stringtranslate.com

Амилин Фармасьютикалс

Amylin Pharmaceuticals, Inc. — биофармацевтическая компания , основанная в 1987 году и базирующаяся в Сан-Диего, Калифорния . Компания занималась открытием, разработкой и коммерциализацией потенциальных лекарств для лечения диабета , ожирения и других заболеваний. Амилин выпускал три препарата: Симлин ( прамлинтида ацетат ), Баетта ( эксенатид ) и Бидуреон (эксенатид пролонгированного действия ).

История

1987–1992: Основание и IPO.

В 1987 году компания Amylin Pharmaceuticals была основана Говардом Э. Грином-младшим, бывшим генеральным директором пионера биотехнологий Hybridtech в Сан-Диего , с целью разработки лечения диабета с помощью синтетического аналога амилина . [3] Амилин был обнаружен исследователями Оксфордского университета ранее в том же году. [4] Грин занимал пост генерального директора с 1987 по 1996 год. Amylin завершила IPO в 1992 году. [5]

Амилин в своей естественной форме липкий, скапливается на иголках и образует небольшие камни [ необходимы разъяснения ] в поджелудочной железе . Чтобы создать синтетическую версию, которая была бы более надежной и простой в работе, исследователи из Amylin Pharmaceuticals изменили аминокислоты в молекуле. Результатом стал новый препарат под названием прамлинтид . [6]

В 1995 году компания Amylin Pharmactietucals подписала соглашение с подразделением LifeScan компании Johnson & Johnson о дальнейшей разработке прамлинтида. [7] Исследование фазы II, обнародованное в январе 1997 года, показало, что прамлинтид безопасно смешивать с ведущими коммерческими инсулинами короткого и среднего действия, при этом предварительные результаты позволяют предположить, что он может улучшить гликемический контроль . [8]

Первоначальные результаты испытаний III фазы, опубликованные в августе 1997 года, продемонстрировали статистически значимые результаты для диабета 1 типа (юношеского начала) , помогая умеренно улучшить контроль уровня глюкозы без увеличения риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), а также улучшить вес и уровень холестерина. У пациентов с диабетом 2 типа у взрослых прамлинтид продемонстрировал значительные преимущества через шесть месяцев, но не через 12 месяцев. [9] В 1998 году Johnson & Johnson прекратила сотрудничество с Amylin. [10]

1998–2005: Новое руководство, борьба за запуск Прамлинтида и развитие Баетты.

Джозеф К. Кук-младший, 28-летний ветеран Eli Lilly & Co. и член совета директоров Amylin с 1994 года, вышел на пенсию в 1998 году, получив титул генерального директора. Кук сократил штат сотрудников компании на 75 процентов, чтобы сэкономить денежные средства, и привлек капитал от инвесторов, чтобы Symlin мог пройти через регуляторный конвейер. [4]

Симлин (прамлинтид)

В октябре 2001 года Амилин получила одобренное письмо для Симлина от FDA, в котором требовались дополнительные клинические данные, касающиеся проблем тяжелой гипогликемии у больных диабетом 1 типа. [11] В декабре 2003 года FDA выпустило второе одобренное письмо с просьбой предоставить дополнительные клинические данные для определения популяции пациентов и метода применения Симлина, у которых нет повышенного риска значительной гипогликемии или когда есть дополнительная польза, которая явно уравновешивает любой потенциальный риск. для увеличения эпизодов гипогликемии. [12] В марте 2005 года Симлин был одобрен FDA для использования диабетиками, которым трудно поддерживать гликемический контроль . [13]

Баетта (Эксенатид)

В октябре 1996 года доктор Джон Энг лицензировал амилин-эксендин-4, пептид, который он выделил из яда монстра Гила . [14] Эксендин-4 похож на гормон кишечника человека GLP-1 , который отвечает за регуляцию высвобождения инсулина и глюкагона . [15] Однако, в отличие от человеческого GLP-1, эксендин-4 имеет период полураспада в несколько часов, что делает его гораздо лучшим кандидатом на лекарство. [14] Амилин разработал эксенатид, синтетическую версию эксендина-4. В 2002 году Eli Lilly подписала с Amylin соглашение на сумму 325 миллионов долларов о партнерстве в разработке эксенатида. [16] В мае 2005 года Баетта (коммерческое название эксенатида) была одобрена в США . [17]

2005–2009: Разработка Bydureon и битва прокси.

2011–2012: Окончание сотрудничества с Eli Lilly и приобретение.

В июле 2012 года Bristol-Myers Squibb объявила о приобретении Amylin Pharmaceuticals за 5,3 миллиарда долларов. [18] В рамках сделки AstraZeneca выплатила 3,4 миллиарда долларов наличными, чтобы сделать Amylin дочерней компанией, находящейся в полной собственности существующего совместного предприятия BMS/AZ по диабету. [19] В апреле 2013 года компания Bristol-Myers Squibb объявила, что к концу 2014 года закроет производство Amylin в Сан-Диего и объединит производственное предприятие Amylin в Вест-Честере, штат Огайо , а также весь торговый персонал, работающий на местах, с подразделениями Bristol-Myers Squibb. [20] [21]

В декабре 2013 года компания AstraZeneca приобрела долю Bristol-Myers Squibb в совместном предприятии по борьбе с диабетом и в результате стала единоличным владельцем всей бывшей продукции и бизнеса Amylin, включая производственное предприятие в Вест-Честере, штат Огайо. [22] [23]

4 февраля 2014 года FDA США одобрило Миалепт ( метрелептин ), аналог человеческого лептина , [24] в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина, в дополнение к диете, у пациентов с врожденной генерализованной или приобретенной генерализованной липодистрофией . [25] Метралептин был первоначально разработан в Amylin Pharmaceuticals. [26] В ноябре 2014 года Aegerion Pharmaceuticals выплатила компании AstraZeneca 325 миллионов долларов наличными за приобретение и коммерциализацию метрелептина. [27]

Рекомендации

  1. ^ «Профиль компании Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)» . Проверено 21 октября 2008 г.
  2. ^ abcde «Форма 10-К». www.sec.gov . Проверено 26 мая 2017 г.
  3. ^ «Говард Э. Грин-младший - Биография руководителя, история компенсаций и контакты - Equilar Atlas» . People.equilar.com . Архивировано из оригинала 13 августа 2016 г. Проверено 26 мая 2017 г.
  4. ^ ab «История Amylin Pharmaceuticals, Inc. – FundingUniverse». www.fundinguniverse.com . Проверено 26 мая 2017 г.
  5. ^ «Амилин предлагает успех» . Лос-Анджелес Таймс . 18 января 1992 года . Проверено 3 июня 2024 г.
  6. ^ Чартран, Сабра (17 ноября 1997 г.). «Патенты; Представление амилина, который называют первым новым лекарством от диабета с момента открытия инсулина». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.
  7. ^ Фишер, Лоуренс М. (22 июня 1995 г.). «Амилин заключила сделку с Джонсоном и расторгла ее с Glaxo» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.
  8. ^ Мухейбер, Зина (24 июля 2000 г.). «Американские горки». Форбс . Проверено 26 мая 2017 г.
  9. ^ "Разноцветный дурак, 20 марта 1998 г.: Ежедневные проблемы". www.fool.com . Архивировано из оригинала 8 марта 2006 г. Проверено 26 мая 2017 г.
  10. ↑ Геллен, Дениз (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин». Лос-Анджелес Таймс . Проверено 3 июня 2024 г.
  11. ^ Письмо, Фармацевтика. «Амилин отвезет Симлина обратно в клинику - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.
  12. ^ Письмо, Фармацевтика. «Утверждение Amylin's Symlin в США приостановлено - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.
  13. ^ «FDA одобряет Симлин для лечения диабета 1 и 2 типа» . 18 марта 2005 г. Проверено 26 мая 2017 г.
  14. ^ ab «Исследование доктора Джона Энга показало, что слюна монстра Гила содержит гормон, который лечит диабет лучше, чем любое другое лекарство». Диабет под контролем. Бесплатный еженедельный информационный бюллетень о диабете для медицинских работников . 18 сентября 2007 г. Проверено 26 мая 2017 г.
  15. ^ Гарбер, Алан Дж. (01 мая 2011 г.). «Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 длительного действия». Уход при диабете . 34 (Приложение 2): С279–С284. дои : 10.2337/dc11-s231. ISSN  0149-5992. ПМЦ 3632193 . ПМИД  21525469. 
  16. ^ ГЕЛЛЕН, ДЕНИЗ (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин». Лос-Анджелес Таймс . ISSN  0458-3035 . Проверено 26 мая 2017 г.
  17. ^ «Лекарство от диабета Byetta получает одобрение FDA» . Проверено 26 мая 2017 г.
  18. ↑ Шеннон Петтипис (3 июля 2012 г.). «Сделка Бристоля с Эмилином предвещает голод по поглощениям». Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.
  19. ↑ Поллак, Майкл Дж. де ла Мерсед и Эндрю (30 июня 2012 г.). «Сделка Bristol-Myers по Амилин оценивается в 7 миллиардов долларов». Книга сделок . Проверено 25 мая 2017 г.
  20. ^ Файкс, Брэдли Дж. «Закрытие операций Амилин в Сан-Диего». Sandiegouniontribune.com . Проверено 25 мая 2017 г.
  21. ^ «Amylin Pharmaceuticals будет закрыта | Бизнес-журнал Сан-Диего» . www.sdbj.com . 3 апреля 2013 года . Проверено 25 мая 2017 г.
  22. ↑ Эллисон Коннолли (19 декабря 2013 г.). «AstraZeneca приобретет долю Бристоля в диабетическом предприятии» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.
  23. ^ «На заводе Амилин во время распродажи дела идут как обычно». Дейтондейлиньюс . Проверено 25 мая 2017 г.
  24. ^ Программа лечения орфанных препаратов от липодистрофии. Амилин Фармасьютикалс.
  25. ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (25 февраля 2014 г.). «FDA одобрило Миалепт для лечения редких заболеваний обмена веществ». Новости и события: Сообщения для прессы . Проверено 22 июня 2015 г.
  26. ^ «Амилин и Такеда приостановили исследование ожирения, чтобы принять во внимание данные метрелептина | Xconomy» . Экономика . 16 марта 2011 г. Проверено 25 мая 2017 г.
  27. ^ «Борьба Aegerion диверсифицируется с помощью лекарства от ожирения | Xconomy» . Экономика . 06.11.2014 . Проверено 25 мая 2017 г.

Внешние ссылки