Edwards Lifesciences — американская компания медицинских технологий со штаб-квартирой в Ирвайне , Калифорния , специализирующаяся на искусственных сердечных клапанах и гемодинамическом мониторинге. Она разработала транскатетерный аортальный сердечный клапан SAPIEN, изготовленный из коровьей ткани в расширяемой баллоном кобальт-хромовой раме, развертываемой через катетер . [4] Компания имеет производственные мощности в штаб-квартире в Ирвайне, а также в Дрейпере , штат Юта ; Коста-Рике ; Доминиканской Республике ; Пуэрто-Рико ; и Сингапуре ; [5] и строит новый завод, который должен быть завершен в 2021 году в Лимерике , Ирландия . [6]
Компания Edwards была основана инженером Майлзом «Лоуэллом» Эдвардсом в 1958 году. [7] Эдвардс и доктор Альберт Старр, хирург из Медицинской школы Университета Орегона, спроектировали, разработали, испытали и успешно установили пациенту первый митральный клапан Старра-Эдвардса в 1960 году. [8] В результате успешной операции на сердце в том же году в Санта-Ане, Калифорния , была основана компания Edwards Laboratories . [9]
Edwards была приобретена Baxter в 1985 году. Она была выделена из Baxter в 2000 году. [10]
В 2017 году Edwards завершила приобретение Valtech Cardio за 340 миллионов долларов. [11] Также в 2017 году Edwards приобрела Harpoon Medical из Балтимора , штат Мэриленд, за 100 миллионов долларов. Harpoon, основанная в 2013 году, разработала малоинвазивный продукт для хирургии сердца для восстановления митрального клапана [12] для лечения дегенеративной митральной регургитации . На момент приобретения продукт не был доступен ни на одном рынке. [13]
18 апреля 2019 года Эдвардс завершил сделку по приобретению CAS Medical Systems из Брэнфорда , штат Коннектикут , примерно за 100 миллионов долларов. [14]
Системы транскатетерного клапана сердца Edwards SAPIEN 3 и SAPIEN 3 Ultra были одобрены FDA для лечения пациентов с низким риском смерти или серьезных осложнений, связанных с операцией на открытом сердце, 16 августа 2019 года. [15] Эти продукты используются для лечения пациентов с тяжелым аортальным стенозом без использования операции на открытом сердце . [16]
В 2020 году Эдвардс выступил одним из спонсоров виртуального саммита ISPOR - FDA, посвященного информации о предпочтениях пациентов при принятии решений по регулированию медицинских устройств . [17]
В 2024 году Edwards заключила соглашения с Affluent Medical о доле в акционерном капитале, лицензировании интеллектуальной собственности и эксклюзивном опционе на приобретение ее дочерней компании Kephalios. [18] В том же месяце Edwards объявила, что приобретет Innovalve Bio Medical примерно за 300 миллионов долларов, а также JenaValve Technology и Endotronix за 1,2 миллиарда долларов. [19] [20]
Продукция компании подразделяется на четыре категории: технологии хирургических клапанов, транскатетерные сердечные клапаны (THV), транскатетерная митральная и трикуспидальная терапия (TMTT) и интенсивная терапия. [21] [22]
Портфолио также включает в себя разнообразную линейку систем для кардиохирургии, используемых во время минимально инвазивных хирургических процедур, а также канюли и другие изделия, используемые во время сердечно-легочного шунтирования. [23] [ самостоятельно опубликованный источник? ]
Эдвардс представил процедуру транскатетерной замены сердечного клапана (THV) для пациентов в США, которые не могли перенести операцию на открытом сердце, с одобрением FDA транскатетерного клапана SAPIEN в 2011 году. [24] Показания были расширены в ноябре 2012 года, чтобы включить пациентов с высоким риском смерти или серьезных осложнений, связанных с операцией на открытом сердце. [25]
Бизнес-сегмент транскатетерной митральной и трикуспидальной терапии включает в себя исследования и разработки технологий транскатетерного восстановления и замены сердечного клапана, предназначенных для лечения заболеваний митрального и трикуспидального клапана. [26] Многие из этих технологий находятся на ранних стадиях разработки и клинических испытаний, с семью программами и четырьмя клиническими испытаниями. [27]
Бизнес-сегмент Critical Care включает катетеры легочной артерии, одноразовые датчики давления и передовые системы гемодинамического мониторинга. Портфель также включает линейку сосудистых продуктов на основе баллонных катетеров, хирургические клипсы и вставки. В 2023 году было объявлено, что бизнес-подразделение интенсивной терапии будет выделено в отдельную организацию, однако в 2024 году отделение интенсивной терапии было куплено BD за 4,2 млрд долларов. [28] [29]
Фонд Edwards Lifesciences Foundation был основан в 2014 году и поддерживает программы, направленные на лечение людей, не получающих должной медицинской помощи, с целью снижения заболеваемости клапанами сердца. [30]
В рамках инициативы «Каждый удар сердца имеет значение» (EHM) было обучено, обследовано и вылечено 1,7 миллиона человек, не получающих надлежащую медицинскую помощь, что превысило поставленную цель — оказать медицинскую помощь 1 миллиону пациентов, не получающих надлежащую медицинскую помощь. [30] [31]
