Чрескожная стимуляция большеберцового нерва ( PTNS ), также называемая стимуляцией заднего большеберцового нерва, является наименее инвазивной формой нейромодуляции, используемой для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) и связанных с ним симптомов неотложных позывов к мочеиспусканию, частого мочеиспускания и недержания мочи. Эти симптомы нарушения мочеиспускания могут также возникать при интерстициальном цистите и после радикальной простатэктомии . За пределами Соединенных Штатов PTNS также используется для лечения недержания кала .
PTNS может использоваться в качестве первичной терапии. Лечение гиперактивного мочевого пузыря и недержания кала может начинаться с фармакологической терапии до назначения PTNS. В отличие от множества доступных препаратов для лечения OAB, PTNS более эффективен и вызывает гораздо меньше побочных эффектов. [1] Почти 80% пациентов прекращают прием (в среднем через 4,8 месяца) лекарств в течение первого года [2], причем до 17% случаев прекращения приема связаны с неблагоприятными побочными эффектами. [3] Нейромодуляция становится эффективным методом лечения пациентов, которым не помогли консервативные методы, и ее продемонстрированная эффективность стала темой многочисленных публикаций. [4] [5]
PTNS, по-видимому, эффективен для уменьшения количества мочеиспусканий у человека с синдромом гиперактивного мочевого пузыря , хотя механизм этого неясен. [6] Похоже, что он работает так же, как и лекарства, но с меньшим количеством побочных эффектов. [7] [8]
Мета-обзор, в котором рассматривались в основном исследования низкого качества, обнаружил предварительные доказательства пользы PTNS при недержании кала . [9] Однако более позднее исследование высокого качества не выявило пользы. [10]
Пациент удобно сидит, приподняв ногу, на которой проводится лечение. Тонкий игольчатый электрод вводится в нижнюю внутреннюю часть ноги, немного краниально/рострально по отношению к медиальной лодыжке. Поскольку цель состоит в том, чтобы направить стимуляцию через большеберцовый нерв, важно, чтобы игольчатый электрод находился рядом (но не на) большеберцовом нерве . Поверхностный электрод (заземляющая прокладка) помещается над медиальной частью пяточной кости на той же ноге. Затем игольчатый электрод подключается к внешнему генератору импульсов, который подает регулируемый электрический импульс, который проходит к крестцовому сплетению через большеберцовый нерв. Помимо других функций, крестцовое нервное сплетение регулирует функцию мочевого пузыря и тазового дна . [ необходима цитата ]
При правильном размещении игольчатого электрода и уровне электрического импульса часто наблюдается непроизвольное сгибание или разгибание пальцев ноги или разгибание всей стопы. Однако у некоторых пациентов правильное размещение и стимуляция могут привести только к легкому ощущению в области лодыжки или по всей подошве стопы.
Протокол лечения требует сеансов один раз в неделю в течение 12 недель, по 30 минут за сеанс. Многие пациенты начинают замечать улучшения к 6-му сеансу. Пациентам, которые реагируют на лечение, могут потребоваться периодические сеансы (примерно раз в три недели или по мере необходимости [11] ) для поддержания улучшений.
PTNS — это процедура с низким уровнем риска. Наиболее распространенные побочные эффекты при лечении PTNS являются временными и незначительными, возникающими из-за размещения игольчатого электрода. Они включают незначительное кровотечение, легкую боль и воспаление кожи. [12]
Методология была впервые изобретена Маршаллом Столлером в Медицинском центре Калифорнийского университета в Сан-Франциско и изначально была известна как протокол SANS (Стимулятор афферентных нервов Столлера).
В 2000 году Столлер сообщил, что 98 пациентов прошли лечение с помощью устройства SANS с приблизительно 80%-ным показателем успеха в лечении синдрома недержания мочи, включая неотложность и частоту. [13] В подтверждающем многоцентровом исследовании Говьера и др. 71% пациентов достигли успеха. [12] Кроме того, в исследовании Шафика и др. 78% пациентов достигли долгосрочного улучшения недержания кала при лечении с помощью PTNS. [14]
На основе этих данных были получены разрешения регулирующих органов. Устройство PTNS получило разрешение FDA на неотложные позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание и недержание мочи в 2000 году; в 2010 году разрешение было обновлено и теперь включает гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП). Устройство PTNS получило маркировку CE на неотложные позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание и недержание мочи, а также недержание кала в 2005 году.
С 2005 года Uroplasty продает Urgent PC Neuromodulation System. В 2015 году Medtronic приобрела Advanced Uro-Solutions для своей терапии PTNS и начала продавать NURO PTNM System в 2016 году. [15]
Начиная с 1 января 2011 года процедура PTNS будет выставляться под новым кодом CPT 64566 [16] с описанием «Нейростимуляция задней большеберцовой кости, чрескожный игольчатый электрод, однократное лечение, включает программирование». [17]
В октябре 2010 года Национальный институт клинического мастерства (NICE) выпустил Руководство по интервенционным процедурам NICE 362 [18], поддерживающее использование чрескожной стимуляции большеберцового нерва (PTNS) в качестве рутинного лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Основные моменты руководства NICE включают: Доказательства показывают, что PTNS эффективна в уменьшении симптомов в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Серьёзных проблем с безопасностью нет.
Его можно предлагать в качестве стандартного варианта лечения людям с гиперактивным мочевым пузырем при условии, что врачи удостоверятся в том, что пациенты понимают суть процедуры и согласны на нее, а также в том, что результаты процедуры будут контролироваться.
В настоящее время рассматривается руководство NICE по недержанию кала.
Недавние исследования были проведены для демонстрации эффективности транскутанной стимуляции большеберцового нерва с использованием внешних электродов. Электроды накладываются вблизи лодыжки, где расположен большеберцовый/икроножный нерв. Считается, что электрическая стимуляция может проникать через кожу, обеспечивая стимуляцию большеберцового нерва таким же образом, но без необходимости использования игольчатого электрода. [ необходима цитата ]
Предполагается, что необходимы дальнейшие исследования альтернативных возможных методов лечения, таких как домашняя транскутанная стимуляция. [19] Однако для многих это оказалось жизнеспособным и успешным методом лечения. [ необходима цитата ]