OraSure Technologies, Inc. — компания из Бетлехема, штат Пенсильвания , работающая в сфере медицинского оборудования. Их продукция включает в себя диагностические тест-наборы. Недавно компания разработала набор для тестирования OraQuick , первый безрецептурный домашний тест на ВИЧ . [1] [2] [3] [4]
Компания OraSure была основана в 1988 году Сэмом Нидбалой, Майком Гауслингом и двумя другими людьми как SolarCare Technologies Corp. [5]
В 2000 году компания объединилась с Epitope, компанией, которая разработала способ тестирования на ВИЧ. [5] После слияния компания стала называться OraSure. [5]
В 2004 году основатель Сэм Нидбала ушел из компании. [5]
В ответ на пандемию COVID-19 компания OraSure расширила свою деятельность, создав более 150 рабочих мест в Вифлееме для работы над созданием быстрого домашнего теста на коронавирус. [6] Ранее компания разрабатывала продукты для быстрой проверки на гепатит С и Эболу. [6]
OraSure создала тест OraQuick, который может обнаружить наличие ВИЧ в мазке из полости рта в течение 20 минут. [1] В 2004 году компания начала продавать OraQuick практикующим врачам. [7]
В ходе испытаний, проведенных OraSure, тест правильно определил ВИЧ у носителей заболевания в 93 процентах случаев, что ниже рекомендуемого FDA порога точности в 95 процентов. [7] Тест оказался более точным при очистке пациентов, не имеющих заболевания, правильно идентифицируя ВИЧ-отрицательных пользователей в 99 процентах случаев. [7]
В июле 2012 года препарат OraQuick был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для безрецептурного применения. [1] [2] [4]
Также существует тест OraQuick на Эболу. Тест представляет собой быстрый антигенный тест, который можно использовать как на живых пациентах, так и на трупах. [8]