stringtranslate.com

Медная ВМС

Медная внутриматочная спираль (ВМС) , также известная как внутриматочная спираль или медная спираль или негормональная ВМС , представляет собой тип внутриматочной спирали , которая содержит медь . [3] Она используется для контроля рождаемости и экстренной контрацепции в течение пяти дней после незащищенного секса . [3] Это одна из самых эффективных форм контроля рождаемости с показателем неудач в течение одного года около 0,7%. [4] Устройство помещается в матку и служит до двенадцати лет. [3] [1] [5] Его могут использовать женщины всех возрастов, независимо от того, были ли у них дети. [6] После удаления фертильность быстро восстанавливается. [1]

Побочными эффектами могут быть обильные менструации и/или редко устройство может выпасть. [3] Менее рекомендуется для людей с высоким риском инфекций, передающихся половым путем , поскольку может увеличить риск воспалительных заболеваний органов малого таза в первые три недели после введения. [6] Рекомендуется для людей, которые не переносят или с трудом переносят гормональные контрацептивы. Если женщина забеременела с установленной ВМС, рекомендуется ее удаление. [6] Очень редко во время введения может произойти перфорация матки , если она не сделана должным образом. [1] Медная ВМС является типом обратимого контроля рождаемости длительного действия . [4] В первую очередь она действует, убивая сперму . [1]

Медная ВМС вошла в медицинское применение в 1970-х годах. [1] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [7] Их используют более 170 миллионов женщин по всему миру. [8] [9]

Медицинское применение

Медные ВМС являются формой обратимой контрацепции длительного действия и одной из наиболее эффективных форм контроля рождаемости. [10] Тип каркаса и количество меди могут влиять на эффективность различных моделей медных ВМС. [11] Частота отказов для различных моделей варьируется от 0,1 до 2,2% после 1 года использования. Т-образные модели с площадью поверхности меди 380 мм 2 имеют самые низкие частоты отказов. У TCu 380A (ParaGard) частота отказов за один год составляет 0,8%, а совокупная частота отказов за 12 лет — 2,2%. [11] За 12 лет использования у моделей с меньшей площадью поверхности меди частота отказов выше. У TCu 220A частота отказов за 12 лет составляет 5,8%. У безрамной GyneFix частота отказов составляет менее 1% в год. [12] Во всем мире старые модели ВМС с более низкими показателями эффективности больше не производятся. [13]

В отличие от других форм обратимой контрацепции, типичный показатель неудач при использовании и идеальный показатель неудач при использовании медных ВМС одинаковы, поскольку ВМС не зависит от действий пользователя. [10] Обзор доступных Т-образных медных ВМС, проведенный в 2008 году, рекомендовал использовать TCu 380A и TCu 280S в качестве первого выбора для медных ВМС, поскольку эти две модели имеют самые низкие показатели неудач и самые длительные сроки службы. [11] Эффективность медной ВМС (процент неудач 0,8%) сопоставима с трубной стерилизацией (процент неудач 0,5%) в течение первого года. [14] [15] [16]

Экстренная контрацепция

Впервые было обнаружено в 1976 году, что медная ВМС может использоваться в качестве формы экстренной контрацепции (ЭК). [17] Медная ВМС является наиболее эффективной формой экстренной контрацепции. Она более эффективна, чем гормональные таблетки ЭК, доступные в настоящее время. [18] Частота наступления беременности среди тех, кто использует медную ВМС для ЭК, составляет 0,09%. Ее можно использовать для ЭК в течение пяти дней после незащищенного полового акта, и ее эффективность не снижается в течение пяти дней. [19] Дополнительным преимуществом использования медной ВМС для экстренной контрацепции является то, что ее можно использовать в качестве формы контроля рождаемости в течение 10–12 лет после введения. [19]

Удаление и возвращение к фертильности

Удаление медной ВМС также должно выполняться квалифицированным врачом. Было показано, что фертильность быстро возвращается к прежнему уровню после удаления устройства. [20] Одно исследование показало, что медианное количество времени от удаления до запланированной беременности составило три месяца для тех женщин, которые использовали TCu 380Ag. [21]

Побочные эффекты

Экспульсия : Иногда медная ВМС может спонтанно выпадать из матки. [20] Частота выпадений может варьироваться от 2,2% до 11,4% пользователей в течение первого и десятого года. У TCu380A частота выпадений может быть ниже, чем у других моделей. [22] Необычные выделения из влагалища, спазмы или боль, кровянистые выделения между менструациями, посткоитальные (после секса) кровянистые выделения, диспареуния или отсутствие или удлинение нитей могут быть признаками возможной экспульсии. [20] Если происходит выпадение, женщина не защищена от беременности. Если ВМС с медью вводится после того, как произошло выпадение, риск повторного выпадения, по оценкам одного исследования, составляет примерно одну треть случаев через год. [23] Магнитно-резонансная томография (МРТ) может вызвать смещение медной ВМС, поэтому рекомендуется проверять местоположение ВМС как до, так и после МРТ. [24]

Трансвагинальное УЗИ показывает перфорированную медную ВМС в виде гиперэхогенной (яркой) линии справа, на расстоянии 3 см от матки слева. ВМС окружена гипоэхогенной (темной) гранулемой инородного тела .

Перфорация : Очень редко ВМС может пройти через стенку матки. [20] Риск перфорации в основном определяется мастерством врача, выполняющего установку. Для опытных врачей риск перфорации составляет 1 на 1000 установок или меньше. [25]

Инфекция : Введение медной ВМС создает временный риск воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) в течение первых 21 дня после введения. Однако это небольшой риск, который обусловлен уже существующей гонореей или хламидийной инфекцией во время введения, а не самой ВМС. [26] [27] Надлежащие процедуры профилактики инфекций оказывают незначительное или совсем не влияют на течение гонореи или хламидийной инфекции, но важны для защиты как клиентов, так и поставщиков услуг от инфекции в целом. [27] Такие методы профилактики инфекций включают мытье рук с последующим надеванием перчаток, очистку шейки матки и влагалища, минимальный контакт с нестерильными поверхностями (с использованием техники бесконтактного введения) и, после процедуры, повторное мытье рук с последующей обработкой инструментов. [13] Само устройство не несет повышенного риска ВЗОМТ после времени введения. [20]

Спазмы : некоторые женщины могут чувствовать спазмы во время процесса введения ВМС и сразу после него в результате расширения шейки матки во время введения. [13] Прием НПВП перед процедурой часто уменьшает дискомфорт, [28] так как используется местная анестезия . Мизопростол за 6–12 часов до введения может помочь с расширением шейки матки. [28] У некоторых женщин могут быть спазмы в течение 1–2 недель после введения.

Более обильные месячные : медная ВМС может увеличить количество крови во время менструации у женщины . [13] В среднем менструальная кровопотеря может увеличиться на 20–50% после введения медной ВМС; этот симптом может исчезнуть у некоторых женщин через 3–6 месяцев. [29]

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения : у некоторых женщин медная ВМС может вызывать кровянистые выделения между менструациями в течение первых 3–6 месяцев после установки. [20]

Трансвагинальное ультразвуковое исследование, визуализирующее ВМС с медью в оптимальном месте внутри матки.

Беременность : Хотя это случается редко, если беременность наступает при наличии медной ВМС, могут возникнуть побочные эффекты. Риск внематочной беременности у женщины, использующей ВМС, ниже, чем риск внематочной беременности у женщины, не использующей никаких средств контрацепции. Однако среди беременностей, которые наступают при использовании ВМС, более высокий, чем ожидалось, процент (3–4%) являются внематочным. [13] Если беременность наступает при наличии ВМС, существует более высокий риск выкидыша или ранних родов. Если это происходит и видны нити ВМС, врач должен немедленно удалить ВМС. [20] Хотя ВМС Dalkon Shield была связана с септическими абортами (инфекциями, связанными с выкидышем), другие марки ВМС не связаны. ВМС также не связаны с врожденными дефектами . [13]

Некоторые барьерные контрацептивы защищают от ИППП . Гормональные контрацептивы снижают риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), серьезного осложнения некоторых ИППП. ВМС, напротив, не защищают от ИППП или ВЗОМТ. [30] [20]

Токсичность меди: существуют отдельные данные, связывающие медные ВМС со случаями токсичности меди . [31]

Противопоказания

Состояние категории 3 указывает на состояния, при которых теоретические или доказанные риски обычно перевешивают преимущества введения медной ВМС. Состояние категории 4 указывает на состояния, которые представляют неприемлемый риск для здоровья, если вводится медная ВМС.

Женщинам не следует использовать медную ВМС, если они:

(Категория 4)

(Категория 3)

Полный список противопоказаний можно найти в Критериях медицинской приемлемости использования контрацептивов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [29] и Критериях медицинской приемлемости использования контрацептивов Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США [32] .

Нерожавшие женщины (женщины , которые никогда не рожали) не являются противопоказанием для использования ВМС. ВМС безопасны и приемлемы даже для молодых нерожавших женщин. [33] [34] [35]

Описание устройства

В мире доступно несколько моделей медных ВМС. Большинство медных устройств состоят из пластикового сердечника, обернутого медной проволокой. [11] Многие из устройств имеют Т-образную форму, похожую на гормональную ВМС . Однако существуют также «безрамные» медные ВМС. ParaGard — единственная модель, доступная в настоящее время в Соединенных Штатах. В Канаде доступно по крайней мере три модели медных ВМС, две из которых представляют собой более тонкие версии Т-образной формы, используемые женщинами, у которых не было детей. Ранние медные ВМС имели медь только вокруг вертикального стержня, но более поздние модели имеют медные рукава, обернутые вокруг горизонтальных ветвей, что повышает эффективность. [36]

Некоторые новые модели также содержат серебряный сердечник вместо пластикового сердечника, чтобы замедлить фрагментацию меди, а также увеличить срок службы устройства. Срок службы устройств составляет от 3 до 10 лет; однако некоторые исследования показали, что TCu 380A может быть эффективным в течение 12 лет. [25]

Его код ATC — G02BA ( ВОЗ ).

Вставка

Медную ВМС можно вводить в любую фазу менструального цикла, но оптимальное время — сразу после менструации, когда шейка матки наиболее мягкая, а женщина наименее вероятно беременна. [37] Процесс введения обычно занимает пять минут или меньше. Процедура может вызвать спазмы или быть болезненной. Перед введением ВМС полезно изучить историю болезни и провести физический осмотр медицинским работником, чтобы проверить наличие противопоказаний или проблем. [37] Некоторые врачи также рекомендуют пациентам пройти тестирование на гонорею и хламидиоз , поскольку эти две инфекции повышают риск заражения воспалительными заболеваниями органов малого таза вскоре после введения. [26]

Непосредственно перед введением врач проведет тазовый осмотр, чтобы определить положение матки. [20] После тазового осмотра влагалище удерживается открытым с помощью зеркала . [37] Для фиксации шейки матки и матки используется держатель . [37] Маточное зондирование может использоваться для измерения длины и направления цервикального канала и матки, чтобы снизить риск перфорации матки . [38] ВМС помещается с помощью узкой трубки, которая вводится через шейку матки в матку. Короткие моноволоконные пластиковые/нейлоновые нити свисают из матки во влагалище. Врач обрезает нити так, чтобы они выступали только на 3–4 см из шейки матки и оставались в верхней части влагалища. Нити позволяют пациентке или врачу периодически проверять, чтобы убедиться, что ВМС все еще на месте, и чтобы обеспечить легкое извлечение устройства. [20]

Медную ВМС можно вводить в любое время менструального цикла женщины, если женщина не беременна. [25] ВМС также можно вводить сразу после родов и после аборта, если не произошло инфицирования. [32] Грудное вскармливание не является противопоказанием для использования медной ВМС. ВМС можно вводить женщинам с ВИЧ или СПИДом, поскольку это не увеличивает риск передачи. [29] Хотя ранее ВМС не рекомендовалось нерожавшим женщинам (женщинам, у которых не было детей), теперь она рекомендуется большинству женщин, у которых уже наступила менархе (первая менструация), включая подростков. [39]

После завершения введения можно заниматься обычной деятельностью, такой как секс, физические упражнения и плавание, как только почувствуете себя комфортно. [37] Тяжелая физическая активность не влияет на положение ВМС. [37]

Типы

Разнообразие ВМС

В настоящее время во всем мире производится множество различных типов медных ВМС, но их доступность варьируется в зависимости от страны. В Соединенных Штатах одобрен для использования только один тип медных ВМС, тогда как в Соединенном Королевстве доступно более десяти разновидностей. [40] Одна компания, Mona Lisa NV, предлагает дженерики многих существующих ВМС. [41]

Безрамные ВМС

Безрамная ВМС исключает использование рамки, которая придает обычным ВМС их характерную Т-образную форму. Это изменение в конструкции было сделано для уменьшения дискомфорта и изгнания, связанных с предыдущими ВМС; без цельной рамки безрамная ВМС должна формироваться в соответствии с формой матки. Это может снизить показатели изгнания и прекращения по сравнению с медными ВМС с рамкой. [49]

Gynefix — единственный бренд безрамочной ВМС, доступный в настоящее время. Он состоит из полых медных трубок на полипропиленовой нити. Он вводится через шейку матки с помощью специального аппликатора, который закрепляет нить на дне (верхней части) матки ; затем нить обрезается, оставляя хвостик, свисающий снаружи шейки матки, подобно каркасным ВМС, или заворачивается обратно в цервикальный канал для удобства пациентки. Когда этот хвостик тянут, якорь освобождается, и устройство можно удалить. Это требует больше усилий, чем удаление Т-образной ВМС, и приводит к сопоставимому дискомфорту во время удаления. [50]

Механизм действия

Схема, показывающая медную ВМС, установленную в матке.

Основной механизм действия медной ВМС заключается в предотвращении оплодотворения. [20] [51] [52] [53] Медь действует как спермицид в матке. Присутствие меди увеличивает уровни ионов меди, простагландинов и лейкоцитов в маточной и трубной жидкости. [20] [51]

Хотя это и не является основным механизмом действия, некоторые эксперты в области репродукции человека полагают, что есть достаточно доказательств, позволяющих предположить, что ВМС с медью могут нарушить имплантацию, [54] особенно при использовании в качестве экстренной контрацепции . [55] [56] Несмотря на это, не было никаких окончательных доказательств того, что у пользователей ВМС наблюдаются более высокие показатели эмбриональной потери , чем у женщин, не использующих контрацепцию. [51] Поэтому медная ВМС считается настоящим контрацептивом, а не абортивным средством. [20]

Использование

В глобальном масштабе ВМС является наиболее широко используемым методом обратимого контроля рождаемости. [57] Самые последние данные указывают на то, что в мире насчитывается 169 миллионов пользователей ВМС. Это включает как негормональные, так и гормональные ВМС. ВМС наиболее популярны в Азии, где их распространенность составляет почти 30%. В Африке и Европе распространенность составляет около 20%. [57] По состоянию на 2009 год уровень использования ВМС в Соединенных Штатах оценивается в 5,5%. [14] Данные по США не различают гормональные и негормональные ВМС. В Европе распространенность медных ВМС колеблется от менее 5% в Соединенном Королевстве до более 10% в Дании в 2006 году. [58]

История

Согласно популярной легенде, арабские торговцы вставляли небольшие камни в матки своих верблюдов, чтобы предотвратить беременность во время длительных переходов по пустыне. История изначально была небылицей, чтобы развлечь делегатов на научной конференции по планированию семьи ; хотя позже ее повторяли как правду, она не имеет известной исторической основы. [59]

Предшественники ВМС впервые появились на рынке в 1902 году. Разработанные на основе пессариев со стержнем (где стержень удерживал пессарий на месте над шейкой матки), «стержень» этих устройств фактически простирался в саму матку. Поскольку они занимали и влагалище, и матку, этот тип пессариев со стержнем был также известен как внутриматочная спираль . Использование внутриматочных спиралей было связано с высоким уровнем инфицирования; по этой причине они были осуждены медицинским сообществом. [60]

Первая внутриматочная спираль (полностью находящаяся в матке) была описана в немецкой публикации в 1909 году, хотя автор, по-видимому, никогда не продавал свой продукт. [61]

В 1929 году Эрнст Грефенберг из Германии опубликовал отчет о ВМС, изготовленной из шелковых нитей. Он обнаружил, что частота наступления беременности составила 3% среди 1100 женщин, использовавших его кольцо. В 1930 году Грефенберг сообщил о более низком показателе беременности в 1,6% среди 600 женщин, использовавших улучшенное кольцо, обернутое серебряной проволокой. Грефенберг не знал, что серебряная проволока была загрязнена 26% меди. Роль меди в повышении эффективности ВМС была признана лишь спустя почти 40 лет.

В 1934 году японский врач Тенрей Ота разработал вариант кольца Грэфенберга , который содержал поддерживающую структуру в центре. Добавление этого центрального диска снизило скорость выталкивания ВМС. Эти устройства по-прежнему имели высокий уровень инфицирования, а их использование и развитие еще больше сдерживались политикой Второй мировой войны: контрацепция была запрещена как в нацистской Германии, так и в Японии, союзной странам Оси. Союзники узнали о работе Грэфенберга и Ота только после окончания войны. [61]

Первая пластиковая ВМС, спираль Маргулис или спираль Маргулис , была представлена ​​в 1958 году. Это устройство было довольно большим, что вызывало дискомфорт у значительной части женщин-пользователей, и имело жесткий пластиковый хвост, что вызывало дискомфорт у их партнеров-мужчин. Современное разговорное слово «спираль» основано на конструкции в форме спирали ранних ВМС.

Петля Липпса , немного меньшее устройство с моноволоконным хвостом, было представлено в 1962 году и приобрело большую популярность, чем устройство Маргулиса. [60]

Однокольцевая ВМС из нержавеющей стали была разработана в 1970-х годах [ 62 ] и широко использовалась в Китае из-за низких производственных затрат. Китайское правительство запретило производство стальных ВМС в 1993 году из-за высокого уровня отказов (до 10% в год). [13] [63]

Говард Татум из США придумал пластиковую Т-образную ВМС в 1968 году. Вскоре после этого Хайме Зиппер из Чили предложил добавлять медь в устройства для повышения их контрацептивной эффективности. [60] [64] Было обнаружено, что устройства, содержащие медь, можно изготавливать в меньших размерах без ущерба для эффективности, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов, таких как боль и кровотечение. [13] Т-образные устройства имели более низкие показатели изгнания из-за их большего сходства с формой матки. [61]

Неудачно спроектированная пластиковая ВМС Dalkon Shield (имеющая многофиламентный хвост) производилась компанией AH Robins Company и продавалась Robins в Соединенных Штатах в течение трех с половиной лет с января 1971 года по июнь 1974 года, прежде чем продажи были приостановлены Robins 28 июня 1974 года по требованию FDA из-за проблем безопасности после сообщений о 110 септических самопроизвольных абортах у женщин с установленным Dalkon Shield, семь из которых умерли. [65] [66] Robins прекратила международные продажи Dalkon Shield в апреле 1975 года. [67]

Татум разработал множество различных моделей медной ВМС. Он создал TCu220 C, которая имела медные воротники вместо медной нити, что предотвращало потерю металла и увеличивало срок службы устройства. Второе поколение медных ВМС-T было также представлено в 1970-х годах. Эти устройства имели большую площадь поверхности меди и впервые последовательно достигли показателей эффективности более 99%. [13] Последняя модель, разработанная Татумом, была TCu380A, модель, которая наиболее рекомендуется сегодня. [11]

Бренды

Paragard T-380A — это ВМС с медью, производимая и продаваемая в США компанией The Cooper Companies . [68] Это единственное внутриматочное средство, содержащее медь, одобренное для использования в США (также одобрены четыре гормональных маточных средства: Mirena , Skyla, Liletta и Kyleena). [69] Paragard состоит из Т-образной полиэтиленовой рамы, обмотанной медной проволокой, а также двух монофиламентных нитей для облегчения удаления ВМС.

Paragard T 380A был разработан в 1970-х годах Советом по народонаселению и Finishing Enterprises Inc. (FEI). [70] Заявка на новый препарат Paragard (NDA) Совета по народонаселению была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), и FEI начала его производство для распространения за пределами Соединенных Штатов в 1984 году. [71] GynoPharma (первоначально GynoMed) начала продавать его в США в мае 1988 года. 2 августа 1995 года Ortho-McNeil приобрела GynoPharma и начала продавать Paragard в США. [72] 1 января 2004 года FEI Women's Health приобрела патент у Совета по народонаселению и права на маркетинг в США у Ortho-McNeil. [73] 10 ноября 2005 года Duramed Pharmaceuticals, дочерняя компания Barr Pharmaceuticals , приобрела FEI Women's Health и Paragard. [74] 18 июля 2008 года было объявлено, что Teva Pharmaceutical Industries Ltd. приобретет Barr Pharmaceuticals. [75]

1 ноября 2017 года компания Cooper Companies приобрела Paragard у Teva Pharmaceutical Industries примерно за 1,1 миллиарда долларов. [76]

Первоначальное одобрение препарата Парагард Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1984 году было рассчитано на 4 года непрерывного использования, позднее этот срок был продлен до 6 лет в 1989 году, затем до 8 лет в 1991 году, затем до 10 лет в 1994 году. ( Код АТХ G02BA02 ( ВОЗ ))

Ссылки

  1. ^ abcdefgh Goodwin TM, Montoro MN, Muderspach L, Paulson R, Roy S (2010). Управление общими проблемами в акушерстве и гинекологии (5-е изд.). John Wiley & Sons. стр. 494–496. ISBN 978-1-4443-9034-6. Архивировано из оригинала 2017-11-05.
  2. ^ ab Trussell J (2011). "Эффективность контрацепции" (PDF) . В Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates W Jr, Kowal D, Policar MS (ред.). Технология контрацепции (20-е пересмотренное издание). Нью-Йорк: Ardent Media. стр. 779–863. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734. Архивировано (PDF) из оригинала 15.02.2017.
  3. ^ abcdef Всемирная организация здравоохранения (2009). Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR (ред.). WHO Model Formulary 2008. Всемирная организация здравоохранения. стр. 370–2. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659.
  4. ^ ab Wipf J (2015). Здоровье женщин, выпуск медицинских клиник Северной Америки. Elsevier Health Sciences. стр. 507. ISBN 978-0-323-37608-2. Архивировано из оригинала 2017-09-24.
  5. ^ "Информация о внутриматочной контрацепции Mirena и ParaGard". www.plannedparenthood.org . Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. . Получено 22 марта 2018 г. .
  6. ^ abc Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. С. 557–559. ISBN 978-0-85711-156-2.
  7. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  8. ^ Speroff L, Darney PD (2011). Клиническое руководство по контрацепции. Lippincott Williams & Wilkins. стр. 243. ISBN 978-1-60831-610-6. Архивировано из оригинала 2017-11-05.
  9. ^ Шефер-Кортинг М (2010). Доставка лекарств. Springer Science & Business Media. стр. 290. ISBN 978-3-642-00477-3. Архивировано из оригинала 2017-11-05.
  10. ^ ab Winner, B, Peipert, JF, Zhao, Q, Buckel, C, Madden, T, Allsworth, JE, Secura, GM. (2012). «Эффективность длительно действующей обратимой контрацепции». New England Journal of Medicine . 366 (21): 1998–2007. doi : 10.1056/NEJMoa1110855 . PMID  22621627. S2CID  16812353. Архивировано из оригинала 2020-08-17 . Получено 2019-08-18 .
  11. ^ abcde Kulier R, O'Brien P, Helmerhorst FM, Usher-Patel M, d'Arcangues C (2008). "Содержащие медь внутриматочные устройства с оправой для контрацепции (обзор)". База данных систематических обзоров Cochrane (4): CD005347. doi :10.1002/14651858.CD005347.PUB3. PMID  17943851.
  12. ^ O'Brien PA, Marfleet C (25 января 2005 г.). «Безрамное и классическое внутриматочное устройство для контрацепции». База данных систематических обзоров Cochrane (1): CD003282. doi :10.1002/14651858.CD003282.pub2. ISSN  1469-493X. PMID  15674904.
  13. ^ abcdefghi Treiman K, Liskin L, Kols A, Rinehart W (декабрь 1995 г.). "ВМС — обновление" (PDF) . Population Reports. Series B, Intrauterine Devices (6). Балтимор: Johns Hopkins School of Public Health, Population Information Program: 1–35. PMID  8724322. Архивировано (PDF) из оригинала 29 октября 2013 г. . Получено 9 июля 2006 г. .
  14. ^ ab Институт Гуттмахера (2012). "Использование контрацептивов в Соединенных Штатах". Архивировано из оригинала 2013-10-04 . Получено 2013-10-04 .
  15. ^ Bartz D, Greenberg JA (2008). «Стерилизация в Соединенных Штатах». Обзоры по акушерству и гинекологии . 1 (1): 23–32. PMC 2492586. PMID  18701927 . 
  16. ^ Комитет по практическим бюллетеням-гинекология LA (ноябрь 2017 г.). "Практический бюллетень № 186" (PDF) . Акушерство и гинекология . 130 (5): e251–e269. doi :10.1097/AOG.00000000000002400. PMID  29064972. S2CID  35477591. Архивировано из оригинала 28.08.2021 . Получено 20.06.2019 .
  17. ^ Липпес, Дж., Малик, Т., Татум, Х.Дж. (1976). «Посткоитальный медный Т». Adv Plan Parent . 11 (1): 24–9. PMID  976578.
  18. ^ Cheng, L, Gulmezoglu, AM, Piaggio, G, Ezcurra, E, Van Look, PF (2008). Cheng L (ред.). «Вмешательства для экстренной контрацепции». База данных систематических обзоров Cochrane (2): CD001324. doi :10.1002/14651858.cd001324.pub3. PMID  18425871.
  19. ^ ab Cleland K, Zhu H, Goldstruck N, Cheng L, Trussel T (2012). «Эффективность внутриматочных устройств для экстренной контрацепции: систематический обзор 35-летнего опыта». Human Reproduction . 27 (7): 1994–2000. doi :10.1093/humrep/des140. PMC 3619968. PMID  22570193 . 
  20. ^ abcdefghijklm Дин Г, Шварц ЭБ (2011). «Внутриматочные контрацептивы (ВМК)». В Хэтчер РА, Трасселл Дж, Нельсон АЛ, Кейтс В Дж., Коваль Д, Поликар М.С. (ред.). Технология контрацепции (20-е пересмотренное издание). Нью-Йорк: Ardent Media. стр. 147–191. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734.стр.150:

    Механизм действия
    Хотя точный механизм действия неизвестен, в настоящее время доступные ВМС работают в основном путем предотвращения оплодотворения яйцеклеток сперматозоидами. 26 ВМС не являются абортивными средствами: они не прерывают имплантированную беременность. 27 Беременность предотвращается сочетанием «эффекта инородного тела» пластикового или металлического каркаса и специфического действия высвобождаемого лекарства (меди или левоноргестрела). Воздействие инородного тела вызывает стерильную воспалительную реакцию во внутриматочной среде, которая токсична для сперматозоидов и яйцеклеток и нарушает имплантацию. 28,29 Выработка цитотоксических пептидов и активация ферментов приводят к ингибированию подвижности сперматозоидов, снижению капацитации и выживаемости сперматозоидов и повышению фагоцитоза сперматозоидов. 30,31 TCu380A вызывает увеличение ионов меди, ферментов, простагландинов и лейкоцитов (макрофагов) в маточной и трубной жидкости; они нарушают функцию спермы и предотвращают оплодотворение.
    стр. 162:
    Таблица 7-1. Мифы и заблуждения о ВМС
    Миф: ВМС абортивны. Факт: ВМС предотвращают оплодотворение и являются настоящими контрацептивами.

  21. ^ Belhadj, H, et al. (1986). «Восстановление фертильности после использования внутриматочной спирали Levonorgestrel 20 mcg/d или copper T 380 Ag». Contraception . 34 (3): 261–267. doi :10.1016/0010-7824(86)90007-7. PMID  3098498.
  22. ^ Канеширо Б., Эби Т. (2010). «Долгосрочная безопасность, эффективность и приемлемость для пациентов внутриматочного контрацептива Copper T-380A». Международный журнал женского здоровья . 2 : 211–220. doi : 10.2147/ijwh.s6914 . PMC 2971735. PMID  21072313 . 
  23. ^ Бахамондес Л., Диас Дж., Марки Н.М., Петта Калифорния, Кристофолетти М.Л., Гомес Г. (ноябрь 1995 г.). «Эффективность медных внутриматочных спиралей при введении после изгнания». Хм. Репродукция . 10 (11): 2917–8. doi : 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135819. ПМИД  8747044.
  24. ^ Berger-Kulemann V, Einspieler H, Hachemian N, Prayer D, Trattnig S, Weber M, Ba-Ssalamah A (2013). «Взаимодействие магнитных полей медьсодержащих внутриматочных устройств при магнитно-резонансной томографии 3,0 Тесла: исследование in vivo». Korean Journal of Radiology . 14 (3): 416–22. doi :10.3348/kjr.2013.14.3.416. ISSN  1229-6929. PMC 3655294 . PMID  23690707. 
  25. ^ abc Научная группа ВОЗ по механизму действия, безопасности и эффективности внутриматочных средств, Всемирная организация здравоохранения (1987). Механизм действия, безопасность и эффективность внутриматочных средств . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/38182 . ISBN 9241207531. Серия технических отчетов Всемирной организации здравоохранения; № 753.
  26. ^ ab Mohllajee AP, Curtis KM, Peterson HB (2006). «Увеличивает ли введение внутриматочной спирали риск воспалительных заболеваний органов малого таза среди женщин с инфекциями, передающимися половым путем? Систематический обзор». Contraception . 73 (2): 143–153. doi :10.1016/j.contraception.2005.08.007. PMID  16413845. Архивировано из оригинала 2020-02-06 . Получено 2020-09-30 .
  27. ^ ab "Практики профилактики инфекций при введении и удалении ВМС". Архивировано из оригинала 2010-01-01.Агентство США по международному развитию (USAID). Получено 14 февраля 2010 г.
  28. ^ ab Hutten-Czapski P, Goertzen J (2008). "Введение внутриматочного контрацептива в редких случаях" (PDF) . Can J Rural Med . 13 (1): 31–5. PMID  18208650. Архивировано из оригинала (PDF) 2016-08-14 . Получено 2009-01-22 .
  29. ^ abc Всемирная организация здравоохранения (2015). Медицинские критерии приемлемости использования контрацептивов (5-е изд.). Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/181468 . ISBN 9789241549158.
  30. ^ Farley TM, Rosenberg MJ, Rowe PJ, Chen JH, Meirik O (1992). «Внутриматочные устройства и воспалительные заболевания органов малого таза: международная перспектива». Lancet . 339 (8796): 785–8. doi :10.1016/0140-6736(92)91904-M. PMID  1347812. S2CID  22226835.
    Граймс ДА ​​(2000). «Внутриматочное средство и инфекции верхних половых путей». Lancet . 356 (9234): 1013–9. doi :10.1016/S0140-6736(00)02699-4. PMID  11041414. S2CID  7760222.
  31. ^ "Афина Скрытые Опасности Медной Иуды". 2021-10-13. Архивировано из оригинала 2021-11-10 . Получено 2021-11-11 .
  32. ^ ab Curtis KM, Tepper NK, Jatlaoui TC и др. (июль 2016 г.). «Критерии медицинской приемлемости использования контрацептивов в США, 2016 г.» (PDF) . MMWR Recomm Rep . 65 (3): 1–103. doi : 10.15585/mmwr.rr6503a1 . PMID  27467196. Архивировано (PDF) из оригинала 16.10.2020 . Получено 03.02.2020 .
  33. ^ Forthofer KV (2009). «Клинический обзор внутриматочной спирали как эффективного метода контрацепции». J Obstet Gynecol Neonatal Nurs . 38 (6): 693–8. doi :10.1111/j.1552-6909.2009.01067.x. PMID  19930283.
  34. ^ Lohr PA, Lyus R, Prager S (2017-06-01). «Использование внутриматочных устройств у нерожавших женщин». Contraception . 95 (6): 529–537. doi : 10.1016/j.contraception.2016.08.011 . ISSN  0010-7824. PMID  27591814. Архивировано из оригинала 28.08.2021 . Получено 27.05.2020 .
  35. ^ Hubacher D, Schreiber CA, Turok DK, Jensen JT, Creinin MD, Nanda K, White KO, Dayananda I, Teal SB, Chen PL, Chen BA, Goldberg AB, Kerns JL, Dart C, Nelson AL (сентябрь 2022 г.). «Частота продолжения использования двух медных внутриматочных устройств разного размера среди нерожавших женщин: промежуточные 12-месячные результаты простого слепого рандомизированного многоцентрового исследования». eClinicalMedicine . 51 : 101554. doi :10.1016/j.eclinm.2022.101554. ISSN  2589-5370. PMC 9294241 . PMID  35865736. 
  36. ^ Сивин И., Стерн Дж. (1979). «Длительно действующие, более эффективные медные ВМС: резюме опыта США, 1970–1975». Исследования по планированию семьи . 10 (10): 263–281. doi :10.2307/1965507. JSTOR  1965507. PMID  516121.
  37. ^ abcdef "Внутриматочные средства контроля рождаемости (ВМС)". Архивировано из оригинала 2010-08-10.Автор: Омния М. Самра. Последний редакционный обзор: 18.05.2006
  38. ^ "Чего ожидать во время введения ВМС". Архивировано из оригинала 2009-04-19.Автор: Дон Стейси, магистр педагогических наук. Обновлено 30 апреля 2010 г.
  39. ^ Мнение комитета ACOG 450 (декабрь 2009 г.). «Увеличение использования контрацептивных имплантатов и внутриматочных устройств для снижения непреднамеренной беременности». Американский конгресс акушеров и гинекологов. Архивировано из оригинала 2012-05-02 . Получено 2012-06-28 .{{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  40. ^ "Противозачаточные спирали (ВМС)". NetDoctor.co.uk . 2006. Архивировано из оригинала 2006-07-17 . Получено 2006-07-05 .
  41. ^ Маркетинг e (2024-10-25). Сайт "Мона Лиза NV" Мона Лиза . Получено 2024-10-25 ., производитель дженериков ВМС
  42. ^ "Данные" (PDF) . www.broadwaymed.co.nz . Архивировано из оригинала (PDF) 2020-01-17 . Получено 2020-07-10 .
  43. ^ abcdefghij "Guidance" (PDF) . www.nhstaysideadtc.scot.nhs.uk . Архивировано (PDF) из оригинала 2021-01-10 . Получено 2020-07-10 .
  44. ^ "Nova-T 380 IUD (внутриматочная спираль)". www.mistrymedical.com . Архивировано из оригинала 2020-03-30 . Получено 2020-03-30 .
  45. ^ "Neo-Safe T CU 380 Mini IUD". MidMeds Ltd. Архивировано из оригинала 2020-03-30 . Получено 2020-03-30 .
  46. ^ abc "Информация о продукте". Prosan (на голландском). Архивировано из оригинала 2020-03-30 . Получено 2020-03-29 .
  47. ^ "Какого размера Paragard?". Paragard IUD . Архивировано из оригинала 2020-03-30 . Получено 2020-03-29 .
  48. ^ "SMB T 380A, Copper T IUD, SMB T 380A IUD, Copper T IUD Device". www.smbcorpn.com . Архивировано из оригинала 2020-07-22 . Получено 2020-07-21 .
  49. ^ Wu S, Hu J, Wildemeersch D (февраль 2000 г.). «Характеристики бескаркасных ВМС GyneFix и TCu380A в 3-летнем многоцентровом рандомизированном сравнительном исследовании у рожавших женщин». Контрацепция . 61 (2): 91–8. doi :10.1016/s0010-7824(00)00087-1. PMID  10802273.
  50. ^ D'Souza RE, Bounds W, Guillebaud J (апрель 2003 г.). «Сравнительное исследование силы, необходимой для удаления GyneFix по сравнению с Gyne-T380S после рандомизированной установки, и боли при этом». J Fam Plann Reprod Health Care . 29 (2): 29–31. doi : 10.1783/147118903101197494 . PMID  12681034.
  51. ^ abc Ortiz ME, Croxatto HB (июнь 2007 г.). «Внутриматочное устройство Copper-T и внутриматочная система левоноргестрела: биологические основы механизма их действия». Контрацепция . 75 (6 Suppl): S16‒S30. doi :10.1016/j.contraception.2007.01.020. PMID  17531610.стр. S28:

    Выводы
    Активные вещества, высвобождаемые из ВМС или ВМС, вместе с продуктами, полученными из воспалительной реакции, присутствующей в просветных жидкостях половых путей, токсичны для сперматозоидов и ооцитов, предотвращая встречу здоровых гамет и образование жизнеспособных эмбрионов. Текущие данные не указывают на то, что эмбрионы формируются у пользователей ВМС со скоростью, сопоставимой с таковой у непользователей. Распространенное мнение о том, что обычным механизмом действия ВМС у женщин является разрушение эмбрионов в матке, не подтверждается эмпирическими доказательствами. Основная часть данных указывает на то, что вмешательство в репродуктивный процесс после того, как оплодотворение произошло, является исключительным при наличии T-Cu или LNG-ВМС и что обычным механизмом, с помощью которого они предотвращают беременность у женщин, является предотвращение оплодотворения.

  52. ^ Speroff L, Darney PD (2011). «Внутриматочная контрацепция». Клиническое руководство по контрацепции (5-е изд.). Филадельфия: Lippincott Williams & Wilkins. стр. 239–280. ISBN 978-1-60831-610-6.стр. 246:

    Механизм действия
    Контрацептивное действие всех ВМС в основном осуществляется во внутриматочной полости. Овуляция не затрагивается, и ВМС не является абортивным средством. 58–60 В настоящее время считается, что механизм действия ВМС заключается в создании внутриматочной среды, которая является спермицидной.
    Немедикаментозные ВМС зависят от контрацепции общей реакции матки на инородное тело. Считается, что эта реакция, стерильная воспалительная реакция, вызывает повреждение тканей незначительной степени, но достаточное, чтобы быть спермицидной. Очень немногие сперматозоиды, если таковые вообще имеются, достигают яйцеклетки в маточной трубе… У женщин, использующих медные ВМС, чувствительные анализы на хорионический гонадотропин человека не обнаруживают доказательств оплодотворения. 62,63 Это согласуется с тем фактом, что медная ВМС защищает как от внутриматочной, так и от внематочной беременности.
    Медная ВМС выделяет свободную медь и соли меди, которые оказывают как биохимическое, так и морфологическое воздействие на эндометрий, а также вызывают изменения в цервикальной слизи и секретах эндометрия... Дополнительный спермицидный эффект, вероятно, имеет место в цервикальной слизи.

  53. ^ Jensen JT, Mishell DR Jr (2012). «Планирование семьи: контрацепция, стерилизация и прерывание беременности». В Lentz GM, Lobo RA, Gershenson DM, Katz VL (ред.). Комплексная гинекология . Филадельфия: Mosby Elsevier. С. 215–272. ISBN 978-0-323-06986-1.стр. 259:

    Внутриматочные спирали
    Механизмы действия
    Распространенное мнение о том, что обычным механизмом действия ВМС у женщин является разрушение эмбрионов в матке, не подтверждается эмпирическими данными... Поскольку обеспокоенность механизмом действия является препятствием для принятия этого важного и высокоэффективного метода некоторыми женщинами и некоторыми врачами, важно отметить, что нет никаких доказательств, позволяющих предположить, что механизм действия ВМС является абортивным... Основной механизм действия медной ВМС T 380A заключается в том, чтобы препятствовать действию сперматозоидов, предотвращая оплодотворение яйцеклетки.

  54. ^ ESHRE Capri Workshop Group (май–июнь 2008 г.). «Внутриматочные устройства и внутриматочные системы». Human Reproduction Update . 14 (3): 197‒208. doi : 10.1093/humupd/dmn003 . PMID  18400840. стр. 199:

    Механизмы действия
    Таким образом, как клинические, так и экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ВМС могут предотвращать и нарушать имплантацию. Однако маловероятно, что это основной способ действия ВМС, … Наилучшие данные указывают на то, что у пользователей ВМС эмбрионы нечасто достигают матки.
    В заключение следует отметить, что ВМС могут оказывать свое контрацептивное действие на разных уровнях. Потенциально они мешают функционированию и транспортировке спермы в матке и трубах. Трудно определить, нарушается ли оплодотворение ооцита этими скомпрометированными сперматозоидами. Имеются достаточные доказательства, позволяющие предположить, что ВМС могут предотвращать и нарушать имплантацию. Степень, в которой это вмешательство способствует ее контрацептивному действию, неизвестна. Данные скудны, а политические последствия решения этого вопроса мешают всесторонним исследованиям.
    стр. 205:
    Резюме
    ВМС, выделяющие медь или левоноргестрел, являются чрезвычайно эффективными контрацептивами… Как медные ВМС, так и ВМС, выделяющие левоноргестрел, могут мешать имплантации, хотя это может быть не основным механизмом действия. Устройства также создают препятствия для транспортировки спермы и оплодотворения, а чувствительные анализы обнаруживают ХГЧ менее чем в 1% циклов, что указывает на необходимость проведения серьезных профилактических мероприятий до стадии имплантации.

  55. ^ Speroff L, Darney PD (2011). «Особое применение оральной контрацепции: экстренная контрацепция, мини-пилюли, содержащие только прогестин». Клиническое руководство по контрацепции (5-е изд.). Филадельфия: Lippincott Williams & Wilkins. стр. 153–166. ISBN 978-1-60831-610-6. стр. 157:

    Экстренная посткоитальная контрацепция
    Другие методы
    Другим методом экстренной контрацепции является введение медной ВМС в любое время в течение преовуляторной фазы менструального цикла и до 5 дней после овуляции. Частота неудач (в небольшом количестве исследований) очень низкая, 0,1%. 34,35 Этот метод определенно предотвращает имплантацию, но он не подходит для женщин, которые не являются кандидатами на внутриматочную контрацепцию, например, имеющих нескольких сексуальных партнеров или ставших жертвами изнасилования. Использование медной ВМС для экстренной контрацепции обходится дорого, но не если она сохраняется как постоянный метод контрацепции.

  56. ^ Trussell J, Schwarz EB (2011). «Экстренная контрацепция». В Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates W Jr, Kowal D, Policar MS (ред.). Технология контрацепции (20-е пересмотренное издание). Нью-Йорк: Ardent Media. стр. 113–145. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734.стр. 121:

    Механизм действия
    ВМС с высвобождением меди
    При использовании в качестве регулярного или экстренного метода контрацепции ВМС с высвобождением меди действуют в первую очередь для предотвращения оплодотворения. Экстренное введение ВМС с высвобождением меди значительно эффективнее, чем использование ТЭК, снижая риск беременности после незащищенного полового акта более чем на 99%. 2,3 Этот очень высокий уровень эффективности подразумевает, что экстренное введение ВМС с высвобождением меди должно предотвратить некоторые беременности после оплодотворения.
    Беременность начинается с имплантации, согласно медицинским органам, таким как FDA США, Национальные институты здравоохранения 79 и Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG). 80

  57. ^ ab Brigid Fitzgerald Reading. «Рост использования противозачаточных средств в мире замедляется; потребности 215 миллионов женщин по-прежнему неудовлетворены». Earth Policy Institute. Архивировано из оригинала 2012-12-03 . Получено 2013-10-04 .
  58. ^ Sonfield, Adam (2012). «Различие в популярности: отношение к ВМС в Европе и Соединенных Штатах». Институт Гуттмахера. Архивировано из оригинала 2010-03-07.
  59. ^ "История методов контроля рождаемости". Planned Parenthood . Июнь 2002. Архивировано из оригинала 2008-05-17 . Получено 2007-10-14 ., в котором цитируется:
    • Томас П. (1988-03-14). «Контрацептивы». Medical World News . 29 (5): 48.
    • Буллоу В. Л., Буллоу, Бонни (1990). Контрацепция: Руководство по методам контроля рождаемости . Буффало, Нью-Йорк: Prometheus Books . ISBN 9780879755898.
  60. ^ abc Lynch CM. "История ВМС". Контрацепция онлайн . Медицинский колледж Бейлора. Архивировано из оригинала 27-01-2006 . Получено 09-07-2006 .
  61. ^ abc "Эволюция и революция: прошлое, настоящее и будущее контрацепции". Contraception Online (Baylor College of Medicine) . 10 (6). Февраль 2000. Архивировано из оригинала 26 сентября 2006.
  62. ^ Брэдли Дж. (август 1998 г.). «Интерактивное исследование случая ультразвука: кольцевая ВМС». OBGYN.net . Архивировано из оригинала 2006-01-17 . Получено 2006-07-09 .(Содержит фотографии различных конструкций ВМС.)
  63. ^ Kaufman J (май–июнь 1993 г.). «Стоимость отказа ВМС в Китае». Исследования по планированию семьи . 24 (3): 194–6. doi :10.2307/2939234. JSTOR  2939234. PMID  8351700.
  64. ^ Van Kets H (1997). C. Coll Capdevila, L. Iglesias Cortit, G. Creatsas (ред.). «Важность внутриматочной контрацепции». Contraception Today, Труды 4-го конгресса Европейского общества контрацепции . Издательская группа Parthenon. стр. 112–116. Архивировано из оригинала 2006-08-10 . Получено 2006-07-09 .(Содержит фотографии многих конструкций ВМС, как исторических, так и современных.)
  65. ^ Сивин И (1993). «Еще один взгляд на Dalkon Shield: метаанализ подчеркивает его проблемы». Контрацепция . 48 (1): 1–12. doi :10.1016/0010-7824(93)90060-K. PMID  8403900.
  66. ^ Минц, Мортон (15 января 1986 г.). «Преступление против женщин. А. Х. Робинс и щит Далкона». Multinational Monitor . 7 (1). Архивировано из оригинала 3 октября 2006 г.
  67. ^ Salem R (февраль 2006 г.). «Новое внимание к ВМС: расширение возможностей женской контрацепции для удовлетворения их потребностей». Popul Rep B (7). Архивировано из оригинала 2007-10-13.
  68. ^ "Paragard® (внутриматочный медный контрацептив) - CooperSurgical". www.coopersurgical.com . 2023-06-28 . Получено 2023-11-29 .
  69. ^ "Контроль рождаемости с помощью ВМС | Информация о ВМС Mirena и Paragard". www.plannedparenthood.org . Получено 29.11.2023 .
  70. ^ «Внутриматочное контрацептивное средство (ВМС) TCu380A: спецификация, предварительная квалификация и руководство по закупкам, 2010 г.» (PDF) .
  71. ^ Центр оценки и исследования лекарственных средств. «Пакет одобрения заявки номер 18-680» (PDF) .
  72. ^ «Здоровье: контроль рождаемости; американские эксперты приветствуют рост возможностей контрацепции». The New York Times .
  73. ^ "20f". www.sec.gov . 2005-06-29 . Получено 2023-11-29 .
  74. ^ "Duramed Pharmaceuticals, Inc. завершает приобретение компании FEI по производству женского здоровья и внутриматочного средства ParaGard(R)". BioSpace . Получено 29.11.2023 .
  75. ^ Processing P (2008-12-23). ​​"Teva завершает приобретение Barr". Pharmaceutical Processing World . Получено 2023-11-29 .
  76. ^ "The Cooper Companies Completes Acquisition of Paragard IUD From Teva". Cooper Companies . Архивировано из оригинала 2021-11-24 . Получено 2021-11-24 .