Закон о лекарственных средствах и косметике, 1940 г.

Акт парламента Индии

Закон о лекарственных средствах и косметике 1940 года — это закон парламента Индии , который регулирует импорт, производство и распространение лекарственных средств в Индии . ^[1] Основной целью закона является обеспечение того, чтобы лекарственные средства и косметика, продаваемые в Индии, были безопасными, эффективными и соответствовали государственным стандартам качества. ^[2] Сопутствующие Правила о лекарственных средствах и косметике 1945 года содержат положения о классификации лекарственных средств по заданным спискам и предоставляют рекомендации по хранению, продаже, демонстрации и назначению каждого списка. ^{[2] [3]}

Краткое содержание

Первоначально этот акт был известен как Закон о наркотиках и был принят в 1940 году. Первоначальный акт был подготовлен в соответствии с рекомендациями Комитета Чопры, сформированного в 1930 году. Соответствующие Правила о наркотиках были приняты в 1945 году. С 1940 года в закон было внесено несколько поправок, и теперь он известен как Закон о наркотиках и косметике 1940 года. ^[2]

Термин «лекарство», как он определен в законе, включает в себя различные вещества, диагностические и медицинские приборы. Закон определяет «косметику» как любой продукт, который предназначен для нанесения на тело человека с целью придания ему красоты или очищения. Однако это определение исключает мыло. В 1964 году закон был изменен, чтобы включить в него препараты Аюрведы и Унани . ^[2]

Раздел 16 закона определяет стандарты качества для лекарственных средств. Раздел 17 определяет «неправильную маркировку». Лекарство считается неправильно маркированным, если оно заявляет, что имеет большую терапевтическую ценность, чем есть на самом деле. Производителю такого лекарства может быть предложено приостановить производство лекарства в соответствии с разделом 18. Раздел 27 касается поддельных и фальсифицированных лекарств. Закон требует, чтобы на этикетке было напечатано больше ингредиентов лекарств. ^[2]

Раздел 22 определяет полномочия инспекторов по наркотикам, а раздел 23 определяет строгую процедуру, которой должны следовать инспекторы во время любых рейдов. ^[4]

Противоречие

В законе отсутствуют конкретные наказания за нарушение положений, касающихся клинических испытаний. В результате, никакие наказания не могут быть наложены на финансируемую Фондом Билла и Мелинды Гейтс Программу по соответствующим технологиям в здравоохранении (PATH) за нарушение норм при проведении испытаний вакцинации против ВПЧ на девочках из племен Андхра-Прадеш и Гуджарат . 17 апреля 2015 года правительство сообщило Верховному суду Индии , что из-за отсутствия конкретных наказаний правительство может только остановить испытания и вынести предупреждения. Испытание было признано неэтичным парламентским комитетом в 2013 году. ^[5]

Поправки

В этот акт вносились поправки несколько раз. Ниже приведен список актов, вносящих поправки: ^{[6] [7]}

1. Закон о наркотиках (поправка) 1960 г. (35 от 1960 г.)
2. Закон о наркотиках (поправка) 1962 года (21 от 1962 г.)
3. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка) 1964 года (13 от 1964 г.)
4. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка) 1972 года (19 от 1972 г.)
5. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка) 1982 г. (68 от 1982 г.)
6. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка), 1986 г.
7. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка) 1995 г. (71 от 1995 г.)
8. Закон о лекарственных средствах и косметике (поправка) 2008 г. (26 от 2008 г.) ^[8]

Смотрите также

• Наркополитика Индии
• Закон о наркотиках и магических средствах (нежелательная реклама), 1954 г.

Ссылки

1. Д-р Б. С. Кучекар (8 января 2008 г.). Фармацевтическая юриспруденция. Pragati Books Pvt. Ltd. стр. 5.0–5.2. ISBN 978-81-85790-28-2. Получено 26 декабря 2014 г.
2. Д-р Лили Шривастава (2010). Право и медицина. Universal Law Publishing. стр. 216–. ISBN 978-81-7534-949-0.
3. Пиллэй (30 ноября 2012 г.). Современная медицинская токсикология. Jaypee Brothers Publishers. стр. 30. ISBN 978-93-5025-965-8. Получено 22 февраля 2015 г.
4. "Drugs and Cosmetics Act, 1940" (PDF) . Central Drugs Standard Control Organization . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2014 года . Получено 19 февраля 2015 года .
5. «Нельзя наказывать американскую НПО за нарушение норм испытаний лекарственных препаратов». The Indian Express . 18 апреля 2015 г. Получено 18 августа 2015 г.
6. "Архивная копия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 20 сентября 2018 года . Получено 6 июля 2022 года .{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link)
7. "Правила использования медицинских приборов в Индии" (PDF) . 16 октября 2009 г.
8. https://cdsco.gov.in/opencms/export/sites/CDSCO_WEB/Pdf-documents/acts_rules/DC_ACT_AMENDMENT_2008_file.pdf ^{[ пустой URL-адрес PDF ]}

Библиография

• Малик, Виджай (2014). Законодательство, касающееся лекарств и косметики (24-е изд.). Лакхнау: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5145-313-0.
• Малик, Сурендра (2016). Верховный суд по наркотикам и лекарственным препаратам (2-е изд.). Лакхнау: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5145-318-5.
• Малик, Сурендра (2014). Верховный суд по наркотикам, медицинским законам и врачебной халатности (1-е изд.). Лакхнау: Eastern Book Company. ISBN 978-93-5028-850-4.

Дальнейшее чтение

• "Закон о лекарственных средствах и косметике, 1940" (PDF) . Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2014 г.