Intas Pharmaceuticals Limited — индийская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Ахмадабаде . [2] Компания производит дженерики терапевтических препаратов и занимается контрактными клиническими исследованиями и производством . [3] Компания имеет 22 производственных предприятия, 17 из которых находятся в Индии, а остальные — в Греции, Великобритании и Мексике. [1] В 2019 финансовом году 69% выручки компании пришлось на международные рынки, а 31% — на Индию. [4] Компания присутствует на рынках более чем 100 стран.
Компания была основана фармацевтом- джайном Хасмукхом Чудгаром в 1977 году [5] и зарегистрирована в качестве корпорации в 1985 году. [6]
В 2013 году ChrysCapital приобрела 16,14% акций компании, а в 2015 году ChrysCapital впоследствии продала 10,13% сингапурской Temasek Holdings [7] , а в 2017 году она еще больше разбавила 3,01% акций Capital International. Хотя к маю 2020 года ChrysCapital выкупила обратно долю Capital International. [8] В настоящее время семье Чудгар принадлежит 83,85% акций компании, причем 10,13% принадлежат Temasek Holdings, а 6,02% — ChrysCapital. [6]
По состоянию на март 2021 года компания управляет 19 производственными предприятиями по всему миру: 13 в Индии , 5 в Великобритании и 1 в Мексике . [6] Компания открыла новое производственное предприятие в PHARMEZ ( Бавла , недалеко от Ахмадабада ) с возможностью производства и экспорта более 1 миллиарда твердых лекарственных форм и 5 миллионов инъекционных препаратов . [9]
Согласно списку Forbes 100 самых богатых магнатов Индии от 9 ОКТЯБРЯ 2024 ГОДА, Хасмук Чудгар и его семья занимают 35-е место с чистым капиталом в 8,2 миллиарда долларов. [10]
В 2000 году независимое биотехнологическое подразделение Intas Pharmaceuticals было зарегистрировано как Intas Biopharmaceuticals гематологом Урмишем Чудгаром . Позже в 2012–2013 годах дочерняя компания была объединена с материнской компанией Intas Pharmaceuticals Limited. [11] Это подразделение занимается разработкой и производством биоподобных продуктов на основе рекомбинантной ДНК и моноклональных антител . [12]
Компания прошла аудит по надлежащей производственной практике ЕС (GMP ) в декабре 2006 года, чтобы получить одобрение на клиническое исследование своего биоаналога Филграстима в Европе, и была сертифицирована как соответствующая требованиям GMP ЕС в апреле 2007 года, став первой компанией в Индии, получившей такую сертификацию. [13] В 2015 году компания выпустила свой первый биоаналогичный продукт Филграстим в Европе для лечения пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и нарушениями иммунной системы, такими как нейтропения . [14] [15]
Помимо сертификации GMP ЕС, компания имеет одобрения MCC Южной Африки , Совета сотрудничества стран Персидского залива (GCC), Сирии , Йемена , Беларуси и ряда других национальных органов здравоохранения на свое производственное предприятие и продукцию. [16]
Accord Healthcare со штаб-квартирой в Лондоне является дочерней компанией Intas Pharmaceuticals, которая занимается крупномасштабными дженериками на рынках Европы и Северной Америки. Она также управляет американским подразделением НИОКР , которое находится в Research Triangle Park , Дарем . По состоянию на 2018 год компания одобрила 89 сокращенных заявок на новые лекарства и продает 255 дозировочных форм. [17]
В 2016 году Intas приобрела активы Teva Pharmaceuticals в Великобритании и Ирландии за 764 миллиона долларов США . [18] [2]
В 2017 году компания Accord Healthcare объявила о приобретении Actavis UK Ltd. и Actavis Ireland Ltd у Teva Pharmaceutical Industries за 603 миллиона фунтов стерлингов . [19] [20] Сделка включала портфель дженериков и производственный завод в Барнстейпле . [21]
В 2018 году дочерняя компания Intas Accord Healthcare вновь открыла завод Sanofi Fawdon в Великобритании для производства дженериков шипучих лекарств. Завод был приобретен в 2015 году после того, как Sanofi закрыла его. [22] Это пятое производственное предприятие Accord в стране после Harrow, Barnstaple, Haverhill и Didcot. [23]
В декабре 2020 года компания совместно с Mankind Pharma получила уведомления о явке с повинной за продажу противодиабетических препаратов без получения одобрения цен от Национального управления по ценообразованию в фармацевтической отрасли . [24]
В декабре 2022 года в ходе проверки соответствия требованиям FDA на заводе Intas в Сананде было установлено нарушение многочисленных лабораторных практик и протоколов, о чем говорится в отчете за январь 2023 года. [25]
Тестирование, проведенное по заказу американских военных лабораторией Valisure, показало, что дженерик такролимуса , производимый Intas, не является функциональной заменой фирменного препарата. [26]