Вьера Фармасьютикалс

Фармацевтическая компания

Vyera Pharmaceuticals (ранее Turing Pharmaceuticals ) — фармацевтическая компания, зарегистрированная в Цуге , Швейцария , с офисами в Нью-Йорке . Компания начала вести бизнес в США под названием Veyera Pharmaceuticals в сентябре 2017 года. ^{[2] [3]}

Компания продает два продукта: Дараприм ( пириметамин ) для лечения токсоплазмоза и Векамил ( мекамиламина гидрохлорид) для лечения гипертонии . Компанию широко критиковали за повышение цены на дараприм на 5456% после приобретения прав на препарат в 2015 году. Цена акций компании упала примерно на 10% после повышения цены на препарат. ^[4] Генеральный директор Мартин Шкрели подвергся огромной критике за свои действия. ^[5] Ранее компания носила имя в честь Алана Тьюринга , ученого-компьютерщика.

10 мая 2023 года Вьера подала заявление о банкротстве по главе 11 . ^[6]

Фон

Компания Turing Pharmaceuticals была основана в феврале 2015 года Мартином Шкрели после приобретения трех основных активов у разработчика орфанных лекарств под названием Retropin: интраназальный препарат кетамина , назальный раствор окситоцина и векамил. ^[7] Компания приобрела права на маркетинг Daraprim в США у Impax Laboratories в августе 2015 года. ^[8]

В сентябре 2015 года Тьюринг поднял цену на Дараприм с 13,50 до 750 долларов за таблетку. Это увеличение вызвало широкую критику компании со стороны многих сторон, включая саму фармацевтическую промышленность. ^[9]

Шкрели ушел с поста генерального директора Turing Pharmaceuticals 18 декабря 2015 года после ареста по обвинению в мошенничестве с инвесторами своего бывшего хедж-фонда. ^[10]

Дараприм

Дараприм — торговое название препарата пириметамин , который показан для лечения токсоплазмоза в сочетании с сульфонамидом и доступен с 1953 года. ^[11] На момент приобретения Дараприма компания Turing Pharmaceuticals заявила, что намерена разработать новый препарат. Кандидаты в лекарства от токсоплазмоза с лучшим ADME , чем у Дараприма.

В ответ на критику повышения цен в сентябре 2015 года компания Turing Pharmaceuticals объявила о различных инициативах по обеспечению доступности и доступности для пациентов ^[12], а в ноябре 2015 года компания снизила стоимость дараприма для больниц до 50% от повышенного тарифа. ^[13] Несмотря на этот частичный откат к первоначальному повышению цен, согласно записке представителя Элайджи Каммингса от 2 февраля 2016 года Комитету Палаты представителей США по надзору и правительственной реформе , с момента приобретения Тьюрингом прав на Дараприм, препарат исчез. от доступности и доступности до непомерно высокой стоимости. ^[14]

В январе 2020 года Федеральная торговая комиссия возбудила против Вайеры иск, «обвиняющий его в тщательно продуманной антиконкурентной схеме с целью сохранить монополию на жизненно важный препарат Дараприм». ^[15] Мировое соглашение было достигнуто в декабре 2021 года. По данным AP News , соглашение «требует, чтобы Вьера и Фениксус предоставили до 40 миллионов долларов в качестве помощи в течение 10 лет потребителям, которые предположительно были ограблены их действиями, и требуют от них сделать Дараприм доступным». любому потенциальному конкуренту-дженерику за счет стоимости производства препарата». ^[16] Согласно Law360 , Кевин Маллиди «согласился на семилетний запрет на работу или владение более чем 8% акций большинства фармацевтических компаний». ^[17]

Векамил

Векамил в настоящее время показан для лечения гипертонии.

Трубопровод

Синтоцинон

Этот продукт, также называемый TUR-001, представляет собой назальный раствор окситоцина компании Turing Pharmaceuticals. Синтоцинон, сокращение от «синтетический окситоцин», был впервые представлен швейцарской фармацевтической компанией Sandoz в 1956 году. Продукт получил одобрение FDA в 1960 году для облегчения первоначального послеродового выброса молока , но был снят с производства преемницей Sandoz, компанией Novartis , в 1997 году, поскольку о плохих продажах. Компания Retropin лицензировала этот продукт у Novartis в декабре 2013 года, чтобы вернуть его на рынок для лечения послеродового выброса молока, а также изучить возможность его использования при лечении шизофрении и аутизма . ^[18] Компания Turing Pharmaceuticals готовится к III фазе лечения в период лактации, планируются и другие показания.

ТУР-002

Этот продукт представляет собой интраназальную форму рацемического кетамина компании Turing Pharmaceuticals . Компания работает над продуктом для лечения суицидального поведения .

ТУР-004

Этот продукт находится в стадии разработки для лечения судорог, связанных с тяжелыми эпилептическими расстройствами. Компания Turing Pharmaceuticals подала заявку IND на TUR-004 в октябре 2015 года ^[19], и FDA предоставило продукту статус Fast Track . Клинические испытания фазы I TUR 004 при эпилептических энцефалопатиях начались в ноябре 2015 года. ^[20]

Другие продукты в разработке

Turing Pharmaceuticals также работает над TRP-001 для лечения нарушений накопления гликогена , TRP-002 для расстройств развития, TRP-003 для лейкодистрофии , TRP-004 для токсоплазмоза, TRP-005 для эпилептической энцефалопатии и TRP-011 для врожденного нарушения обмена веществ.

Рекомендации

1. «Лидерская команда». Тьюринг Фармасьютикалс . Проверено 20 декабря 2016 г.
2. «Корпоративные документы с 27.08.2017 по 03.09.2017» . Государственный секретарь Луизианы. Архивировано из оригинала 15 января 2022 года . Проверено 24 сентября 2017 г.
3. «Окситоцин интраназальный - Vyera Pharmaceuticals» . АдисИнсайт . Проверено 24 сентября 2017 г.
4. Маллин, Эмили (27 февраля 2015 г.). «Turing Pharma заявляет, что арест Шкрели не повлияет на доступность Дараприма» . Форбс.com . Проверено 2 февраля 2016 г.
5. Вайнтрауб, Арлин (27 февраля 2015 г.). «Инвестор Gadfly Pharma Шкрели начинает заново после вытеснения из Ретрофина». Форбс.com . Проверено 19 декабря 2015 г.
6. «Компании осужденного фармацевтического мошенника Шкрели объявляют о банкротстве» . Уолл Стрит Джорнал . 10 мая 2023 г. . Проверено 10 мая 2023 г.
7. «Объявлен о запуске Turing Pharmaceuticals - новая фармацевтическая компания сосредоточится на лечении неудовлетворенных медицинских потребностей в широких терапевтических областях» . Turingpharma.com. 24 февраля 2015 года. Архивировано из оригинала 26 сентября 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
8. «Turing Pharmaceuticals AG приобретает права на маркетинг в США на DARAPRIM® (пириметамин)» . Turingpharma.com. 10 августа 2015 года. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
9. Тиммерманн, Лайк (23 сентября 2015 г.). «Хронология спора о лекарствах Тьюринга». Форбс.com . Проверено 19 декабря 2015 г.
10. «Мартин Шкрели уходит из Turing Pharmaceuticals после обвинений в мошенничестве» . Theguardian.com. 19 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
11. Ариана Ынчжон Ча (22 сентября 2015 г.). «Генеральный директор, который поднял цену на старую таблетку более чем на 700 долларов, назвал журналиста «придурком» за вопрос, почему». Вашингтон Пост .
12. «Turing Pharmaceuticals LLC объявляет об улучшении доступности и доступности дараприма» . Turingpharma.com. 13 октября 2015 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
13. «Тьюринг снижает стоимость Daraprim® (пириметамин)» . Turingpharma.com. 24 ноября 2015 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
14. «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 20 марта 2016 г. Проверено 4 февраля 2016 г.{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link)
15. "Вьера Фармасьютикалс, ООО" . Федеральная торговая комиссия . 27 января 2020 г.
16. «Фирма Pharma Bro получила компенсацию в размере 40 миллионов долларов по делу о взвинчивании» . АП Новости . 8 декабря 2021 г.
17. Кениг, Брайан (7 декабря 2021 г.). «Бывшая компания «Шкрели» подписала сделку с FTC и AG на сумму до 40 миллионов долларов - Law360» . Закон360 .
18. «Ретрофин подписывает лицензионное соглашение в США на назальный спрей Syntocinon ™ (окситоцин)» . Деловой провод. 12 декабря 2013 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
19. «Turing Pharmaceuticals AG объявляет о подаче заявки IND на TUR-004» . Turingpharma.com. 5 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Проверено 19 декабря 2015 г.
20. «Тьюринг начинает дозирование в фазе I клинических испытаний TUR 004 при эпилептических энцефалопатиях» . Turinpharma.com. 16 ноября 2015 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.