stringtranslate.com

Фактор VIII (лекарство)

Фактор VIII — это лекарство, используемое для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А и другими причинами низкого уровня фактора VIII . [10] [11] Некоторые препараты также могут использоваться у людей с болезнью Виллебранда . [11] Он вводится путем медленной инъекции в вену . [10]

Побочные эффекты включают покраснение кожи, одышку, лихорадку и распад эритроцитов . [10] [11] Могут возникнуть аллергические реакции , включая анафилаксию . [11] Неясно, безопасно ли использование во время беременности для плода. [12] Очищенный концентрат фактора VIII производится из плазмы крови человека . [11] Также доступна рекомбинантная версия. [ 10] У людей могут вырабатываться антитела к фактору VIII, поэтому это лекарство становится менее эффективным. [12]

Фактор VIII был впервые обнаружен в 1940-х годах и стал доступен в качестве лекарства в 1960-х годах. [13] [14] Рекомбинантный фактор VIII был впервые получен в 1984 году и одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в 1992 году. [15] [16] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [17]

Доступные формы

Фактор VIII вводится внутривенно . [18]

История

Этот перенос побочного продукта плазмы в кровоток гемофилика часто приводил к передаче таких заболеваний, как ВИЧ и гепатит, до того, как методы очистки были улучшены. В начале 1990-х годов фармацевтические компании начали производить рекомбинантные синтезированные продукты фактора, которые теперь предотвращают почти все формы передачи заболеваний во время заместительной терапии. [ необходима цитата ]

Общество и культура

Экономика

Стоимость фактора VIII и подобных факторов свертывания крови описывается как «очень высокая». [18] Стоимость факторов свертывания крови составляет 80% всех медицинских расходов для людей с гемофилией. [19] Они настолько дороги, что генная терапия гемофилии может быть менее дорогостоящей, особенно для людей с тяжелой формой гемофилии. [19]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Coagulation Factor VIII, Human". www.drugs.com . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Получено 8 января 2017 года .
  2. ^ "Рецептурные лекарства: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2017". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 9 апреля 2023 г.
  3. ^ "Рецептурные лекарства: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 10 апреля 2023 г.
  4. ^ "Рецептурные лекарства: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 10 апреля 2023 г.
  5. ^ "Рецептурные лекарства и биологические препараты: ежегодный отчет TGA за 2017 год". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 31 марта 2024 г.
  6. ^ «Краткое изложение нормативного решения по препарату Альфанат». 23 октября 2014 г.
  7. ^ "Health Canada New Drug Authorizations: 2016 Highlights". Health Canada . 14 марта 2017 г. Получено 7 апреля 2024 г.
  8. ^ "Adynovi EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 8 января 2018 г. Получено 20 июня 2024 г.
  9. ^ "Advate EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 2 марта 2004 г. Получено 20 июня 2024 г.
  10. ^ abcd Всемирная организация здравоохранения (2009). Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR (ред.). WHO Model Formulary 2008. Всемирная организация здравоохранения. стр. 259–60. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
  11. ^ abcde Британский национальный формуляр: BNF 69. Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 171. ISBN 978-0857111562.
  12. ^ ab "Alphanate – Summary of Product Characteristics (SPC) – (eMC)". www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 9 января 2017 г. . Получено 8 января 2017 г. .
  13. ^ Potts DM (2011). "Глава 5". Ген королевы Виктории: Гемофилия и королевская семья . The History Press. ISBN 978-0752471969. Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
  14. ^ High KA (2012). "Характеристики фактора VIII рДНК in vivo: влияние на будущее в лечении гемофилии". В Sibinga CS, Das PC, Overby LR (ред.). Биотехнология в переливании крови: Труды двенадцатого ежегодного симпозиума по переливанию крови, Гронинген 1987, организованного Банком крови Красного Креста Гронинген-Дренте . Springer Science & Business Media. стр. 224. doi :10.1007/978-1-4613-1761-6_19. ISBN 978-1461317616. Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
  15. ^ Brownlee GG, Giangrande PL (2012). "Факторы свертывания крови VIII и IX". В Buckel P (ред.). Рекомбинантные белковые препараты . Birkhäuser. стр. 79. ISBN 978-3034883467. Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
  16. ^ Zimring JC, Duncan A (2006). "Глава 25 - Препараты факторов свертывания". В Hillyer CD (ред.). Банки крови и трансфузионная медицина: основные принципы и практика . Elsevier Health Sciences. стр. 353. doi :10.1016/B978-0-443-06981-9.50030-2. ISBN 0443069816. Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
  17. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  18. ^ ab Nathwani AC, Davidoff AM, Tuddenham EG (октябрь 2017 г.). «Генная терапия гемофилии». Hematology/Oncology Clinics of North America . 31 (5): 853–868. doi :10.1016/j.hoc.2017.06.011. PMID  28895852. S2CID  3779939.
  19. ^ ab Machin N, Ragni MV, Smith KJ (июль 2018 г.). «Генная терапия при гемофилии А: анализ эффективности затрат». Blood Advances . 2 (14): 1792–1798. doi :10.1182/bloodadvances.2018021345. PMC 6058236 . PMID  30042145. 

Внешние ссылки