Проект передачи данных по безопасности вакцин (Vaccine Safety Datalink Project, VSD) был создан в 1990 году Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для изучения побочных эффектов вакцин .
Четыре крупные организации по поддержанию здоровья , включая Kaiser Permanente , были первоначально привлечены для предоставления CDC медицинских данных об истории вакцинации , результатах лечения и характеристиках субъектов. База данных VSD содержит данные, собранные в ходе наблюдения за более чем семью миллионами человек в Соединенных Штатах, включая около 500 000 детей от рождения до шести лет (2% населения США в этой возрастной группе). [1]
Программа обмена данными VSD в настоящее время администрируется Центром данных исследований Национального центра статистики здравоохранения . Руководящие принципы обмена данными были пересмотрены с целью включения комментариев заинтересованных групп, а также рекомендаций Института медицины (IOM).
Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS), VSD и Сеть оценки безопасности клинической иммунизации (CISA) являются инструментами, с помощью которых CDC и FDA измеряют безопасность вакцин [2] для выполнения своих обязанностей в качестве регулирующих органов, ответственных за защиту населения. Данные проекта VSD были использованы для решения ряда проблем безопасности вакцин; примеры включают исследование, проясняющее риск анафилаксии после введения вакцины [3] , и несколько исследований, изучающих отклоненную гипотезу о связи между вакцинами, содержащими тимеросал, и аутизмом . [4] [5]
Участвующие организации здравоохранения
Участниками проекта являются следующие организации: [6]
- Kaiser Permanente Washington, Сиэтл, Вашингтон
- Harvard Pilgrim Health Care , Бостон, Массачусетс
- Институт HealthPartners , Блумингтон, Миннесота [7]
- Kaiser Permanente Northwest, Портленд, Орегон
- Kaiser Permanente Северная Калифорния, Окленд, Калифорния
- Кайзер Перманенте Колорадо, Денвер, Колорадо
- Медицинский центр Denver Health , Денвер, Колорадо
- Научно-исследовательский институт клиники Маршфилда , Маршфилд, Висконсин
- Kaiser Permanente Южная Калифорния, Лос-Анджелес, Калифорния
- Kaiser Permanente Mid-Atlantic States (Роквилл, Мэриленд)
- Проницательность (Берлингейм, Калифорния)
- Университет Индианы (Индианаполис, Индиана)
- ОЧИН (Портленд, Орегон)
Примечания
- ^ Chen RT; Glasser JW; Rhodes PH; et al. (1997). «Проект Vaccine Safety Datalink: новый инструмент для улучшения мониторинга безопасности вакцин в Соединенных Штатах. Группа Vaccine Safety Datalink». Pediatrics . 99 (6): 765–73. doi :10.1542/peds.99.6.765. PMID 9164767.
- ↑ Центры по контролю и профилактике заболеваний, Мониторинг безопасности вакцин в CDC, архивировано из оригинала 6 марта 2015 г. , извлечено 11 марта 2015 г. .
- ^ Bohlke K, Davis RL, Marcy SM и др. (2003). «Риск анафилаксии после вакцинации детей и подростков». Pediatrics . 112 (4): 815–20. doi :10.1542/peds.112.4.815. PMID 14523172.
- ^ Verstraeten T, Davis RL, DeStefano F, et al. (2003). «Безопасность вакцин, содержащих тимеросал: двухфазное исследование компьютеризированных баз данных организаций по поддержанию здоровья». Pediatrics . 112 (5): 1039–48. doi :10.1542/peds.112.2.e98. PMID 14595043.
- ^ Томпсон WW, Прайс C, Гудсон B и др. (2007). «Раннее воздействие тимеросала и нейропсихологические исходы в возрасте от 7 до 10 лет». N. Engl. J. Med . 357 (13): 1281–92. doi : 10.1056/NEJMoa071434 . PMID 17898097.
- ^ "Vaccine Safety Datalink (VSD)". Центры по контролю и профилактике заболеваний . 28 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 10 января 2023 г. Получено 11 января 2023 г.
- ^ "HealthPartners – Лучшая страховка и медицинская помощь в Миннесоте и Висконсине". www.healthpartners.com .
Внешние ссылки
- NationalAcademies.org – «Независимый надзор за программой данных о безопасности вакцин, необходимый для обеспечения большей прозрачности и укрепления общественного доверия», Национальные академии (17 февраля 2005 г.)
- WHO.int (pdf) – «Vaccine Safety Datalink: исследования иммунизации в организациях здравоохранения США», RT Chen, F. DeStefano, RL Davis, LA Jackson, RS Thompson, JP Mullooly, SB Black, HR Shinefield, CM Vadheim, JI Ward, SM Marcy и группа Vaccine Safety Datalink, Всемирная организация здравоохранения
