stringtranslate.com

Коронавирусный алкотестер

Алкотестер на коронавирус — это диагностическое медицинское устройство, позволяющее пользователю с точностью 90% и выше проверить наличие тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 в выдыхаемом воздухе. [1] По состоянию на первую половину 2020 года идея практического алкотестера на коронавирус одновременно разрабатывалась независимыми исследовательскими группами в Австралии, Канаде, Финляндии, Германии, Индонезии, Израиле, Нидерландах, Польше, Сингапуре, Великобритании и США. [2] [3]

Австралия

В Австралии генеральный директор GreyScan Саманта Оллертон и профессор Майкл Брэдмор из Университета Тасмании разрабатывают алкотестеры на коронавирус на основе существующей технологии, которая используется во всем мире для обнаружения взрывчатых веществ. [4] Другое изобретение, опубликованное ABC News; произведенное Колином Хики и Examin Holdings, опубликовали информацию о новом алкотестере под названием «Queensland Breath test», утверждая, что его эффективность составляет 98%, и что он оснащен сменной пластиковой насадкой для повторного использования (февраль 2022 г.). заявление в иске Брюса Томпсона, профессора Технологического университета Суинберна, Хотя этот продукт надежен, из-за недостаточного финансирования он недоступен. [5]

Канада

Canary Health Technologies со штаб-квартирой в Торонто и офисами в Кливленде , штат Огайо, разрабатывает алкотестеры с одноразовыми нанодатчиками, использующими облачный анализ на основе искусственного интеллекта. Согласно пресс-релизу, клинические испытания начались в Индии в ноябре 2020 года. [6] Заявленная цель — разработать точный, недорогой инструмент скрининга, который можно использовать где угодно и который выдает результат менее чем за минуту. Компания постулирует, что анализ летучих органических соединений в человеческом дыхании может потенциально обнаруживать заболевания до появления симптомов, раньше, чем доступные в настоящее время методы. Более того, облачная технология предназначена для использования в качестве аппарата для наблюдения за заболеваниями. [7] [8]

Финляндия

К концу июня 2020 года Forum Virium Helsinki в сотрудничестве с финской фирмой-разработчиком программного обеспечения Deep Sensing Algorithms, финансируемой Региональным советом Хельсинки-Уусимаа , [9] объявили, что тестирование их устройства началось с контрольной группы в Казахстане , с планами расширения на Нидерланды , США , Южную Африку , Бразилию и Финляндию в течение лета. [10] Эффективность устройства Forum Virium Helsinki / Deep Sensing Algorithms зависит от его компонента ИИ . [11] «Мы участвуем в инновационном сотрудничестве с корпорациями для решения кризиса, вызванного коронавирусом, и поможем фирмам использовать город в качестве платформы для разработки. Мы используем искусственный интеллект и цифровизацию», — сказал генеральный директор Forum Virium Helsinki Мика Малин. [12]

Германия

В марте 2020 года сингапурская компания RAM Global провела исследование в Германии в надежде разработать одноминутный тест-алкотестера на SARS-CoV-2 на основе терагерцовой спектроскопии во временной области . Компания попыталась разработать одноразовый набор для прямого обнаружения частиц вириона COVID-19 в образцах дыхания, слюны и мазков. [13] 31 марта RAM Global завершила первоначальное клиническое исследование на живых пациентах в университетской больнице Саарланда . В апреле компания провела небольшое исследование неизвестной выборки, в котором врачи больницы предоставили неизвестные образцы для проверки точности дифференциации положительных и отрицательных образцов. [14]

Индонезия

С апреля 2020 года группа исследователей из Университета Гаджа Мада (UGM) разрабатывает электронный нос под названием GeNose C19. [15] GeNose C19 можно использовать в качестве быстрого неинвазивного инструмента скрининга менее чем за две минуты. Тест на профилирование был проведен в больнице Бхаянгкара и специальном полевом госпитале Covid Bambanglipuro в Джокьякарте . [16] GeNose C19 состоит из газовых датчиков и системы распознавания образов на основе искусственного интеллекта. Диагностический тест был проведен в сотрудничестве с девятью многоцентровыми больницами. [17]

В конце декабря 2020 года GeNose C19 получил разрешение на распространение от Министерства здравоохранения Индонезии . Первоначально будет выпущено 100 единиц, и каждое устройство сможет выполнять 120 тестов в день. Стоимость теста оценивается в 15 000–25 000 индонезийских рупий (1–1,8 доллара США), а сам тест займет три минуты, а результат — еще две минуты. Исследователи надеются изготовить до 1000 единиц GeNose C19, увеличив возможности страны по тестированию на 120 тысяч человек в день. [18] Более того, они намерены изготовить 10 000 единиц к февралю 2021 года. [19] [20]

Израиль

В Израиле исследования ведутся в фотонной лаборатории Габби Саруси, профессора Университета имени Бен-Гуриона в Негеве , по состоянию на середину лета 2020 года. [21] Отдельно от проекта Саруси, в июле 2020 года сообщалось, что израильский стартап Nanoscent в сотрудничестве с Медицинским центром Шиба разработал алкотестеры, которые Magen David Adom (MDA) стремится внедрить в существующие станции тестирования на алкоголь, расположенные по всей стране. [22]

Сомнительная интеллектуальная собственность Габби Саруси в отношении этого проекта сейчас обсуждается в суде в Израиле. [23] [24] [25]

Нидерланды

Тест на дыхание с помощью устройства SpiroNose, произведенного голландской компанией Breathomix, [1] был разработан и протестирован в сотрудничестве с Медицинским центром Лейденского университета (LUMC), Franciscus Gasthuis & Vlietland и GGD Amsterdam. Тест на дыхание был утвержден в качестве предварительного скринингового теста для людей, у которых отсутствуют или слабо выражены симптомы COVID-19 . С апреля 2021 года устройство работало на тест-драйвах COVID-19, конференциях и мероприятиях, например, на конкурсе песни Евровидение 2021. Испытуемые должны воздерживаться от алкоголя в течение восьми часов перед прохождением теста на дыхание. [ необходима цитата ]

SpiroNose содержит четыре набора из семи различных датчиков , которые могут измерять смесь летучих органических соединений ( биомаркеров ) в выдыхаемом воздухе. Эти ЛОС дают картину метаболизма человека. Этот «профиль дыхания» отправляется на онлайн-платформу анализа. Здесь профиль дыхания сравнивается с другими профилями дыхания людей с диагнозом COVID-19 и без него и анализируется с помощью алгоритмов. Анализ данных включает в себя расширенную обработку сигналов и статистику на основе независимых t-тестов с последующим линейным дискриминантным и ROC-анализом . Результат теста становится известен в течение нескольких минут. [ необходима цитата ]

Дыхательный тест имеет чувствительность/специфичность к инфекции SARS-CoV-2 100/78, >99/84, 98/82% в когортах пациентов с проверкой, репликацией и бессимптомным течением. Дыхательный тест надежно определяет, кто не инфицирован. Такой субъект немедленно получит результат теста. Другие субъекты должны незамедлительно провести последующий тест, например, тест ПЦР или тест LAMP . Результаты теста могут быть просмотрены клиентом и не будут автоматически сопряжены с другими базами данных, например, для надзора за общественным здравоохранением , отслеживания источников и контактов , программ вакцинации. [26] [27] В июле 2021 года министерство прекратило тесты с помощью SpiroNose, поскольку, по данным GGD, устройство в некоторых случаях дает непригодные для использования результаты. Breathomix указывает, что это является результатом способа развертывания SpiroNose. SpiroNose является и остается надежным инструментом для лечения заболеваний легких. [ необходима ссылка ]

Аналитическая платформа разработана в соответствии с требованиями стандарта ISO 27001 (Информационная безопасность) и NEN 7510 (Информационная безопасность в здравоохранении). Была запрошена маркировка CE . Тем временем, голландский министр предоставил освобождение от маркировки CE 25 января 2021 года. Устройство также может использоваться для обнаружения других заболеваний, например, астмы, ХОБЛ, рака легких, интерстициальных заболеваний легких (ИЛЗ). [ необходима цитата ]

Польша

детектор ковида
Детектор COVID, разработанный ML System в Польше.

В феврале 2021 года президент Польши Анджей Дуда объявил, что компания ML System SA со штаб-квартирой в Зачерне , Польша , успешно разработала средство анализа дыхания пациента для проверки на наличие коронавируса. [28] Согласно анонимному пресс-релизу, испытуемые выдыхают в устройство, чтобы определить наличие коронавируса. Процедура, аналогичная процедуре полицейского алкотестера, как говорят, занимает менее десяти секунд. Независимые клинические испытания были начаты в апреле 2021 года. [29] В первой половине мая 2021 года ML System опубликовала краткий текст, касающийся частичных результатов, в котором говорилось, что независимые клинические испытания прошли успешно со специфичностью (97,15%) и точностью/чувствительностью (86,86%) для CT (порог цикла), предполагаемого на уровне 25, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения . [30] Более того, ML System в партнерстве с аэропортом Жешув-Ясенка опубликовали заявление, в котором указано их намерение протестировать устройство в аэропорту. [31] Аналогичные планы существуют между производителем и аэропортом имени Фредерика Шопена в Варшаве . [32] Две крупные сети лабораторий в Польше, «Diagnostyka» и «ALAB Laboratoria», подписали письмо о намерениях с ML System. По соглашению с ALAB стороны заявили о сотрудничестве в реализации продукта под названием «COVID DETECTOR» на польском, немецком и украинском рынках. Кроме того, компании заявили о совместной деятельности, направленной на расширение диагностики с использованием «COVID Detector» для включения мутаций вируса SARS-CoV-2, дифференциации стадии заболевания и других возбудителей, включая туберкулез. Сотрудничество с лабораториями Diagnostyka, включая обнаружение мутаций вируса SARS-CoV-2 или других возбудителей, также подразумевает диагностику рака с использованием устройства. [ необходима цитата ]

Великобритания

В январе 2021 года компания Exhalation Technology Ltd (ETL) в Кембридже объявила о проведении клинического испытания с участием группы из 150 пациентов для своего дыхательного теста CoronaCheck на COVID-19. [33]

Соединенные Штаты

«Целью данного исследования является разработка недорогих, широкомасштабных, быстрых диагностических и контрольных систем для обнаружения респираторных заболеваний и вирусных угроз, передающихся воздушно-капельным путем», — говорит профессор Пируз Кавехпур из Школы инженерии и прикладных наук имени Генри Самуэли Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе , чья исследовательская группа получила исследовательский грант в размере 150 000 долларов США сроком на один год от Национального научного фонда . [34]

В апреле 2022 года FDA разрешило экстренное использование первого диагностического теста COVID-19 с использованием образцов выдыхаемого воздуха. [35] [36] «Алкотестер InspectIR COVID-19 использует технологию, называемую газовой хроматографией с газовой масс-спектрометрией (ГХ-МС), для разделения и идентификации химических смесей и быстрого обнаружения пяти летучих органических соединений (ЛОС), связанных с инфекцией SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе», — заявили в FDA. [35]

Исследователи из Вашингтонского университета в Сент-Луисе в 2023 году сообщили о разработке тестового устройства COVID-19 для оказания медицинской помощи с использованием датчика для непосредственного обнаружения вируса SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе. На ранних этапах тестирования экспериментальная конструкция алкотестера давала результаты с высокой точностью примерно за минуту. Он функционирует, собирая образец дыхания и направляя его на электрохимический биосенсор, покрытый антителами, специфичными для вируса SARS-CoV-2. Если вирус присутствует, датчик выдает сигнал, указывающий на положительный тест. Этот подход напрямую обнаруживает сам вирус, в отличие от некоторых дыхательных тестов, которые идентифицируют косвенные маркеры инфекции. [37] [38] [39] [40] В конце 2023 года исследователи объявили, что им был предоставлен грант в размере 3,6 миллиона долларов на изучение возможности адаптации устройства для включения тестирования на другие респираторные вирусы, такие как грипп, а также для дальнейшей разработки и коммерциализации своей технологии алкотестера. [41]

Ссылки

  1. ^ ab Антес, Э., «Тест на Covid так же прост, как дыхание», The New York Times , 11 июля 2021 г.
  2. ↑ Сотрудники, «Дыхательное устройство для обнаружения коронавируса потенциально может поставить диагноз менее чем за одну минуту», HospiMedica International, 20 апреля 2020 г.
  3. ^ Anon, «Новый тест на коронавирус, который в восемь раз быстрее, может помочь обнаружить бессимптомных носителей», EurekAlert!, 20 апреля 2020 г.
  4. ^ Хоган, М. и Вулли, С., «Первый в мире тест на COVID «на месте», который может обнаружить вирус за считанные минуты», Seven News , 30 июня 2020 г.
  5. ^ «Австралийский разработчик дыхательного теста на COVID разочарован тем, что правительство не делает заказы на закупку». ABC News . 2022-02-05 . Получено 2024-10-16 .
  6. ^ Anon., «В Индии началось новаторское испытание на людях сверхбыстрого дыхательного теста на COVID-19», PR Newswire , 7 декабря 2020 г.
  7. ^ Макони, М., В Южной Африке «испытание дыхательного теста на COVID-19 назначено на июнь», The Scientist , 15 июня 2020 г.
  8. ^ Эбрагим, З., «Испытание быстрого дыхательного теста на COVID-19, дающего результаты менее чем за 5 минут, начнется в ЮАР», News24 , 29 мая 2020 г.
  9. ^ Anon, «Финские компании разрабатывают мгновенный алкотестеры COVID-19», Китайский центр интернет-информации , 29 июня 2020 г.
  10. ↑ Саломаа , М., «Laakson terveysasemalla alkavat uuden laitteen phallutestit koronaviruksen tunnistamiseksi», Helsingin Sanomat , 28 июня 2020 г.
  11. ↑ Анон, «Хельсинки опробует алкотестер на коронавирус», Yle , 29 июня 2020 г.
  12. ↑ Новостная служба, «Финляндия испытает мгновенный алкотестеры на коронавирус», Daily Finland , 29 июня 2020 г.
  13. ↑ Детерс, Янник (24 марта 2020 г.). «Шнельтест на коронавирус: Saarländer Firma verspricht Testergebnis in zwei Minuten». www.wiwo.de (на немецком языке) . Проверено 23 августа 2020 г.
  14. ↑ Детерс, Янник (29 апреля 2020 г.). «Uniklinik im Saarland: Wie sicher ist der Zwei-Minuten-Test auf Corona?». www.wiwo.de (на немецком языке) . Проверено 23 августа 2020 г.
  15. ^ Сотрудники, «Диагностический тест Genosvid для раннего выявления COVID-19», ClinicalTrials.gov , 22 сентября 2020 г.
  16. ^ Альфаризи, Мох Хори (24 сентября 2020 г.). «UGM разрабатывает «детектор дыхания» COVID-19 с точностью 97 процентов». Tempo . Перевод Nugraha, Ricky Mohammad . Получено 28 декабря 2020 г. .
  17. ^ Перматасари, Адинда; Эди, Кахьо (27 октября 2020 г.). «Alat Deteksi COVID-19 Buatan UGM Diuji Coba dengan 9 Rumah Sakit» [Устройство UGM для обнаружения COVID-19 испытано в 9 больницах]. VIVA.co.id (на индонезийском языке) . Проверено 28 декабря 2020 г.
  18. ^ "Индонезийский тест на COVID-19 на основе искусственного интеллекта GeNose одобрен для публичного использования". Jakarta Globe . 27 декабря 2020 г. Получено 27 декабря 2020 г.
  19. ^ Сатрия. «GeNose UGM Dapatkan Izin Edar dan Siap Dipasarkan» [Genose UGM получает разрешение на распространение и готов к запуску]. Университет Гаджа Мада (на индонезийском языке). 26 декабря 2020 г. . Проверено 27 декабря 2020 г.
  20. ^ Директор Пенгембангана Саха и Инкубаси Университета Гаджа Мада. «FAQ GENOSE C19» [FAQ GENOSE C19]. Университет Гаджа Мада (на индонезийском языке). 14 января 2021 г. . Проверено 9 февраля 2021 г.
  21. ^ Зельдович, Л., «Будут ли путешествия безопаснее к 2022 году?», BBC News , 22 июня 2020 г.
  22. ^ Кейзер, З., «Израильская технология, способная «вынюхивать» инфекции COVID-19, начинает испытания», The Jerusalem Post , 1 июля 2020 г.
  23. ^ Добровицкий, Л., «Одноминутный детектор Covid-19 в центре ожесточенной юридической битвы», Calcalist , 20 июля 2020 г.
  24. ↑ Anon., «Израильский одноминутный детектор коронавируса оказался в центре агрессивной юридической битвы», Jewish Business News , 20 июля 2020 г.
  25. ^ Рутман, Д., «Израильский одноминутный детектор коронавируса в центре агрессивной юридической битвы», Jewish Review , 20 июля 2020 г.
  26. ^ Vries, R. de; Vigeveno, RM (16 февраля 2021 г.). «Исключение инфекции SARS-CoV-2 с помощью анализа выдыхаемого воздуха с помощью электронного носа в условиях общественного здравоохранения». medRxiv 10.1101/2021.02.14.21251712v1 . 
  27. ^ Anon. (18 марта 2021 г.). «SpiroNose: электронный нос, который знает о Covid-19». Здравоохранение в Европе . Получено 22 апреля 2021 г.
  28. ^ Anon., «Поляки создали устройство, которое определяет коронавирус по дыханию», Business Insider , 15 февраля 2021 г.
  29. ↑ Anon., «Прорывное открытие польских ученых — их устройство обнаруживает коронавирус по дыханию». Архивировано 12 апреля 2021 г. в Wayback Machine , Poland Daily , 12 февраля 2021 г.
  30. ^ Anon., «Covid Detector Firmy ML System ma specyficzność 97,15 proc. i czułość 86,86 proc.», www.bankier.pl (на польском языке), 13 мая 2021 г.
  31. ↑ Анон., «Порт Лотничи-Жешув-Ясенка яко Pierwsze Lotnisko Regionalne przetestuje innowacyjną technologię wykrywania zakażeń wirusem SARS-CoV-2», Аэропорт Жешув-Ясенка (на польском языке), 12 мая 2021 г.
  32. ↑ Anon., «Koronawirus w Polsce. Chcą testować Covid Detector na Lotnisku Chopina», www.money.pl (на польском языке), 23 апреля 2021 г.
  33. ^ «Новый 5-минутный тест на COVID-19, основанный на дыхании, сейчас проходит клинические испытания». Cambridge Independent . 15 января 2021 г. Получено 22 апреля 2021 г.
  34. ^ Сотрудники, «Команда по разработке диагностического теста на COVID-19, подобного алкотестеру», ScienceBlog , 21 мая 2020 г.
  35. ^ ab "FDA одобряет тест на COVID-19 с помощью алкотестера". Американская ассоциация медицинского права . 15 апреля 2022 г. Получено 15 апреля 2024 г.
  36. ^ «Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает первый диагностический тест COVID-19 с использованием образцов дыхания». FDA . 15 апреля 2022 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2022 г. Получено 18 апреля 2022 г.
  37. ^ Ghumra DP, Shetty N, McBrearty KR, Puthussery JV, Sumlin BJ, Gardiner WD, Doherty BM, Magrecki JP, Brody DL, Esparza TJ, O'Halloran JA, Presti RM, Bricker TL, Boon AC, Yuede CM, Cirrito JR, Chakrabarty RK (август 2023 г.). «Быстрое прямое обнаружение аэрозолей SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе в месте оказания медицинской помощи». Датчики ACS . 8 (8): 3023–3031. doi :10.1021/acssensors.3c00512. PMC 10463275. PMID  37498298 . 
  38. ^ Брэндон, Элиссавета М. (15 августа 2023 г.). «Этот алкотестер COVID может обнаружить вирус по одному вдоху». Fast Company . Получено 17 апреля 2024 г.
  39. ^ Бин, Маккензи (31 июля 2023 г.). «Дыхательный тест обнаруживает COVID-19 за 60 секунд». Обзор больницы Беккера . Получено 17 апреля 2024 г.
  40. ^ Malesu, Vijay Kumar (3 августа 2023 г.). «Быстрая диагностика SARS-CoV-2 в выдыхаемом воздухе в месте оказания медицинской помощи». News-Medical . Получено 17 апреля 2024 г.
  41. ^ Миллер, Бет (8 декабря 2023 г.). «Команда по разработке теста на алкотестере для COVID, RSV, гриппа A». Инженерная школа Маккелви при Вашингтонском университете в Сент-Луисе . Получено 18 апреля 2024 г.

Внешние ссылки