Список случаев заражения лекарствами

В медицинской химии термин «загрязнение» используется для описания вредных вторжений, таких как присутствие токсинов или патогенов в фармацевтических препаратах . ^[1]

В следующем списке перечислены наиболее значимые случаи загрязнения и фальсификации лекарственных средств.

• Инцидент с эликсиром сульфаниламида 1937 года : компания SE Massengill использовала диэтиленгликоль в качестве растворителя для антибактериального сульфаниламида , что привело к принятию в 1938 году Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах . ^{[2] [3]}
• 1942, Было обнаружено, что носовые капельницы загрязняются пользователями в ущерб последующим пользователям. Бактериальный рост был обнаружен во всех исследованных растворах эфедрина и неосинефрина . ^[4]
• 1970-е –  1985 г. Лекарства от гемофилии, полученные из человеческой крови, были заражены ВИЧ и гепатитом С и заразили более 10 000 пациентов по всему миру. Производители зараженной продукции узнали о заражении, но продолжили продавать ее. После того, как зараженная продукция была запрещена во многих развитых странах, продажи были перенесены на развивающиеся рынки.
• Убийства в Чикаго в 1982 году из-за «Тайленола» : капсулы обезболивающего «Тайленола» были смешаны с цианидом калия , что привело к семи смертям. ^[5]
• 2007 Панамец Эдуардо Ариас обнаружил, что зубная паста, продаваемая в его стране, была маркирована как содержащая диэтиленгликоль , тот же ингредиент, который испортил сироп от кашля и убил 138 панамцев в 2006 году. Панамские чиновники обнаружили, что зубная паста прибыла из Китая, и инициировали глобальный ответ. ^{[6] [7] [8]} Также в мае 2007 года та же зубная паста была обнаружена в некоторых магазинах Коста-Рики. Быстрые действия Министерства здравоохранения и уведомление через СМИ предотвратили отравления из-за этого продукта. Это событие было связано со смертным приговором бывшему сотруднику по контролю за фармацевтическими препаратами в Китае, как сообщила коста-риканская газета La Nación в своем выпуске от 30 мая. ^[9] 4 июня 2007 года в пресс-релизе Министерства иностранных дел Китая ^[10] была процитирована более ранняя работа в Китае ^[11] , которая пришла к выводу, что до 15,6% диэтиленгликоля в зубной пасте безопасно. В июне 2007 года было обнаружено, что поддельная зубная паста Colgate, импортируемая из Китая, была загрязнена ДЭГ, и несколько человек на востоке США сообщили, что испытывают головные боли и боль после использования продукта. ^[12] То же самое произошло в Испании с поддельной зубной пастой Colgate, которая содержала 6% ДЭГ. Испорченные продукты можно было идентифицировать по заявлению о том, что они были произведены в Южной Африке компанией Colgate-Palmolive South Africa LTD; они были в тюбиках объемом 5 унций/100 мл (размер, который Colgate не продает в Соединенных Штатах), и их упаковка содержала многочисленные опечатки на этикетках. Colgate-Palmolive утверждала, что не импортирует продукцию из Южной Африки в Соединенные Штаты или Канаду и что ДЭГ никогда не использовался и не использовался ни в одной из ее продуктов где-либо в мире. Эти поддельные продукты были обнаружены в небольших семейных магазинах, долларовых магазинах и дисконтных магазинах по крайней мере в четырех штатах. ^[13] В июле 2007 года диэтиленгликоль был обнаружен в поддельной зубной пасте Sensodyne, продававшейся на распродаже в багажнике автомобиля в Дербишире, Англия. ^[14]
• 2007 Токсичный сироп от кашля в Панаме : фармацевтические производители использовали диэтиленгликоль, который, как они считали, был глицерином , для изготовления сиропа от кашля. ^[15]
• 2008 Китайская фальсификация гепарина ^{[16] [17]}
• В 2009 году сообщалось о смерти 84 нигерийских детей после того, как им дали «My Pikin» — сироп для прорезывания зубов, загрязненный диэтиленгликолем. ^[18]
• 2012: По состоянию на 2 ноября 2012 года в результате вспышки менингита в медицинском центре Новой Англии^{[обновлять]} было зарегистрировано 753 случая грибковой инфекции, 64 из которых закончились смертью из-за зараженных инъекционных препаратов.
• 2012: Кризис поддельных лекарств в Пакистане в 2012 году
• 2017: в Калифорнии было обнаружено, что медицинская марихуана содержит опасные бактерии и грибки, что привело как минимум к одному смертельному исходу. ^[19]
• 2012–2018  : С 2012 по 2018 год огромное количество дженериков целого класса ингибиторов ангиотензина II для лечения артериальной гипертензии (совместно называемых «сартанами») производилось с загрязненными ингредиентами. Пациенты, получавшие эти препараты, подвергались воздействию генотоксичных и канцерогенных N-нитрозодиметиламина (NDMA) и N-нитрозодиэтиламина (NDEA) с 2012 года до тех пор, пока препараты не были отозваны с мирового рынка лекарств в 2018 году. Проблема началась в 2012 году, когда процесс изготовления тетразола , химического промежуточного продукта в производстве различных ингибиторов ангиотензина II для лечения гипертонии (широко известных по общему суффиксу в названии препарата « сартан »), был изменен производителями дженериков в пользу нескольких более дешевых и эффективных процессов. Эти изменения привели к загрязнению препаратов, изготовленных с тетразолом, N-нитрозодиметиламином (NDMA) и N-нитрозодиэтиламином (NDEA), которые вызывают генетические повреждения и рак. ^[20] Это загрязнение не было обнаружено до 2018 года. Инцидент, по словам медицинского химика и блогера фармацевтической промышленности доктора Дерека Лоу , указывает на более серьезную проблему. Производители дженериков часто меняют способ производства ингредиентов рецептурных препаратов, чтобы снизить затраты на их производство, поэтому этот вид загрязнения может быть более распространенным и необнаруженным в дженериках. ^[21]

Смотрите также

• Список случаев заражения пищевых продуктов
• Список вспышек пищевых заболеваний
• Токсичный сироп от кашля

Ссылки

1. Борер, Д. (2012). «Предисловие». Источники загрязнения лекарственных средств и медицинских приборов. John Wiley & Sons. ISBN 9781118449059. Архивировано из оригинала 2021-12-04 . Получено 2023-01-09 .
2. "Medicine: Post-Mortem". Журнал Time . 20 декабря 1937 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2009 г. Получено 19 июля 2009 г. Затем , два месяца назад, смерть постучалась в дверь. Было обнаружено, что новая смесь нового препарата (сульфаниламида) с новым растворителем (диэтиленгликолем), которую продавцы доктора Массенгилла продавали как эликсир сульфаниламида-Массенгилла, убивала своих пользователей
3. "Уоллес рассказывает, как федеральные агенты отследили эликсир, чтобы остановить смертельные случаи". New York Times . 26 ноября 1937 г. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 г. Получено 20 июля 2009 г. Наглядная история гонки против смерти от "эликсира сульфаниламида", которую Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами проводило в пятнадцати штатах от Вирджинии до Калифорнии, гонки, которую не удалось выиграть, пока девяносто три человека не умерли после приема смертельной дозы, была рассказана госсекретарем Уоллесом сегодня в отчете, ответившем на резолюции Сената и Палаты представителей.
4. Гомпертц, Джон и Майкл, Пол. «Загрязнение носовых капель во флаконах-капельницах». Архивировано 19 сентября 2020 г. в Wayback Machine , JAMA (11 апреля 1942 г.).
5. Рэйчел Белл. «Тайленоловый террорист». Библиотека криминалистики TruTV. Архивировано из оригинала 2008-07-05 . Получено 2009-07-20 .
6. Богданич, У.; Маклин, Р. «Отравленная зубная паста в Панаме, как полагают, из Китая», New York Times, 19 мая 2007 г.
7. "Китай расследует зубную пасту, содержащую потенциально смертельный химикат". International Herald Tribune. 2007-05-22. Архивировано из оригинала 2009-03-08 . Получено 2007-05-22 .
8. "США проверяют весь импорт зубной пасты из Китая". CNN. 2007-05-23. Архивировано из оригинала 2007-05-26 . Получено 2007-05-23 .
9. Китай приговорен к смерти в результате контроля над фармацевтическими препаратами. (Китай приговаривает к смертной казни бывшего руководителя контроля над наркотиками) La Nación, стр. 1 и 4. (30 мая 2007 г.)
10. США «противоречат сами себе» в связи со скандалом с зубной пастой. Архивировано 06.03.2009 в Wayback Machine , посольство Китайской Народной Республики в Негара Брунель-Даруссаламе.
11. Эпидемиологическое исследование влияния на здоровье населения использования зубной пасты с диэтиленгликолем. Архивировано 13 июня 2008 г. в Wayback Machine , Журнал медицины труда (Китай), т. 17, стр. 168-170, (2000)
12. "7online.com: Отзыв зубной пасты расширяется 18.06.07". Архивировано из оригинала 06.07.2007 . Получено 20.07.2009 .
13. "Зубная паста с маркировкой Colgate отозвана - Еще новости о здоровье - nbcnews.com". NBC News . Архивировано из оригинала 2018-04-11 . Получено 2021-11-26 .
14. "В поддельной зубной пасте из Великобритании обнаружен токсин". BBC News . 2007-07-12. Архивировано из оригинала 2009-01-15 . Получено 2010-05-08 .
15. Уолт Богданич (6 мая 2007 г.). «От Китая до Панамы, след отравленного лекарства». New York Times . Архивировано из оригинала 16.03.2021 . Получено 20.03.2008 . Сиропный яд, диэтиленгликоль, является неотъемлемой частью современного мира, промышленным растворителем и основным ингредиентом некоторых антифризов.
16. Уолт Богданич (20 марта 2008 г.). «Находка гепарина может указывать на китайскую подделку». New York Times . Архивировано из оригинала 2020-11-26 . Получено 2008-03-20 . Федеральные регуляторы лекарственных средств, объявив в среду, что загадочная примесь в гепарине была недорогим, неодобренным ингредиентом, измененным для имитации настоящего препарата, приблизились к выводу, что американцы могут стать последними жертвами смертельно опасной китайской подделки лекарств.
17. Harris Gardiner (22 апреля 2008 г.). «США выявили испорченный гепарин в 11 странах». New York Times . Архивировано из оригинала 11 декабря 2008 г. Получено 11 июня 2008 г. Зараженный кроверазжижитель из Китая был обнаружен в лекарственных препаратах в 11 странах, и федеральные чиновники заявили в понедельник, что обнаружили четкую связь между загрязняющим веществом и тяжелыми реакциями, которые теперь связаны с 81 смертью в Соединенных Штатах.
18. News.yahoo.com Число детских смертей в Нигерии из-за испорченного сиропа возросло до 84
19. «Зараженная медицинская марихуана, как полагают, убила больного раком». Архивировано 07.04.2020 в Wayback Machine , CBS News (7 февраля 2017 г.).
20. "Вальсартан: что вызвало загрязнение? - ECA Academy". Архивировано из оригинала 2020-08-08 . Получено 2020-04-17 .
21. Лоу, Дерек (2019-01-04). "История загрязнения сартаном". In the Pipeline . Архивировано из оригинала 2020-04-08 . Получено 2020-04-17 .