stringtranslate.com

Закон о медицинских информационных технологиях для экономики и клинического здравоохранения

Закон о медицинских информационных технологиях для экономического и клинического здравоохранения , сокращенно Закон HITECH , был принят в соответствии с Разделом XIII Закона о восстановлении и реинвестировании Америки 2009 года ( Pub. L.  111–5 (текст) (PDF)). В соответствии с Законом HITECH Министерство здравоохранения и социальных служб США (US HHS) приняло решение потратить 25,9 млрд долларов на продвижение и расширение внедрения медицинских информационных технологий . [1] Газета Washington Post сообщила о включении «до 36,5 млрд долларов расходов на создание общенациональной сети электронных медицинских карт ». [2] На момент принятия он считался «самым важным законодательным актом в области здравоохранения, принятым за последние 20–30 лет» [3] и «основой для реформы здравоохранения». [3] [4]

Бывший национальный координатор по информационным технологиям здравоохранения Фарзад Мосташари объяснил: «Вам нужна информация, чтобы иметь возможность управлять здоровьем населения . Вы можете хорошо обслужить отдельного человека; вы можете обеспечить превосходное обслуживание клиентов, если вы дождетесь, пока кто-то войдет в дверь, а затем пойдете и вытащите его карту. Чего вы не можете сделать с бумажными картами, так это задать вопрос: «Кто не вошел в дверь?»» [5]

Реализация и эффекты

За годы, прошедшие с момента принятия закона, электронные медицинские карты в Соединенных Штатах стали более распространенными, но неясно, в какой степени это было вызвано законом. [6] Однако стимулы к значимому использованию, предусмотренные законом, применялись только к определенным типам больниц, и исследование 2017 года показывает, что эти больницы более агрессивно внедряли электронные медицинские карты. [6]

Подзаголовок A – Продвижение информационных технологий в здравоохранении

Часть 1 – Повышение качества, безопасности и эффективности здравоохранения

Электронные медицинские карты (ЭМК)

Закон HITECH определил осмысленное использование внедрения совместимых электронных медицинских карт в системе здравоохранения как важнейшую национальную цель и стимулировал внедрение электронных медицинских карт. [7] [8] «Цель заключается не только в принятии, но и в «осмысленном использовании» электронных медицинских карт, то есть в их использовании поставщиками для достижения значительных улучшений в лечении». [9]

Раздел IV закона обещает максимальные поощрительные выплаты по программе Medicaid тем, кто принимает и использует «сертифицированные EHR» в размере 63 750 долларов США в течение 6 лет, начиная с 2011 года. Соответствующие требованиям специалисты должны начать получать выплаты к 2016 году, чтобы иметь право на участие в программе. Для Medicare максимальные выплаты составляют 44 000 долларов США в течение 5 лет. Врачи, которые не принимают EHR к 2015 году, будут оштрафованы на 1% от выплат по Medicare, с увеличением до 3% в течение 3 лет. Для получения стимулирующих денег EHR закон HITECH (ARRA) требует от врачей продемонстрировать «осмысленное использование» системы EHR. По состоянию на июнь 2010 года для Medicaid не предусмотрено никаких штрафных санкций. [10]

Обмен медицинской информацией (HIE) стал основной возможностью для больниц и врачей достичь «осмысленного использования» и получить стимулирующее финансирование. Начиная с 2015 года больницы и врачи будут подвергаться финансовым штрафам в рамках Medicare, если они не используют электронные медицинские записи. [11]

Осмысленное использование

Основными компонентами осмысленного использования являются:

Другими словами, поставщики должны продемонстрировать, что они используют сертифицированную технологию EHR способами, которые можно значительно измерить по качеству и количеству. [12]

Целесообразное использование электронных медицинских карт, предусмотренное стимулами правительства США, классифицируется следующим образом:

Программа ИТ-технологий в здравоохранении администрации Обамы намерена использовать федеральные инвестиции для стимулирования рынка электронных медицинских карт:

Детальное определение «осмысленного использования» было развернуто в 3 этапа. Детали каждого этапа горячо обсуждались различными группами. [ какой? ] Этап 1 был окончательно оформлен в июле 2010 года, [13] Этап 2 — в августе 2012 года, [14] и Этап 3 — в октябре 2015 года [15]

Значимое использование Этап 1

Первые шаги в достижении осмысленного использования — иметь сертифицированную электронную медицинскую карту и быть в состоянии продемонстрировать, что она используется в соответствии с требованиями. [16] Этап 1 содержит 25 целей/мер для правомочных поставщиков (EP) и 24 цели/меры для правомочных больниц. Цели/меры были разделены на основной набор и набор меню. EP и правомочные больницы должны соответствовать всем целям/мерам в основном наборе (15 для EP и 14 для правомочных больниц). EP должны соответствовать 5 из 10 пунктов набора меню на этапе 1, один из которых должен быть целью общественного здравоохранения. [17]

Полный список основных требований и полный список требований к меню.

Основные требования:

  1. Используйте компьютеризированный ввод заказов для заказа лекарств.
  2. Внедрить проверки на наличие лекарственных препаратов и аллергии на лекарственные препараты.
  3. Формировать и передавать разрешенные рецепты в электронном виде.
  4. Рекордные демографические показатели.
  5. Поддерживайте актуальный список проблем с текущими и активными диагнозами.
  6. Ведите список активных лекарств.
  7. Ведите список активных лекарственных препаратов, вызывающих аллергию.
  8. Регистрируйте и отмечайте изменения показателей жизнедеятельности.
  9. Регистрируйте статус курения у пациентов в возрасте 13 лет и старше.
  10. Внедрите одно правило поддержки принятия клинических решений.
  11. Сообщайте о показателях качества амбулаторной помощи в CMS или штаты.
  12. Предоставлять пациентам по запросу электронную копию их медицинской информации.
  13. Предоставляйте пациентам клинические заключения по каждому визиту в клинику.
  14. Возможность электронного обмена ключевой клинической информацией между поставщиками и уполномоченными субъектами пациентов.
  15. Защита электронной медицинской информации (конфиденциальность и безопасность)

Требования к меню:

  1. Внедрить проверки лекарственных препаратов по формулярам.
  2. Включайте результаты клинических лабораторных исследований в сертифицированные электронные медицинские карты в виде структурированных данных.
  3. Составляйте списки пациентов по конкретным состояниям для использования в целях повышения качества, сокращения неравенства, проведения исследований и информирования.
  4. Отправка напоминаний пациентам в соответствии с их предпочтениями относительно профилактического/последующего ухода
  5. Предоставлять пациентам своевременный электронный доступ к информации об их здоровье (включая результаты лабораторных исследований, список проблем, списки лекарств, аллергии)
  6. Используйте сертифицированные электронные медицинские карты для определения образовательных ресурсов, предназначенных для конкретного пациента, и при необходимости предоставляйте их пациенту.
  7. При необходимости выполните сверку назначенных лекарств.
  8. Предоставьте краткую запись об уходе для переходов в процессе ухода или направлений.
  9. Возможность отправки электронных данных в регистры вакцинации и фактическая отправка.
  10. Возможность предоставления электронных данных синдромного надзора органам общественного здравоохранения и фактической передачи.

Чтобы получить федеральные поощрительные деньги, CMS требует от участников Программы поощрения Medicare EHR «подтвердить», что в течение 90-дневного отчетного периода они использовали сертифицированную EHR и соответствовали критериям Этапа 1 для целей осмысленного использования и показателей клинического качества. Для Программы поощрения Medicaid EHR поставщики следуют аналогичному процессу, используя систему аттестации своего штата. [18]

В 2017 году правительство впервые обвинило поставщика EHR в предоставлении клиентам и правительству ложных сведений о том, что его система EHR соответствует требованиям для осмысленного использования. eClinicalWorks согласилась выплатить 155 миллионов долларов для урегулирования обвинений правительства и иска «qui tam», поданного осведомителем, который внедрил систему eClinicalWorks в исправительном учреждении Rikers Island в Нью-Йорке. [19] Правительство также заявило, что ECW выплачивала откаты за направления. [19] Правительство также достигло отдельных соглашений об урегулировании с тремя сотрудниками eClinicalWorks, которые выплатят правительству в общей сложности 80 000 долларов для урегулирования гражданских исков. [20]

Национальный координатор по информационным технологиям в здравоохранении (HIT)

В Министерстве здравоохранения и социальных служб создан Офис национального координатора по информационным технологиям здравоохранения (ONC). Национальный координатор назначается секретарем и подчиняется непосредственно секретарю.

Национальный координатор отвечает за развитие Национальной сети информации в области здравоохранения . [21]

Комитет по политике HIT

Комитет по политике HIT рекомендует политическую основу для разработки и принятия общенациональной инфраструктуры медицинских информационных технологий, которая позволяет осуществлять электронный обмен и использование медицинской информации. [22]

Комитет по стандартам HIT

Комитет по стандартам HIT рекомендует Национальному координатору стандарты, спецификации внедрения и критерии сертификации. Комитет по стандартам также гармонизирует, проводит пилотные тесты и обеспечивает соответствие Закону о социальном обеспечении .

Часть 2 – Применение и использование принятых стандартов медицинских информационных технологий; Отчеты

Подзаголовок B – Тестирование информационных технологий здравоохранения

Подзаголовок C – Гранты и кредиты Финансирование

Подзаголовок D – Конфиденциальность

Часть 1 – Улучшенные положения о конфиденциальности и безопасности

Закон HITECH требует, чтобы организации, подпадающие под действие Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), сообщали об утечках данных, которые затрагивают 500 или более человек, в Министерство здравоохранения и социальных служб США (US HHS), средства массовой информации и лицам, пострадавшим от утечки данных. [23] Этот подзаголовок распространяет все положения о конфиденциальности и безопасности HIPAA на деловых партнеров охватываемых организаций. [24] Это включает распространение обновленных гражданских и уголовных санкций на соответствующих деловых партнеров. Эти изменения также должны быть включены в любые соглашения о деловых партнерах среди охватываемых организаций. 30 ноября 2009 года вступили в силу правила, связанные с улучшениями в обеспечении соблюдения HIPAA. [25]

Еще одним существенным изменением, внесенным в Подзаголовок D Закона HITECH, являются новые требования к уведомлению о нарушении. Это налагает новые требования к уведомлению на охватываемые субъекты, деловых партнеров, поставщиков персональных медицинских записей (PHR) и связанных с ними субъектов в случае нарушения незащищенной защищенной медицинской информации (PHI). 27 апреля 2009 года Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) выпустило руководство о том, как надлежащим образом защитить защищенную медицинскую информацию. [26] И HHS, и Федеральная торговая комиссия (FTC) были обязаны в соответствии с Законом HITECH издать правила, связанные с новыми требованиями к уведомлению о нарушении. Правило HHS было опубликовано в Федеральном реестре 24 августа 2009 года, [27] а правило FTC было опубликовано 25 августа 2009 года. [28]

Последнее существенное изменение, внесенное в Подзаголовок D Закона HITECH, вводит новые правила учета раскрытия информации о здоровье пациента. Оно расширяет текущие требования к учету раскрытия информации на информацию, которая используется для проведения лечения, оплаты и операций по оказанию медицинской помощи, когда организация использует электронную медицинскую карту (EHR). Это новое требование также ограничивает временные рамки для учета тремя годами вместо шести, как это происходит в настоящее время. Эти изменения вступили в силу 1 января 2011 года для организаций, внедряющих EHR в период с 1 января 2009 года по 1 января 2011 года, и 1 января 2013 года для организаций, внедривших EHR до 1 января 2009 года.

Подзаголовок D также включает «директиву третьей стороны», в которой говорится, что лица имеют право получать копию своей медицинской информации в электронном формате и, если лицо пожелает, поручить охватываемому субъекту передать такую ​​копию непосредственно субъекту или лицу, назначенному лицом. Хотя HHS истолковало установленный законом предел предоставления медицинских записей лицу, чтобы применить его к медицинским записям, предоставленным в соответствии с директивой третьей стороны, решение Окружного суда Соединенных Штатов по округу Колумбия от 2020 года аннулировало это положение на том основании, что оно не прошло процедуру уведомления и комментариев. [29]

14 июля 2010 года Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) опубликовало правило, в котором перечислены категории, включающие 701 325 организаций и 1,5 миллиона деловых партнеров, которые будут иметь доступ к информации о пациентах без их согласия после того, как пациент дал общее согласие на раскрытие информации своим лечащим врачом в соответствии с HIPAA . [30] [31]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ HHS.gov/Recovery Recovery Act-Funded Programs Архивировано 14 мая 2013 г. в разделе Wayback Machine Health Information Technology (IT) Архивировано 26 сентября 2013 г. в Wayback Machine , также известном как HIT
  2. ^ «Механизм реформы здравоохранения», The Washington Post , 16 мая 2009 г.
  3. ^ ab Подрядчики жаждут стимулов Архивировано 2013-11-03 в Wayback Machine , 24 июля 2009 г.
  4. ↑ Почему и как министру Сибелиусу следует избегать сетевой монополии, доктор медицины Эдриан Гроппер, 5 марта 2009 г.
  5. ^ Глава ONC: Значимое использование мер осмысленного использования Архивировано 22 июня 2013 г. на Wayback Machine , 23 июля 2012 г.
  6. ^ ab Adler-Milstein, Julia; Jha, Ashish K. (август 2017 г.). «HITECH Act привел к значительному росту внедрения электронных медицинских карт в больницах». Health Affairs . 36 (8): 1416–1422. doi : 10.1377/hlthaff.2016.1651 . ISSN  0278-2715. PMID  28784734.
  7. ^ CDC (3 июня 2011 г.). "Введение". Осмысленное использование . CDC . Получено 31 октября 2011 г.
  8. ^ Блюменталь, Д. (2010). «Запуск HITECH». Журнал медицины Новой Англии . 362 (5): 382–385. doi :10.1056/NEJMp0912825. PMID  20042745.
  9. ^ Блюменталь, Д.; Тавеннер, М. (2010). «Правила «осмысленного использования» электронных медицинских записей». New England Journal of Medicine . 363 (6): 501–504. doi : 10.1056/NEJMp1006114. PMID  20647183.
  10. ^ Хабиб Дж. Л. Электронные медицинские записи, осмысленное использование и модель электронных медицинских карт. Drug Benefit Trends. Май 2010;22(4):99-101.
  11. ^ Пир, Роберт. «Предупреждения о конфиденциальности в сети здравоохранения США». New York Times , 18 февраля 2007 г.
  12. ^ Центры услуг Medicare и Medicaid (12 октября 2011 г.). "Обзор значимого использования CMS EHR". Программы стимулирования EHR . Центр услуг Medicare и Medicaid. Архивировано из оригинала 30 октября 2011 г. . Получено 31 октября 2011 г. .
  13. ^ «Секретарь Сибелиус объявляет окончательные правила в поддержку «осмысленного использования» электронных медицинских записей» (пресс-релиз). Вашингтон, округ Колумбия: Министерство здравоохранения и социальных служб США. 13 июля 2010 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2010 г.
  14. ^ "HHS объявляет о следующих шагах по содействию использованию электронных медицинских карт и обмену медицинской информацией" (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и социальных служб США. 23 августа 2012 г. Архивировано из оригинала 16 сентября 2012 г.
  15. ^ 80 FR 62761
  16. ^ "Определение и цели осмысленного использования". HealthIT.gov . Министерство здравоохранения и социальных служб США. 6 февраля 2015 г. Получено 16 октября 2017 г.
  17. ^ См. подраздел (e), "42 CFR Sec. 495.6. Цели и меры осмысленного использования для EPs, соответствующих больниц и CAHs" (PDF) . Правительственное издательство . Получено 16 октября 2017 г.
  18. ^ Torrieri, Marisa (24 декабря 2011 г.). «Делая что-то с подтверждением значимого использования». Врачебная практика . UBM Medica LLC. Архивировано из оригинала 8 января 2012 г.
  19. ^ ab "Поставщик электронных медицинских записей заплатит 155 миллионов долларов для урегулирования обвинений в нарушении Закона о ложных исках". Министерство юстиции США . 31 мая 2017 г. Получено 16 октября 2017 г.
  20. ^ Арндт, Рэйчел З. (31 мая 2017 г.). «eClinicalWorks заплатит 155 миллионов долларов за введение пользователей в заблуждение». Modern Healthcare . Получено 16 октября 2017 г.
  21. ^ HR 1 Архивировано 26 января 2016 г. в Wayback Machine , подзаголовок A, раздел 3001. «Национальный координатор отвечает за развитие общенациональной инфраструктуры информационных технологий в области здравоохранения ».
  22. ↑ HR 1 Архивировано 26 января 2016 г. на Wayback Machine, подзаголовок A, раздел 3002.
  23. ^ "HIPAA/HITECH Enforcement Action Alert". The National Law Review . Morgan, Lewis & Bockius LLP. 2012-03-22 . Получено 2012-04-16 .
  24. ^ 42 Кодекс США §17931
  25. ^ "HHS усиливает соблюдение HIPAA". Архивировано из оригинала 2014-01-06 . Получено 2017-09-09 .
  26. ^ Руководство по конфиденциальности и безопасности электронной медицинской информации
  27. ^ Правило уведомления о нарушении в сфере здравоохранения и социальных услуг
  28. ^ Правило уведомления о нарушении Федеральной торговой комиссии
  29. ^ Каково влияние Ciox Health против Азара на письма HiTECH
  30. ^ Документ Федерального регистра 2010-16718, таблицы в соответствии с параграфами 75 FR 40911 334, 376.
  31. ^ Информационный бюллетень Health Freedom Watch, сентябрь 2010 г., Предлагаемые изменения в правилах конфиденциальности не гарантируют конфиденциальность

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки