Trius Therapeutics ( Nasdaq : TSRX) — биофармацевтическая компания, базирующаяся в Сан-Диего, штат Калифорния, которая занималась разработкой антибиотиков . [1]
Ведущее соединение от Trius, тедизолид фосфат (ранее торезолид фосфат, TR-701), успешно завершило свое первое клиническое исследование фазы 3 (ESTABLISH 1) при острых инфекциях кожи и структур кожи (ABSSSI). [2] Это оксазолидинон для приема один раз в день, внутривенно и перорально, разрабатываемый для лечения серьезных грамположительных инфекций, включая инфекции, вызванные метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA). [3] Испытания фазы 3 проводятся в соответствии со Специальным протокольным соглашением с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и используют проект руководства FDA по прекращению распространения поражений через 48–72 часа в качестве первичной конечной точки. [4] В исследовании ESTABLISH 1 было показано, что 200 мг тедизолида, назначаемые в течение короткого курса терапии (шесть дней), являются безопасными, хорошо переносимыми и столь же эффективными, как и традиционная продолжительность терапии линезолидом (600 мг в течение десяти дней). [5] Кроме того, было показано, что тедизолид имеет меньше побочных эффектов, связанных с лечением, чем линезолид, и значительно меньше побочных эффектов со стороны ЖКТ. [6]
Trius планировал второе испытание фазы 2 и рассчитывал опубликовать результаты примерно в конце первого квартала 2013 года, а также планировал подать заявление о неразглашении в FDA на препарат во второй половине 2013 года. [7]
Тедизолид был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США 20 июня 2014 года.
Фирма была приобретена Cubist Pharmaceuticals в конце июля 2013 года в сделке стоимостью $1,6 млрд. Эта плата также включала покупку Optimer Pharmaceuticals. [8]
В феврале 2007 года была сформирована компания Trius (ранее Rx3) в связи с финансированием серии A. [9] Trius завершила первичное публичное размещение акций в августе 2010 года, собрав 50 миллионов долларов. [10] Ее акции были добавлены в индекс биотехнологий NASDAQ в 2012 году. [11]
В 2008 году компания получила контракт на 28 миллионов долларов от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, входящего в состав Национальных институтов здравоохранения , на разработку антибиотиков против грамотрицательных инфекций. Работа включала сотрудничество с Национальной лабораторией Лоуренса Ливермора для помощи в идентификации антибиотиков против грамотрицательных инфекций и биотерроризма. [12] Trius получила контракт от Национальной лаборатории Лоуренса Ливермора в 2011 году на 3 миллиона долларов. [13] В 2011 году Bayer приобрела эксклюзивные права на антибиотик тедизолид компании Trius в определенных регионах Азии, Африки, Ближнего Востока и Латинской Америки. [14] Сообщалось, что сумма сделки составила 94 миллиона долларов. [15]
Trius был основан последним финансовым директором Джоном Шмидом и научным директором Джоном Финном. [16] Другими руководителями были генеральный директор Джеффри Стайн, главный медицинский директор Филипп Прокосимер, коммерческий директор Крейг Томпсон, [17] и директор по развитию Кен Бартизал. [18] Председателем совета директоров является Дэвид Кабакофф. [19] Сегодня в компании работают 83 штатных сотрудника. [20]