stringtranslate.com

AliveCor

AliveCor — компания, занимающаяся медицинскими приборами и искусственным интеллектом , которая разрабатывает аппаратное и программное обеспечение для ЭКГ , совместимое с потребительскими мобильными устройствами, для обеспечения удаленного мониторинга сердечного ритма и обнаружения аномальных сердечных ритмов или аритмий . [4] [5] AliveCor была основана в 2011 году и имеет штаб-квартиру в Маунтин-Вью , Калифорния, США.

История

Компания была основана в 2011 году Дэвидом Альбертом, врачом и бывшим главным клиническим научным сотрудником кардиологии в General Electric , а также учеными Брюсом Сатчвеллом и Ким Барнеттом. [6] [7] Альберт начал работать над ЭКГ для карманных компьютеров в 1990 году, когда Hewlett-Packard выпустила первый карманный компьютер . [8] Их работа привела к получению в 1998 году патента на беспроводную передачу ЭКГ в карманных устройствах. [8] [9]

В декабре 2010 года Альберт продемонстрировал прототип ЭКГ iPhone через видео на YouTube. [6] После того, как видео привлекло внимание СМИ, к Альберту обратились венчурные капиталисты и отраслевые партнеры с просьбой профинансировать новую компанию. [8] AliveCor получила свои первые 3 миллиона долларов финансирования в 2011 году. [6]

В 2011 году AliveCor завершила разработку AliveCor iPhone ECG, одноканального ЭКГ-устройства, которое крепится к iPhone 4 или iPhone 4S в качестве чехла для телефона. Это устройство получило одобрение FDA в 2012 году и было доступно для продажи только врачам по цене 200 долларов США. [10] Чтобы получить одобрение FDA, AliveCor провела клиническое испытание для тестирования как аппаратного обеспечения устройства, так и соответствующего приложения для iPhone. Исследование изучало, как одноканальная ЭКГ сравнивается с традиционным 12-канальным устройством. [11] Во втором исследовании изучалось, могут ли 54 участника без медицинской подготовки определить, как использовать чехол для телефона для записи ЭКГ у себя и других. [12] Последнее исследование выявило двух субъектов с серьезными сердечными заболеваниями. [10] [12] [13] Этот чехол для iPhone ECG не был одобрен для продажи без рецепта (OTC) по состоянию на декабрь 2012 года, хотя AliveCor добивалась такого одобрения от FDA. Чехол AliveCor iPhone ECG не подходит для iPhone 5 из-за изменения геометрии телефона, и для его использования с iPhone 5 потребуется дополнительное одобрение FDA. [10]

В октябре 2013 года AliveCor анонсировала новое устройство ЭКГ, которое впервые будет поддерживать устройства Android . Этому новому устройству больше не нужно будет идеально подходить к смартфону, потому что это не будет чехол для смартфона. Скорее, это будет плоский прямоугольник немного больше пластинки жвачки. [14] Это устройство в конечном итоге было продано как Kardia Mobile первого поколения. Оно продавалось напрямую пациентам.

Для использования устройства KardiaMobile с одним отведением требуется поместить кончик пальца каждой руки на два электрода (металлические сенсорные подушечки) на 30 секунд, что позволяет устройству собирать показания ЭКГ медицинского класса. [15] Полученная запись ЭКГ с одним отведением эквивалентна отведению I из ЭКГ с 12 отведениями. [16] В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в Великобритании, пациенты, которым было предоставлено устройство ЭКГ AliveCor для использования дома, значительно чаще, чем пациенты контрольной группы, получали своевременный и правильный диагноз фибрилляции предсердий (ФП). 500 пациентов группы лечения записали 60 440 ЭКГ дома на протяжении всего исследования, и 76% из них были интерпретированы как «нормальные» (не ФП) автоматизированным алгоритмом приложения Kardia. Ни одно из этих показаний не показало ФП при просмотре кардиологами, что составляет 0% ложноотрицательных результатов. Однако уровень ложноположительных результатов составил 95%, что означает, что автоматизированное программное обеспечение часто сообщало о фибрилляции предсердий в тех случаях, когда кардиолог пришел к выводу об отсутствии ФП. [16] Запись может быть проанализирована элементарным способом в приложении iPhone, и ее можно сохранить локально на телефоне. Дополнительные услуги доступны за дополнительную плату: данные могут быть отправлены в AliveCor для хранения в облаке, их можно передать собственному врачу пациента или их может профессионально интерпретировать кардиолог, сертифицированный в Соединенных Штатах или в некоторых других странах. По состоянию на март 2017 года устройство Kardia Mobile продается за 100 долларов. [15]

В то время как первое поколение устройств ЭКГ полагалось на медицинских работников для анализа показаний, в 2015 году компания получила разрешение FDA на то, чтобы само устройство мгновенно уведомляло пользователя в случае обнаружения определенных нарушений сердечного ритма. [17]

В ноябре 2015 года компания назначила бывшего руководителя Google и Microsoft Вика Гундотру своим генеральным директором. [18]

В 2017 году компания представила программное обеспечение, которое использовало нейронную сеть для построения профиля ЭКГ-паттернов пользователя в течение примерно месяца. Затем, если что-то изменится, устройство может предупредить лечащего врача пациента о потенциальной аномалии, даже если не может поставить конкретный диагноз. [5]

К концу 2017 года FDA одобрило считыватель ЭКГ KardiaBand в качестве медицинского устройства, вспомогательного к Apple Watch . [19] Ранее в этом году KardiaBand был одобрен для использования в Европе. [19] Исследование, проведенное клиникой Кливленда, показало, что KardiaBand может различать мерцательную аритмию и нормальный сердечный ритм с чувствительностью 93 процента и специфичностью 94 процента; чувствительность увеличилась до 99 процентов при проверке показаний врачом. [20]

После ухода Гунотры в феврале 2018 года Ира Бар был назначен временным генеральным директором. [21]

В 2019 году компания прекратила продажи считывателя ЭКГ KardiaBand. [22]

Прия Абани присоединилась к AliveCor в качестве генерального директора в 2019 году. До прихода в компанию Абани занимала должность генерального менеджера и директора голосовых сервисов Alexa . [23]

Судебные иски с участием Apple

В декабре 2020 года AliveCor подала в суд на Apple, утверждая, что Apple Watch Series 4, 5 и 6 нарушили три ее патента, скопировав технологии, используемые в считывателе ЭКГ KardiaBand. Затем в апреле 2021 года AliveCor подала жалобу в Комиссию по международной торговле США (ITC), утверждая о нарушении тех же трех патентов, и попросила ITC запретить Apple импортировать часы Apple Watch, произведенные за рубежом. В следующем месяце AliveCor подала федеральный антимонопольный иск против Apple, утверждая, что Apple пыталась монополизировать рынок анализа сердечного ритма, изменив операционную систему часов так, чтобы она была несовместима с конкурирующими технологиями. [24] [25]

2 декабря 2022 года Apple подала в суд на AliveCor, заявив, что AliveCor скопировала технологии, разработанные Apple в 2008 году, за два года до основания AliveCor, и, следовательно, ее патентные права были нарушены. [26] 6 декабря Патентное и товарное ведомство США (USPTO) признало недействительными три патента AliveCor в ответ на более ранний запрос Apple. [27] 22 декабря ITC постановила, что Apple Watch нарушают два из трех патентов и что их импорт должен быть запрещен. Администрации Байдена было предоставлено 60 дней, чтобы решить, накладывать ли вето на это постановление, и для часов, импортированных или проданных в течение периода рассмотрения, был установлен залог в размере 2 долларов США за единицу. Однако ITC приостановила исполнение как запрета на импорт, так и оценки залога в ожидании результатов апелляций, оспаривающих решение USPTO. [28] [29] Президент Байден поддержал решение ITC в феврале 2023 года — первое решение ITC против Apple, прошедшее президентский обзор. Было подсчитано, что апелляции в суд, поданные обеими компаниями, могут задержать вступление в силу любых распоряжений на срок до 18 месяцев. [30]

В июне 2023 года судья окружного суда США вынес решение против AliveCor в ее антимонопольном иске 2021 года против Apple, но иск AliveCor о недобросовестной конкуренции против Apple продолжается по состоянию на сентябрь 2023 года. [31] Обе стороны должны были вернуться в суд в октябре 2023 года для подачи распорядительных ходатайств. [31] В феврале 2024 года федеральный судья вынес решение в пользу Apple и отклонил антимонопольный иск. [32] AliveCor заявила, что планирует обжаловать это решение. [33]

Продукция

KardiaMobile

Финансирование

В 2017 году AliveCor привлекла 30 миллионов долларов США в рамках серии финансирования D от производителя медицинского оборудования Omron и клиники Майо , в результате чего общая сумма привлеченных средств на сегодняшний день составила 43,5 миллиона долларов США. [45]

В 2020 году компания привлекла 65 миллионов долларов в рамках финансирования серии E, возглавляемого Omron совместно с Khosla Ventures , WP Global Partners, Qualcomm Ventures и Bold Capital Partners. [46]

В 2022 году компания объявила о завершении раунда финансирования серии F на нераскрытую сумму, возглавляемого GE Healthcare при участии Khosla Ventures, Bold Capital Partners, Qualcomm Ventures, WP Global Partners и Pegasus Tech Ventures. [47]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Гиббс, Колин (3 августа 2017 г.). "Fierce 15: AliveCor". Fierce Wireless . Получено 27 июля 2021 г. .
  2. ^ Брюнинг, Нико (3 марта 2023 г.). «Встречайте ключевых лидеров мысли в области цифрового здравоохранения: Дэвида Альберта». European Heart Journal — Digital Health . 4 (3). Oxford University Press (OUP): 139–140. doi : 10.1093/ehjdh/ztad020 . ISSN  2634-3916.
  3. ^ Эверс-Хиллстром, Карл (17 февраля 2023 г.). «Запрет Apple Watch: Байден примет решение на следующей неделе». The Hill . Получено 16 августа 2023 г.
  4. ^ "AliveCor: Most Innovative Company | Fast Company". Fast Company . Получено 27 июля 2021 г. .
  5. ^ ab "Бывшие сотрудники Google создали нейронную сеть для защиты вашего сердца". WIRED . 20 марта 2017 г. Получено 27 июля 2021 г.
  6. ^ abc Doln, Brian (2 августа 2011 г.). «Разработчик ЭКГ для iPhone AliveCor привлекает $3 миллиона». MobiHealthNews . Получено 27 июля 2021 г. .
  7. ^ Ланди, Хизер (22 апреля 2021 г.). «AliveCor стремится запретить продажу Apple Watch в США, ссылаясь на нарушение патента на ЭКГ». Fierce Healthcare . Получено 18 июля 2023 г.
  8. ^ abc "Опережая свое время". MDDI Online . 3 января 2012 г. Получено 27 июля 2021 г.
  9. ^ "Метод и портативное устройство для демодуляции и просмотра частотно-модулированных биомедицинских сигналов". Justia . 4 июня 1996 г. Получено 18 июля 2023 г.
  10. ^ abc "Mark Wilson" (2012-05-12). "Этот чехол для iPhone за 200 долларов — одобренный FDA аппарат ЭКГ". CO.DESIGN . Fast Company. Архивировано из оригинала 2018-04-18 . Получено 29 марта 2018 г.
  11. ^ Гарабелли, Пол; Альберт, Дэвид (11 мая 2012 г.). «Реферат по инновациям № 12-IA-9662-HRS». 33-я ежегодная научная сессия Общества сердечного ритма .
  12. ^ ab Gaglani, Shiv (30 марта 2012 г.). «AliveCor воодушевляется первоначальными результатами исследования ЭКГ с помощью iPhone». Medgadget . Получено 18 июля 2023 г. .
  13. ^ Эмпсон, Рип (4 декабря 2012 г.). «Мобильное здравоохранение движется вперед: FDA одобряет кардиомонитор AliveCor для iPhone». TechCrunch . Получено 27 июля 2021 г.
  14. ^ AliveCor (2013-10-04). "AliveCor представляет универсальный монитор сердечного ритма — технология теперь может использоваться как со смартфонами iOS, так и с Android". AliveCor Newsroom . Получено 19 апреля 2024 г.
  15. ^ abc Magistretti, Bérénice (16 марта 2017 г.). «AliveCor привлекает $30 млн для своего кардиомонитора размером с кредитную карту и приложения». VentureBeat . Получено 27 июля 2021 г.
  16. ^ ab Halcox, Julian PJ; Wareham, Kathie; Gilmore, Mark (2017-11-07). «Оценка удаленной выборки сердечного ритма с использованием монитора сердца AliveCor для скрининга фибрилляции предсердий: исследование REHEARSE-AF». Тираж (136): 1784–1794. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583 . PMID  28851729. Получено 19 апреля 2024 г.
  17. ^ «FDA одобряет автоматические детекторы AliveCor, которые регистрируют и отображают ритм ЭКГ». Новости медицинской биологии. 29 января 2015 г. Получено 27 июля 2021 г.
  18. ↑ Фрид, Ина (16 марта 2016 г.). «Интервью с бывшим руководителем Google и генеральным директором AliveCor Виком Гундотрой». Medgadget . Получено 10 августа 2023 г.
  19. ^ ab Buhr, Sarah (30 ноября 2017 г.). «FDA разрешает Kardiaband от AliveCor стать первым медицинским аксессуаром для Apple Watch – TechCrunch». techcrunch.com . Получено 27 июля 2021 г. .
  20. ^ Кловер, Джули (11 марта 2018 г.). «Исследование предполагает, что браслет AliveCor KardiaBand для Apple Watch можно использовать с алгоритмом ИИ для обнаружения высокого уровня калия» . Получено 27 июля 2021 г.
  21. ^ Комсток, Джона (14 февраля 2019 г.). «Новый временный генеральный директор AliveCor рассказывает о долговом финансировании, удаленном мониторинге пациентов и других крупных планах на 2019 год». Новости мобильного здравоохранения . Получено 27 июля 2021 г.
  22. ^ Хендриксон, Закари. «AliveCor выпускает аксессуар Kardiaband для Apple Watch – но теряет не так уж много». Business Insider . Получено 27 июля 2021 г.
  23. ^ Фарр, Кристина (24 июля 2019 г.). «Стартап в сфере медицинских технологий AliveCor переманивает директора Amazon на должность своего нового генерального директора». CNBC . Получено 27 июля 2021 г.
  24. ^ Стемпель, Джонатан (26 мая 2021 г.). «В иске утверждается, что Apple монополизирует технологию измерения сердечного ритма для Apple Watch». Reuters . Получено 18 июля 2023 г.
  25. ↑ Сонг, Виктория (21 апреля 2021 г.). «Компания, занимающаяся технологиями в области здравоохранения, заявляет, что Apple Watch нарушает ее патенты на ЭКГ». Gizmodo . Получено 18 июля 2023 г.
  26. ^ Бриттен, Блейк (5 декабря 2022 г.). «Apple подает в суд на AliveCor из-за патентов, поскольку приближается срок запрета на импорт Apple Watch». Reuters . Архивировано из оригинала 6 марта 2023 г. Получено 2 августа 2023 г.{{cite web}}: CS1 maint: бот: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
  27. ^ Бриттен, Блейк (7 декабря 2022 г.). «Apple выигрывает патентные споры по смарт-часам AliveCor перед постановлением о запрете импорта». Reuters . Архивировано из оригинала 6 марта 2023 г. Получено 2 августа 2023 г.
  28. ^ Сонг, Виктория (20 декабря 2022 г.). «Определенные носимые электронные устройства с функцией ЭКГ и их компоненты; Уведомление об окончательном определении Комиссии, устанавливающем нарушение раздела 337; Выдача и приостановление действия ограниченного распоряжения об исключении и распоряжения о прекращении и воздержании; Прекращение расследования». Федеральный реестр . Получено 18 июля 2023 г.
  29. ^ Бриттен, Блейк (23 декабря 2022 г.). «Apple Watches нарушают патенты AliveCor, но запрет на импорт приостановлен — US ITC». Reuters . Получено 18 июля 2023 г.
  30. ^ Эверс-Хиллстром, Карл (21 февраля 2023 г.). «Apple Watches нарушают патенты AliveCor, но запрет на импорт приостановлен — US ITC». The Hill . Получено 18 июля 2023 г.
  31. ^ ab "Судья: нет антимонопольной схемы Apple на рынке приложений для мониторинга сердечного ритма". Courthouse News Service . 2 августа 2023 г. Получено 2 августа 2023 г.
  32. ^ Стемпель, Джонатан (6 февраля 2024 г.). «Apple побеждает AliveCor в судебном процессе по поводу приложений для измерения сердечного ритма для Apple Watch». Reuters . Получено 10 февраля 2024 г.
  33. ^ "Apple Watch: Что нужно знать о юридических спорах". TIME . 2024-02-08 . Получено 2024-02-10 .
  34. ^ ab Singh, Madhavi; Rao, Ravi; Gupta, Smriti (1 ноября 2020 г.). «KardiaMobile для мониторинга ЭКГ и диагностики аритмии». American Family Physician . 102 (9): 563–564. ISSN  1532-0650. Архивировано из оригинала 7 декабря 2022 г. . Получено 2 августа 2023 г. .
  35. ^ Комсток, Джона (21 августа 2014 г.). «AliveCor получает разрешение FDA на алгоритм лечения фибрилляции предсердий». MobiHealthNews . Получено 27 июля 2021 г. .
  36. ^ AliveCor (2021). «Как модель Single Lead KardiaMobile взаимодействует с моим мобильным устройством?». Поддержка AliveCor от ZenDesk . Получено 19 апреля 2024 г.
  37. ^ Хейл, Конор (12 июля 2021 г.). «AliveCor получает разрешение на удлинение интервала QT для своего портативного ЭКГ для отслеживания опасных побочных эффектов лекарств». Fierce Biotech . Получено 18 июля 2023 г. .
  38. ^ "AliveCor запускает ЭКГ размером с кредитную карту". MobiHealthNews . 1 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 6 января 2023 г. Получено 2 августа 2023 г.
  39. ^ Хакетт, Мэллори (9 июля 2020 г.). «AliveCor добавляет услугу подписки на ЭКГ в свою линейку продуктов». Новости мобильного здравоохранения . Получено 18 июля 2023 г.
  40. ^ Whooley, Sean (3 мая 2022 г.). "AliveCor запускает платформу управления здоровьем сердца KardiaComplete". Mass Device . Получено 18 июля 2023 г. .
  41. ↑ Buhr, Sarah (16 марта 2017 г.). «AliveCor представляет платформу профилактики инсульта на основе искусственного интеллекта, получает 30 миллионов долларов от Omron и клиники Майо». Techcrunch . Получено 18 июля 2023 г.
  42. ^ Парк, Андреа (1 февраля 2022 г.). «ЭКГ AliveCor размером с кредитную карту не дала разрешения FDA на 30-секундное обнаружение аритмии». Fierce Biotech . Получено 18 июля 2023 г.
  43. ^ «AliveCor объявляет о двойном одобрении FDA технологии искусственного интеллекта, которая обеспечивает 35 кардиологических определений и первую в своем роде систему ЭКГ Kardia 12L». 25 июня 2024 г.
  44. ^ «Система ЭКГ Kardia 12L компании AliveCor получила коды CPT категории III». 17 июля 2024 г.
  45. ^ Райли, Дункан (16 марта 2017 г.). «Стартап по созданию приложения для электрокардиограммы AliveCor привлекает $30 млн нового финансирования — SiliconANGLE». SiliconANGLE . Архивировано из оригинала 18 июня 2018 г. . Получено 3 августа 2023 г. .
  46. ^ "AliveCor привлекает $65 миллионов для обнаружения проблем с сердцем с помощью ИИ". VentureBeat . 2020-11-16 . Получено 2021-08-04 .
  47. ^ Ньюмаркер, Крис (16 августа 2022 г.). «GE Healthcare лидирует в финансировании AliveCor Series F для технологии ЭКГ». Mass Device . Получено 18 июля 2023 г.