C max — максимальная (или пиковая)концентрацияв сыворотке , достигаемая лекарственным средством в указанномкомпартментеили тестовой области тела после введения препарата и перед введением второй дозы.[1] Это стандартное измерение вфармакокинетике.
C max — это противоположность C min , которая является минимальной (или минимальной) концентрацией, которую лекарство достигает после приема. Соответствующий фармакокинетический параметр t max — это время, в течение которогонаблюдается C max . [2]
После внутривенного введения C max и t max тесно зависят от экспериментального протокола, поскольку концентрации всегда снижаются после дозы. Но после перорального введения C max и t max зависят от степени и скорости абсорбции препарата и профиля распределения препарата. Их можно использовать для характеристики свойств различных формулировок у одного и того же субъекта. [3]
Краткосрочные побочные эффекты препарата чаще всего возникают при C max или около нее , тогда как терапевтический эффект препарата с продолжительным действием обычно проявляется при концентрациях, немного превышающих C min . [ необходима ссылка ]
C max часто измеряется в попытке показать биоэквивалентность ( BE ) между дженериком и инновационным лекарственным препаратом. [4] Согласно FDA, биодоступность (BA) и BE качества препарата зависят от фармакокинетических измерений, таких как AUC и C max , которые отражают системное воздействие. [5]