Гипотермическая шапочка (также называемая холодной шапочкой или охлаждающей шапочкой ) — это терапевтическое устройство, используемое для охлаждения кожи головы человека. Наиболее известными медицинскими применениями являются профилактика или уменьшение алопеции при химиотерапии , а также профилактика детского церебрального паралича у детей, рожденных с неонатальной энцефалопатией, вызванной гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ) . Ее также можно использовать для нейропротекции после остановки сердца , для подавления паралича, вызванного инсультом , и в качестве криотерапии при мигренях .
Плотно прилегающие к голове гипотермические шапочки обычно изготавливаются из синтетического материала, например, неопрена , силикона или полиуретана , и заполняются охлаждающим веществом, например, льдом или гелем, который либо замораживается до очень низкой температуры (от -25 до -30 °C или от -13 до -22 °F перед применением, либо непрерывно охлаждается с помощью вспомогательного блока управления.
В Соединенных Штатах курс лечения может стоить от 1500 до 3000 долларов США . [1]
Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) — это состояние, которое возникает, когда мозг лишен достаточного снабжения кислородом, и чаще всего наблюдается у новорожденных из-за асфиксии при рождении . Это основная причина детского церебрального паралича , необратимого неонатального повреждения мозга, которое может привести к долгосрочным когнитивным, двигательным и зрительным нарушениям. Около 10 000 детей рождаются каждый год с церебральным параличом.
В таких случаях, замедляя метаболизм клеток и функции организма, можно использовать гипотермическую шапочку, чтобы уменьшить потребность ребенка в кислороде. Исследования конца 1990-х и 2000-х годов показали, что на каждый градус понижения температуры тела ребенка его функции организма и потребность в энергии замедляются на 10-15 процентов. Таким образом, замедление метаболических потребностей с помощью гипотермической терапии может исправить несоответствие между поставкой кислорода и потребностью клеток, снижая риск развития церебрального паралича. [2]
Среди младенцев, которые соответствуют критериям гипотермической терапии — доношенные без известных предшествующих заболеваний, имеющие неонатальный дистресс и аномальный неврологический осмотр [2] — охлаждение должно начинаться в течение шести часов после рождения, а температура тела должна поддерживаться на уровне 33–34 °C (91–93 °F) в течение 72 часов, прежде чем ее снова постепенно согреют. Альтернативой гипотермическим шапочкам является прокачка холодной воды через специально приспособленное одеяло, охлаждая все тело. [3]
Искусственная детская гипотермия была одобрена в США FDA в марте 2007 года. Наиболее известная такая гипотермическая шапочка, которая использует охлаждающее устройство, блок управления и температурные датчики для поддержания постоянного потока прохладной воды через шапочку, покрывающую голову. [4]
Исследование 2008 года продемонстрировало, что догоспитальное введение терапевтической гипотермии после остановки сердца как можно скорее после восстановления спонтанного кровообращения (ROSC) может обеспечить оптимальную нейропротекторную пользу. Гипотермическая шапочка была применена к 20 пациентам после остановки сердца вне больницы, в среднем через 10 минут после ROSC. Медианное время между началом охлаждения и госпитализацией составило 28 минут. Побочных эффектов, связанных с гипотермической шапочкой, не наблюдалось. Исследование пришло к выводу, что «догоспитальное использование гипотермических шапочек является безопасной и эффективной процедурой для начала терапевтической гипотермии после остановки сердца. Этот подход быстродоступен, недорог, неинвазивен, прост в освоении и применим практически в любой ситуации». [5]
Гипотермические шапочки, по-видимому, полезны для предотвращения выпадения волос во время некоторых видов химиотерапии , особенно при использовании таксанов или антрациклинов . [6] Их не следует использовать, если на коже головы присутствует рак или у людей с лимфомой или лейкемией . [7] Обычно существуют только незначительные побочные эффекты от лечения. [8]
Первый патент США, поданный в 1979 году и выданный в 1984 году [9] [10], был выдан на «Chemo Cap» Марка Баррона , который состоял из нейлоновых мешочков с гелем изменяемого размера, которые замораживались и носились в течение 15–20 минут перед лечением. [11] Однако исследования, проведенные в 1980-х и начале 1990-х годов, оказались недостаточно обнадеживающими, [6] и патент истек в 1998 году. Однако анализ 53 исследований с 1995 по 2003 год показал средний показатель успешности в 73%. [6]
Сегодня существует два типа холодных шапочек: ручные холодные шапочки, иногда называемые «холодными шапочками/холодным укупориванием», и машинное охлаждение, часто называемое «охлаждением кожи головы». Однако их можно использовать взаимозаменяемо.
Существует три основных поставщика охлаждающих средств для кожи головы: Penguin Cold Cap, Paxman и Dignitana.
Использование гипотермических шапочек также показало себя многообещающим в подавлении паралича , вызванного инсультом . В настоящее время проводятся исследования по тестированию комбинированного лечения, состоящего из четырех препаратов и гипотермической шапочки, чтобы попытаться замедлить гибель клеток, вызванную ишемическим инсультом . [12] Ишемические инсульты возникают, когда сгусток блокирует приток крови к мозгу, и составляют примерно 80% всех инсультов. [12] Теоретически замедление гибели клеток дает мозгу время найти альтернативное кровоснабжение через незаблокированные артерии, что означает, что пациенты могут потенциально избежать физических и речевых нарушений, вызванных ишемическими инсультами. [13]
Многочисленные исследования также предполагают, что терапевтическая гипотермия может обеспечить безопасное и эффективное дополнительное лечение мигрени. Например, исследование 1989 года в журнале Headache: The Journal of Head and Face Pain показало, что 64,5% из 45 пациентов с мигренью или мигренью с хронической ежедневной головной болью оценили использование холодного обертывания в течение 20-30 минут как слабое, умеренное или полностью эффективное. [14] В исследовании 1984 года с использованием замороженного гелевого пакета 80% пациентов с мигренью сообщили, что пакет был эффективным. Многочисленные безрецептурные гипотермические колпачки сегодня предлагают терапию головной боли. [15]
В ходе испытаний незначительные сердечные аритмии возникали немного чаще у охлажденных младенцев, однако этот эффект не был неожиданным, поскольку известно, что легкая синусовая брадикардия связана с гипотермией . В ходе испытаний все случаи были разрешены с помощью соответствующей терапии. Система холодного колпачка также увеличила частоту возникновения отека кожи головы ; однако все случаи были разрешены до или после завершения лечения. [16]