Intuitive Surgical, Inc. — американская биотехнологическая компания, которая разрабатывает, производит и продает роботизированные продукты, предназначенные для улучшения клинических результатов пациентов с помощью минимально инвазивной хирургии, в частности, с помощью хирургической системы da Vinci . Компания входит в индексы Nasdaq-100 и S&P 500. По состоянию на 31 декабря 2021 года [обновлять]Intuitive Surgical имела установленную базу из 6730 хирургических систем da Vinci, в том числе 4139 в США, 1199 в Европе, 1050 в Азии и 342 в остальных странах мира. [2]
Intuitive Surgical дебютировала в списке Fortune 500 в 2024 году, заняв 497-е место. [3]
Исследование, которое в конечном итоге привело к разработке хирургической системы da Vinci , было проведено в конце 1980-х годов в некоммерческом исследовательском институте SRI International . [4] В 1990 году SRI получил финансирование от Национальных институтов здравоохранения . SRI разработал прототип роботизированной хирургической системы, которая привлекла внимание Агентства перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA), которое интересовалось системой из-за ее потенциала, позволяющего хирургам дистанционно оперировать солдат, раненых на поле боя.
В 1994 году доктор Фредерик Молл заинтересовался системой SRI, как в то время назывался этот прибор. В то время Молл работал в компании Guidant . Он пытался заинтересовать Guidant в поддержке, но безуспешно. В 1995 году Молла познакомили с Джоном Фройндом, который недавно покинул Acuson Corporation. Фройнд договорился о приобретении интеллектуальной собственности SRI и основал новую компанию, которую назвал Intuitive Surgical Devices, Inc.
В этот момент Фройнд, Молл и Роберт Юнге (также из Acuson) написали бизнес-план для компании и привлекли ее первоначальный венчурный капитал. Среди первых инвесторов были Mayfield Fund , Sierra Ventures и Morgan Stanley. [ необходима цитата ]
Компания усовершенствовала систему SRI в прототип, изначально известный как «Lenny» (в честь молодого Леонардо да Винчи), который был готов к испытаниям в 1997 году. По мере того, как прототипы компании становились все более продвинутыми, они были названы с использованием тем да Винчи. Один был назван «Leonardo», а другой — «Mona». Окончательная версия прототипа была названа хирургической системой da Vinci , и это название закрепилось, когда система в конечном итоге была коммерциализирована. После дополнительных испытаний Intuitive Surgical начала продавать эту систему в Европе в 1999 году, ожидая одобрения FDA в Соединенных Штатах. [ необходима цитата ] [5]
Компания привлекла 46 миллионов долларов в ходе первичного публичного размещения акций в 2000 году. В том же году FDA одобрило использование хирургической системы da Vinci для общей лапароскопической хирургии, которая может использоваться для лечения заболеваний желчного пузыря и гастроэзофагеальных заболеваний. В 2001 году FDA одобрило использование системы для хирургии предстательной железы. Впоследствии FDA одобрило систему для торакоскопической хирургии, кардиологических процедур, выполняемых с дополнительными разрезами, и гинекологических процедур. [6]
Незадолго до выхода на биржу, компания Intuitive Surgical была привлечена к ответственности за нарушение патентных прав компанией Computer Motion, Inc, ее главным конкурентом. Компания Computer Motion на самом деле вышла на рынок роботизированной хирургии раньше, чем Intuitive Surgical, со своей собственной системой ZEUS Robotic Surgical System . Хотя система ZEUS была одобрена в Европе, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США еще не одобрило ее ни для одной процедуры на момент, когда FDA впервые одобрило систему da Vinci . Неопределенность, вызванная судебным разбирательством между компаниями, тормозила рост каждой из компаний. В 2003 году Intuitive Surgical и Computer Motion договорились о слиянии, тем самым положив конец судебному разбирательству между ними. [7] Система ZEUS в конечном итоге была постепенно отменена в пользу системы da Vinci . Computer Motion возглавлял председатель Роберт Дагган с 1990 по 2003 год, когда произошло слияние двух компаний. [8]
До выкупа Computer Motion акции Intuitive продавались по цене около $14 за акцию, с поправкой на дробление акций. После слияния цена акций значительно выросла (и к 2015 году она составила около $500), [9] в первую очередь из-за роста количества проданных систем (60 в 2002 году по сравнению с 431 в 2014 году) и количества проведенных хирургических операций (менее 1000 в 2002 году по сравнению с 540 000 в 2014 году). [ необходима цитата ]
За 2017 финансовый год Intuitive Surgical сообщила о прибыли в размере 660 миллионов долларов США с годовым доходом в размере 3,129 миллиарда долларов США, увеличившись на 15,7% по сравнению с предыдущим финансовым циклом. Акции Intuitive Surgical торговались по цене более 307 долларов США за акцию, а ее рыночная капитализация в ноябре 2018 года оценивалась в более чем 58 миллиардов долларов США. [10]
Хирургическая система da Vinci — это роботизированная хирургическая система. Система управляется хирургом с консоли. Этот минимально инвазивный хирургический подход обычно используется для простатэктомии и все чаще для восстановления сердечного клапана и гинекологических хирургических процедур. [13] [14]
Хирургическая система da Vinci стоит около 1,5 млн долларов. [15] Da Vinci SI, выпущенный в апреле 2009 года, стоил около 1,75 млн долларов. Кроме того, существуют контракты на техническое обслуживание и расходы на инструменты, используемые во время операции. В 2008 году The New York Times сообщила, что большинство больниц и клиник испытывают трудности с возмещением стоимости робота. [14]
В июне 2018 года Intuitive Surgical урегулировала коллективные иски против себя, потребовав выплатить 43 миллиона долларов. [16] [17]
В 2021 году Intuitive подали в суд за предполагаемое злоупотребление своим монопольным положением. В частности, производитель запасных частей Rebotix Repair обвинил Intuitive в антиконкурентном поведении на вторичном рынке роботов и взимании с больниц завышенных цен на запасные части. [ необходима цитата ] За этой инициативой вскоре последовала волна аналогичных коллективных исков, включая иски, поданные Kaleida Health и Franciscan Health. [18] [19] В августе 2022 года дело Rebotix против Intuitive было урегулировано во внесудебном порядке незадолго до начала судебного разбирательства. [20] [21]
Дело Sultzer против Intuitive Surgical, Inc. включало иск против Intuitive о том, что дефект ее хирургического робота da Vinci позволил электрическому разряду пройти через позвоночник пациентки, что привело к ее смерти. [22] Intuitive представлял Брэдли Арант Боулт Каммингс . [22] 12 июля 2024 года истец согласился прекратить дело. [22]