CYT006-AngQb была экспериментальной вакциной против ангиотензина II , предназначенной для снижения артериального давления . В клинических испытаниях он оказался в некоторой степени эффективным , но в меньшей степени, чем обычные препараты против гипертонии (повышенного артериального давления). [1]
Ангиотензин II вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает кровяное давление. CYT006-AngQb состоит из вирусоподобных частиц, ковалентно связанных с ангиотензином II. Подкожная инъекция заставляет иммунную систему вырабатывать антитела, которые снижают уровень ангиотензина II в крови, снижая кровяное давление.
В исследовании фазы IIa 2008 года 72 пациента получали 100 мкг, 300 мкг или плацебо в течение 0, 4 и 12 недель. Артериальное давление снижалось в зависимости от дозы на 5,6 мм рт. ст. (систолическое) и 2,8 мм рт. ст. (диастолическое) при приеме 300 мкг. группа. Утреннее артериальное давление (5:00-8:00) было снижено на 25 мм рт. ст. (систолическое) и 13 мм рт. ст. (диастолическое).
Побочные эффекты были легкими и включали местные реакции, головную боль и утомляемость. [2]
Испытание 2008 года было небольшим и исследовательским. В нем не затрагивался вопрос о том, действительно ли вакцина защищает внутренние органы, а также не рассматривались вопросы безопасности, например, может ли вакцина вызвать аутоиммунное заболевание. Если окажется, что стандартное лекарственное лечение опасно ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, его можно отменить, и эффект быстро обратится вспять, но это не относится к вакцине. Однако плохое соблюдение стандартного лечения является основной причиной недостаточного контроля артериального давления, и если бы вакцинация была безопасной и эффективной в долгосрочной перспективе, она могла бы решить многие проблемы с соблюдением режима лечения. [3]
CYT006-AngQb не дошел до исследований фазы III, поскольку антигипертензивные эффекты были небольшими по сравнению с существующими ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II , и они не были воспроизводимы в разных схемах дозирования. Исследуются аналогичные вакцины с модифицированными иммуногенами и различными адъювантами . [1] [4]