Ipsen — французская биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Париже, Франция, специализирующаяся на преобразующих лекарствах в трех терапевтических областях: онкология , редкие заболевания и нейробиология. Ipsen входит в число 15 крупнейших биофармацевтических компаний мира по объемам продаж онкологических препаратов. [1] [2]
Компания Ipsen, основанная Анри Бофуром в 1929 году, насчитывает около 5000 сотрудников по всему миру. Препараты Ipsen зарегистрированы в 88 странах мира, прямое коммерческое присутствие более чем в 30 странах мира. Ipsen имеет 4 глобальных центра исследований и разработок и 3 центра фармацевтических разработок по всему миру. Ipsen является семейным бизнесом на протяжении последних 90 лет и торгуется на бирже Euronext Paris как часть индекса SBF 120 (2005 г.) [ 3] . [4] Семья Бофур владеет 57% акций и 73% прав голоса, а двое ее членов, Анн Бофур и Анри Бофур, входят в совет директоров. [5]
В 1929 году доктор Анри Бофур основал Лабораторию Бофура в Дре. Первым продуктом на рынке был Ромарен, препарат на основе розмарина, предназначенный для лечения расстройств пищеварения, снятый с продажи в 2011 году.
В 1950-х и 1960-х годах Laboratoires Beaufour пережила этап расширения. В 1954 году группа выпустила цитрат бетаина, используемый для симптоматического лечения диспепсии. К компании присоединились два сына Анри Бофура, Альбер и Жерар Бофур. [5] Группа открыла фабрику в Дре в 1961 году, [6] и еще одну в Л'Иль-сюр-ла-Сорг в 1965 году. В том же году в Плесси-Робинсоне открылся исследовательский центр.
В 1970-х и 1980-х годах Laboratoires Beaufour создала дочернюю компанию Ipsen (1975) и начала интернационализировать свою деятельность. В 1976 году компания открыла исследовательский центр в Милфорде (штат Массачусетс) в США. В 1977 году группа выпустила на рынок «Смекту» (диосмектитовую глину, желудочно-кишечный бандаж и противодиарейное средство). [6]
В 1983 году группа создала Фонд Ипсен под эгидой Фонда Франции, чтобы поощрять обмены между учеными в области наук о жизни. [7]
В 1986 году группа выпустила Декапептил, [6] используемый для лечения некоторых патологий, влияющих на половые гормоны, таких как рак простаты, эндометриоз, миома матки и раннее половое созревание.
В 1990-е годы группа диверсифицировала свою деятельность и продолжила международную экспансию. В 1990 году в Сигнесе, в департаменте Вар, был создан промышленный центр. В 1992 году группа открыла дочернюю компанию в Китае. В 1994 году группа запустила Dysport (ботулинический токсин типа А для лечения мышечных спазмов) после приобретения британской компании Speywood (тогда называвшейся Porton International). [8] В том же году группа открыла дочернюю компанию в России.
В 1995 году группа выпустила на рынок Соматулин [6] , используемый для лечения гиперсекреции гормона роста (акромегалии) и нейроэндокринных опухолей, а в 1996 году был запущен Форлакс [6] .
В 2000 году, после смерти Альбера Бофура, компанию переняли его дети, Анн Бофур и Анри Бофур.
В 2003 году компания сменила название на Ipsen [9] , а в 2005 году она была зарегистрирована на Парижской фондовой бирже [10] на Euronext. В 2004 году компания открыла новое производство ботулотоксина в Рексеме (Великобритания). В 2007 году компания установила партнерство с Galderma для производства продуктов ботулотоксина типа А в эстетической медицине. Кроме того, в США было получено разрешение на продажу соматулина для лечения акромегалии.
В 2007 году акции Ipsen были включены в индекс фондового рынка SBF 120.
В 2007 году Диспорт получил разрешение на продажу в США по определенным показаниям в терапевтической и эстетической медицине. Декапептил для 6-месячного применения получил разрешение на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам в 9 европейских странах.
В 2011 году Ipsen объявила о новой стратегии, ориентированной на несколько областей, включая переориентацию на специализированную медицину, исследования и разработки, а также международное развитие. [3] В 2013 году Ipsen приобрела британскую компанию Syntaxin, лидера в разработке рекомбинантного ботулотоксина 11 . В 2014 году компания участвовала в создании совместной лаборатории с CNRS — Archi-Pex — Комиссариатом по атомной энергии и альтернативным источникам энергии и Университетом Ренна 1 с целью проектирования и разработки гормональных пептидов.
В 2015 году Ipsen открыла центр исследований и разработок в Кембридже , штат Массачусетс. [11]
В 2016 году инъекция Диспорта была одобрена в США для лечения спастичности нижних конечностей у детей в возрасте двух лет и старше. [12]
В 2016 году Ipsen лицензировала кабозантиниб от Exelixis, который в том же году получил регистрационное удостоверение для лечения второй линии распространенного почечно-клеточного рака. В январе 2017 года Ipsen объявила о приобретении некоторых активов Merrimack Pharmaceuticals, в том числе Onivyde, для лечения рака поджелудочной железы и яичников. [13]
В 2019 году Ipsen приобрела базирующуюся в Монреале компанию Clementia Pharmaceuticals, специализирующуюся на редких заболеваниях костей . [16] Клементия привезла в Ипсен кандидат на лекарство паловаротен для лечения редкого генетического заболевания — прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП).
В феврале 2022 года Ipsen объявила о предполагаемой продаже подразделения Consumer HealthCare (CHC) после вступления в эксклюзивные переговоры с французской лабораторией Mayoly Spindler. [17] В июле 2022 года Ipsen завершила продажу бизнеса CHC Мэйоли Шпиндлер.
В августе 2022 года компания Ipsen успешно завершила приобретение компании Epizyme и ее ведущего препарата Тазверик® (таземетостат), первого в своем классе не требующего химиотерапии ингибитора EZH2a для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), получившей ускоренную Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2020 году. В рамках сделки Ipsen также приобрела первого в своем классе кандидата на разработку перорального ингибитора SETD2 от Epizyme.
В январе 2023 года Ipsen объявила о приобретении компании Albireo, специализирующейся на редких заболеваниях, за 952 миллиона долларов, включив в свой портфель Bylvay (одевиксибат) , несистемный ингибитор транспорта подвздошных желчных кислот для лечения педиатрических пациентов с зудом при прогрессирующем семейном внутрипеченочном холестазе (PFIC). ). [18] [19]
В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) одобрило препарат Sohonos для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП), редкого генетического заболевания соединительной ткани, которое вызывает прогрессирующую потерю подвижности и сокращение продолжительности жизни у взрослых и детей. Его можно использовать для девочек от 8 лет и старше и мальчиков от 10 лет и старше. Ориентировочная годовая стоимость препарата – от $624 000. Заболевание встречается у 1 из 1 600 000 новорожденных, при этом сейчас известно, что около 800 человек страдают этим заболеванием. [20]
В феврале 2024 года компания Ipsen получила одобрение FDA на препарат Онивид (инъекция липосом иринотекана), который используется в сочетании с оксалиплатином , фторурацилом и лейковорином (НАЛИРИФОКС) для лечения первой линии пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (мПДАК). На рак поджелудочной железы приходится примерно 3% всех диагнозов рака в США и примерно 7% всех случаев смерти от рака. PDAC является наиболее распространенной формой заболевания: ежегодно в США диагностируется более 60 000 диагнозов, а во всем мире — около 500 000. [21]
Владение акционерным капиталом Ipsen (% от общего капитала) по состоянию на 31 декабря 2021 г.:
Кабометикс [22] ( кабозантиниб ) представляет собой ингибитор тирозинкиназы (ИТК), используемый при лечении распространенного рака почки (почечно-клеточный рак), рака печени (гепатоцеллюлярная карцинома) у взрослых, ранее лечившихся препаратом сорафениб, а также при лечении радиоактивным йодом. рефрактерный дифференцированный рак щитовидной железы (RAI-R DTC) после предшествующей системной терапии
Декапептил [22] ( трипторелин ) является аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), одобренным для лечения местно-распространенного метастатического рака простаты, эндометриоза центрального преждевременного полового созревания (ЦПП), фибромы матки и экстракорпорального оплодотворения, а также используется в качестве вспомогательного лечения в сочетании с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у женщин с высоким риском рецидива рака молочной железы.
Соматулин [22] (ланреотид ) представляет собой синтетический (аналог) вариант природного гормона соматостатина, который естественным образом содержится в организме человека. Используется для лечения нейроэндокринных опухолей (НЭО), карциноидного синдрома или акромегалии.
Онивид [22] ( инъекция липосом иринотекана ) назначают в сочетании с фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином (ЛВ) для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы после прогрессирования заболевания после терапии гемцитабином.
Тазверик ( таземетоста т) — ингибитор метилтрансферазы EZH2 (энхансер гомолога zeste 2), используемый для лечения людей, живущих с фолликулярной лимфомой, которая представляет собой рак лимфатической системы, а также эпителиоидной саркомой, которая представляет собой редкое, медленно растущее заболевание. тип рака мягких тканей, который часто начинается в мягких тканях под кожей пальца, руки, предплечья, голени или стопы, а также в области живота или таза.
Эти показания одобрены в рамках ускоренного одобрения FDA на основе общей скорости ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этих показаний может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.
Инкрелекс [22] (мекасермин) для инъекций — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения детей, которые очень малы для своего возраста, потому что их организм не вырабатывает достаточное количество IGF-1. Это состояние называется первичным дефицитом IGF-1.
Сохонос [23] ( паловаротен ) представляет собой исследуемый пероральный селективный агонист гамма-рецепторов ретиноевой кислоты (RARγ), разрабатываемый в качестве потенциального средства лечения людей, живущих с изнурительным ультраредким генетическим заболеванием прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазией (ФОП).
Диспорт [22] ( ботулинический токсин ) — рецептурный препарат, применяемый при патологиях, характеризующихся непроизвольными и дискомфортными мышечными сокращениями (дистонии: блефароспазм, спастическая кривошея, гемифациальный спазм; спастичность: спастичность верхней или нижней конечности, динамическая деформация лошадиной копыта) . Этот препарат также используется в эстетической медицине для временного уменьшения определенных морщин.
Фонд Ипсен для терапевтических исследований , созданный в 1983 году под эгидой Фонда Франции , поддерживает работу в области терапевтических исследований32 . В частности, основное внимание уделяется помощи в улучшении жизни пациентов с редкими заболеваниями. [7]
Он способствовал многочисленным крупным достижениям в биологических и медицинских исследованиях, организовывал научные конференции, а также выпускал литературу и материалы, помогающие пациентам и широкому сообществу понять редкие заболевания.
С 2007 года Фонд Ипсен инициировал несколько серий встреч в партнерстве с Институтом Солка, Каролинским институтом, Массачусетской больницей общего профиля, DMMGF (Глобальным фондом Дней молекулярной медицины), а также с журналами Nature, Cell и Science. Фонд Ипсен опубликовал более 100 книг и получил более 250 премий и грантов.
В 2021 году Fondation Ipsen работал напрямую со 146 организациями по оценке потребностей пациентов с редкими заболеваниями. Фонд Ипсен и журнал Science Magazine организовали 9 вебинаров с участием ведущих мировых специалистов по редким заболеваниям, а также политиков со всего мира. Вебинары затрагивали множество важных тем для пациентов, живущих с редкими заболеваниями, и их семей. Вебинары получили такой сильный отклик, что журнал Science Magazine и Фонд теперь совместно издают международный журнал для сообщества редких заболеваний: The Rare Disease Gazette .
{{cite journal}}: Требуется цитировать журнал |journal=( помощь ){{cite journal}}: Требуется цитировать журнал |journal=( помощь ){{cite journal}}: Требуется цитировать журнал |journal=( помощь )