ISBT 128 — это глобальный стандарт для идентификации, маркировки и передачи информации о медицинских продуктах человеческого происхождения (MPHO) через международные границы и разрозненные системы здравоохранения. MPHO включает в себя кровь , клетки , ткани , грудное молоко и продукты органов среди прочего. Стандарт управляется Международным советом по общности в автоматизации банков крови (ICCBBA) .
Рабочая группа Международного общества переливания крови (ISBT) по автоматизации и обработке данных была создана в начале 1990-х годов, а позднее к ней присоединились AABB , Американский Красный Крест (ARC), Министерство обороны США [ 1 ] и Ассоциация производителей медицинской промышленности для разработки символики, которая впоследствии стала известна как международный стандарт ISBT 128.
Аббревиатура ISBT изначально произошла от важной роли, которую сыграло Международное общество по переливанию крови (ISBT) в разработке стандарта. [ требуется ссылка ] Сегодня она расширена до Международного стандарта по крови и трансплантации. Число 128 отражает 128 символов 7-битного набора символов ASCII , которые использует стандарт. [ требуется ссылка ]
ICCBBA была создана в 1995 году и получила ответственность за внедрение и управление новым стандартом. [2]
Версия 1.0 Технической спецификации стандарта ISBT 128 была впервые опубликована в 1997 году и была предназначена для замены ABC Codabar и других аналогичных стандартов на основе CODABAR, которые использовались в то время в трансфузионной медицине, на более защищенную символику штрихкода, содержащую больше информации. Текущую версию Технической спецификации стандарта ISBT 128 можно найти на веб-сайте ISBT 128 [1].
Передача информации включает в себя текст на этикетках, но также включает в себя передачу информации между компьютерными системами. Все чаще объекты
вовлеченные в MPHO эксплуатируют сложные компьютерные системы для повышения безопасности и эффективности. Передача информации между такими объектами с помощью электронных средств обеспечивает точность, но может быть эффективно достигнута только в глобальном контексте с использованием согласованных на международном уровне стандартов для определения информационной среды.
Стандарт ISBT 128 содержит спецификацию для многих элементов информационной среды, необходимых при переливании и трансплантации. Он содержит определения, справочные таблицы и структуры данных. Минимальные требования также определены для механизмов доставки и маркировки. Соответствуя ISBT 128, объекты сбора и обработки могут предоставлять электронно-считываемую информацию, которая может быть прочитана любой другой соответствующей системой. [3]
ISBT 128 определяет:
Механизм доставки — это средство доставки электронной информации. Вероятно, наиболее известным механизмом доставки является линейный штрихкод, который используется в практике переливания крови уже много лет. Фактически существует несколько типов линейных штрихкодов, включая Code 128 — стандарт штрихкода, широко используемый в таких стандартах кодирования, как GS1 и ISBT 128.
Системы доставки с более высокой пропускной способностью доступны с использованием двумерных или сокращенных по пространству символических штрихкодов. Эти коды могут нести гораздо больше информации в каждом символе. Data Matrix был выбран в качестве двумерной символики, используемой с ISBT 128 в приложениях для маркировки.
В последнее время разрабатываются технологии использования чипов радиочастотной идентификации (RFID), которые могут переносить закодированную информацию для медицинских изделий человеческого происхождения.
Важно признать, что на этом уровне иерархии может находиться ряд систем доставки. Стандартизированная терминология, справочные таблицы и структуры данных информационного стандарта могут быть доставлены в линейном штрихкоде так же легко, как и в метке RFID. Сами стандарты должны быть адаптируемыми, чтобы наилучшим образом использовать новые механизмы доставки по мере их разработки.
Последним элементом в информационной среде является связанная маркировка . Хотя будут и другие требования к маркировке, которые выходят за рамки информационной среды, описанной в этом документе, эффективная система должна учитывать физическую связь между информацией и продуктом. Независимо от того, включена ли она в штрих-код или электронную бирку, должен быть механизм, который обеспечит правильное физическое назначение информации продукту и уверенность в связи между электронной хранимой информацией и читаемой глазом печатной информацией. Это последнее требование нельзя упускать из виду в энтузиазме по использованию удаленно перезаписываемых бирок.
После встреч между FACT, JACIE и ICCBBA было достигнуто соглашение о поддержке использования ISBT 128 для кодирования и маркировки продуктов клеточной терапии, и это решение было одобрено советами основных профессиональных организаций клеточной терапии.