Ethicon, Inc. является дочерней компанией Johnson & Johnson . В 1949 году она была зарегистрирована как отдельная компания под эгидой Johnson & Johnson с целью расширения и диверсификации линейки продуктов Johnson & Johnson.
Ethicon производит хирургические шовные материалы и устройства для закрытия ран с 1887 года. После Второй мировой войны доля рынка хирургических шовных материалов Ethicon во всем мире выросла с 15% до 70%. [ необходима цитата ] В Соединенных Штатах доля рынка составляет примерно 80%. [ нужна цитата ]
Этикон ведет бизнес в 52 странах.
В 1915 году Джордж Ф. Мерсон открыл в Эдинбурге предприятие по производству, упаковке и стерилизации кетгутовых, шелковых и нейлоновых шовных материалов. Johnson & Johnson приобрела компанию г-на Мерсона в 1947 году, и она была переименована в Ethicon Suture Laboratories. [4] В 1953 году она стала называться Ethicon Inc. [5]
В 1992 году компания Ethicon была реструктурирована, и Ethicon Endo-Surgery стала отдельной корпоративной организацией . [6]
В 2008 году Ethicon продала свой бизнес по лечению ран компании One Equity Partners и стала Systagenix Wound Management Limited. [7]
В 2009 году Ethicon приобрела производителя грудных имплантатов Mentor , [8] [9] , а в 2010 году — компанию Acclarent, занимающуюся технологиями для ушей, носа и горла . [10] В 2016 году Ethicon приобрела NeuWave Medical. [11]
В 2013 году J&J снова объединила Ethicon Endo-Surgery с Ethicon. [6]
13 июня 2016 г. Министерство здравоохранения Канады объявило об отзыве гибкой композитной сетки Physiomesh компании Ethicon, используемой для пластики вентральных грыж. [12] Продукт находился на канадском рынке с сентября 2010 года, и пациенты жаловались на ряд осложнений после операции. [13] Предлагаемый канадский коллективный иск, поданный 1 июня 2017 года, требует одобрения суда для сертификации в качестве группового иска и, как ожидается, будет продолжен в 2019 году. [14]
Существуют некоторые разногласия по поводу трансвагинальных сеток Ethicon, используемых у пациентов с пролапсом женских половых органов .
Gynecare Prolift от Ethicon был представлен в марте 2005 года, минуя проверку FDA. Компания считала, что ее основной полипропилен уже одобрен, и поэтому ей не нужно было повторно подавать заявку на получение разрешения на комплект Prolift. Три года спустя, когда Ethicon попыталась получить разрешение на свой Prolift +M, FDA было предупреждено о том, что Prolift появился на рынке. Агентство одобрило Prolift и Prolift +M без штрафных санкций. Оба были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 510 (k), то есть разрешением на продажу. [15] Компания Johnson & Johnson, материнская компания Ethicon, использовала метод одобрения FDA 510(k) , который позволяет продавать продукт без официального одобрения FDA, если он основан на другом уже одобренном продукте . Однако в 2008 году FDA выпустило Уведомление общественного здравоохранения о сообщениях о серьезных осложнениях, связанных с использованием трансвагинальных сетчатых устройств. Ситуация обострилась в 2011 году, когда агентство получило более 1000 сообщений о побочных эффектах от производителей хирургических сеток. FDA решило приказать Ethicon и другим производителям трансвагинальных сеток прекратить производство до тех пор, пока не будут проведены обширные испытания и исследования каждого из вагинальных сетчатых устройств. В июне 2012 года, следуя приказу FDA о дополнительных испытаниях, компания Johnson & Johnson окончательно удалила с рынка всю продукцию Prolift. [16]
В одном судебном деле, о котором сообщило агентство Reuters , истец Дайан Беллью, которой продукт был имплантирован в 2009 году, сказала, что ее никогда не предупреждали о том, как устройство может сжиматься и разрушаться, вызывая боль и рубцы. [17]
{{cite news}}: CS1 maint: multiple names: authors list (link)