St. Jude Medical, Inc. была американской глобальной компанией по производству медицинских приборов со штаб-квартирой в Литл-Канада , штат Миннесота , США, пригороде Сент-Пола . Компания имела более 20 основных операций и производственных предприятий по всему миру, а ее продукция продавалась в более чем 100 странах. [3] [4] Ее основные рынки включают США, Европу, Латинскую Америку и Азиатско-Тихоокеанский регион. Компания была названа в честь апостола Иуды , покровителя безнадежных дел. [4]
St. Jude Medical была основана в 1976 году и стала публичной в 1977 году, [4] [5] и компания входит в список Fortune 500 каждый год с 2010 года. [6] Компания была приобретена Abbott Laboratories в январе 2017 года. [7] [8]
Майкл Т. Руссо занимал пост президента и главного исполнительного директора компании с 2016 года до ее приобретения компанией Abbott. [9]
St. Jude Medical была основана в 1976 году для дальнейшей разработки двухстворчатых искусственных клапанов сердца, которые изначально были созданы в 1972 году в Университете Миннесоты . [4] [5] Двухстворчатый клапан St. Jude Medical был разработан в значительной степени доктором Деметре Николоффом из Университета Миннесоты и сотрудником St. Jude Medical Доном Хансоном. [5]
Основатель компании Мэнни Виллафана вывел St. Jude Medical на биржу в феврале 1977 года. [4] В октябре того же года доктор Николофф имплантировал первый искусственный сердечный клапан компании пациенту-человеку. [5] Новый сердечный клапан St. Jude Medical был покрыт пиролитическим углеродом , что помогло клапану предотвратить свертывание крови. [4] [5]
Главный операционный директор St. Jude Medical ЛаВерн Риз стал главным исполнительным директором в 1981 году. [10] Вскоре после своего назначения на должность генерального директора St. Jude Medical Риз поручил компании начать разработку собственного углеродного покрытия. [4] Это решение привело к судебному разбирательству с CarboMedics, единственным поставщиком углеродного покрытия для сердечных клапанов компании. [11] Совет St. Jude Medical переназначил Риз в конце 1984 года после продолжения судебного спора. [4] [12]
В 1985 году Лоуренс Лемкуль сменил Риза на посту президента и генерального директора St. Jude Medical. [13] Ранее Лемкуль занимал должность президента подразделения в American Hospital Supply Corporation. [13] Вскоре после назначения St. Jude Medical урегулировала свой судебный процесс с CarboMedics. [14] Обе компании также заключили соглашение, которое позволило St. Jude Medical продолжить разработку и производство ограниченных партий собственного углеродного покрытия. [4]
В 1986 году первый сердечный клапан St. Jude Medical, созданный с использованием собственной технологии углеродного покрытия компании, был имплантирован человеку в Германии. [4] Позже в том же году St. Jude Medical расширила свою деятельность на тканевые сердечные клапаны, приобретя BioImplant. [4] [15]
Компания основала свое международное подразделение, расположенное в Брюсселе, Бельгия , в 1990 году. В апреле 1991 года St. Jude Medical создала совместное предприятие с Hancock Jaffe Laboratories для создания Heart Valve Company. [16] [17] Совместное предприятие было создано для разработки и продажи новых тканевых сердечных клапанов для американского рынка. [16] Первый тканевый сердечный клапан Heart Valve Company был имплантирован пациенту в 1994 году. [16]
В марте 1993 года Рональд Матрикария, бывший президент североамериканского подразделения Eli Lilly & Company , сменил Лемкуля на посту президента и генерального директора St. Jude Medical. [18] Лемкул, который обеспечил девятикратное увеличение годовых продаж за время своего пребывания на посту генерального директора, был назначен председателем совета директоров St. Jude Medical. [18] [19]
Matricaria настаивала на увеличении диверсификации и расширила поиск приобретений St. Jude Medical. [4] В июне 1994 года компания объявила, что приобретет Pacesetter, Inc., подразделение Siemens AG по производству кардиостимуляторов , за 500 миллионов долларов. [20] На момент приобретения St. Jude Medical Pacesetter была вторым по величине производителем кардиостимуляторов в мире. [20]
В январе 1996 года St. Jude Medical еще больше диверсифицировала свой бизнес, когда приобрела базирующуюся в Миннетонке, штат Миннесота, корпорацию Daig Corporation за 425 миллионов долларов. [21] Корпорация Daig Corporation производила сердечные катетеры для диагностических и терапевтических целей. [21] Также в январе того же года St. Jude Medical стала единственным владельцем Heart Valve Company, когда она приобрела 50% акций Hancock Jaffe Laboratories в совместном предприятии. [21] В сентябре 1996 года St. Jude Medical приобрела Biocor Industria, бразильского производителя тканевых сердечных клапанов . [22]
В 1997 году компания St. Jude Medical приобрела компанию Ventritex, производителя имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов из Саннивейла, штат Калифорния , за 352 миллиона долларов. [23] На момент приобретения компания Ventritex была третьим по величине производителем дефибрилляторов. [23]
В феврале 1999 года St. Jude Medical приобрела бизнес Tyco International Angio-Seal. [24] Angio-Seal производила коллагеновые пробки для закрытия артериальных отверстий, образовавшихся во время процедур артериальной катетеризации. [24] Матрикария ушел с поста генерального директора St. Jude Medical в марте 1999 года. [25] Его заменил Терри Шепард, который занимал пост президента подразделения сердечных клапанов St. Jude Medical с 1994 года. [25] Матрикария сохранил пост председателя совета директоров St. Jude Medical. [25]
В 2004 году генеральный директор St. Jude Medical Терри Шепард вышел на пенсию. [26] Акции компании выросли на 277% за время его пребывания на посту генерального директора. [26] Главный операционный директор St. Jude Medical Дэниел Старкс был назначен на место Шепарда на посту генерального директора компании. [26] Ранее Старкс занимал должность генерального директора корпорации Daig с 1986 по 1996 год, когда St. Jude Medical приобрела компанию. [26] Старкс был нанят St. Jude Medical и занимал должность главного операционного директора компании с 2001 года. [26]
В январе 2005 года St. Jude Medical приобрела компанию Endocardial Solutions из Сент-Пола, штат Миннесота, за 272 миллиона долларов. [27] Endocardial Solutions производила диагностические и терапевтические устройства, используемые для лечения мерцательной аритмии . [27] Позже в том же году компания приобрела компанию Advanced Neuromodulation Systems из Плейно, штат Техас , за 1,3 миллиарда долларов. [28] На момент приобретения Advanced Neuromodulation Systems была вторым по величине поставщиком устройств, использующих электротерапию для лечения хронической боли и неврологических расстройств. [28] [29]
В 2008 году компания St. Jude Medical приобрела MediGuide, израильскую компанию, которая разработала технологию, использующую крошечные датчики для определения местоположения медицинских устройств внутри тела пациента и увеличения объема информации, доступной врачу во время медицинских процедур. [30]
St. Jude Medical приобрела AGA Medical за 1,3 миллиарда долларов в октябре 2010 года. [15] AGA Medical была компанией из Плимута, штат Миннесота , которая производила продукцию для лечения пороков сердца, включая пробки и заплаты, которые устраняли отверстия и другие сердечные дефекты. [31] [32] В 2010 году компания также приобрела LightLab Imaging, компанию, которая разработала технологию оптической когерентной томографии , которая помогает врачам лечить сердечные заболевания. [33]
В 2010 году St. Jude Medical инвестировала в опцион на приобретение CardioMEMS Inc., компании по производству медицинских приборов, которая разработала беспроводную технологию зондирования и связи для мониторинга давления в легочной артерии (PAP) у пациентов с сердечной недостаточностью. CardioMEMS Inc. была приобретена St. Jude Medical в мае 2014 года. [34] [35]
В августе 2012 года St. Jude Medical реорганизовала свою деятельность. [36] Компания объединила свои четыре продуктовых подразделения в два операционных подразделения: подразделение имплантируемых электронных систем и подразделение сердечно-сосудистых и абляционных технологий. [36] Компания также централизовала другие функции, включая отделы маркетинга, информационных технологий и юридический отдел. [36] Реорганизация St. Jude Medical совпала с увольнениями около 5% глобальной рабочей силы компании. [36]
В 2013 году St. Jude Medical приобрела Endosense, швейцарскую компанию, которая разработала катетер, измеряющий силу, которую врач прикладывает к стенке сердца пациента во время процедуры катетерной абляции . [37] St. Jude Medical заплатила за компанию 330 миллионов долларов. [37]
В июне 2013 года компания St. Jude Medical заключила ряд соглашений, в соответствии с которыми компания сделала инвестиции в размере 40 миллионов долларов в акционерный капитал Spinal Modulation, Inc. [38] В мае 2015 года компания завершила приобретение Spinal Modulation, разработчика системы нейростимулятора Axium. [39]
St. Jude Medical приобрела Nanostim Inc., частного разработчика миниатюрных безэлектродных кардиостимуляторов из Саннивейла, Калифорния , за 123,5 млн долларов в октябре 2013 года. [40] Приобретение последовало за одобрением безэлектродного кардиостимулятора Nanostim Европейским союзом. [40] St. Jude Medical обеспечила себе эксклюзивное право на приобретение Nanostim, инвестировав в стартап в мае 2011 года. [41]
St. Jude Medical продолжила реструктуризацию, начатую в 2014 году, объединив два операционных подразделения компании — подразделения имплантируемых электронных систем и подразделения сердечно-сосудистых и абляционных технологий — в единое научно-исследовательское подразделение. [42] Компания также объединила свои мировые производственные и цепочечные операции во второе подразделение. [42]
В июле 2015 года компания объявила о намерении приобрести производителя сердечных устройств Thoratec Corporation за 3,4 млрд долларов. [43] Приобретение было завершено в октябре 2015 года. [44]
В сентябре 2015 года St. Jude Medical объявила, что Дэниел Старкс уходит с поста председателя, президента и главного исполнительного директора. 1 января 2016 года Майкл Т. Руссо сменил Старкса на посту президента, генерального директора и члена совета директоров St. Jude Medical. Старкс останется исполнительным председателем совета директоров. [9]
В конце апреля 2016 года Abbott Laboratories объявила о приобретении St. Jude Medical за 25 миллиардов долларов (46,75 долларов наличными и 0,8708 акций Abbott, что эквивалентно приблизительной стоимости 85 долларов за акцию). [7] [8]
5 января 2017 года компания Abbott объявила о завершении сделки по приобретению St. Jude Medical за 25 миллиардов долларов.
Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):
St. Jude Medical производит имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД); кардиостимуляторы ; электрофизиологические катетеры; сосудистые окклюдеры; системы картирования и визуализации сердца; системы оптической когерентной томографии (ОКТ); структурные сердечные восстановительные изделия; и нейростимуляционные устройства. [3] Деятельность компании разделена на два подразделения: исследования и разработки; производство и цепочка поставок. [45]
St. Jude Medical также управляет шестью технологическими центрами, расположенными в Брюсселе, Бельгия , Пекине, Китай , Токио, Япония , Остине, Техас , Сент-Поле, Миннесота и Силмаре, Калифорния . [46] [47] [48] Эти центры предлагают обучение врачей и позволяют им моделировать процедуры для пациентов с использованием устройств и технологий St. Jude Medical. [46] [47]
Компания также производит имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) и имплантируемые устройства сердечной ресинхронизации (УСР). [49] [50] УСР и УСР используют технологию четырехполюсных отведений, которая использует четыре электрода на одном отведении для стимуляции нескольких участков на левой стороне сердца. [51]
В 2013 году компания начала продавать устройство Ilumen Optis, которое является диагностическим и оценочным инструментом для пациентов с ишемической болезнью сердца . [52] Устройство использует фракционный резерв потока для измерения внутриартериального давления и технологию оптической когерентной томографии , которая позволяет врачам визуально исследовать внутреннюю часть артерий пациента. [53]
St. Jude Medical выпускает MediGuide — технологию кардионавигации и визуализации, которая обеспечивает получение рентгеноскопических изображений в реальном времени. [54] [55] Система также дает врачам возможность находить устройства, имплантированные с датчиками, поддерживающими MediGuide. [54] [55] MediGuide сокращает продолжительность воздействия радиации на пациентов во время сердечно-сосудистых процедур. [54] [56]
В октябре 2013 года компания приобрела и начала разрабатывать безпроводные кардиостимуляторы Nanostim. Технология Nanostim состоит из миниатюрного кардиостимулятора, имплантируемого чрескожным методом с использованием катетера и помещаемого в сердце. Они разработаны без необходимости в проводе, тонких проводах, вставленных через вену, которые соединяют генератор с сердцем, или хирургическом кармане. [57]
В июне 2014 года компания St. Jude Medical приобрела и начала разрабатывать систему CardioMEMS HF — беспроводную технологию мониторинга давления в легочной артерии (PAP). Беспроводная технология мониторинга используется для оценки работы сердца посредством измерения PAP и может быть помещена в легочную артерию. [58]
В декабре 2010 года компания St. Jude Medical добровольно прекратила продажу своих линий дефибрилляторов Riata и Riata ST из-за опасений, что эти линии подвержены истиранию изоляции. [59] [60] Управление по контролю за продуктами и лекарствами отозвало эти линии в ноябре 2011 года. [60] [61] В мае 2013 года Научно-исследовательский институт здоровья населения (PHRI), академический научно-исследовательский институт здравоохранения, провел независимый анализ данных, полученных из текущих перспективных реестров, которые отслеживают работу линий ИКД Durata и Riata ST. [62] Результаты анализа показали, что изолированные линии имели 99,8-процентный показатель свободы от истирания изоляции по любой причине в течение 5 лет. [62]
В январе 2013 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами направило St. Jude Medical предупредительное письмо, в котором подробно излагались опасения относительно процессов на предприятии компании в Силмаре, штат Калифорния . [63] Письмо было отправлено после инспекций завода в сентябре и октябре 2012 года. [63] В письме не было высказано никаких опасений относительно безопасности продукции St. Jude Medical. [63]
В том же месяце компания направила в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами 34-страничное письмо, в котором подробно описывались усилия компании по устранению проблем, обнаруженных в ходе октябрьской проверки. [64]
В 2014 году компания MedSec Holdings Ltd сообщила об уязвимости безопасности кардиостимуляторов больницы Св. Иуды и подтвердила ее FDA. [65]