Гармонизация – это процесс сведения к минимуму дублирующих или противоречивых стандартов , которые могли возникнуть независимо. [1] [2] Это название также является аналогией процесса гармонизации диссонирующей музыки.
Гармонизация отличается от стандартизации . Гармонизация предполагает сокращение вариаций стандартов, тогда как стандартизация влечет за собой движение к искоренению любых вариаций путем принятия единого стандарта. [3] Цель гармонизации стандартов состоит в том, чтобы найти общие черты, определить критические требования, которые необходимо сохранить, и предоставить общую структуру для принятия организациями по стандартизации (SSO) . В некоторых случаях предприятия объединяются, образуя альянсы или коалиции, [4] также упоминают инициативы с участием многих заинтересованных сторон (MSI), полагая, что гармонизация может снизить затраты на соблюдение требований и упростить процесс удовлетворения требований. С потенциалом снижения сложности для тех, кому поручено тестирование и аудит стандартов на соответствие.
Гармонизированный стандарт — это европейский стандарт, разработанный признанной Европейской организацией по стандартизации: Европейским комитетом по стандартизации (CEN), Европейским комитетом по электротехнической стандартизации (CENELEC) или Европейским институтом телекоммуникационных стандартов (ETSI). [5] Он создан по запросу Европейской комиссии в одну из этих организаций. Гармонизированные стандарты должны быть опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза (OJEU).
В секторе информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) компании изначально формировали закрытые группы для разработки частных стандартов по причинам, которые включали конкурентное преимущество. Примером может служить фраза « охватить, расширить и погасить », используемая внутри Microsoft , что привело к судебному иску, возбужденному Министерством юстиции США . [6] В ответ правительства и межправительственные организации (МПО) рекомендовали использовать международные стандарты , что привело к гармонизации стандартов. Примеры включают операционную систему Linux , переносимый формат документов Adobe ( PDF ) и открытый формат документов OASIS (ODF), конвертируемый в международные стандарты ISO и IEC . В 2022 году было принято законодательство ЕС для всех мобильных телефонов, планшетов и камер, продаваемых в ЕС, требующих наличия порта зарядки USB-C к 2024 году. [7] Спецификация USB Type-C представляет собой международный стандарт IEC , IEC 62680-1-3. . Это было подтверждено на саммите «Большой семерки» в Хиросиме в 2023 году, где сотрудничество в установлении международных стандартов взяло на себя обязательство коллективно поддерживать разработку открытых, добровольных и основанных на консенсусе стандартов, которые будут формировать следующее поколение технологий. [8]
Гармонизация нормативных стандартов рассматривается экономистами как ключевой компонент снижения торговых издержек и увеличения межгосударственной торговли. [9] Там, где стандарты импортного рынка гармонизируются с международными стандартами, такими как стандарты ISO или IEC, негативное воздействие на экспортеров из развивающихся стран существенно уменьшается или даже обращается вспять. [10] Административно-бюджетное управление правительства США опубликовало Циркуляр А-119 [11] , предписывающий своим агентствам принять добровольные консенсусные стандарты , прежде чем полагаться на частные стандарты . Циркуляр требует гармонизации стандартов путем исключения или сокращения использования агентствами США частных и государственных стандартов. Приоритет принятия правительствами добровольных консенсусных стандартов поддерживается международными стандартами, такими как ISO , поддерживающими инициативы государственной политики. [12] Примером могут служить регулирующие органы, создающие Международный форум по регулированию медицинского оборудования (IMDRF) [13] и продвигающие Программу единого аудита медицинского оборудования (MDSAP). При этом используется международный стандарт ISO 13485 «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Группа Всемирного банка поясняет, что частные стандарты не могут использоваться в техническом регулировании и должны быть перенесены в государственную систему стандартизации , прежде чем их можно будет использовать в качестве основы для технических регламентов. [14]
По сравнению с государственным сектором, где правительства, МПО и регулирующие органы работают над созданием гармонизированного стандарта , есть случаи, когда частный сектор способствует гармонизации нескольких стандартов. Примером может служить частная организация ISEAL Alliance, принимающая несколько схем в качестве членов сообщества [15] , использующих частные стандарты и придерживающихся своего кодекса передовой практики. [16] Другим примером является Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов , которая представляет собой частную организацию, которая способствует гармонизации с использованием процесса сравнительного анализа [17] , что приводит к признанию [18] нескольких владельцев схем, использующих частные стандарты . Подход к гармонизации нескольких частных стандартов вызвал критику со стороны различных организаций, включая Институт добросовестности многосторонних инициатив [19] и The International Food and Agribusiness Management Review. [20]
В отношении безопасности пищевых продуктов в 2007 [21] и 2020 годах [22] был предложен единый международный стандарт ISO 22000 в качестве гармонизированного стандартного подхода, используемого государственным сектором. В обоих случаях Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов отклонила это предложение, поскольку продвижение ISO 22000 означало бы уменьшение власти глобальных ритейлеров с точки зрения контроля над стандартами. [23]
Частным корпорациям не разрешается быть членами или иметь право голоса по международным стандартам , поскольку они основаны на консенсусе. Принимая во внимание, что можно иметь контрольный пакет акций и оказывать влияние, если они продвигают частные стандарты, потому что они не являются консенсусом. В экологическом секторе ради «чистого нуля» корпорации продолжают продвигать частные стандарты над международными стандартами . Это позволяет создавать новые термины, которые не являются консенсусными и не соответствуют терминам, определенным в международных стандартах, таких как ISO 14050 «Словарь экологического менеджмента». Примером может служить термин «вставка», который был введен частным сектором, несмотря на то, что он не является частью IWA 42 Net Zero Guidelines. [24] Этот подход является препятствием на пути гармонизации стандартов и подвергся критике со стороны Института нового климата (NCI), где компании успешно лоббируют организации по установлению стандартов (SSO) , которые используют частные стандарты , чтобы утвердить включение требований в свои чистые нулевые обязательства. [25]
В секторе устойчивого развития ИТЦ создал Стандартную карту [26] в качестве информационного инструмента в попытке гармонизировать и сгруппировать добровольные стандарты устойчивого развития (VSS) . Учитывая наличие более 300 стандартов устойчивого развития и финансовые возможности с выплатами, связанными с частными стандартами , это могло привести к возникновению ошибочного стимула . Непредвиденным последствием стало распространение частных стандартов, некоторые из которых могут быть направлены в первую очередь на получение денежной выгоды и могут саботировать стандарты устойчивого развития и сертификацию . [27] Международные организации по стандартизации заявляют, что стандартизация играет решающую роль в реализации ЦУР ООН в их стратегиях и деятельности по обеспечению устойчивости. [28] [29]
Подобно сокращению и предотвращению распространения частных стандартов в секторе информационных и коммуникационных технологий (ИКТ), правительства и МПО рекомендуют международные стандарты в пищевом секторе. Сюда входят Всемирная организация здравоохранения , [30] Международный торговый центр , [31] ЮНИДО , [32] Всемирная торговая организация и Продовольственная и сельскохозяйственная организация . [33] Поскольку государственный сектор рекомендует стандартизацию , а не попытки частного сектора гармонизировать, МПО поощряют возглавляемые корпорациями коалиции отказаться от контроля, который они имеют над частными стандартами . Продвигая международные стандарты, частный сектор может избежать фрагментации и обвинений в неправомерном влиянии и лоббировании в процессе установления стандартов и управления с участием многих заинтересованных сторон . [34] [35]
{{cite book}}: CS1 maint: местоположение ( ссылка )