Фрэнк Эдвард Янг (1 сентября 1931 г. — 24 ноября 2019 г.) — американский врач, занимавший должность комиссара по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами с 1984 по 1989 год [2] , а затем заместителя помощника секретаря в Министерстве здравоохранения и социальных служб США . [3] В 2013 году он присоединился к Braeburn Pharmaceuticals в качестве исполнительного вице-президента по клиническим и нормативным вопросам. [4] В 2018 году он стал исполнительным вице-президентом по клиническим и нормативным вопросам в TissueTech Inc. [5]
Янг получил степень доктора медицины (с отличием) в Медицинском центре Университета штата Нью-Йорк в Сиракузах в 1956 году и степень доктора наук по микробиологии в Университете Западного резерва в Кливленде, штат Огайо, в 1962 году. [6]
Янг закончил резидентуру по патологии в университетских больницах, Western Reserve University . Затем он стал председателем кафедры микробиологии и профессором микробиологии, патологии, радиационной биологии и биофизики в Университете Рочестера . До своего назначения на должность комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами он был деканом Школы медицины и стоматологии и вице-президентом по вопросам здравоохранения в Университете Рочестера. [7]
Янг был приведен к присяге в качестве комиссара Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами министром здравоохранения и социальных служб Маргарет Хеклер 2 августа 1984 года. За время своего пребывания в должности Янг председательствовал на нескольких крупных мероприятиях агентства, включая Закон о ценовой конкуренции на лекарства и восстановлении срока действия патентов (1984), принятие Закона о маркетинге рецептурных препаратов (1987), одобрение первого препарата для борьбы со СПИДом , зидовудина (AZT) (1987), разработку лечебного применения новых исследуемых препаратов (IND) для безнадежно больных, таких как люди со СПИДом, раком и сердечными заболеваниями (1988); управление кризисом, связанным с дженериками (1989 г.), [8] в ходе которого три должностных лица Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами признали себя виновными в получении взяток, а два производителя дженериков признались в предоставлении ложных данных, [9] и чилийская виноградная паника 1989 г. , когда чилийский виноград был временно запрещен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами из-за угрозы и обнаружения двух сортов винограда, зараженных цианидом.
Янг покинул FDA в 1989 году, чтобы стать заместителем помощника секретаря по вопросам здравоохранения, науки и окружающей среды при министре здравоохранения и социальных служб Луисе Уэйде Салливане . Впоследствии Янг занимал должность директора Управления по готовности к чрезвычайным ситуациям и Национальной системы медицинской помощи при катастрофах во время администрации Клинтона с 1993 года до своего выхода на пенсию с федеральной службы в 1996 году. [10]
В 2013 году Янг присоединился к Braeburn Pharmaceuticals в качестве исполнительного вице-президента по клиническим и нормативным вопросам, чтобы внести свой вклад в разработку заявки на новый препарат (NDA) для FDA для оценки имплантата Пробуфин ( бупренорфин ) компании Braeburn, который был одобрен 26 мая 2016 года. [11] Пробуфин является первым имплантатом бупренорфина для поддерживающей терапии опиоидной зависимости. [12]
Янг консультировал многочисленные фармацевтические компании по вопросам регулирования и клинической разработки. Он занимал должность временного вице-президента по клиническим и нормативным вопросам Bioventus Global и стал адъюнкт-партнером и партнером в Essex Woodlands в 2002 году. Он также стал соучредителем Cosmos Alliance и занимал посты его председателя и главного исполнительного директора. [13]
Он занимал должность исполнительного вице-президента по клиническим и регуляторным вопросам в компании TissueTech Inc., где ему было поручено возглавить процесс перехода компании из компании, регулируемой HCT/P, в биологическую компанию посредством получения нескольких соглашений о неразглашении информации (NDA) для окончательного одобрения BLA .
Янг внес вклад в более чем 200 научных публикаций в области биотехнологии и патологии и разработал некоторые из самых ранних клонирующих ферментов, векторов и транспортных средств. Он является членом Национальной академии медицины. [14]
В Департаменте здравоохранения и социальных служб Янг получил специальную благодарность секретаря и премию генерального инспектора за выдающуюся честность. Он также получил медаль за образцовую службу генерального хирурга от Службы общественного здравоохранения США и премию выдающегося выпускника 2006 года от Медицинского университета SUNY Upstate. [15]
В 2015 году Янг был удостоен премии «Выдающийся ученый 2015 года» Американского колледжа токсикологии за выдающийся вклад в токсикологию и улучшение общественного здравоохранения. [16]
Янг был сыном Фрэнка Э. и Эрмы Ф. Янг. Он служил в Военно-морских силах США в резерве готовности с 1956 по 1964 год и вышел в отставку в 1996 году из корпуса уполномоченных Службы общественного здравоохранения США в звании контр-адмирала после 12 лет службы. [17] Он был женат на бывшей Лианн Хатчинсон с 1956 года до ее смерти в 2008 году. У них было пятеро детей. [18] Янг также служил пастором в Евангелической пресвитерианской церкви в течение примерно шести лет, прежде чем уйти на пенсию в качестве почетного пастора. [17]
Он умер от лимфомы 24 ноября 2019 года в Уилмингтоне, Северная Каролина, в возрасте 88 лет. [19]
