2 октября 1901 года у бывшей лошади молочного фургона по кличке Джим появились признаки того, что он заразился столбняком , и его усыпили . Его использовали для производства сыворотки, содержащей дифтерийный антитоксин ( антитела против дифтерийного токсина ). За свою карьеру Джим произвел более 30 американских кварт (7,5 галлонов США; 28,5 литров) дифтерийного антитоксина. После того, как смерть девочки в Сент-Луисе , штат Миссури, была прослежена до зараженной сыворотки Джима, было обнаружено, что сыворотка от 30 сентября содержала столбняк в инкубационной фазе. Это загрязнение можно было бы легко обнаружить, если бы сыворотку проверили до ее использования. Кроме того, образцы от 30 сентября также использовались для наполнения бутылок с этикеткой «24 августа», в то время как фактические образцы от 24-го числа оказались свободными от загрязнения. [1]
Эти ошибки в надзоре привели к распространению антитоксина, вызвавшего смерть еще 12 детей, что было широко разрекламировано газетным магнатом Джозефом Пулитцером как часть его общего противодействия практике вакцинации. [2] Этот инцидент, а также похожий инцидент с зараженной вакциной от оспы в Кэмдене, штат Нью-Джерси , привели к принятию Закона о контроле над биологическими препаратами 1902 года, который учредил Центр оценки и исследования биологических препаратов . Несчастье Джима и последовавшая за ним трагедия и реакция, таким образом, создали прецедент для регулирования биологических препаратов, что привело к формированию в 1906 году Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [3] [4] С тех пор этот инцидент называют «первой современной медицинской катастрофой». [5]