stringtranslate.com

Список материалов для мягких контактных линз

Мягкие контактные линзы — один из нескольких типов контактных линз для коррекции зрения, назначаемых оптометристами и офтальмологами . [1]

Фон

На рынке США мягкие контактные линзы одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [2] Американская оптометрическая ассоциация опубликовала сравнительную таблицу контактных линз под названием «Преимущества и недостатки различных типов контактных линз», в которой указаны различия между ними. [3] К ним относятся:

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) определяет мягкие контактные линзы как:

изготовлены из мягкого, гибкого пластика, который пропускает кислород к роговице. Мягкие контактные линзы могут быть более удобными и удобными, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы для мягких линз включают силикон-гидрогели, чтобы обеспечить больше кислорода для ваших глаз, пока вы носите линзы. [4]

История

Первые контактные линзы были изготовлены из стекла в 1888 году. Первоначально стекло выдувалось, но вскоре линзы стали изготавливаться путем шлифования для придания им формы. В течение первых пятидесяти лет единственным используемым материалом было стекло. Линзы были тонкими, однако сообщения о травмах были редки. В 1938 году плексиглас ( полиметилметакрилат или ПММА) начал заменять стекло в производстве контактных линз. Линзы из ПММА было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре прекратилось. Линзы из ПММА называются жесткими линзами. [5] Мягкие контактные линзы были впервые изготовлены в 1961 году чешским инженером-химиком Отто Вихтерле с использованием полигидроксиэтилметакрилата (pHEMA), материала, который получил долгосрочное коммерческое применение. Линзы из полиакриламида были представлены в 1971 году. [5]

Типы

FDA классифицирует мягкие контактные линзы на четыре группы для рынка США. Они также подразделяются на материалы для линз 1-го поколения, 2-го поколения и 3-го поколения. [6] Эти «любящие воду» материалы для мягких контактных линз классифицируются как «группы обычных гидрофильных материалов» («-filcon»):

Примечание: будучи ионным при pH = 6,0 - 8,0". [7]

FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и соответствующей руководящей литературы. [8] [9] [10]

Полимеры для контактных линз

Материалы, которые классифицируются по 5 группам FDA, включают те, которые перечислены в следующих 5 разделах: [11] [12]


Гидрогелевые группы

Ниже приведен список большинства материалов для контактных линз на рынке, процентное содержание воды в них, рейтинг проницаемости для кислорода и марки производителей. [14] [15] [16] [17] Обратите внимание, что чем выше рейтинг проницаемости для кислорода , тем больше кислорода попадает в глаз.

Низководный неионный

Высоководный неионный

Низкий уровень воды ионный

Высокий уровень ионизации воды

Силикон-гидрогелевые полимеры

Поколения производства

Существует три поколения материалов для контактных линз на основе силикон- гидрогеля : [30]

Ссылки

  1. ^ "О контактных линзах - clma.net". clma.net . Ассоциация производителей контактных линз . Получено 18 июня 2016 г. .
  2. ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз — Группа по офтальмологическим устройствам» (PDF) . www.fda.gov . FDA Division of Ophthalmic and Ear, Nose and Throat Devices. стр. 97. Архивировано из оригинала (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 г.
  3. ^ «Забота о вашем зрении: преимущества и недостатки различных типов контактных линз». www.aoa.org . Американская оптометрическая ассоциация . Получено 18 июня 2016 г. .
  4. ^ Центр по приборам и радиационному здоровью. «Контактные линзы — типы контактных линз». www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США . Получено 18 июня 2016 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  5. ^ ab "Полимеры в повседневных вещах – Контактные линзы" (PDF) . rsc.org . Королевское химическое общество. Архивировано из оригинала (PDF) 19 июня 2016 г. . Получено 19 июня 2016 г. .
  6. ^ "FDA создало 4 группы материалов для линз из гидрогелей, чтобы прояснить категории схожих полимеров для одобрения исследовательских растворов". Архивировано из оригинала 2016-08-10 . Получено 2016-06-28 .
  7. ^ Группа по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам (13 мая 2014 г.). «FDA Executive Summary Prepared for the May 13, 2014 Meeting of the Ophthalmic Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee» (PDF) . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США. стр. 2. Архивировано из оригинала (PDF) 7 августа 2015 г. . Получено 18 июня 2016 г. .
  8. ^ Лоретта Б. Щотка-Флинн (февраль 2005 г.). «Материалы для контактных линз: отстаивание новой группы линз». Contact Lens Spectrum . Архивировано из оригинала 6 октября 2015 г. Получено 18 июня 2016 г.
  9. ^ "Contact Lens Compendium". contactlensupdate.com . Contact Lens Spectrum . Получено 18 июня 2016 г. .
  10. ^ Тина Кианг; Джозеф Хаттер; Дж. Анджело Грин; К. Скотт Филлипс; Мальвина Б. Эйдельман (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала (PDF) 17 ноября 2011 г.
  11. ^ "Контактные линзы: производство/химия" (PDF) . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. ndp 25. Архивировано из оригинала (PDF) 1 мая 2015 г. Получено 18 июня 2016 г.
  12. ^ «Редакционная статья — Следует ли выделять силикон-гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?». www.siliconehydrogels.org . Получено 18 июня 2016 г.
  13. ^ Stretton, Serina (октябрь 2004 г.). «Следует ли выделять силикон-гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?». siliconehydrogels.org . Получено 3 сентября 2020 г. .
  14. ^ "Contact Lens Spectrum - Мягкие контактные линзы". www.clspectrum.com . Contact Lens Spectrum . Получено 19 февраля 2019 г. .
  15. ^ "CooperVision Product Reference Guide - 2019" (PDF) . coopervision.com . CooperVision . Получено 19 февраля 2019 г. .
  16. ^ "Acuvue Tech Specs - Winter 2017" (PDF) . www.acuvue.com . Johnson & Johnson . Получено 19 февраля 2019 г. .
  17. ^ "Контактные линзы: Bausch + Lomb". www.bausch.com . Bausch & Lomb . Получено 19 февраля 2019 г. .
  18. ^ "Scout by Warby Parker (90 шт.) Контакты". Warby Parker .
  19. ^ "Контакты Miru 1 Day". LensPricer .
  20. ^ "10.2.4 Страница продукта AONDA | MyAlcon".
  21. ^ Д-р Карен Френч (12 мая 2008 г.). «Характеристики Галифилкона А» (PDF) . OpticianOnline.Net . Contact Lens Monthly . Получено 18 июня 2016 г. .
  22. ^ «Параметры и руководство по подбору линз Dailys TOTAL1® | Alcon».
  23. ^ Дэвид Л. Кадинг (май 2014 г.). «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорта». Contact Lens Spectrum . Том 29.
  24. ^ Параметры объектива pi.bausch.com Получено 30 марта 2023 г.
  25. ^ "Bausch + Lomb INFUSE - Optix-now". Optix-now - Ваше руководство по уходу за зрением . Получено 23.12.2020 .
  26. ^ "Миру 1 месяц | Меникон Америка" . Меникон Америка . Проверено 1 мая 2021 г.
  27. ^ «Параметры TOTAL30® и технология контактных линз | Alcon».
  28. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180322.pdf [ пустой URL-адрес PDF ]
  29. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183670.pdf [ пустой URL-адрес PDF ]
  30. ^ «Взгляд на силикон-гидрогели разных поколений». www.optometricmanagement.com . Optometric Management . Получено 18 июня 2016 г. .
  31. ^ Карнт, Николь (май 2008 г.). «Силикон-гидрогелевые линзы 3-го поколения». www.siliconehydrogels.org . Получено 5 октября 2021 г. .