Флутеметамол ( 18 F) (торговое название Визамил , от GE Healthcare ) — радиофармацевтический препарат для ПЭТ-сканирования , содержащий радионуклид фтор-18 , используемый в качестве диагностического средства для болезни Альцгеймера . [2]
Побочные эффекты флутеметамола включают головную боль, тошноту , головокружение, приливы и повышение артериального давления. [3]
После внутривенного введения вещества оно накапливается в бляшках бета-амилоида в мозге пациента, которые, таким образом, становятся видимыми с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). [2]
Флутеметамол ( 18 F) может быть произведен в течение пяти-шести часов. Затем он проходит проверку качества и готов к немедленному распространению. Продукт должен быть использован в течение определенного периода времени для максимальной эффективности. Из-за ограниченного временного окна флутеметамол не производится до тех пор, пока не будет размещен заказ. [4]
Флутеметамол обычно вводят внутривенно в дозах от 1 до 10 мл. [5] Средняя стоимость ПЭТ-сканирования без страхового покрытия составляет около 3000 долларов США. В настоящее время Medicare не покрывает использование агентов визуализации амилоида, за исключением клинических испытаний. [6] Из-за этого рынок флутеметамола невелик.
Флутеметамол был впервые одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2013 году для внутривенного применения. [7]
Было проведено два клинических испытания для флутеметамола ( 18 F). В первом сравнивались ПЭТ-сканы неизлечимо больных пациентов с флутеметамолом с посмертными стандартными оценками плотности церебральных кортикальных нейритных бляшек . Во втором испытании оценивалась внутриоперационная воспроизводимость ПЭТ-сканов с использованием флутеметамола. [8]
Из 176 пациентов, обследованных в этом исследовании, медианный возраст составил 82 года, 57 пациентов были женщинами. Первоначальное ПЭТ-сканирование с флутеметамолом дало 43 положительных и 25 отрицательных результатов на церебральный кортизол-амилоидный статус. 69 из первых пациентов умерли в течение 13 месяцев после ПЭТ-сканирования с флутеметамолом. Вскрытие 67 из этих пациентов определило глобальную категорию плотности невритических бляшек мозга. Из этих 67 пациентов 41 был положительным, а 26 — отрицательным. [7] Эти результаты коррелируют с предсмертным сканированием.
Второе клиническое исследование включало 276 субъектов со средним возрастом 72 года. Исследование измеряло эффективность электронной программы обучения для интерпретации изображений флутеметамола с использованием ПЭТ-сканов из исследования 1 среди других субъектов с различными когнитивными нарушениями. Окончательные результаты соответствовали заранее заданному уровню успеха со статистикой каппа Флейсса 0,83. [7]
