Fujifilm Cellular Dynamics, Inc. ( FCDI ) — крупный производитель человеческих клеток , созданных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток , для использования в фундаментальных исследованиях, разработке лекарственных препаратов и регенеративной медицине.
До приобретения компания Cellular Dynamics International, Inc. провела первичное публичное размещение акций в июле 2013 года под тикером ICEL. 30 марта 2015 года корпорация Fujifilm Holdings объявила о соглашении о приобретении Cellular Dynamics International за 307 миллионов долларов или 16,50 долларов за акцию на полностью разводненной основе. [2] Впоследствии компания была переименована в Fujifilm Cellular Dynamics, Inc.
Человеческие клетки считаются более предсказательной моделью и заменой других клеточных моделей, которые служат в качестве прокси, включая клетки животных, бессмертные клеточные линии и клетки трупов. [3]
FCDI предлагает несколько терминально дифференцированных типов клеток в качестве каталожных продуктов: кардиомиоциты iCell®, нейроны iCell, эндотелиальные клетки iCell и гепатоциты iCell. Портфолио продуктов MyCell® от CDI позволяет перепрограммировать, редактировать гены и дифференцировать предоставленные клиентами образцы доноров. Компания также имеет несколько прототипов продуктов, полученных из плюрипотентных стволовых клеток, включая сердечные предшественники iCell, гемопоэтические предшественники iCell, астроциты iCell и скелетные миобласты iCell.
Штаб-квартира FCDI находится в Мэдисоне , штат Висконсин. В 2013 году FCDI получила контракт на сумму 16 000 000 долларов США от Калифорнийского института регенеративной медицины на перепрограммирование и хранение iPS-клеток от 3 000 человек. [4] Биорепозиторий CIRM управляется FCDI и размещается в дочерней компании Fujifilm Irvine Scientific в Ирвайне, штат Калифорния.
По состоянию на 2013 год [обновлять]технологический портфель FCDI насчитывал более 800 патентов и лицензированных технологий.
FCDI появилась в списке «Подрывных компаний» MIT Technology Review в 2011 и 2012 годах. [5] [6]
Компания FCDI была признана журналом The Scientist в числе «10 лучших инноваций» 2010 года за продукт iCell Cardiomyocyte [7] и в 2012 году за продукт MyCell [8] . Продукт iCell Cardiomyocyte также был признан в 2010 году журналом MIT Technology Review в числе «10 лучших новых технологий» года [9] . В 2011 году этот же продукт получил статус золотого победителя в номинации «Технологическая инновация» журнала The Wall Street Journal [10] .
FCDI начала разрабатывать приложения безопасности лекарственных соединений на ранних этапах цикла разработки продукта компании. Несколько опубликованных исследований использовали продукты FCDI для изучения механизмов токсичности и использовали клеточные модели для определения токсичности на ранних этапах процесса разработки лекарств. Неожиданная токсичность является одной из основных причин, по которой лекарства изымаются с рынка или из поздних стадий клинических испытаний, а проблемы токсичности значительно увеличивают стоимость разработки лекарств. [11]
Клетки FCDI обеспечивают новые стратегии для моделирования заболеваний и работы по открытию лекарств. Поскольку продукты MyCell от FCDI создаются с использованием индивидуальных процессов перепрограммирования и дифференциации iPS-клеток, они предоставляют биологически релевантные человеческие клетки от доноров с определенными генотипами и фенотипами, связанными с заболеваниями. Клетки iCell и MyCell компании легко адаптируются к платформам скрининга и демонстрируют функциональность с использованием широко распространенных технологий считывания. [12] Продукты FCDI используются в высокопроизводительных скринингах, [13] и использовались в качестве вспомогательных данных в подаче заявок на исследовательские новые лекарства (IND) в FDA. [14]
Технология перепрограммирования открывает новые способы изучения механизмов и моделирования заболеваний. Исследователи могут перепрограммировать интересующие их больные клетки, чтобы изучить, как конкретное заболевание влияет на эти типы клеток, и открыть методы восстановления клеток. [15] Продукты iCell и MyCell от FCDI используются для исследования развития подходов регенеративной медицины, включая: скрининг соединений регенеративной медицины, аллогенную и аутологичную клеточную терапию, тканевую инженерию и трансплантацию. В частности, в области тканевой инженерии продукты iCell и MyCell от FCDI используются в различных технологиях, таких как имплантируемые устройства, децеллюляризованная реконструкция органов и 3D-биопечать.
FCDI активно участвует в ряде крупномасштабных проектов по перепрограммированию и банкированию iPS-клеток с целью создания широкодоступных ресурсов iPS-клеток, которые представляют нормальное человеческое разнообразие, болезненные состояния и побочные реакции на лекарства. В 2013 году CIRM выделил FCDI грант в размере 16 000 000 долларов США на получение 3 линий iPS-клеток от каждого из 3 000 доноров, которые представляют множество болезненных состояний. [4] Этот проект является продолжением гранта в размере 6,3 миллиона долларов США, предоставленного Национальным институтом сердца, легких и крови FCDI и Медицинскому колледжу Висконсина для исследования механизмов, лежащих в основе гипертрофии левого желудочка . [16] [17] Роль FCDI в этом проекте заключается в создании линий iPS-клеток и кардиомиоцитов от 250 доноров, выбранных из исследования GWAS Сети генетической эпидемиологии гипертензии (HyperGEN) .
Первый продукт компании, кардиомиоциты iCell, широко использовались в фармацевтических исследованиях и разработке лекарств. Другие кардиомиоциты, полученные из стволовых клеток, доступны на рынке от GE Healthcare, Cellectis, Reprocell и других. Было обнаружено, что кардиомиоциты iCell демонстрируют электрические свойства, схожие со свойствами кардиомиоцитов человека. [15] Кардиомиоциты iCell также использовались для тестирования безопасности лекарственных средств, токсикологических испытаний, скрининга лекарственных средств и подачи заявок на регистрацию новых лекарственных средств (IND). Кардиальные клетки-предшественники iCell (CPC) являются частью портфолио FCDI Cardiac; эти клетки были запущены в 2014 году для использования в исследованиях сердечной недостаточности.
iCell Neurons использовались в нескольких различных областях исследований, включая болезнь Паркинсона, токсичность, аутизм, болезнь Альцгеймера и вирусологию. FCDI расширила свой портфель нейронных продуктов, выпустив iCell Astrocytes и iCell Dopaminergic Neurons. Другие производители нейронов, полученных из стволовых клеток, включают ArunA Biomedical и ReproCell.
Гепатоциты iCell используются различными способами, включая прогнозирование гепатотоксичности при разработке лекарств. Неблагоприятные и неожиданные побочные эффекты для печени являются одной из наиболее распространенных причин изъятия лекарств с рынка после запуска или на поздней фазе клинических испытаний [11] Гепатоциты iCell используются в качестве инструмента для лучшего прогнозирования гепатотоксичности на ранних этапах процесса разработки лекарств. Другие компании, которые предоставляют гепатоциты, включают Cellectis и Life Technologies.
По крайней мере, 5 из 10 основных причин смерти в Соединенных Штатах имеют сосудистый компонент, связанный с их заболеванием. [18] Эндотелиальные клетки (клетки, которые выстилают внутреннюю часть кровеносных сосудов и позволяют питательным веществам перемещаться туда и обратно к органам и тканям организма) играют важную роль в изучении сосудистого вклада многих основных причин смерти. Эндотелиальные клетки iCell были запущены в качестве инструмента для моделирования сосудистой биологии. Другие типы эндотелиальных клеток доступны в ATCC и Life Technologies. Гемопоэтические клетки-предшественники iCell являются мультипотентными прогениторными клетками крови, которые могут давать начало многим различным типам клеток крови, которые затем могут использоваться для различных исследовательских целей, включая клеточную терапию, аутоиммунные заболевания и исследования рака.
FCDI предлагает семейство продуктов под названием MyCell Products, которые включают в себя индивидуальное перепрограммирование, генную инженерию и дифференциацию собственных образцов клеток клиента. Технология, лежащая в основе MyCell Products, позволяет клиентам изучать интересующее их заболевание или исправлять генетический фенотип заболевания с помощью технологии редактирования генома. Исследования показали, что перепрограммирование клеток заболевания может привести к клеткам, которые демонстрируют определенную морфологию заболевания, предоставляя возможность изучать заболевание как никогда ранее. [19]
