Государственное учреждение в Нигерии
Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами ( NAFDAC ) — федеральное агентство Нигерии при Федеральном министерстве здравоохранения , которое отвечает за регулирование и контроль производства, импорта, экспорта, рекламы, распространения, продажи и использования продуктов питания , лекарств , косметики , медицинских приборов, химикатов и упакованной воды. [1] [2]
Агентство возглавляет доктор Моника Эймунжезе, исполняющая обязанности с 12 ноября 2022 года, согласно внутренней записке от 17 ноября 2022 года, подписанной Оболи АУ и разосланной всем директорам агентства, после истечения срока полномочий профессора Мохисолы Адейе . [3] 12 ноября 2022 года она была назначена президентом Федеративной Республики Нигерия исполняющей обязанности Генерального директора Национального агентства по контролю и профилактике пищевых продуктов и лекарственных препаратов (NAFDAC). [4]
Формирование
Организация была создана для борьбы с незаконной и поддельной продукцией в Нигерии в 1993 году в соответствии с законом страны о здравоохранении и безопасности. Фальсифицированные и поддельные лекарства являются проблемой в Нигерии. В одном инциденте 1989 года более 150 детей умерли в результате приема сиропа парацетамола , содержащего диэтиленгликоль . Проблема поддельных лекарств была настолько серьезной, что соседние страны, такие как Гана и Сьерра-Леоне, официально запретили продажу лекарств, продуктов питания и напитков, произведенных в Нигерии. [ необходима цитата ]
Подобные проблемы привели к созданию NAFDAC, целью которой является устранение поддельных фармацевтических препаратов, продуктов питания и напитков, которые не производятся в Нигерии, а также обеспечение безопасности и эффективности доступных лекарств.
Создание NAFDAC было вдохновлено резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения 1988 года , в которой странам предлагалось оказать помощь в борьбе с глобальной угрозой здоровью, которую представляют поддельные фармацевтические препараты . [5]
В декабре 1992 года был сформирован первый руководящий совет NAFDAC. Совет возглавил Таниму Саулава. В январе 1993 года было одобрено поддерживающее законодательство в виде Законодательного указа № 15 от 1993 года. 1 января 1994 года NAFDAC был официально учрежден как «полугосударственное учреждение Федерального министерства здравоохранения». [6]
NAFDAC заменил прежний орган Федерального министерства здравоохранения — Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, которое считалось неэффективным, отчасти из-за отсутствия законов, касающихся поддельных лекарств.
Администрация
Председатель и совет
«(NAFDAC) возглавляется председателем, который руководит советом управляющих, назначаемым президентом по рекомендации министра здравоохранения». Другими членами совета являются: [7]
- Председатель - Юсуф А. Сулейман (Дан Амар Сокото)
- Постоянный секретарь Министерства здравоохранения - г-н А.М. Абдуллахи.
- Генеральный директор NAFDAC - Мохисола Кристиана Адейе
- Организация по стандартизации Нигерии (SON) - Барр. Аболома Осита
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD)
- Председатель Совета фармацевтов Нигерии (PCN) - Элайджа Мохаммед
- Председатель Национального агентства по борьбе с наркотиками (NDLEA) - Мухаммад Абдалла
- Представитель Ассоциации производителей фармацевтической продукции Нигерии - Окей Акпа
- Представитель Ассоциации производителей продуктов питания и напитков Нигерии - Анегбе Патрик
- Тукур С. Фада Тамбувал - член
- Муфутау Боладжи Яхая - член
- Опейеми Бамиделе – Член
В совете также представлены три человека из числа широкой общественности. [8]
В состав NAFDAC входят несколько подразделений, в том числе:
- Юридический отдел отвечает за предоставление юридических консультаций по «правовым вопросам, вытекающим из отношений между работником и работодателем, и является хранителем юридических документов и всех соглашений, касающихся Агентства». [8]
- Подразделение по связям с общественностью возглавляет офис генерального директора. Его основная функция — информировать, повышать осведомленность, просвещать и создавать осведомленность о роли Агентства. Агентство разделено на восемь управлений, два последних из которых были добавлены недавно.
- Внутренний аудит обеспечивает измерение эффективности системы внутреннего контроля и учета и проводит специальные расследования.
Функции
NAFDAC имеет различные основные функции. [9] Согласно требованиям своего указа, Агентство было уполномочено:
- Регулировать и контролировать импорт, экспорт, производство, рекламу, распространение, продажу и использование лекарственных средств, косметики, медицинских приборов, упакованной воды и химикатов.
- Проводить соответствующие испытания и обеспечивать соблюдение стандартных спецификаций, установленных и одобренных советом для эффективного контроля качества продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, упакованной воды и химикатов.
- Провести надлежащее обследование производственных помещений и сырья для продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов, а также создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемой продукции.
- Проводить проверку импортируемых продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов и создать соответствующую систему обеспечения качества, включая сертификацию производственных площадок и регулируемой продукции.
- Разработать стандартные спецификации, правила и рекомендации по производству, импорту, экспорту, продаже и распространению продуктов питания, лекарств, косметики, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов.
- Провести регистрацию продуктов питания, лекарственных препаратов, медицинских приборов, бутилированной воды и химикатов.
- Контролировать экспорт и выдавать сертификаты качества на продукты питания, лекарственные препараты, медицинские изделия, бутилированную воду и химикаты, предназначенные для экспорта.
- Создавать и поддерживать соответствующие лаборатории или другие учреждения в стратегических районах Нигерии, которые могут потребоваться для выполнения его функций.
NAFDAC предполагает, что, сделав эти функции известными, его действия будут очевидны «во всех секторах, которые имеют дело с продуктами питания, косметикой, медицинскими приборами, бутилированной водой и химикатами, в той степени, в которой они будут прививать дополнительную потребность в осторожности и принуждении уважать и соблюдать существующие правила как для здоровья, так и для жизни и знания определенных санкций или невыполнения обязательств». Несмотря на создание NAFDAC, продажа и использование поддельных лекарств не прекратились.
Новые поправки с 2001 года
Недовольная прогрессом в борьбе с поддельными лекарствами, администрация президента Олусегуна Обасанджо распустила руководство NAFDAC в августе 2000 года. В апреле 2001 года было введено в действие новое руководство с Дорой Акуниили в качестве генерального директора. [10] Команда реорганизовала агентство, которое в недавнем прошлом добилось успеха благодаря трем новым федеральным мерам политики:
- Полный запрет на ввоз лекарственных препаратов и другой подконтрольной продукции через сухопутные границы.
- Назначение морских портов Калабар и Апапа , международных аэропортов Муртала Мухаммед и Маллам Амину Кано в качестве эксклюзивных портов ввоза для импорта лекарственных препаратов и фармацевтического сырья.
- Передача нигерийским портовым управлением, судоходными линиями и авиакомпаниями грузовых манифестов инспекторам NAFDAC. [10] В течение нескольких лет Нигерия была затоплена в океане поддельных наркотиков. Затем « Дора Акуниили взялась за свою работу с рвением, чтобы избавить нигерийский рынок наркотиков от поддельных лекарств и загрязненной воды, продаваемой как « чистая вода ». [11]
Споры
Деятельность NAFDAC в последние годы подвергалась пристальному вниманию. Агентство подвергалось критике за то, что оно было подвержено открытому вмешательству правительства, взяточничеству, внутренним распрям и постоянным слухам и/или обвинениям в незаконном присвоении средств. В одном громком (и типичном) случае бывший директор по финансам и счетам NAFDAC Эндрю Адемола Могбоджури заявил о массовом мошенничестве в 2015 году против генерального директора агентства Пола Орхии. [12] Агентство заявило, что за обвинением стояли кислые винограды, и назвало заявление Могбоджури «вводящим в заблуждение и дешевым шантажом».
Ранее в 2015 году осведомители NAFDAC также обвинили Орхии в масштабном мошенничестве. Президенту Нигерии Мухаммаду Бухари была направлена петиция , в которой утверждалось о необоснованных контрактах и поставках, манипулировании рекламными кампаниями, пожертвованиях и международном рэкете на авиаперелетах . [13]
Некоторые из крупнейших мировых пивоваренных компаний также были замешаны в скандалах NAFDAC. Из отчета 2013 года, в котором говорилось о взяточничестве, совершенном Guinness и Heineken :
Две транснациональные пивные компании (Guinness и Heineken) решили сделать это незаконным способом, который, как утверждают инсайдеры, заключается в подкупе должностных лиц Национального агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC) с целью отказать производителям местного травяного джина в аккредитации, зная, что нигерийцы, которые покровительствовали им, прекратят это делать, как только они не получат аккредитацию от агентства. Взятки составляют миллионы найр. [14] Guinness снова оказался в центре внимания NAFDAC в 2016 году. Будучи оштрафованным на сумму около 1 миллиарда фунтов стерлингов в ноябре 2015 года [15] за якобы повторную проверку и использование просроченного сырья без предварительного одобрения, транснациональная пивоваренная компания ответила судебным иском, который был тихо отозван в марте 2016 года. [16]
Заинтересованные стороны
NAFDAC обеспечивает очень тесный контакт с рядом национальных и международных организаций, деятельность которых связана с функциями NAFDAC. К таким организациям относятся следующие. [17]
- Совет по защите прав потребителей Нигерии (CPC) [18]
- Организация по стандартизации Нигерии (SON) [19]
- Национальное агентство по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (NDLEA) [20]
- Национальный институт фармацевтических исследований и разработок (NIPRD) [21]
- Совет фармацевтов Нигерии (PCN) [22]
- Ассоциация производителей фармацевтической продукции Нигерии (PMG-MAN)
- Ассоциация потребителей Нигерии
- Институт общественных аналитиков Нигерии (ИПАН) [23]
- Фармацевтическое общество Нигерии (PSN)
- Ассоциация работников пищевой, табачной и алкогольной промышленности Нигерии (AFBTE)
- Национальная ассоциация уполномоченных правительством экспедиторов (NAGAFF)
- Ассоциация таможенных лицензированных агентов Нигерии (ANCLA)
- Ассоциация торговцев патентованными и фирменными лекарственными средствами (PPMDA)
- Национальный профсоюз работников автомобильного транспорта (NURTW)
- Национальная ассоциация владельцев автомобильного транспорта (НАРТО)
Для того чтобы оставаться на связи с международной ареной в целях получения информации, обучения, содействия сотрудничеству, поддержки и финансирования конкретных проектов, особенно в эти дни глобальной и национальной экономии, агентство поддерживает тесные отношения с рядом международных агентств, некоторые из которых включают в себя:
Смотрите также
Ссылки
- ^ "Видение и миссия NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
- ^ "О NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2022-04-30 .
- ^ «Доктор Моника Эймунжезе становится исполняющим обязанности генерального директора NAFDAC - Новости в Нигерии» . 18 ноября 2022 г.
- ^ "Страница генерального директора – NAFDAC" . Получено 29.05.2020 .
- ^ «Аплодисменты роли NAFDAC как агента перемен». guardian.ng . 12 февраля 2016 г. Получено 27 мая 2020 г.
- ^ "О NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
- ^ "Совет управляющих NAFDAC – NAFDAC" . Получено 29.05.2020 .
- ^ ab О NAFDAC. 2005. Получено 27.03.2006
- ^ "Организация NAFDAC – NAFDAC" . Получено 2020-05-27 .
- ^ ab NAFDAC: Борьба с поддельными лекарствами Архивировано 27.04.2006 на Wayback Machine . 04.03.2003. Получено 25.03.2006
- ^ Генеральный директор: профессор Дора Нкем Акуниили (OFR) – Биография Архивировано 30 июня 2007 г. на Wayback Machine . NAFDAC Nigeria. Получено 25 июля 2007 г.
- ^ Окогенун, Джозеф. "NAFDAC отрицает предполагаемое нецелевое использование средств Генеральным директором" . Получено 29 августа 2016 г.
- ^ «NAFDAC в гниющем состоянии, говорят заявители, обвиняя в мошенничестве и растратах». Sahara Reporters. 17 июля 2015 г. Получено 29 августа 2016 г.
- ^ Олувабунми, Обаротими (30 декабря 2013 г.). «Многонациональный заговор: Guinness и нигерийские пивоварни объединяются против местных производителей травяного джина». Society Gazette . Получено 29 августа 2016 г.
- ^ Огух, Чибуике (12 ноября 2015 г.). «NAFDAC штрафует Guinness на 5 миллионов долларов за просроченное сырье». Финансовая Нигерия . Получено 29 августа 2016 г.
- ^ "Guinness Nigeria отзывает иск против NAFDAC, платит штраф в размере 11,4 млн найр". Premium Times. 11 марта 2016 г. Получено 29 августа 2016 г.
- ^ Заинтересованные стороны. (2005). Получено 10 апреля 2006 г. с сайта http://www.nafdacnigeria.org/stakeholders.html
- ^ "Агентство по защите прав потребителей сообщает, что количество жалоб клиентов выросло на 100%". 2022-03-24 . Получено 2022-04-22 .
- ^ "SON усиливает меры по обеспечению соответствия продукции в Нигерии лучшим стандартам". Vanguard News . 2021-09-27 . Получено 2022-04-22 .
- ^ "Архивы Национального агентства по обеспечению соблюдения законов о наркотиках". The Guardian Nigeria News - Nigeria and World News . Получено 2022-04-22 .
- ^ "ИНТЕРВЬЮ: Как NIPRD поддерживает борьбу Нигерии с COVID-19 -- DG". 2021-01-10 . Получено 2022-04-22 .
- ^ "PCN устанавливает 31 марта 2022 года в качестве крайнего срока для регистрации и продления лицензий на помещения". Vanguard News . 2022-02-02 . Получено 28-04-2022 .
- ^ "ИПАН | Институт общественных аналитиков Нигерии". www.ipan.gov.ng . Получено 28.04.2022 .
Внешние ссылки
- Официальный сайт НАФДАК
- RxNigeria.com Архивировано 16 апреля 2016 г. на Wayback Machine — онлайн-база данных фармацевтических препаратов и сопутствующих товаров, одобренных для использования в Нигерии NAFDAC.