Закон о равноправии политики в отношении органов для больных ВИЧ ( закон HOPE ) — это закон, который изменяет правила, касающиеся донорства органов между ВИЧ-инфицированными лицами. Закон разрешает клинические исследования и пересмотр правил донорства и транспортировки органов в результате исследований. Органы от ВИЧ-доноров будут передаваться только лицам, которые уже ВИЧ-инфицированы, но могут привести к 600 дополнительным трансплантациям органов в год. [1] Использование ВИЧ-инфицированных органов ранее было федеральным преступлением. [2] Этот законопроект был принят Сенатом США во время 113-го Конгресса США , [3] а также принят Палатой представителей США . Он был подписан президентом Бараком Обамой как закон PL 113-51 21 ноября 2013 года.
Закон о равноправии политики в отношении органов при ВИЧ пересмотрел Закон о поправках к Закону о трансплантации органов 1988 года, который запрещал пациентам получать органы от ВИЧ-инфицированных людей. [1] Закон о равноправии политики в отношении органов при ВИЧ сократил время ожидания трансплантации органов, включая время ожидания для людей без ВИЧ, поскольку органы получают больше ВИЧ-инфицированных пациентов. [2]
Это резюме в значительной степени основано на резюме, предоставленном Службой исследований Конгресса США , являющемся общедоступным источником. [4]
Закон о равноправии политики в отношении органов при ВИЧ вносит поправки в Закон об общественном здравоохранении, отменяя требование о том, чтобы Сеть по закупке и трансплантации органов принимала и использовала стандарты качества для получения и транспортировки донорских органов , которые включают стандарты по предотвращению получения органов, инфицированных этиологическим агентом синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). [4]
Законопроект заменяет это требование разрешением для Сети по закупке и трансплантации органов принимать и использовать такие стандарты в отношении органов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), при условии, что любые такие стандарты гарантируют, что органы, инфицированные ВИЧ, могут быть трансплантированы только лицам, которые: (1) инфицированы таким вирусом до получения такого органа; и (2) участвуют в клинических исследованиях, одобренных институциональным наблюдательным советом в соответствии с критериями, стандартами и правилами в отношении органов, инфицированных ВИЧ, разработанными в соответствии с настоящим Законом, или, если участие в таких исследованиях больше не оправдано, получают трансплантат в соответствии с такими стандартами и правилами. [4]
Законопроект также пересмотрит требование к организациям по закупке органов организовывать тестирование для предотвращения приобретения органов, инфицированных возбудителем СПИДа, заменив его требованием организовывать тестирование для выявления органов, инфицированных ВИЧ. [4]
Законопроект поручает министру здравоохранения и социальных служб (HHS) разработать и опубликовать руководящие принципы для проведения исследований, связанных с трансплантацией органов от доноров, инфицированных ВИЧ. [4]
Законопроект также требует, чтобы Сеть по закупке и трансплантации органов пересмотрела свои стандарты качества в отношении органов, инфицированных ВИЧ, а Секретарь — пересмотрел соответствующие правила. [4]
Законопроект требует от секретаря: (1) ежегодно рассматривать результаты научных исследований совместно с Сетью по закупке и трансплантации органов, чтобы определить, требуют ли они пересмотра стандартов качества, касающихся донорских органов, инфицированных ВИЧ, и безопасности трансплантации органов с определенным штаммом ВИЧ реципиенту с другим штаммом; и (2) поручить Сети по закупке и трансплантации органов, если обзор того потребует, пересмотреть свои стандарты таким образом, чтобы гарантировать, что изменения не снизят безопасность трансплантации органов. [4]
Наконец, законопроект вносит поправки в федеральный уголовный кодекс, объявляя, что донорство органов не нарушает запрет на осознанное донорство органов ВИЧ-инфицированным лицом, если донорство осуществляется в соответствии с настоящим Законом. [4]
Это резюме в значительной степени основано на резюме, предоставленном Бюджетным управлением Конгресса , как было приказано Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям 20 марта 2013 года. Это источник , находящийся в открытом доступе . [5]
S. 330 вносит поправки в положения Закона о службе общественного здравоохранения , которые уполномочивают секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) устанавливать руководящие принципы и стандарты качества для проведения исследований, касающихся донорских органов, а также для приобретения и поставки таких органов. [5]
Законопроект отменяет положение действующего законодательства, запрещающее приобретение и закупку донорских органов, инфицированных вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита. [5] S. 330 также требует от секретаря HHS разработать руководящие принципы для проведения исследований, касающихся трансплантации органов от доноров, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Секретарь обязан ежегодно рассматривать результаты исследований, чтобы определить, оправдывают ли результаты пересмотр стандартов качества приобретения и закупки донорских органов. Наконец, законопроект уполномочивает секретаря устанавливать стандарты приобретения и закупки донорских органов, инфицированных ВИЧ, при условии, что любые такие стандарты гарантируют, что орган, инфицированный ВИЧ, может быть трансплантирован только лицам, инфицированным ВИЧ до получения такого органа. [5]
Для реализации S. 330 Бюджетное управление Конгресса (CBO) подсчитало, что HHS понесет административные расходы в размере менее 500 000 долларов США в год и около 1 миллиона долларов США в период 2014-2018 гг. [5] Любые такие расходы будут зависеть от наличия выделенных средств. Процедуры выплаты по факту не применяются к этому законодательству, поскольку оно не повлияет на прямые расходы или доходы. [5]
Законопроект не содержит межправительственных или частных мандатов, как это определено в Законе о реформе нефинансируемых мандатов . [5]
Закон о равноправии политики в отношении органов для ВИЧ был представлен в Сенат 14 февраля 2013 года сенатором Барбарой Боксер (демократ, Калифорния) . [6] Он был передан в Комитет Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям . 17 июня 2013 года Сенат единогласно проголосовал за принятие законопроекта. [6]
Закон о равноправии политики в отношении органов при ВИЧ был получен Палатой представителей США 18 июня 2013 года. [6] Он был передан в Комитет по энергетике и торговле Палаты представителей США , Подкомитет по здравоохранению Палаты представителей США по энергетике , Комитет по правосудию Палаты представителей США и Подкомитет по правосудию Палаты представителей США по преступности, терроризму, внутренней безопасности и расследованиям . 8 ноября 2013 года лидер большинства Палаты представителей Эрик Кантор объявил, что Закон о равноправии политики в отношении органов при ВИЧ будет рассмотрен в рамках приостановления правил на заседании Палаты представителей 12 ноября 2013 года. [7]
Кампания за права человека поддержала законопроект. [2] По данным кампании за права человека, «закон поддерживают десятки организаций, выступающих за политику трансплантации, и сообщества с возросшей потребностью в трансплантации, в том числе: AIDS United, amfAR, Американская медицинская ассоциация, Американское общество нефрологии, Ассоциация организаций по закупке органов, Американское общество трансплантологии, Американское общество хирургов-трансплантологов, Граждане пациентов, проходящих диализ, Ассоциация медицины ВИЧ и Объединенная сеть по обмену органами (UNOS)». [2]
В данной статье использованы материалы, являющиеся общественным достоянием, с веб-сайтов или документов правительства Соединенных Штатов .