Баллонная синусопластика

Лечение закупорки придаточных пазух носа

Баллонная синусопластика — это процедура, которую хирурги ЛОР-врачей могут использовать для лечения заблокированных придаточных пазух носа . Пациенты с диагнозом синусит , не реагирующие на лекарства, могут быть кандидатами на операцию на пазухах носа. ^{[1] [2] [3] [4]} Технология баллона была первоначально одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США ^{[5] [ нужен лучший источник ]} в 2005 году и представляет собой эндоскопическую систему на основе катетера для лечения хронического синусита. Она использует баллон поверх проволочного катетера для расширения проходов пазух носа. Баллон надувается с целью расширения отверстий пазух носа, расширения стенок прохода пазухи носа и восстановления нормального дренажа.

Обзор

Хирургия околоносовых пазух с баллонами может проводиться в больнице, амбулаторном хирургическом отделении или в кабинете врача под местной анестезией. Врач вводит направляющий катетер через ноздрю и около отверстия пазухи под эндоскопической визуализацией. Затем в целевую пазуху вводится гибкий направляющий провод для подтверждения доступа. Большинство направляющих проводов имеют свет на конце, который может обеспечивать передачу света, видимого через кожу, чтобы помочь врачу правильно разместить направляющий провод. После подтверждения доступа к заблокированной пазухе, баллонный катетер продвигается по направляющему проводу и размещается в заблокированном отверстии пазухи для надувания. Баллон надувается. Вся процедура занимает около 31 минуты, и если процедура прошла успешно, пазуха останется открытой после сдувания и удаления баллона в течение 24 месяцев. ^[6]

Исследовать

С момента первоначального внедрения синус-дилатации ряд клинических исследований изучали ее безопасность, эффективность, долговечность и пользу для пациентов. Данные этих исследований показывают, что для соответствующих пациентов синус-дилатация:

• чрезвычайно безопасен — частота осложнений составила 0,1% в 8 исследованиях, в которых приняли участие около 900 пациентов ^{[7] [8] [9] [ 10] [11] [12] [13] [14] [15] [16]}
• обеспечивает последовательное, значительное и продолжительное улучшение симптомов ^{[7] [8] [9] [10] [11] [12] [14] [16]}
• эффективен для лечения пациентов с хроническим или рецидивирующим синуситом, пациентов с заболеваниями лобной, верхнечелюстной и клиновидной пазух, а также пациентов с аллергией, астмой, искривлением носовой перегородки или без них, перенесших хирургическое вмешательство ^{[7] [8] [9] [10]}
• может быть выполнена комфортно и эффективно под местной анестезией в условиях офиса ^{[9] [10] [11] [14]}

Чтобы лучше понять роль синус-дилатации в лечении, многие врачи стремились провести прямое сравнение баллонной синус-дилатации с текущим стандартом лечения, функциональной эндоскопической хирургией околоносовых пазух. Результаты первого перспективного, многоцентрового, рандомизированного контролируемого исследования с достаточной статистической мощностью для сравнения синус-дилатации с функциональной эндоскопической хирургией околоносовых пазух были опубликованы в Американском журнале ринологии и аллергии в 2013 и 2014 годах. Данные исследования показывают, что баллонная синус-дилатация так же эффективна, как функциональная хирургия околоносовых пазух, и обеспечивает лучшее восстановление пациента. ^{[7] [8]} Пациенты, перенесшие баллонную и хирургическую операцию, испытали схожий, значительный уровень:

• улучшение симптомов
• снижение количества эпизодов риносинусита, требующих приема лекарств, в течение года после лечения
• повышение производительности труда и уровня активности

Пациенты, которым была проведена баллонная дилатация синусов, восстанавливались гораздо быстрее, имели меньше кровотечений и меньше нуждались в рецептурных обезболивающих. В целом, данные этих исследований затрагивают ключевые клинические вопросы и подтверждают роль дилатации синусов как альтернативы традиционной хирургии.

Преимущества

Баллонная техника является альтернативным, менее инвазивным лечением, чем традиционная функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (FESS). Пазухи расширяются с помощью баллона вместо использования металлических инструментов для разрезания и удаления ткани для увеличения отверстий. Из-за меньшего риска и меньшего количества осложнений баллонная синусопластика может быть выполнена в офисе под местной анестезией. Это открывает путь к лечению для пациентов с заболеванием околоносовых пазух, которые в противном случае не были бы кандидатами на операцию из-за возраста, состояния здоровья, предыдущих реакций на общую анестезию или страха «утонуть». Для подходящего пациента эта процедура может иметь ту же степень воздействия на уменьшение симптомов, что и формальная операция.

Ограничения

Баллонная синусопластика может не подходить всем пациентам с хроническим и рецидивирующим синуситом. ^[17] Клинические исследования обычно исключали пациентов с: ^[18]

• Эозинофильное заболевание
• Тяжелый полипоз или грибковый синусит
• Сильное искривление перегородки носа
• Муковисцидоз
• Респираторные заболевания, обостряющиеся при приеме аспирина
• Травма лица

Ссылки

1. Hamilos D (2000). «Хронический синусит». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 106 (2): 213–227. doi :10.1067/mai.2000.109269. PMID  10932063.
2. Станкевич Дж. и др. (2003). «Анализ затрат на диагностику хронического риносинусита». Am J Rhinol . 17 (3): 139–142. doi :10.1177/194589240301700305. PMID  12862401. S2CID  29456505.
3. Субраманян Х. и др. (2002). «Ретроспективный анализ результатов лечения и времени до рецидива после интенсивного медикаментозного лечения хронического синусита». Am J Rhinol . 16 (6): 303–312. doi :10.1177/194589240201600605. PMID  12512904. S2CID  25271116.
4. Hessler J, et al. (2007). «Клинические исходы хронического риносинусита в ответ на медикаментозную терапию: результаты проспективного исследования». Am J Rhinol . 21 (1): 10–18. doi :10.2500/ajr.2007.21.2960. PMID  17283554. S2CID  19376286.
5. «510(k) Предпродажное уведомление».
6. Левин, Ховард; Рабаго, Дэвид (март 2011 г.). «Баллонная синусопластика: минимально инвазивный вариант для пациентов с хроническим риносинуситом». Postgraduate Medicine . 123 (2): 112–118. doi :10.3810/pgm.2011.03.2269. ISSN  1941-9260. PMID  21474899. S2CID  24841283.
7. Bikhazi, N. et al; Автономная баллонная дилатация против хирургии околоносовых пазух при хроническом риносинусите: перспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование с 1-летним наблюдением, Am J Rhinol Allergy 2014; 20 мая [Электронная публикация перед печатью]
8. Катлер, Джеффри; Бихази, Надим; Лайт, Джошуа; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Армстронг, Майкл; Бихази, Надим; Чендлер, Стивен; Катлер, Джеффри; Феруз-Колборн, Алия; Гулд, Джеймс; Лайт, Джошуа; Марвел, Джеффри; Шварц, Майкл; Труитт, Теодор (2013). «Автономная баллонная дилатация против хирургии придаточных пазух носа при хроническом риносинусите: перспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование». Американский журнал ринологии и аллергии . 27 (5): 416–422. doi :10.2500/ajra.2013.27.3970. PMID  23920419. S2CID  7983949.
9. Гулд, Джеймс; Александр, Ян; Томкин, Эдвард; Броднер, Дэвид (2014). «Офисная баллонная дилатация нескольких пазух: результаты проспективного многоцентрового открытого исследования за 1 год». Американский журнал ринологии и аллергии . 28 (2): 156–163. doi : 10.2500/ajra.2014.28.4043. PMID  24598043. S2CID  18054290.
10. Левин, Стивен Б.; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Аткинс, Джеймс (2013). «Офисная автономная баллонная дилатация отверстий верхнечелюстной пазухи и решетчатой ​​воронки у взрослых с хроническим или рецидивирующим острым риносинуситом: перспективное многоинституциональное исследование с последующим наблюдением в течение 1 года». Annals of Otology, Rhinology & Laryngology . 122 (11): 665–671. doi :10.1177/000348941312201101. PMID  24358625. S2CID  22717319.
11. Каранфилов, Борис; Сильверс, Стейси; Паша, Раза; Сиканд, Эшли; Шикани, Алан; Силлерс, Майкл; Исследователи исследования ORIOS2 (2013). «Офисная баллонная дилатация синуса: перспективное многоцентровое исследование 203 пациентов». Международный форум по аллергии и ринологии . 3 (5): 404–411. doi :10.1002/alr.21112. PMID  23136057. S2CID  25806185.{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
12. Albritton, Ford D.; Casiano, Roy R.; Sillers, Michael J. (2012). «Возможность эндоскопической хирургии околоносовых пазух в условиях офиса с баллонной дилатацией околоносовых пазух». American Journal of Rhinology & Allergy . 26 (3): 243–248. doi :10.2500/ajra.2012.26.3763. PMC 3906511 . PMID  22449614. 
13. Катлер, Джеффри; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Уайнегар, Брэдфорд; Ланье, Брент; Шеффер, Б. Тодд; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Данкаваж, Джеймс; Станкевич, Джеймс; Тами, Томас (2011). «Первый клинический опыт: отбор пациентов и результаты остиальной дилатации при хроническом риносинусите». Международный форум по аллергии и ринологии . 1 (6): 460–465. doi :10.1002/alr.20069. PMID  22144055. S2CID  205337426.
14. Stankiewicz, James; Truitt, Theodore; Atkins, James; Winegar, Bradford; Cink, Paul; Raviv, Joseph; Henderson, Diana; Tami, Thomas (2012). «Результаты двухлетнего исследования: трансантральная баллонная дилатация решетчатой ​​воронки». Международный форум по аллергии и ринологии . 2 (3): 199–206. doi :10.1002/alr.21024. PMID  22337530. S2CID  43539083.
15. Brodner, David; Nachlas, Nathan; Mock, Presley; Truitt, Theodore; Armstrong, Michael; Pasha, Raza; Jung, Christopher; Atkins, James (2013). «Безопасность и результаты после гибридных баллонных и баллонных процедур с использованием многофункционального инструмента для баллонной дилатации нескольких синусов». Международный форум по аллергии и ринологии . 3 (8): 652–658. doi :10.1002/alr.21156. PMID  23424023. S2CID  205338004.
16. Weiss, Raymond L.; Church, Christopher A.; Kuhn, Frederick A.; Levine, Howard L.; Sillers, Michael J.; Vaughan, Winston C. (2008). «Анализ долгосрочных результатов баллонной катетерной синусотомии: двухлетнее наблюдение». Отоларингология–Хирургия головы и шеи . 139 (3_suppl_1): S38–S46. doi :10.1016/j.otohns.2008.06.008. PMID  18707993. S2CID  35150946.
17. Коэн, Ален Н. (24 февраля 2014 г.). «Пригодность для процедуры баллонной синусопластики». Los Angeles Sinus Surgeon. Архивировано из оригинала 2015-04-14 . Получено 13 апреля 2015 г.
18. «Безопасность и эффективность баллонной синусопластики при детском синусите (ИНТАКТНОМ)». ClinicalTrials.gov. 10 июля 2012 г. Получено 13 апреля 2015 г.

Дальнейшее чтение

• Brown CL и др. (2006). «Безопасность и осуществимость баллонной катетерной дилатации отверстий придаточных пазух носа: предварительное исследование». Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology . 115 (4): 293–299. doi :10.1177/000348940611500407. PMID  16676826. S2CID  22079057.
• Bolger WE и др. (2006). «Катетерная дилатация отверстий придаточных пазух носа: начальный анализ безопасности и осуществимости на модели трупа». Американский журнал ринологии . 20 (3): 290–294. doi :10.2500/ajr.2006.20.2868. PMID  16871931. S2CID  43816024.
• Каранфилов Б. и др. (2013). «Офисная баллонная дилатация синуса: перспективное многоцентровое исследование 203 пациентов». Int Forum Allergy Rhinol . 3 (5): 404–411. doi :10.1002/alr.21112. PMID  23136057. S2CID  25806185.