Рейтинг фильтрации воздуха NIOSH — это классификация фильтрующих респираторов Национального института охраны труда США (NIOSH) . Рейтинги описывают способность устройства защищать пользователя от твердых и жидких частиц в воздухе. Процесс сертификации и утверждения респираторных защитных устройств регулируется Частью 84 Раздела 42 Свода федеральных правил (42 CFR 84). Респираторные защитные устройства, классифицированные таким образом, включают воздухоочистительные респираторы (APR), такие как фильтрующие респираторы с лицевыми масками и химические защитные картриджи, которые включают в себя элементы фильтра твердых частиц.
Классификации, предоставляемые NIOSH, охватывают только фильтрацию частиц или аэрозолей , а не способность респиратора для очистки воздуха удалять химические газы и пары из воздуха, что регулируется в соответствии с 42 CFR 84 Subpart L. Для химических классификаций NIOSH, в соответствии с 42 CFR 84, частично ссылается на Американский национальный стандарт ANSI K13.1-1973 и другие, в таких вопросах, как классификация цвета картриджа для химикатов. Все классификации предполагают, что респиратор правильно подобран .
Рейтинги NIOSH торговая марка
Во время пандемии COVID-19 рынок масок и респираторов быстро рос, как и поддельные респираторы. [1] NIOSH от имени Департамента здравоохранения и социальных служб подал заявку на регистрацию товарного знака 17 июня 2020 года для различных товарных знаков 42 CFR 84, включая N95, что позволило NIOSH применять правила в отношении поддельных масок за пределами правил, определенных в 42 CFR 84. [2] [3] Товарные знаки были зарегистрированы в 2022 году. [4]
В Соединенных Штатах незаконно использовать термины фильтрации, введенные в соответствии с 42 CFR 84, или маркировать маски словом «NIOSH» без одобрения NIOSH. Информацию об одобренных респираторах можно найти в списке сертифицированного оборудования NIOSH (CEL). [5]
Ранние классификации NIOSH/USBM
Стандарты USBM
До 1970-х годов стандарты респираторов находились в ведении Бюро горнодобывающей промышленности США (USBM). Примером раннего стандарта респираторов является тип A, установленный в 1926 году, который был предназначен для защиты от механически генерируемой пыли, образующейся в шахтах. Эти стандарты были предназначены для предотвращения смертей шахтеров, число которых, как отмечается, достигло 3243 к 1907 году. Однако до катастрофы в туннеле Хокс-Нест эти стандарты были просто рекомендательными, поскольку в то время USBM не имело полномочий по обеспечению соблюдения. [6] После катастрофы в 1934 году была создана явная программа утверждения, а также введены комбинированные рейтинги респираторов типа A/B/C, соответствующие пыли/дыму/туману соответственно, при этом тип D блокировал все три. [7]
До одобрения 42 CFR 84, MSHA и NIOSH одобрили респираторы в соответствии с 30 CFR 11. Фильтры респираторов без электропитания классифицировались на основе их конструкции против загрязняющих веществ, включая такие вещества, как пыль, дым, туман, радионуклиды и асбест . Пыль/туман обычно тестировался с помощью кремния, а дым обычно тестировался с помощью свинцового тумана. Самые популярные фильтры респираторов часто упоминались как DM (пыль/туман) или DFM (пыль/дым/туман) в литературе CDC и NIOSH в качестве сокращенного обозначения. [10] Фильтры без электропитания также классифицировались по спецификации HEPA, если применимо. [11]
Только 30 фильтров HEPA CFR 11 были разрешены NIOSH для профилактики туберкулеза . [12]
NIOSH был обеспокоен тем, что пользователи выбирают неподходящие респираторы, например, путаницей при выборе респираторов DM или DFM в отношении проникновения частиц, поэтому предложенные в 1994 году правила Части 84 исключили классификацию загрязняющих веществ/HEPA для большинства респираторов в пользу трех спецификаций, Тип A, B и C, каждая из которых представляет фильтрацию 99,97%, 99% и 95% соответственно, причем Тип A предлагалось использовать вместо HEPA для респираторов без электропривода. [13] [11]
Переход
Исторически респираторы в США обычно одобрялись MESA / MSHA / NIOSH в соответствии с федеральным постановлением 30 CFR 11. 10 июля 1995 года в ответ на респираторы, демонстрирующие «низкие начальные уровни эффективности», были введены в действие новые стандарты 42 CFR 84, включая стандарт N95, в течение трехлетнего переходного периода, [15] заканчивающегося 1 июля 1998 года. Стандарт для респираторов N95 включает, помимо прочего, фильтрацию не менее 95% при 0,3 мкм [16] 200 миллиграммовой испытательной нагрузке хлорида натрия . Стандарты и спецификации также могут быть изменены. [17] [18]
После вступления в силу 42 CFR 84, MSHA, в соответствии с предлагаемым изменением правил в 30 CFR 11, 70 и 71, откажется от процесса утверждения сертифицированных респираторов (за исключением респираторов, используемых в горнодобывающей промышленности). [19] [20]
Текущие классификации
42 Свод федеральных правил 84
В соответствии с текущей редакцией Части 84, установленной в 1995 году, NIOSH установил девять классификаций одобренных респираторов с фильтрацией частиц на основе комбинации серии респиратора и уровня эффективности. Первая часть классификации фильтра указывает серию с использованием букв N, R или P для указания устойчивости фильтра к снижению эффективности фильтрации при воздействии масляных или масляных аэрозолей (например, смазочных материалов, смазочно-охлаждающих жидкостей, глицерина и т. д.). [21] [22] [23] Определения и предполагаемое использование для каждой серии указаны ниже. [24]
N для неустойчивого к маслу . Используется, когда частицы масла отсутствуют. Испытано с использованием частиц хлорида натрия .
R для стойкого к маслу . Используется, когда присутствуют частицы масла, и фильтр утилизируется после одной смены. Испытано с использованием частиц масла диоктилфталата (DOP).
P для крыши с маслом - p . Используется при наличии частиц масла и повторном использовании фильтра более одной смены. Протестировано с частицами масла DOP.
Второе значение указывает минимальный уровень эффективности фильтра. При тестировании в соответствии с протоколом, установленным NIOSH, каждая классификация фильтра должна демонстрировать минимальный уровень эффективности, указанный ниже.
Все типы респираторов разрешены для ТБ . [25] [13] Фильтры класса 100 могут блокировать асбест . [26] Для фильтров типа N используется загрузка 200 мг NaCl с неопределенным сроком службы. Для фильтров типа R используется 200 мг DOP с определенным сроком службы «одна рабочая смена». Для фильтров типа P используется неопределенное количество DOP до тех пор, пока эффективность фильтрации не стабилизируется. [27] Фильтры P100, в соответствии с 42 CFR часть 84, являются единственными фильтрами, которым разрешено иметь пурпурный цвет. [28]
Фильтры с маркировкой HE (высокая эффективность) (описанные в подразделе) предусмотрены только для респираторов с принудительной очисткой воздуха . Фильтры с маркировкой HE на 99,97% эффективны против частиц размером 0,3 микрона и являются маслонепроницаемыми. [29] [30] [31]
Поскольку фильтры тестируются на основе определения наиболее проникающего размера частиц 0,3 мкм , APR с классификацией P100 будет иметь эффективность удаления частиц этого размера не менее 99,97%. [23] Частицы размером как меньше, так и больше 0,3 мкм могут фильтроваться с эффективностью более 99,97%. [32] [33] Однако это не всегда так, поскольку наиболее проникающий размер частиц для N95s был измерен как менее 0,1 мкм, в отличие от прогнозируемого размера от 0,1 до 0,3 мкм. [34]
Обновление 2020 года по электроприводному воздухоочистительному респиратору
42 CFR 84, с 1995 по 2020 год, копирует правила 30 CFR 11 для PAPR. [35]
В следующей таблице перечислены требования к потоку воздуха для одобренных NIOSH PAPR в соответствии с Частью 84.175. Плотно прилегающие PAPR могут быть проверены на герметичность с отключенной маской и при отрицательном давлении (согласно 29 CFR 1910.134), в то время как протоколы испытаний на герметичность PAPR со свободной посадкой не изменились по сравнению с 30 CFR 11. [36]
В следующей таблице перечислены рейтинги по уровню выбросов твердых частиц для PAPRs Части 84. [36] Рейтинги PAPR100 были добавлены в 2020 году. [37]
PAPR100-N не предназначен для фильтрации масляных частиц, а официальная цветовая кодировка для всех трех типов респираторов — пурпурный. [36]
Классификации химических картриджей и канистр
В соответствии с 42 CFR 84 химические патроны и противогазовые баллончики определяются отдельно. Использование графика использования баллончиков TC-14G или графика использования химических баллончиков TC-23C для конкретного респиратора зависит от того, является ли «кислотный газ» обозначенным загрязняющим веществом, которое обозначено только для противогазовых баллончиков, или производитель обязан перечислить все обозначенные загрязняющие вещества, поддерживаемые данным химическим баллончиком. [38]
В подразделе L 42 CFR 84 описывается семь типов респираторов с химическими картриджами с максимальными концентрациями использования и проникновением, при этом отмечается, что цвета и маркировка окончательно основаны на ANSI K13.1-1973. [21] В руководстве по туберкулезу, опубликованном NIOSH в 1999 году, описывается 13 комбинаций загрязняющих веществ с уникальной цветовой маркировкой. [25] В окончательном руководстве ANSI, которое после принятия 42 CFR 84 в 1995 году опубликовало пересмотренную версию K13.1-1973 2001 года под названием Z88.7-2001, описывается 14 комбинаций загрязняющих веществ с уникальной цветовой маркировкой, основанной на 13 из 28 обозначений защиты NIOSH. [39] [40] В стандарте ANSI также отмечается, что эти классификации не применяются в авиационных или военных респираторах. [40]
Сравнительная таблица ниже, которая подробно описывает обозначения защиты NIOSH, [39] 42 CFR 84, [21] Navy/Marine Field Manual, [41] NIOSH TB guide, [25] и соответствуют ли они (заявленным в 42 CFR 84 ANSI K13.1-1973 revision) ANSI Z88.7-2001 цветам, [40] для каждого типа химического картриджа, описана ниже. Обратите внимание, что, хотя пересмотр 2001 года ANSI K13.1-1973 предоставляет точные цвета в соответствии с цветовой системой Munsell , [40] цвета и комбинации, находящиеся за пределами общественного достояния , а также обозначение картриджа/канистры, были опущены для облегчения этого сравнения добросовестного использования:
^ abcde Дополнительные рекомендации по использованию респираторов см. в карманном справочнике NIOSH.
^ Для краткости перечислены только те комбинации, которые отличаются от руководства по туберкулезу.
Для респираторов для защиты от частиц, в то время как NIOSH обозначает P100 как фильтрующие картриджи, которые могут использовать цвет «пурпурный», ANSI обозначает P100 как «фиолетовый», цвет, который можно увидеть на некоторых фильтрующих картриджах P100. Кроме того, пересмотр ANSI K13.1-1973 2001 года предусматривает эксклюзивные цвета для использования для фильтров, не являющихся картриджами P100, в двух категориях: маслостойкие (остальные рейтинги R и P NIOSH) и не маслостойкие (все рейтинги N). [40]
Таблица графиков утверждения TC/BM
В настоящее время NIOSH является регулятором всех респираторов в этом списке в соответствии с 42 CFR 84. [13]
«BM» означает Горное бюро США , исторический регулирующий орган в области респираторов в Соединенных Штатах.
Номера одобрения респираторов TC-21C для респираторов с отрицательным давлением имеют три цифры в форме: TC-21C-###, в то время как номера одобрения респираторов TC-84A имеют четыре цифры в форме: TC-84A-####. [42] 42 CFR 84 (до 2020 года) не изменил правила, касающиеся респираторов с принудительной очисткой воздуха , поэтому они продолжают соответствовать одобрению TC-21C с четырьмя цифрами в форме TC-21C-####. [43]
Ограничения рейтинга NIOSH
Рейтинги фильтрации воздуха NIOSH не проверяют пригодность респиратора. Тестирование пригодности является обязательным для работодателей по требованиям OSHA . [44]
Похожие стандарты
Несколько других юрисдикций используют стандарты, похожие на схему NIOSH, для классификации респираторов с механическим фильтром . Они включают:
Китай (GB 2626-2019): Аналогичные требования к испытаниям и классам. Имеет уровни сопротивления «KN» и «KP», 90/95/99. Имеет дополнительные правила ЕС по утечкам.
Мексика (NOM-116-2009): Те же оценки.
Южная Корея (KMOEL - 2017-64): классы ЕС, KF 80/94/99 для второго/первого/специального
^ Джоскоу, Пол Л. (27 февраля 2022 г.). «От дефицита к изобилию: дополнительные государственные и частные инициативы по управлению распределением масок N95 в США во время пандемии COVID-19» (PDF) .
^ «Статус товарного знака и поиск документов». 90006709.
^ "Поддельные респираторы / Неправильное представление одобрения NIOSH". NIOSH, Центры по контролю и профилактике заболеваний . Получено 27 октября 2020 г.
^ «NIOSH регистрирует знаки сертификации респираторов в Бюро по патентам и товарным знакам». Американская ассоциация промышленной гигиены. 20 января 2022 г.
^ «Поддельные респираторы / Искажение информации об одобрении NIOSH». 23 мая 2024 г.
^ Говард В., Спенсер. «Историческое и культурное значение катастрофы в туннеле HAWKS NEST» (PDF) . Американское общество специалистов по безопасности.
^ ab Spelce, David; Rehak, Timothy R; Meltzer, Richard W; Johnson, James S (2019). «История одобрения респираторов в США (продолжение) Респираторы для защиты от частиц». J Int Soc Respir Prot . 36 (2): 37–55. PMC 7307331. PMID 32572305 .
^ «Федеральный закон о безопасности на угольных шахтах 1969 года». Министерство труда США, Управление по безопасности и гигиене труда на шахтах США.
^ US EPA, OP (22 февраля 2013 г.). «Краткое изложение Закона о безопасности и гигиене труда». www.epa.gov . Получено 28 августа 2021 г. .
^ Рекомендации NIOSH по индивидуальной защите органов дыхания работников медицинских учреждений, потенциально подверженных туберкулезу. 1992.
^ abc Spelce, David; Rehak, Timothy R; Meltzer, Richard W; Johnson, James S (2019). «История одобрения респираторов в США (продолжение) Респираторы для защиты от частиц». J Int Soc Respir Prot . 36 (2): 37–55. PMC 7307331. PMID 32572305 .
^ "DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Disease Control and Prevention Guidelines for Preventing the Transmission of Mycobacterium Tuberculosis in Health-Care Facilities, 1994" (PDF) . Федеральный реестр США. Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2024 г. . Получено 8 мая 2024 г. .
^ abc "DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Public Health Service 42 CFR Part 84" (PDF) . Федеральный реестр США. стр. 26850-26893. Архивировано (PDF) из оригинала 8 мая 2024 г. . Получено 8 мая 2024 г. .
^ "Различия и ограничения между респираторами для защиты от частиц, часть 11, и респираторами для защиты от частиц, часть 84". NIOSH. 20 июня 1996 г. Архивировано из оригинала 31 декабря 1996 г.
^ "ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНЫХ СЛУЖБ Служба общественного здравоохранения 42 CFR Часть 84 RIN 0905–AB58 Устройства защиты органов дыхания" (PDF) . Федеральный реестр США. 8 июня 1995 г. . Получено 27 апреля 2024 г. .
^ "42 CFR 84 Устройства защиты органов дыхания". NIOSH. 25 августа 1995 г. Архивировано из оригинала 30 декабря 1996 г.
^ Херринг-младший, Рональд Н. (1997). «42 CFR Часть 84: Пришло время менять респираторы... но как?». Engineer's Digest . С. 14–23.
^ Руководство NIOSH по выбору и использованию противоаэрозольных респираторов, сертифицированных в соответствии с 42 CFR 84. 1996.
^ "ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНЫХ СЛУЖБ Служба общественного здравоохранения 42 CFR Часть 84" (PDF) . Федеральный реестр США. стр. 26850-26893 . Получено 8 мая 2024 г. .
^ «ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА ПОЗВОЛЯТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РЕСПИРАТОРЫ ЛУЧШЕ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ПЫЛИ И БОЛЕЗНЕЙ». NIOSH. 2 июня 1995 г. Архивировано из оригинала 31 декабря 1996 г.
^ abcde "42 CFR Часть 84 - Утверждение средств защиты органов дыхания". ecfr.gov . Издательство правительства США . 6 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 23 февраля 2020 г. Получено 9 февраля 2020 г.
^ "Respirator Trusted-Source Information Section 1: NIOSH-Approved Respirators". Национальная лаборатория технологий индивидуальной защиты (NPPTL) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 29 января 2018 г. Архивировано из оригинала 16 июня 2019 г. Получено 9 февраля 2020 г.
^ ab "NIOSH Guide to the Selection and Use of Particulate Respirators". Национальный институт охраны труда и здоровья (NIOSH) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 6 июня 2014 г. [январь 1996 г.]. Архивировано из оригинала 11 августа 2019 г. Получено 9 февраля 2020 г.
^ "Техническое руководство OSHA, раздел 8VII: Глава 2 Защита органов дыхания, приложение 2-4". OSHA (TED 01-00-015 ред.). Архивировано из оригинала 28 сентября 2019 г. Получено 9 февраля 2020 г.
^ abcde "Программа защиты органов дыхания от туберкулеза в руководстве администратора медицинских учреждений" (PDF) . Министерство здравоохранения и социальных служб США, Служба общественного здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальный институт охраны труда. Сентябрь 1999 г. doi :10.26616/NIOSHPUB99143. Архивировано (PDF) из оригинала 10 октября 2022 г. . Получено 14 июня 2024 г. .
^ "NIOSH Pocket Guide - Asbestos". CDC. Архивировано из оригинала 20 июня 2024 года . Получено 20 июня 2024 года .
^ "DHHS Pub 96-101 Руководство NIOSH по выбору и использованию респираторов для защиты от частиц, сертифицированных в соответствии с 42 CFR 84". NIOSH.
^ Херринг-младший, Рональд Н. (1997). «42 CFR Часть 84: Пришло время менять респираторы... но как?». Engineer's Digest . С. 14–23.
^ «Соображения по оптимизации поставок электроприводных воздухоочистительных респираторов (PAPR)». Центры США по контролю и профилактике заболеваний . 19 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 6 января 2023 г. Получено 25 мая 2020 г.
^ Ванесса, Робертс (осень 2014 г.). «Использовать PAPR или нет?». Канадский журнал респираторной терапии . 50 (3): 87–90. PMC 4456839. PMID 26078617 .
^ «Понимание защиты органов дыхания от атипичной пневмонии». Национальный институт охраны труда США . 9 апреля 2020 г. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 г. Получено 26 мая 2020 г.
^ "NIOSH Guide to the Selection and Use of Particulate Respirators Appendix E: Commonly Asked Questions and Answers About Part 84 Respirators". Национальный институт охраны труда (NIOSH) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 6 июня 2014 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2019 г. Получено 9 февраля 2020 г.
^ "CDC - NIOSH Publications and Products - Appendices for 96-101". www.cdc.gov . 16 октября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2019 г. Получено 22 июня 2020 г.
^ Ли, Бёнг Ук; Ермаков, Михаил; Гриншпун, Сергей А. (2005). «Эффективность фильтрации респираторов с лицевыми частями типов N95 и R95, респираторов с лицевыми частями от пыли и тумана и хирургических масок, работающих в униполярно ионизированных помещениях» (PDF) . Исследования аэрозолей и качества воздуха . 5 (1): 25–38. doi :10.4209/aaqr.2005.06.0003. Архивировано (PDF) из оригинала 20 января 2022 г. . Получено 4 июля 2024 г. .
^ Руководство NIOSH по выбору и использованию противоаэрозольных респираторов, сертифицированных в соответствии с 42 CFR 84. 1996.
^ abc "eCFR: 42 CFR Часть 84" . Получено 7 октября 2024 г. .
^ «Испытания и стандарты для респираторов с очисткой воздуха». 14 апреля 2020 г.
^ abc "СТАНДАРТНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ПОДАЧИ ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ РЕСПИРАТОРОВ" (PDF) . NIOSH. Январь 2001 г. Архивировано из оригинала (PDF) 19 марта 2003 г.
^ abcdef "СПИСОК СТАНДАРТНЫХ ЗАЩИТ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ И ОГРАНИЧЕНИЙ NIOSH ДЛЯ ЭТИКЕТОК РАЗРЕШЕНИЯ" (PDF) . CDC NIOSH.
^ abcdefg Американский национальный стандарт цветового кодирования канистр, картриджей и фильтров воздухоочистительных респираторов (PDF) , Американская ассоциация промышленной гигиены, ANSI, 3 мая 2001 г., архивировано (PDF) из оригинала 2 мая 2022 г. , извлечено 3 июля 2024 г.
^ abc "ndustrial Hygiene Field Operations Manual Technical Manual NMCPHC-TM6290.91-2 10 MAY 2021" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 17 февраля 2024 г. . Получено 8 июня 2024 г. .
^ «Поддельные респираторы / Неправильное представление одобрения NIOSH». CDC NIOSH NPPTL. 23 мая 2024 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2024 г. Получено 8 июня 2024 г.
^ «Руководство NIOSH по выбору и использованию респираторов для защиты от частиц». CDC NIOSH. Январь 1996 г. Архивировано из оригинала 29 февраля 2020 г. Получено 10 февраля 2020 г.
^ "Часто задаваемые вопросы о тесте на пригодность". 28 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 15 июня 2024 г. Получено 15 июня 2024 г.
Дальнейшее чтение
Тексты на Викиресурсе:
Руководство NIOSH по выбору и использованию противоаэрозольных респираторов, сертифицированных в соответствии с 42 CFR 84
Различия и ограничения между противоаэрозольными респираторами Части 11 и противоаэрозольными респираторами Части 84
Объявление о проведении публичного собрания для обсуждения потенциальных стандартов или рекомендаций по респираторным защитным устройствам, используемым для защиты работников аварийно-спасательных служб от химических веществ
Статьи по Части 11
Чен, Чи-Чи; Виллеке, Клаус (1992). «Проникновение аэрозоля через хирургические маски». Американский журнал по контролю инфекций . 20 (4): 177–184. doi :10.1016/S0196-6553(05)80143-9. PMID 1524265.
Статьи по Части 84
Барретт, Леонард В.; Руссо, Алан Д. (1998). «Характеристики аэрозольной загрузки электретного фильтрующего материала». Журнал Американской ассоциации промышленной гигиены . 59 (8): 532–539. doi :10.1080/15428119891010703.
Внешние ссылки
На Викискладе есть медиафайлы по теме 30 CFR Часть 11 и 42 CFR Часть 84 .
Список сертифицированного оборудования NIOSH (CEL)