Быстрый тест на антиген ( RAT ), иногда называемый быстрым тестом на обнаружение антигена ( RADT ), быстрым тестом на антиген ( ART ) или просто быстрым тестом , представляет собой быстрый диагностический тест , подходящий для тестирования в месте оказания медицинской помощи , который напрямую определяет наличие или отсутствие антигена . RAT — это тип теста с латеральным потоком , обнаруживающего антигены, а не антитела ( тесты на антитела ) или нуклеиновую кислоту ( тесты на нуклеиновую кислоту ). Быстрые тесты обычно дают результат через 5–30 минут, требуют минимального обучения или инфраструктуры и имеют значительные преимущества в стоимости. [ необходима цитата ] Быстрые тесты на антиген для обнаружения SARS-CoV-2 , вируса, вызывающего COVID-19 , широко использовались во время пандемии COVID-19 .
В течение многих лет ранний и основной класс RAT — быстрые стрептококковые тесты — так часто служили референтом при упоминании RAT или RADT, что два последних термина часто вольно трактовались как их синонимы. После пандемии COVID-19 осведомленность о RAT больше не ограничивается специалистами в области здравоохранения, и COVID-19 стал ожидаемым референтом, поэтому в других обстоятельствах требуется более точное использование.
RAT основаны на принципе взаимодействия антиген-антитело . Они обнаруживают антигены (обычно белок на поверхности вируса). Линейный хроматографический субстрат (пористый кусок материала) несет индикаторную линию, на которой фиксируются антитела, направленные против целевого антигена. Антитела также фиксируются на маркере визуализации (обычно красителе, хотя иногда эти антитела модифицируются для флуоресценции), к которому добавляется образец. Любые присутствующие вирусные частицы будут связываться с этими маркерами. Затем эта смесь проходит через субстрат через капиллярность. Когда она достигает индикаторной линии, вирусные частицы иммобилизуются антителами, зафиксированными там, вместе с маркером визуализации, что позволяет концентрировать и, таким образом, визуально обнаруживать значительные уровни вируса в образце. [1]
Положительный результат теста на антиген обычно должен быть подтвержден с помощью ОТ-ПЦР или другого теста с более высокой чувствительностью и специфичностью. [1]
Распространенные примеры RAT или RADT включают в себя:
Быстрые тесты на антигены для COVID-19 являются одним из наиболее полезных применений этих тестов. Часто называемые тестами с латеральным потоком , они предоставили мировым правительствам несколько преимуществ. Они быстро внедряются с минимальным обучением, предлагают значительные преимущества по стоимости, обходятся в малую часть от существующих форм ПЦР-тестирования и дают пользователям результат в течение 5–30 минут. Быстрые тесты на антигены нашли свое наилучшее применение в рамках подходов массового тестирования или скрининга всего населения. [3] Они успешны в этих подходах, потому что в дополнение к вышеупомянутым преимуществам они выявляют лиц, которые являются наиболее заразными и потенциально могут распространить вирус среди большого количества других людей. [4] Это немного отличается от других форм тестов COVID-19, таких как ПЦР, которые, как правило, считаются полезным тестом для отдельных лиц. [ необходима цитата ]
Еще в феврале 2021 года Государственный департамент США счел тест на антиген приемлемым для въезда в страну. [5] В Канаде, хотя в январе 2021 года тест на антиген, по-видимому, не был способом въезда, [6] Министерство здравоохранения Канады в августе 2021 года предоставило субсидируемые бесплатные экспресс-тесты на антиген «большему количеству малых и средних организаций через новых партнеров-аптечных компаний». [7]
RAT — это иммунохроматографические анализы, которые дают результаты, которые можно увидеть невооруженным глазом (со специальным освещением, например, УФ-лампой, или без него). Они являются качественными по своей природе, хотя в определенном диапазоне можно сделать грубые оценки порядка величины вирусной нагрузки по результатам. RAT — это, как правило, скрининговые тесты с относительно низкой чувствительностью и специфичностью , поэтому результаты следует оценивать на основе подтверждающих тестов, таких как ПЦР- тестирование или вестерн-блоттинг. [ необходима цитата ]
Одним из неотъемлемых преимуществ теста на антиген по сравнению с тестом на антитела (например, экспресс-тесты на ВИЧ с обнаружением антител ) является то, что иммунной системе может потребоваться время для выработки антител после начала заражения , но чужеродный антиген присутствует сразу. Хотя любой диагностический тест может иметь ложноотрицательные результаты , этот латентный период может открыть особенно широкий путь для ложноотрицательных результатов в тестах на антитела, хотя детали зависят от того, какое заболевание и какой тест задействованы. Экспресс-тест на антиген обычно стоит около 5 долларов США для производства. [ необходима цитата ]