stringtranslate.com

РеНу

ReNu — это бренд средств по уходу за мягкими контактными линзами , производимый компанией Bausch & Lomb . [1] Будучи самым популярным брендом растворов для линз до 2006 года, ReNu переименовал свои формулы в renu sensitive (ранее ReNu Multi-Purpose) и renu fresh (ранее ReNu MultiPlus), последний содержит запатентованный ингредиент под названием гидранат, известный химикам как гидроксиалкилфосфонат, который удаляет белковые отложения и может устранить необходимость в отдельном ферментном очистителе. [2]

ReNu с MoistureLoc

Бренд попал в заголовки газет в 2006 году, когда в отчете Центров по контролю и профилактике заболеваний США говорилось об увеличении случаев грибкового кератита у людей, использующих продукцию Bausch & Lomb. [3] Впоследствии Bausch & Lomb приостановила, а затем отозвала поставки одного конкретного продукта — ReNu с MoistureLoc. [4] Другие формулы ReNu не были затронуты, поскольку в них не включен специальный ингредиент MoistureLoc, который должен был сохранять линзы влажными, но, к сожалению, также позволял микробам выживать в процессе дезинфекции.

Хронология

В ноябре 2005 года представители здравоохранения Гонконга сообщили Bausch & Lomb о значительном увеличении числа госпитализаций из-за кератита, связанного с ношением контактных линз, с июня по сентябрь 2005 года. [5]

3 марта 2006 года офтальмолог из Нью-Джерси доктор Дэвид С. Чу связался с Bausch & Lomb , чтобы сообщить, что трое его пациентов заразились грибковой инфекцией, называемой Fusarium keratitis ; все трое этих пациентов были пользователями контактных линз, которые использовали Renu с MoistureLoc от Bausch & Lomb. Впоследствии он также сообщил о своих выводах в Центры по контролю и профилактике заболеваний 8 марта 2006 года. [6] [7]

10 апреля 2006 года CDC объявил, что он расследует 109 пациентов в Соединенных Штатах с подозрением на кератит, вызванный Fusarium . [3] Они сообщили, что у них есть полные данные по 30 пациентам из этой группы, самое раннее начало инфекции у которых было 15 июня 2005 года. [3]

11 апреля 2006 года компания Bausch & Lomb прекратила поставки своего раствора для контактных линз ReNu с MoistureLoc со своего завода в Гринвилле, Южная Каролина , после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний США обнаружили, по-видимому, высокую корреляцию между использованием продукта и случаями предполагаемого грибкового кератита. [8] Аналогичные иски уже были выдвинуты против продукта в Гонконге и Сингапуре . [9] Новость о приостановке в США привела к падению цены акций компании на 14,6% — на 8,41 доллара до 49,03 доллара — крупнейшему падению, которое компания испытала за 5,5 лет. [10]

13 апреля 2006 года компания Bausch & Lomb объявила, что отзывает продукт ReNu with MoistureLoc по всему миру и рекомендует потребителям немедленно прекратить использование ReNu with MoistureLoc. FDA поддерживает это решение. FDA, а также Американская оптометрическая ассоциация , теперь также рекомендуют протирать и промывать контактные линзы даже при использовании не требующего протирания раствора для контактных линз. [11]

Согласно предварительному отчету, опубликованному FDA 16 мая 2006 года, компания Bausch & Lomb не уведомила FDA о том, что Министерство здравоохранения Сингапура сообщило компании Bausch & Lomb о 35 серьезных случаях фузариозного кератита в феврале 2006 года. [12] [13]

Приостановка поставок в США не распространяется на продукцию ReNu без MoistureLoc. Затрагиваются только поставки ReNu с MoistureLoc, произведенные на заводе компании в США. Поставки в Европу считаются безопасными.

7 марта 2007 года компания Bausch & Lomb объявила о добровольном отзыве 1,5 миллионов бутылок раствора ReNu MultiPlus из-за содержания железа в партии, превышающего норму. [14]

Ссылки

  1. ^ "Средства по уходу за мягкими контактными линзами". Bausch & Lomb. Архивировано из оригинала 29 июня 2006 г. Получено 2 июня 2006 г.
  2. ^ "Что внутри: Bausch and Lomb ReNu". Wired .
  3. ^ abc Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). "Fusarium keratitis--multiple states, 2006." MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 14 апреля;55(14):400-1. PMID  16617289.
  4. ^ "Bausch & Lomb News". Bausch & Lomb. Архивировано из оригинала 12 апреля 2006 года . Получено 2 июня 2006 года .
  5. ^ «Групповой иск Bausch Lomb по поводу раствора для контактных линз Bausch and Lomb. Хронология кризиса ReNu», Архивировано 18 июня 2006 г. в юридической конторе Wayback Machine Law Offices Майкла Монхейта (17 мая 2006 г.). Получено 16 мая 2013 г.
  6. ↑ Барнаби Дж. Федер, «От Азии до Америки, как рос кризис Бауша» The New York Times (18 марта 2006 г.). Получено 16 мая 2013 г.
  7. ^ Вспышка фузариозного кератита, связанного с использованием контактных линз на северо-востоке США. Cornea, 26:10, декабрь 2007 г.
  8. ^ "Bausch & Lomb временно приостанавливает поставки в США ReNu® с MoistureLoc®, произведенного на производственном предприятии в Гринвилле, Южная Каролина, в ожидании расследования сообщений о случаях заражения фузариозом среди носителей контактных линз". Архивировано из оригинала 26 апреля 2006 г.
  9. ^ "Bausch & Lomb реагирует на инфекции у носителей линз". Архивировано из оригинала 27 апреля 2006 г.
  10. ^ «Деловые новости | Международные заголовки дня».
  11. ↑ Гэри Хейтинг, «Грибковые инфекции глаз и растворы для контактных линз». All About Vision. 24 августа 2006 г.
  12. ^ «Заявление FDA о предварительных результатах инспекции Bausch & Lomb». 16 мая 2006 г.
  13. ↑ Форма FDA-483 от 15 мая 2006 г.
  14. ^ Associated Press [ мертвая ссылка ]

Внешние ссылки