Heuvel, MJ; Clark, DG; Fielder, RJ; Koundakjian, PP; Oliver, GJA; Pelling, D.; Tomlinson, NJ; Walker, AP (январь 1990 г.). «Международная валидация процедуры фиксированной дозы как альтернативы классическому тесту LD50». Пищевая и химическая токсикология . 28 (7): 469–482. doi :10.1016/0278-6915(90)90117-6. PMID  2210519.
4. Stallard, N; Whitehead, A; Ridgway, P (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка пересмотренной процедуры фиксированной дозы». Human & Experimental Toxicology . 21 (4): 183–196. doi :10.1191/0960327102ht239oa. PMID  12099620. S2CID  45430481.
5. "Allergan получает одобрение FDA на первый в своем роде полностью in vitro клеточный анализ для BOTOX® и BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)" (пресс-релиз). Allergan. 24 июня 2011 г. Получено 19 мая 2020 г.
6. Гол, Гилберт М. (12 апреля 2008 г.). «В США мало альтернатив испытаниям на животных». The Washington Post .

Дальнейшее чтение

• Уайтхед, А.; Курнов, Р. Н. (апрель 1992 г.). «Статистическая оценка процедуры фиксированной дозы». Пищевая и химическая токсикология . 30 (4): 313–324. doi :10.1016/0278-6915(92)90009-a. PMID  1628867.
• Lipnick, RL; Cotruvo, JA; Hill, RN; Bruce, RD; Stitzel, KA; Walker, AP; Chu, I.; Goddard, M.; Segal, L.; Springer, JA; Myers, RC (март 1995 г.). «Сравнение процедур оценки острой токсичности методом «вверх-вниз», обычным методом LD50 и методом фиксированной дозы». Пищевая и химическая токсикология . 33 (3): 223–231. doi :10.1016/0278-6915(94)00136-c. PMID  7896233.
• Yam, J.; Reer, PJ; Bruce, RD (январь 1991 г.). «Сравнение метода «вверх-вниз» и процедуры фиксированной дозы для тестирования острой пероральной токсичности». Пищевая и химическая токсикология . 29 (4): 259–263. doi :10.1016/0278-6915(91)90023-Z. PMID  2040488.
• Stallard, Nigel; Whitehead, Anne (9 апреля 2019 г.). «Статистическая оценка процедуры фиксированной дозы». Альтернативы лабораторным животным . 32 (2_suppl): 13–21. doi : 10.1177/026119290403202s05 . PMID  15601221. S2CID  46160911.
• Stallard, N.; Whitehead, A. (2 июля 2016 г.). «Процедура фиксированной дозы и метод остро-токсичного класса: математическое сравнение». Human & Experimental Toxicology . 14 (12): 974–990. doi :10.1177/096032719501401206. PMID  8962748. S2CID  78559.
• Сталлард, Найджел; Уайтхед, Энн; Инданс, Ян (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка теста острой дермальной токсичности с использованием процедуры фиксированной дозы для кожи». Human & Experimental Toxicology . 23 (8): 405–412. doi : 10.1191/0960327104ht465oa . PMID  15346722. S2CID  26925263.
• Эллард, GA (ноябрь 1999 г.). «Оценка биодоступности рифампицина в фиксированных дозах комбинированных противотуберкулезных препаратов: процедуры обеспечения лабораторной квалификации». Международный журнал туберкулеза и заболеваний легких . 3 (11 Suppl 3): S322-4, обсуждение S351-2. PMID  10593711.