Функциональная электростимуляция ( ФЭС ) — это метод, который использует низкоэнергетические электрические импульсы для искусственного создания движений тела у людей, парализованных из-за травмы центральной нервной системы . Более конкретно, ФЭС может использоваться для создания мышечных сокращений в парализованных конечностях для создания таких функций, как хватание, ходьба, опорожнение мочевого пузыря и стояние. Первоначально эта технология использовалась для разработки нейропротезов, которые были внедрены для постоянной замены нарушенных функций у людей с травмой спинного мозга (ТСМ), травмой головы , инсультом и другими неврологическими расстройствами . Другими словами, человек использовал бы устройство каждый раз, когда он или она хотел бы создать желаемую функцию. [1] ФЭС иногда также называют нейромышечной электростимуляцией (НМЭС). [2]
Технология FES использовалась для проведения терапии с целью переобучения произвольным двигательным функциям, таким как хватание, дотягивание и ходьба. В этом варианте реализации FES используется в качестве краткосрочной терапии, целью которой является восстановление произвольных функций, а не пожизненная зависимость от устройства FES, отсюда и название функциональная электростимуляционная терапия , терапия FES ( FET или FEST ). Другими словами, FEST используется в качестве краткосрочного вмешательства, чтобы помочь центральной нервной системе человека заново научиться выполнять нарушенные функции, вместо того, чтобы делать его зависимым от нейропротезов на всю оставшуюся жизнь. [3] Первоначальные клинические испытания фазы II, проведенные с FEST для дотягивания и хватания, а также ходьбы, проводились в KITE, исследовательском подразделении Института реабилитации Торонто . [4] [5] [6] [7]
Нейроны — это электрически активные клетки . [8] В нейронах информация кодируется и передается в виде серии электрических импульсов, называемых потенциалами действия , которые представляют собой кратковременное изменение электрического потенциала клетки примерно на 80–90 мВ. Нервные сигналы модулируются по частоте; то есть количество потенциалов действия, возникающих в единицу времени, пропорционально интенсивности переданного сигнала. Типичная частота потенциала действия составляет от 4 до 12 Гц. Электрическая стимуляция может искусственно вызывать этот потенциал действия, изменяя электрический потенциал на мембране нервной клетки (сюда также входит аксон нерва) путем индукции электрического заряда в непосредственной близости от внешней мембраны клетки. [9]
Устройства FES используют это свойство для электрической активации нервных клеток, которые затем могут активировать мышцы или другие нервы. [10] Однако необходимо проявлять особую осторожность при проектировании безопасных устройств FES, поскольку электрический ток через ткань может привести к неблагоприятным эффектам, таким как снижение возбудимости или гибель клеток. Это может быть вызвано термическим повреждением, электропорацией клеточной мембраны, токсичными продуктами электрохимических реакций на поверхности электрода или перевозбуждением целевых нейронов или мышц. Обычно FES занимается стимуляцией нейронов и нервов . В некоторых приложениях FES может использоваться для прямой стимуляции мышц , если их периферические нервы были разорваны или повреждены (т. е. денервированные мышцы). [11] Однако большинство систем FES, используемых сегодня, стимулируют нервы или точки, где происходит соединение между нервом и мышцей. Стимулируемый нервный пучок включает двигательные нервы (эфферентные нервы — нисходящие нервы от центральной нервной системы к мышцам) и чувствительные нервы (афферентные нервы — восходящие нервы от органов чувств к центральной нервной системе).
Электрический заряд может стимулировать как двигательные, так и чувствительные нервы. В некоторых приложениях нервы стимулируются для генерации локальной мышечной активности, т. е. стимуляция направлена на генерацию прямого мышечного сокращения. В других приложениях стимуляция используется для активации простых или сложных рефлексов . Другими словами, афферентные нервы стимулируются для вызова рефлекса, который обычно выражается в виде скоординированного сокращения одной или нескольких мышц в ответ на стимуляцию сенсорного нерва.
При стимуляции нерва, т. е. при подаче достаточного электрического заряда на нервную клетку, происходит локализованная деполяризация клеточной стенки, что приводит к возникновению потенциала действия, который распространяется по аксону к мышце (ортодромное распространение) и одновременно с этим другая «волна» потенциалов действия распространяется к телу клетки в центральной нервной системе (антидромное распространение). Хотя направление распространения в случае антидромной стимуляции и стимуляции сенсорного нерва одинаково, т. е. к центральной нервной системе, их конечные эффекты сильно различаются. Антидромный стимул считался несущественным побочным эффектом FES. Однако в последние годы была выдвинута гипотеза, предполагающая потенциальную роль антидромной стимуляции в нейрореабилитации. [12] Как правило, FES занимается ортодромной стимуляцией и использует ее для генерации координированных мышечных сокращений.
В случае стимуляции сенсорных нервов рефлекторные дуги запускаются стимуляцией аксонов сенсорных нервов в определенных периферических участках. Одним из примеров такого рефлекса является рефлекс отдергивания сгибателя . Рефлекс отдергивания сгибателя возникает естественным образом, когда внезапное болезненное ощущение прикладывается к подошве стопы. Это приводит к сгибанию бедра, колена и лодыжки пораженной ноги и разгибанию контралатеральной ноги, чтобы как можно быстрее убрать стопу от болевого стимула. Стимуляция сенсорного нерва может использоваться для генерации желаемых двигательных задач, таких как вызывание рефлекса отдергивания сгибателя для облегчения ходьбы у людей после инсульта , или они могут использоваться для изменения рефлексов или функции центральной нервной системы. В последнем случае электрическая стимуляция обычно описывается термином нейромодуляция .
Нервы можно стимулировать с помощью поверхностных (транскутанных) или подкожных (чрескожных или имплантированных) электродов. Поверхностные электроды размещаются на поверхности кожи над нервом или мышцей, которые необходимо «активировать». Они неинвазивны, просты в применении и, как правило, недороги. До недавнего времени в области ФЭС бытовало мнение, что из-за импеданса контакта электрод-кожа, импеданса кожи и тканей, а также дисперсии тока во время стимуляции для стимуляции нервов с помощью поверхностных стимулирующих электродов требуются импульсы гораздо большей интенсивности по сравнению с подкожными электродами.
(Это утверждение справедливо для всех имеющихся в продаже стимуляторов, за исключением стимулятора MyndMove (разработанного моим Милошем Р. Поповичем ), в котором реализован новый стимулирующий импульс, позволяющий стимулятору генерировать мышечные сокращения, не вызывая дискомфорта во время стимуляции, что является распространенной проблемой имеющихся в продаже систем чрескожной электростимуляции, на основании патентов США 8,880,178 (2014), 9,440,077 (2016) и 9,592,380 (2016) и связанных с ними иностранных патентов.) [ необходима цитата ] [13] [14] [15]
Главным ограничением чрескожной электростимуляции является то, что некоторые нервы, например, те, которые иннервируют сгибатели бедра, слишком глубоки для стимуляции с помощью поверхностных электродов. Это ограничение можно частично устранить, используя массивы электродов, которые могут использовать несколько электрических контактов для повышения селективности. [16] [17] [18]
Подкожные электроды можно разделить на чрескожные и имплантируемые. Чрескожные электроды состоят из тонких проводов, вставленных через кожу в мышечную ткань рядом с целевым нервом. Эти электроды обычно остаются на месте в течение короткого периода времени и рассматриваются только для краткосрочных вмешательств FES. Однако стоит отметить, что некоторые группы, такие как Cleveland FES Center, смогли безопасно использовать чрескожные электроды с отдельными пациентами в течение месяцев и лет. Одним из недостатков использования чрескожных электродов является то, что они подвержены инфицированию, и необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы предотвратить такие события.
Другой класс подкожных электродов — имплантируемые электроды. Они постоянно имплантируются в тело потребителя и остаются в нем на всю оставшуюся жизнь потребителя. По сравнению с поверхностными стимулирующими электродами, имплантируемые и чрескожные электроды потенциально имеют более высокую селективность стимуляции, что является желаемой характеристикой систем FES. Для достижения более высокой селективности при применении более низких амплитуд стимуляции рекомендуется, чтобы и катод, и анод находились в непосредственной близости от стимулируемого нерва. Недостатками имплантируемых электродов являются то, что для их установки требуется инвазивная хирургическая процедура, и, как в случае с любым хирургическим вмешательством, существует вероятность инфицирования после имплантации.
Типичные протоколы стимуляции, используемые в клинической FES, включают серии электрических импульсов. Используются двухфазные, заряженные сбалансированные импульсы, поскольку они повышают безопасность электрической стимуляции и минимизируют некоторые неблагоприятные эффекты. Длительность импульса, амплитуда импульса и частота импульса являются ключевыми параметрами, которые регулируются устройствами FES. Устройства FES могут регулироваться током или напряжением. Системы FES с регулируемым током всегда доставляют один и тот же заряд в ткань независимо от сопротивления кожи/тканей. Благодаря этому системы FES с регулируемым током не требуют частой регулировки интенсивности стимуляции. Устройства с регулируемым напряжением могут требовать более частой регулировки интенсивности стимуляции, поскольку заряд, который они доставляют, изменяется по мере изменения сопротивления кожи/тканей. Свойства серий импульсов стимуляции и количество каналов, используемых во время стимуляции, определяют, насколько сложной и сложной является функция, вызванная FES. Система может быть такой же простой, как системы FES для укрепления мышц, или она может быть сложной, как системы FES, используемые для одновременного достижения и хватания [19] или двуногого передвижения. [20] [21] [22]
Примечание: Этот параграф был разработан частично с использованием материала из следующего источника. [1] Для получения дополнительной информации о FES см. этот и другие источники, приведенные в параграфе.
Электростимуляция использовалась еще в Древнем Египте, когда считалось, что помещение рыбы-торпеды в бассейн с водой вместе с человеком оказывает терапевтический эффект. ФЭС, которая подразумевает стимуляцию целевого органа во время функционального движения (например, ходьба, дотягивание до предмета), изначально была названа Либерсоном функциональной электротерапией . [23] Только в 1967 году термин функциональная электростимуляция был введен Мо и Постом [24] и использован в патенте под названием «Электрическая стимуляция мышцы, лишенной нервного контроля, с целью обеспечения мышечного сокращения и создания функционально полезного момента». [25] В патенте Оффнера описывалась система, используемая для лечения отвисания стопы .
Первые коммерчески доступные устройства FES лечили отвисание стопы, стимулируя малоберцовый нерв во время ходьбы. В этом случае переключатель, расположенный в пятке обуви пользователя, активировал стимулятор, который носил пользователь.
Повреждения спинного мозга мешают электрическим сигналам между мозгом и мышцами, что приводит к параличу ниже уровня повреждения. Восстановление функции конечностей, а также регуляция функции органов являются основными применениями FES, хотя FES также используется для лечения боли, давления, профилактики язв и т. д. Некоторые примеры применения FES включают использование нейропротезов , которые позволяют людям с параплегией ходить, стоять, восстанавливать функцию хватания рук у людей с квадриплегией или восстанавливать функцию кишечника и мочевого пузыря. [26] Высокоинтенсивная FES четырехглавых мышц позволяет пациентам с полным поражением нижних двигательных нейронов увеличивать мышечную массу, диаметр мышечных волокон, улучшать ультраструктурную организацию сократительного материала, увеличивать выходную силу во время электростимуляции и выполнять упражнения на вставание с помощью FES. [27] Экспрессия генов, связанных с регенерацией (RAG), ответственных за рост аксонов и выживание, стимулируется при назначении FES. [28]
Краль и его коллеги описали технику параплегии походки с использованием поверхностной стимуляции, которая остается самым популярным методом, используемым сегодня. [29] Электроды размещаются над четырехглавыми мышцами и малоберцовыми нервами с двух сторон. Пользователь управляет нейропротезом с помощью двух кнопок, прикрепленных к левой и правой ручкам ходунков, или к тростям или костылям. Когда нейропротез включен, стимулируются обе четырехглавые мышцы, чтобы обеспечить положение стоя. [30]
Подход Краля был расширен Граупе и др. [30] в цифровую систему FES, которая использует мощь цифровой обработки сигнала, чтобы привести к системе Parastep FES, основанной на патентах США 5,014,705 (1991), 5,016,636 (1991), 5,070,873 (1991), 5,081,989 (1992), 5,092,329 (1992) и связанных с ними иностранных патентах. Система Parastep стала первой системой FES для стояния и ходьбы, получившей одобрение FDA США (FDA, PMA P900038, 1994) и ставшей коммерчески доступной.
Цифровая конструкция Parastep позволяет значительно снизить скорость утомления пациента за счет резкого снижения ширины импульса стимуляции (100–140 микросекунд) и частоты пульса (12–24 в секунду), что приводит к времени ходьбы 20–60 минут и средней дистанции ходьбы 450 метров за одну прогулку для адекватно тренированных пациентов с полной параплегией грудного уровня, которые завершают тренировку, включающую ежедневные занятия на беговой дорожке, [30] причем некоторые пациенты проходят более одной мили за прогулку. [31] Кроме того, сообщалось, что ходьба на основе Parestep приводит к нескольким медицинским и психологическим преимуществам, включая восстановление почти нормального кровотока в нижних конечностях и удержание снижения плотности костей. [32] [33] [30]
Эффективность ходьбы с системой Parastep во многом зависит от интенсивных тренировок на верхнюю часть тела и от выполнения ежедневной программы тренировок продолжительностью один-два часа в течение 3–5 месяцев, которая включает в себя 30 и более минут тренировок на беговой дорожке. [30]
Альтернативным подходом к вышеописанным методам является система FES для ходьбы, разработанная с использованием нейропротеза Compex Motion Поповичем и др. [34] [35] Нейропротез Compex Motion для ходьбы представляет собой поверхностную систему FES с восемью-шестнадцатью каналами, используемую для восстановления произвольной ходьбы у людей, перенесших инсульт и травму спинного мозга. [4] Эта система не применяет стимуляцию малоберцового нерва для обеспечения локомоции. Вместо этого она активирует все соответствующие мышцы нижних конечностей в последовательности, аналогичной той, которую использует мозг для обеспечения локомоции. Гибридные вспомогательные системы (HAS) [36] и нейропротезы для ходьбы RGO [37] представляют собой устройства, которые также применяют активные и пассивные скобы соответственно. Скобки были введены для обеспечения дополнительной устойчивости во время стояния и ходьбы. Основным ограничением нейропротезов для ходьбы, основанных на поверхностной стимуляции, является то, что сгибатели бедра не могут стимулироваться напрямую. Следовательно, сгибание бедра во время ходьбы должно происходить за счет произвольного усилия, которое часто отсутствует при параплегии, или за счет рефлекса отдергивания сгибателя. Имплантированные системы имеют преимущество в том, что они могут стимулировать сгибатели бедра и, следовательно, обеспечивать лучшую селективность мышц и потенциально лучшие паттерны походки. [38] Гибридные системы с экзоскелетом также были предложены для решения этой проблемы. [39] Эти технологии оказались успешными и многообещающими, но в настоящее время эти системы FES в основном используются для целей упражнений и редко как альтернатива мобильности инвалидной коляски.
Скорость регенерации периферических нервов составляет ~1 мм в день. При повреждении нерва, часто требующем большого расстояния восстановления, снижение регуляции регенеративных механизмов с течением времени ограничивает пролиферацию нервов. [28] На острой стадии восстановления после инсульта было замечено, что использование циклической электростимуляции увеличивает изометрическую силу разгибателей запястья. Для того чтобы увеличить силу разгибателей запястья, должна быть сохранена определенная степень двигательной функции запястья после инсульта и значительная гемиплегия . Пациенты, которые получат пользу от циклической электростимуляции разгибателей запястья, должны быть высоко мотивированы на продолжение лечения . После 8 недель электростимуляции может быть очевидно увеличение силы захвата. Многие шкалы, которые оценивают уровень инвалидности верхних конечностей после инсульта, используют силу захвата в качестве общего пункта. Следовательно, увеличение силы разгибателей запястья снизит уровень инвалидности верхних конечностей.
Пациенты с гемиплегией после инсульта обычно испытывают боль в плече и подвывих ; оба эти состояния будут мешать процессу реабилитации. Было обнаружено, что функциональная электрическая стимуляция эффективна для лечения боли и уменьшения подвывиха плеча, а также для ускорения степени и скорости восстановления моторики. Кроме того, преимущества FES сохраняются с течением времени; исследования показали, что преимущества сохраняются в течение как минимум 24 месяцев. [40]
Систематический обзор был проведен для оценки трех типов функциональной электронной стимуляции (ФЭС), используемых в реабилитации верхних конечностей после инсульта, и сравнения их с пациентами, которые не использовали ФЭС. Основное внимание уделялось типам ручной ФЭС, BCI-ФЭС и ЭМГ-ФЭС. Исследования показали, что при сравнении клинических оценок у пациентов после инсульта, которые использовали ФЭС, и пациентов, которые этого не делали, у пациентов, которые использовали ФЭС, было больше функциональных преимуществ. Оценки предполагали, что ФЭС снижает спастичность сгибателей запястья по сравнению с не-ФЭС, а результаты двигательных функций показали улучшение восстановления верхних конечностей, особенно при использовании системы BCI-ФЭС. В конечном итоге исследование показало, что трудно сказать, какая конкретная система ФЭС лучше. Многие исследования показали, что замкнутая система ФЭС или BCI/ЭМГ более полезна, чем открытая система ФЭС или ручная система, для восстановления двигательных функций. Среди FES с замкнутым контуром, какая система более эффективна (BCI-FES или EMG-FES), остается неопределенным, поскольку на данный момент не было проведено ни одного рандомизированного контролируемого клинического исследования для прямого сравнения этих двух систем и их преимуществ в контексте нейрореабилитации. FES с открытым контуром широко используется в клинике в течение многих лет при лечении пациентов после инсульта, тогда как FES с замкнутым контуром обычно применяется в лабораторных условиях в качестве исследовательского протокола (особенно BCI-FES). [41]
Отвисающая стопа является распространенным симптомом при гемиплегии , характеризующимся отсутствием тыльного сгибания во время фазы переноса походки, что приводит к коротким, шаркающим шагам. Было показано, что FES может быть использована для эффективной компенсации отвисающей стопы во время фазы переноса походки. В момент, непосредственно перед тем, как происходит фаза отрыва пятки от походки, стимулятор подает стимул на общий малоберцовый нерв, что приводит к сокращению мышц, ответственных за тыльное сгибание. В настоящее время существует ряд стимуляторов отвисающей стопы, которые используют поверхностные и имплантированные технологии FES. [42] [43] [44] [45] [46] Стимуляторы отвисающей стопы успешно использовались у различных групп пациентов, таких как инсульт , повреждение спинного мозга и рассеянный склероз . [47]
Термин «ортопедический эффект» можно использовать для описания немедленного улучшения функции, наблюдаемого, когда человек включает свое устройство FES по сравнению с самостоятельной ходьбой. Это улучшение исчезает, как только человек выключает свое устройство FES. Напротив, «тренировочный» или «терапевтический эффект» используется для описания долгосрочного улучшения или восстановления функции после периода использования устройства, которое все еще присутствует, даже когда устройство выключено. Еще одним осложнением измерения ортопедического эффекта и любых долгосрочных тренировочных или терапевтических эффектов является наличие так называемого «временного эффекта переноса». Либерсон и др., 1961 [23] были первыми, кто заметил, что некоторые пациенты, перенесшие инсульт, по-видимому, получали пользу от временного улучшения функции и могли сгибать стопу кверху до часа после выключения электростимуляции. Была выдвинута гипотеза, что это временное улучшение функции может быть связано с долгосрочным тренировочным или терапевтическим эффектом.
Пациенты с гемипаретическим инсультом, на которых влияют денервация, мышечная атрофия и спастичность, обычно испытывают аномальный рисунок походки из-за мышечной слабости и неспособности произвольно сокращать определенные мышцы голеностопного сустава и бедра в соответствующей фазе ходьбы. Либерсон и др. (1961) были первыми, кто применил FES у пациентов с инсультом. [23] Совсем недавно был проведен ряд исследований в этой области. Систематический обзор, проведенный в 2012 году по использованию FES при хроническом инсульте, включал семь рандомизированных контролируемых исследований с общим числом участников 231. Обзор обнаружил небольшой эффект лечения при использовании FES для теста 6-минутной ходьбы. [48]
Также было обнаружено, что FES полезна для лечения свисающей стопы у людей с рассеянным склерозом . Первое применение было описано в 1977 году Карнстамом и соавторами, которые обнаружили, что можно увеличить силу с помощью стимуляции малоберцовой мышцы. [49] [50] Более позднее исследование изучало использование FES по сравнению с группой упражнений и обнаружило, что, хотя в группе FES наблюдался ортопедический эффект, никакого тренировочного эффекта в скорости ходьбы обнаружено не было. [51] Дальнейший качественный анализ, включающий всех участников из того же исследования, выявил улучшения в повседневной деятельности и снижение количества падений у тех, кто использовал FES по сравнению с упражнениями. [52] Еще одно небольшое (n=32) продольное наблюдательное исследование обнаружило доказательства значительного тренировочного эффекта с помощью FES. [53] При лечении NMES наблюдались измеримые улучшения в амбулаторной функции. [54]
Однако дальнейшее крупное наблюдательное исследование (n=187) подтвердило предыдущие результаты и обнаружило значительное улучшение ортопедического эффекта в отношении скорости ходьбы. [55]
Было обнаружено, что FES полезна для лечения симптомов детского церебрального паралича . Недавнее рандомизированное контролируемое исследование (n=32) обнаружило значительные ортопедические и тренировочные эффекты для детей с односторонним спастическим церебральным параличом. Были обнаружены улучшения в спастичности икроножных мышц , мобильности в обществе и навыках равновесия. [56] Недавний всесторонний обзор литературы в области использования электростимуляции и FES для лечения детей с ограниченными возможностями в основном включал исследования детей с церебральным параличом. [57] Рецензенты обобщили доказательства, что лечение имеет потенциал для улучшения ряда различных областей, включая мышечную массу и силу, спастичность, пассивный диапазон движений, функцию верхних конечностей, скорость ходьбы, позиционирование стопы и кинематику голеностопного сустава. Обзор далее приходит к выводу, что нежелательные явления были редки, и технология безопасна и хорошо переносится этой группой населения. Применение FES для детей с церебральным параличом аналогично применению для взрослых. Некоторые распространенные применения устройств FES включают стимуляцию мышц во время мобилизации для усиления мышечной активности, для уменьшения мышечной спастичности, для облегчения начала мышечной активности или для обеспечения памяти движения. [58]
NICE выпустили полные рекомендации по лечению отвисающей стопы центрального неврологического происхождения [59] (IPG278). NICE заявили, что «текущие данные о безопасности и эффективности (с точки зрения улучшения походки) функциональной электростимуляции (ФЭС) при отвисшей стопе центрального неврологического происхождения кажутся достаточными для поддержки использования этой процедуры при условии, что будут приняты обычные меры для клинического управления, согласия и аудита».
{{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: DOI inactive as of November 2024 (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: DOI inactive as of November 2024 (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link){{cite journal}}
: CS1 maint: multiple names: authors list (link)