stringtranslate.com

Интас Фармасьютикалс

Intas Pharmaceuticals Limited — индийская многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Ахмадабаде . [2] Компания производит дженерики терапевтических препаратов и занимается контрактными клиническими исследованиями и производством . [3] Компания имеет 22 производственных предприятия, 17 из которых находятся в Индии, а остальные — в Греции, Великобритании и Мексике. [1] В 2019 финансовом году 69% выручки компании пришлось на международные рынки, а 31% — на Индию. [4] Компания присутствует на рынках более чем 100 стран.

История

Таблетки Этизолам производства компании Интас.

Компания была основана фармацевтом- джайном Хасмукхом Чудгаром в 1977 году [5] и зарегистрирована в качестве корпорации в 1985 году. [6]

В 2013 году ChrysCapital приобрела 16,14% акций компании, а в 2015 году ChrysCapital впоследствии продала 10,13% сингапурской Temasek Holdings [7] , а в 2017 году она еще больше разбавила 3,01% акций Capital International. Хотя к маю 2020 года ChrysCapital выкупила обратно долю Capital International. [8] В настоящее время семье Чудгар принадлежит 83,85% акций компании, причем 10,13% принадлежат Temasek Holdings, а 6,02% — ChrysCapital. [6]

По состоянию на март 2021 года компания управляет 19 производственными предприятиями по всему миру: 13 в Индии , 5 в Великобритании и 1 в Мексике . [6] Компания открыла новое производственное предприятие в PHARMEZ ( Бавла , недалеко от Ахмадабада ) с возможностью производства и экспорта более 1 миллиарда твердых лекарственных форм и 5 миллионов инъекционных препаратов . [9]

Согласно списку Forbes 100 самых богатых магнатов Индии от 9 ОКТЯБРЯ 2024 ГОДА, Хасмук Чудгар и его семья занимают 35-е место с чистым капиталом в 8,2 миллиарда долларов. [10]

Подразделения

Биологическое подразделение (ранее Intas Biopharmaceuticals)

В 2000 году независимое биотехнологическое подразделение Intas Pharmaceuticals было зарегистрировано как Intas Biopharmaceuticals гематологом Урмишем Чудгаром . Позже в 2012–2013 годах дочерняя компания была объединена с материнской компанией Intas Pharmaceuticals Limited. [11] Это подразделение занимается разработкой и производством биоподобных продуктов на основе рекомбинантной ДНК и моноклональных антител . [12]

Компания прошла аудит по надлежащей производственной практике ЕС (GMP ) в декабре 2006 года, чтобы получить одобрение на клиническое исследование своего биоаналога Филграстима в Европе, и была сертифицирована как соответствующая требованиям GMP ЕС в апреле 2007 года, став первой компанией в Индии, получившей такую ​​сертификацию. [13] В 2015 году компания выпустила свой первый биоаналогичный продукт Филграстим в Европе для лечения пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и нарушениями иммунной системы, такими как нейтропения . [14] [15]

Помимо сертификации GMP ЕС, компания имеет одобрения MCC Южной Африки , Совета сотрудничества стран Персидского залива (GCC), Сирии , Йемена , Беларуси и ряда других национальных органов здравоохранения на свое производственное предприятие и продукцию. [16]

Дочерние компании

Аккорд Здравоохранение

Accord Healthcare со штаб-квартирой в Лондоне является дочерней компанией Intas Pharmaceuticals, которая занимается крупномасштабными дженериками на рынках Европы и Северной Америки. Она также управляет американским подразделением НИОКР , которое находится в Research Triangle Park , Дарем . По состоянию на 2018 год компания одобрила 89 сокращенных заявок на новые лекарства и продает 255 дозировочных форм. [17]

Приобретения

Teva Pharmaceuticals (Великобритания и Ирландия)

В 2016 году Intas приобрела активы Teva Pharmaceuticals в Великобритании и Ирландии за 764 миллиона долларов США . [18] [2]

Actavis (Великобритания и Ирландия)

В 2017 году компания Accord Healthcare объявила о приобретении Actavis UK Ltd. и Actavis Ireland Ltd у Teva Pharmaceutical Industries за 603 миллиона фунтов стерлингов . [19] [20] Сделка включала портфель дженериков и производственный завод в Барнстейпле . [21]

Завод Санофи в Фоудоне

В 2018 году дочерняя компания Intas Accord Healthcare вновь открыла завод Sanofi Fawdon в Великобритании для производства дженериков шипучих лекарств. Завод был приобретен в 2015 году после того, как Sanofi закрыла его. [22] Это пятое производственное предприятие Accord в стране после Harrow, Barnstaple, Haverhill и Didcot. [23]

Споры

В декабре 2020 года компания совместно с Mankind Pharma получила уведомления о явке с повинной за продажу противодиабетических препаратов без получения одобрения цен от Национального управления по ценообразованию в фармацевтической отрасли . [24]

В декабре 2022 года в ходе проверки соответствия требованиям FDA на заводе Intas в Сананде было установлено нарушение многочисленных лабораторных практик и протоколов, о чем говорится в отчете за январь 2023 года. [25]

Тестирование, проведенное по заказу американских военных лабораторией Valisure, показало, что дженерик такролимуса , производимый Intas, не является функциональной заменой фирменного препарата. [26]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abc "Intas Pharmaceuticals Limited". ICRA . Получено 4 декабря 2023 г. .
  2. ^ ab Dandekar, Vikas; Barman, Arijit (7 октября 2016 г.). «Chudgars of Intas: семья, которая мечтает о большем». The Economic Times .
  3. Шривастава, Бхума (29 сентября 2007 г.). «Интас Фарма может продать 10%, чтобы получить с рынка 200 крор». мята . Проверено 9 февраля 2023 г.
  4. ^ "Financials – Intas Pharmaceuticals Ltd". Intas Pharmaceuticals Ltd . Получено 1 января 2022 г. .
  5. ^ "Хасмук Чудгар и семья". Forbes . Получено 3 октября 2021 г.
  6. ^ abc Деван, Шамшер; Шах, Кинджал; Джайн, Гаурав; Гупта, Ваншика (19 июля 2021 г.). «Intas Pharmaceuticals Limited: долгосрочный рейтинг повышен до [ICRA]AA+ (Стабильный); краткосрочный рейтинг подтвержден». ИКРА Лимитед . Проверено 3 октября 2021 г.
  7. ^ Саркар, Пуджа (10 июля 2015 г.). «Temasek вкладывает в Индию более 4600 крор рупий в первом квартале». mint . Получено 3 октября 2021 г.
  8. Чанчани, Мадхав (2 июня 2020 г.). «ChrysCapital снова поддерживает Intas, покупает 3%, оценка достигает $4,3 млрд». Таймс оф Индия . Проверено 3 октября 2021 г.
  9. ^ Моди, Крунал; Шарма, Ранджан (11 марта 2021 г.). «Аналитический отчет - Intas Pharmaceuticals Limited, 11 марта 2021 г.» (PDF) . Рейтинги CARE . Получено 3 октября 2021 г. .
  10. ^ "100 самых богатых людей Индии". 100 самых богатых людей Индии . 9 октября 2024 г.
  11. ^ Unnithan, Chitra (18 июня 2012 г.). «Intas Pharmaceuticals: Intas Pharma объединяет компании группы и дочерние компании». The Times of India . Получено 3 октября 2021 г.
  12. ^ Шетти, Суджай; Вишвакарма, Ниша. «Глобальная фармацевтика смотрит в Индию: перспективы роста» (PDF) . PricewaterhouseCoopers . стр. 19 . Получено 3 октября 2021 г. .
  13. ^ "Intas mfg unit gets EU-GMP certification". The Economic Times . 13 июня 2007 г. Получено 3 октября 2021 г.
  14. Суббу, Рамнатх (23 февраля 2015 г.). «Интас Фарма запускает биоаналог в Европе». Индуист . ISSN  0971-751X . Проверено 3 октября 2021 г.
  15. ^ "Intas Pharmaceuticals launches biosimilar in Europe". The Financial Express . 6 марта 2015 г. Получено 3 октября 2021 г.
  16. ^ «Драйвер роста Intas: биофармацевтика» . НКК Фарма . 23 января 2015 года . Проверено 3 октября 2021 г.
  17. ^ "Accord Healthcare Inc 9 августа 2018 г.". Pharmacy Times . Generic Supplement 2018. 9 августа 2018 г. Получено 3 октября 2021 г.
  18. ^ Дандекар, Викас; Барман, Ариджит (6 октября 2016 г.). «Intas покупает активы Teva в Великобритании и Ирландии за 764 миллиона долларов, чтобы войти в двадцатку лучших мировых игроков». The Economic Times . Получено 8 мая 2020 г.
  19. ^ "Intas Pharmaceuticals Completes Deal to Acquire Actavis". Moneycontrol . Получено 8 мая 2020 г. .
  20. ^ "Intas приобретет британский и ирландский бизнес по производству дженериков у Teva за 603 миллиона фунтов стерлингов". @businessline . 5 октября 2016 г. Получено 4 июля 2021 г.
  21. Бабла, Шраддха (7 октября 2016 г.). «Intas Pharma не спешит включать в список, - говорит доктор медицинских наук Биниш Чудгар». БлумбергКвинт . Проверено 3 октября 2021 г.
  22. ^ Флора Саути (31 января 2018 г.). «Intas возвращает шипучесть бывшему заводу Sanofi с помощью дженериков-шипучек». Outsourcing-Pharma.com .
  23. ^ "500 рабочих мест будут созданы Accord Healthcare на ее новой фармацевтической фабрике Fawdon". Invest North East England . 25 января 2018 г. Получено 3 октября 2021 г.
  24. ^ Чандна, Химани (31 декабря 2020 г.). «Mankind Pharma, Intas обнаружили, что продают лекарство от диабета «без кивка», чтобы получить уведомление о причинении вреда». ThePrint . Получено 3 октября 2021 г.
  25. ^ «Отчет о соответствии: Intas Pharmaceuticals». Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами .
  26. ^ Эдни, Анна; Гриффин, Райли (5 декабря 2023 г.). «Пентагон хочет искоренить некачественные лекарства. FDA мешает». Bloomberg.com . Получено 5 декабря 2023 г.

Внешние ссылки