Ekso Bionics Holdings Inc. — компания, которая разрабатывает и производит бионические устройства с силовыми экзоскелетами , которые можно пристегивать как носимых роботов для повышения силы, подвижности и выносливости промышленных рабочих и людей, страдающих параличом и проблемами с подвижностью после черепно-мозговой травмы, инсульта, рассеянного склероза (РС) или травмы спинного мозга. Они позволяют людям с любой степенью слабости нижних конечностей, включая парализованных, вставать и ходить.
В настоящее время Ekso Bionics специализируется на секторах здравоохранения и промышленности.
Первый коммерчески доступный продукт для здоровья компании назывался EksoGT (ранее eLEGS). Ekso Bionics является первоначальным разработчиком HULC , который в настоящее время находится в стадии военной разработки Lockheed Martin , и текущими разработчиками EksoNR, который позволяет пациентам, которые заново учатся ходить, стоять и делать шаги. В декабре 2022 года Ekso Bionics приобрела у Parker Hannifin бизнес-подразделение Human Motion & Control , которое включает линейку продуктов Indego. Это приобретение позволило Ekso Bionics начать продавать экзоскелеты тем, у кого есть спинномозговая травма и кто хочет иметь персональный экзоскелет для ходьбы дома и в своем сообществе. Этот персональный экзоскелет доступен для соответствующих получателей Medicare для возмещения с апреля 2024 года. [1]
Ekso был выбран журналом Wired вторым «Самым значимым гаджетом 2010 года» [2] и был включен в список «50 лучших инноваций 2010 года» журнала Time [3] . Ekso Bionics также был представлен журналом Inc. как одна из «5 больших идей на следующие 15 лет» [4] .
Компания была основана в 2005 году под названием Berkeley ExoWorks Хомаюном Казеруни , Рассом Энголдом и Натаном Хардингом, все они — сотрудники Лаборатории робототехники и инженерии человека в Калифорнийском университете . [5] Berkeley ExoWorks представила ExoHiker и ExoClimber , оба с грузоподъемностью 150 фунтов. [6]
В 2007 году компания сменила название с Berkeley ExoWorks на Berkeley Bionics. [7] Berkeley Bionics разработала непривязанный, гидравлический экзоскелет, который они назвали Human Universal Load Carrier (HULC) , и который мог переносить более тяжелые грузы, чем предыдущие модели. Система HULC была публично анонсирована на зимнем симпозиуме AUSA 26 февраля 2009 года, когда было достигнуто эксклюзивное лицензионное соглашение с Lockheed Martin . Berkeley Bionics также дебютировала с eLEGS , интеллектуальным бионическим экзоскелетом, который позволяет пользователям инвалидных колясок стоять и ходить.
В 2011 году Berkeley Bionics снова сменила название на нынешнее Ekso Bionics. Также было изменено название eLegs на Ekso .
В 2012 году костюмы Ekso были зарегистрированы как устройства класса l для использования в больницах в США и получили маркировку CE от ЕС [8] [9]
В 2013 году компания Ekso Bionics добавила Variable Assist — интеллектуальное и адаптивное программное обеспечение, позволяющее подавать адаптивное количество энергии на любую сторону тела, что делает их уникальными в области медицинских экзоскелетов. [10]
В 2014 году Ekso Bionics стала публичной компанией. [11]
В 2015 году Ekso Bionics начала осваивать новый рынок с промышленным прототипом. Продолжила расширяться в ведущие реабилитационные больницы. [12]
В 2016 году Ekso Bionics назначила Томаса Луби временным генеральным директором, продолжая кампанию по коммерциализации. [13]
Также в 2016 году компания Ekso Bionics получила разрешение FDA на использование у пациентов с инсультом и травмами спинного мозга. [14]
В 2017 году компания Ekso Bionics добавила в EksoGT программное обеспечение SmartAssist, добавив набор для подготовки к ходьбе и возможность ходить без запрограммированного шага Ekso.
В 2019 году компания Ekso Bionics выпустила EksoNR, следующую версию предикатного устройства EksoGT. [15]
В 2020 году препарат EksoNR стал первым на рынке, получившим разрешение FDA на использование при приобретенных травмах головного мозга. [16]
Также в 2020 году был выпущен Ekso EVO — следующее поколение промышленного экзоскелета для верхней части тела EksoVest. [17]
В 2021 году препарат EksoNR первым на рынке получил разрешение FDA на использование при рассеянном склерозе. [18]
В декабре 2022 года компания Ekso Bionics приобрела у Parker Hannifin бизнес-подразделение Human Motion & Control, в которое входит линейка экзоскелетов Indego — Indego Therapy и Indego Personal. [19]
В 2009 году Berkeley Bionics представила HULC , что означает Human Universal Load Carrier . HULC — более сложная и мощная разработка других проектов, включая BLEEX . Он может переносить 200-фунтовый груз и снижает метаболическую энергию, необходимую владельцу для выполнения заданной задачи. «Таким образом, устройство может значительно увеличить диапазон и продолжительность задач, которые может выполнять владелец». [6] [20]
В частности, HULC имеет потенциальные военные применения, и в 2009 году было достигнуто соглашение о лицензировании и разработке с Lockheed Martin . [21]
HULC допускает дополнения с помощью устройств, которые можно установить на заднюю часть его экзоскелета. Одно из таких устройств, Lift Assist Device, позволяет операторам переносить как передние грузы, так и грузы на спине. Оно также «позволяет отдельным операторам поднимать тяжелые грузы, для которых в настоящее время требуются два или более человек». [22]
В 2015 году Ekso Bionics приобрела ZeroG у Equipois LLC. [23] Этот манипулятор с инструментом в условиях нулевой гравитации способен удерживать тяжелые инструменты на верхних рабочих платформах, ножничных подъемниках и лесах. Это подпружиненный роботизированный манипулятор, который способен переносить вес тяжелых инструментов на свое основание, а затем на землю. Устройство может быть установлено менее чем за одну минуту, что значительно упрощает и ускоряет выполнение крупных работ. Он также может снизить травматизм и увеличить производительность.
В 2010 году Berkeley Bionics представила eLEGS , что означает «Exoskeleton Lower Extremity Gait System» (система экзоскелетной нижней конечности). eLEGS — это еще одна пневматическая экзоскелетная система, которая позволяет параплегикам стоять и ходить с костылями или ходунками. Компьютерный интерфейс использует датчики силы и движения для отслеживания жестов и движений пользователя и использует эту информацию для интерпретации намерений пользователя и перевода их в действие. Пользователи могут «самостоятельно надевать и снимать устройство, а также ходить, поворачиваться, садиться и вставать без посторонней помощи». [24]
В 2011 году eLEGS был переименован в Ekso . Ekso весит 45 фунтов (20 кг), развивает максимальную скорость 2 мили в час (3,2 км/ч) и имеет срок службы батареи 2-4 часа. Он подходит для пользователей весом до 220 фунтов, ростом от 5 футов до 6 футов 4 дюймов. Его надевают сидя на стуле, поэтому пользователи должны иметь возможность пересесть на стул с посторонней помощью или без нее. Он позволяет пользователю «ходить по прямой, вставать из положения сидя, стоять в течение длительного периода времени и садиться из положения стоя». [25]
В 2013 году было выпущено следующее поколение Ekso GT с программным обеспечением Variable Assist (за пределами США продаваемым как SmartAssist). Это единственный экзоскелет, доступный для реабилитационных учреждений, который может обеспечивать адаптивное количество мощности для любой стороны тела пациента, бросая вызов пациенту по мере прохождения им континуума ухода. Он также добавил возможность поворачиваться. Запатентованная технология костюма обеспечивает возможность мобилизации пациентов раньше, чаще и с большим количеством высокоинтенсивных шагов.
1 апреля 2016 года FDA одобрило использование EksoGT у пациентов с инсультом и травмами спинного мозга до уровня C7 (классификация ASIA D). Это был первый экзоскелет, одобренный для реабилитационного использования у пациентов, перенесших инсульт. [14]
В 2017 году Ekso Bionics выпустила в США программное обеспечение SmartAssist, которое является обновлением программного обеспечения Variable Assist. [26] SmartAssist позволяет выполнять действия до ходьбы в дополнение к тренировке ходьбы. Он также добавил возможность ходить за пределами траектории шага Ekso, что позволяет быстро оценить перенос пациента, пока он все еще находится в устройстве. Обновление программного обеспечения также включало обновления для простоты использования и отслеживания настроек каждого пациента с помощью определенного идентификационного номера пациента. Ekso Bionics также запустила Ekso Pulse, который является способом метрического отслеживания прогресса пациента в ходе его реабилитационного лечения через онлайн-портал на веб-сайте Ekso Bionics.
В августе 2019 года компания Ekso Bionics выпустила EksoNR (Нейрореабилитация) на замену EksoGT. [15] Самым большим изменением стало введение нового сенсорного контроллера EksoView и связанных с ним обновлений программного обеспечения. EksoNR позволяет пациентам на протяжении всего периода лечения работать над действиями, предшествующими ходьбе (перемещение веса, маршировка, приседания, постукивание вбок), различными режимами ходьбы и расширенными действиями по ходьбе, такими как ходьба назад, шаг вбок, ходьба без траектории и ходьба с дополнительным сопротивлением.
В июне 2020 года компания Ekso Bionics получила одобрение FDA на использование EksoNR у пациентов с приобретенными повреждениями головного мозга, включая черепно-мозговые травмы. [16] EksoNR был первым и единственным экзоскелетом, одобренным для этой группы пациентов.
В июне 2021 года компания Ekso Bionics получила одобрение FDA на использование EksoNR у пациентов с диагнозом рассеянный склероз (РС), это первый и единственный экзоскелет с таким показанием к применению. [18]
В январе 2024 года компания Ekso Bionics запустила новое программное обеспечение GaitCoach, которое предоставляет больше рекомендаций терапевтам. [27] Были добавлены дополнительная обратная связь и акцент на конкретных областях походки, требующих улучшения.
Прототип этого экзоскелета Вандербильта , прототип которого был создан в 2010 году , был разработан Центром
Интеллектуальная мехатроника в Университете Вандербильта, помогающая взрослым с любым типом паралича ходить самостоятельно. Она опирается на положение ног пациента, чтобы направлять действия экзоскелета. Она следует модели наклона вперед для ходьбы.
В октябре 2012 года компания Parker Hannifin подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с Университетом Вандербильта на право разработки и производства коммерческой версии экзоскелета, которую планировалось выпустить под названием Indego. [28]
Indego может выполнять сесть-встать, ходить и встать-сесть. Он предназначен для использования под руководством опытного сертифицированного врача. Первоначально он включал программный пакет Motion+, предназначенный для помощи тем, кто не может ходить.
На момент запуска продукт продавался как комплект из 3 частей, включающий маленький, средний и большой размеры каждой из 5 частей, входящих в состав Indego (бедра, 2 части верхней части ноги, 2 части нижней части ноги).
Пациенты, использующие Indego, должны весить менее 250 фунтов (113,4 кг) и иметь ширину бедер в положении сидя не более 16,5 дюймов (42,2 см).
В 2016 году Indego был одобрен FDA для лиц с повреждением спинного мозга на уровне T4–L5 для выполнения амбулаторных функций в реабилитационных учреждениях. [29]
В 2017 году FDA расширило показания к применению препарата Indego, включив в него пациентов с повреждениями спинного мозга на уровне C7-L5. [30]
В 2018 году FDA расширило показания к применению препарата Indego, включив в него лиц с гемиплегией вследствие инсульта. [31]
Также в 2018 году было выпущено регулируемое устройство Indego Therapy. [32] Регулируемое устройство включает в себя 5 частей, которые собираются в полный экзоскелет: регулируемое бедро, две регулируемые верхние ноги и три разных размера регулируемых нижних ног. Части легко соединяются, в результате чего пациент может надевать и снимать устройство самостоятельно. Это предложение также расширило возможности программного обеспечения, включив программный пакет Therapy+, предназначенный для пациентов, которые ходят с минимальной помощью или меньше, чтобы помочь точно настроить свою ходьбу.
Ekso Indego Personal предназначен для того, чтобы помочь людям с параплегией передвигаться по дому и
сообщество. Он предназначен для использования с помощником, который проходит обучение по использованию устройства вместе с пользователем.
Модульная конструкция соответствует терапевтическому устройству, однако, бедра и верхние части ног Indego не регулируются. Пользователь получает один из трех размеров для каждой части Indego, создавая индивидуальную посадку.
Indego Personal функционирует в программном пакете Motion+, который позволяет пользователю садиться, вставать, ходить и возвращаться в положение сидя. Его можно носить на пассажирском сиденье автомобиля, и его можно надевать на большинство инвалидных колясок. Он включает светодиодные индикаторы, которые сообщают лицу, оказывающему поддержку, и пользователю, в каком состоянии находится Indego. Он очень интуитивно понятен в использовании, большинство пользователей впервые встают и ходят в устройстве.
В 2016 году FDA одобрило личное использование T7–L5. [29]
В 2018 году FDA расширило показания к применению персональных устройств до уровня T3. [31]
Также в 2018 году Министерство по делам ветеранов США выпустило обновленный меморандум , который предоставляет ветеранам, имеющим на это право, бесплатный экзоскелет с электроприводом для личного пользования.
В декабре 2023 года подрядчик по ценообразованию, анализу данных и кодированию («PDAC») для Центров услуг Medicare и Medicaid («CMS») завершил проверку Ekso Indego Personal и одобрил использование кода K1007 Системы кодирования общих процедур здравоохранения («HCPCS») для выставления счетов Medicare за такое устройство.
В апреле 2024 года PDAC определил окончательный уровень выплат по программе Medicare для возмещения расходов на Ekso Indego Personal.
В августе 2024 года компания Ekso Bionics объявила о получении первоначального возмещения CMS за Ekso Indego Personal. [33]
Разработанный совместно с Университетом Джонса Хопкинса , EksoUE является ответвлением EksoVest для использования в медицинских учреждениях под руководством квалифицированных терапевтов. Это пассивная, нероботизированная система, которая обеспечивает пружинную поддержку плеч для усиления движений пользователя. Он имеет регулировку без инструментов и не имеет привязи, что позволяет пользователям ходить в разных средах с ним, отделяя его от более крупных и статичных конкурентов, таких как Tyromotion Diego. Он зарегистрирован как медицинское устройство класса I в FDA.
В 2019 году было объявлено о создании EksoUE. [34]
В 2020 году EksoUE был первоначально запущен для целевой аудитории.
В 2018 году был официально запущен EksoVest. Это был промышленный экзоскелет верхней части тела, разработанный для
поддерживает руки и плечи рабочего, помогая ему выполнять работу над головой. EksoVest обеспечивал поддержку при выполнении задач на уровне груди или над головой и был оснащен пружинным приводом, без необходимости использования батареек или зарядки. Использование EksoVest позволило промышленным лидерам сократить количество травм на рабочем месте и повысить производительность. [35]
В 2019 году EksoVest стал доступен в Северной Европе. [36]
В 2020 году Ekso выпустила новую версию EksoVest под названием Ekso EVO. [37] Используя отзывы от EksoVest, Ekso Evo был модифицирован, чтобы стать более удобным, более дешевым и сохранять меньше тепла. Он по-прежнему подпружинен, что позволяет поддерживать руку при выполнении действий над головой. Новый многослойный звено, гладкий дизайн минимизирует контакт с телом, при этом обеспечивая высочайший уровень производительности для снижения усталости и травматизма пользователя на рабочем месте.
{{cite press release}}: |last=имеет общее название ( помощь ){{cite press release}}: |last=имеет общее название ( помощь ){{cite press release}}: |last=имеет общее название ( помощь )