stringtranslate.com

Виера Фармасьютикалс

Vyera Pharmaceuticals (ранее Turing Pharmaceuticals ) — фармацевтическая компания, зарегистрированная в Цуге , Швейцария , с офисами в Нью-Йорке . Компания начала вести бизнес в США под названием Vyera Pharmaceuticals в сентябре 2017 года. [2] [3]

Компания выпускает на рынок два продукта: Daraprim ( пириметамин ) для лечения токсоплазмоза и Vecamyl ( мекамиламина гидрохлорид) для лечения гипертонии . Компанию широко критиковали за повышение цены на Daraprim на 5456% после приобретения прав на препарат в 2015 году. Цена акций компании упала примерно на 10% после повышения цены на препарат. [4] Генеральный директор Мартин Шкрели столкнулся с огромной критикой за свои действия. [5] Ранее компания была названа в честь Алана Тьюринга , ученого-компьютерщика.

10 мая 2023 года Виера подала заявление о банкротстве в соответствии с Главой 11. [6]

Фон

Turing Pharmaceuticals была основана в феврале 2015 года Мартином Шкрели с приобретением трех основных активов у разработчика орфанных препаратов Retrophin: интраназальной формулы кетамина , назального раствора окситоцина и Vecamyl. [7] Компания приобрела права на маркетинг в США на Daraprim у Impax Laboratories в августе 2015 года. [8]

В сентябре 2015 года Turing поднял цену на Daraprim с $13,50 до $750 за таблетку. Это повышение вызвало широкую критику компании со стороны многих кругов, включая саму фармацевтическую промышленность. [9]

Шкрели ушел с поста генерального директора Turing Pharmaceuticals 18 декабря 2015 года после ареста по обвинению в мошенничестве с инвесторами своего бывшего хедж-фонда. [10]

Дараприм

Дараприм — торговое название препарата пириметамин , который показан для лечения токсоплазмоза в сочетании с сульфаниламидами и доступен с 1953 года. [11] Во время приобретения Дараприма компания Turing Pharmaceuticals заявила, что намерена разработать новые препараты для лечения токсоплазмоза с лучшими показателями ADME, чем Дараприм.

В ответ на критику повышения цен в сентябре 2015 года компания Turing Pharmaceuticals объявила о различных инициативах по обеспечению доступности и доступности препарата для пациентов [12] , а в ноябре 2015 года компания снизила стоимость препарата Daraprim для больниц до 50% от увеличенной ставки. [13] Несмотря на эти частичные откаты от первоначального повышения цен, согласно меморандуму представителя Элайджи Каммингса от 2 февраля 2016 года Комитету по надзору и правительственным реформам Палаты представителей США , с момента приобретения компанией Turing прав на препарат Daraprim препарат превратился из доступного и легкодоступного в непомерно дорогой. [14]

В январе 2020 года FTC подала иск против Vyera, «утверждая, что существует сложная антиконкурентная схема для сохранения монополии на жизненно важный препарат Daraprim». [15] Соглашение было достигнуто в декабре 2021 года. По данным AP News , соглашение «обязывает Vyera и Phoenixus предоставить до 40 миллионов долларов в качестве компенсации в течение 10 лет потребителям, которые предположительно были обмануты их действиями, и требует от них сделать Daraprim доступным для любого потенциального конкурента-производителя дженериков по цене производства препарата». [16] По данным Law360 , Кевин Маллиди «согласился на семилетний запрет на работу или владение более чем 8% акций в большинстве фармацевтических компаний». [17]

Векамил

В настоящее время Векамил показан для лечения гипертонии.

Трубопровод

Синтоцинон

Этот продукт, также называемый TUR-001, представляет собой назальный раствор окситоцина от Turing Pharmaceuticals. Синтоцинон, сокращение от «синтетический окситоцин», был впервые представлен швейцарской фармацевтической компанией Sandoz в 1956 году. Продукт получил одобрение FDA в 1960 году для помощи в первоначальном послеродовом выбросе молока , но был прекращен компанией-преемницей Sandoz, Novartis , в 1997 году из-за плохих продаж. Retrophin лицензировала продукт у Novartis в декабре 2013 года, чтобы вернуть его на рынок для послеродового выброса молока, а также изучить возможность его использования при лечении шизофрении и аутизма . [18] Turing Pharmaceuticals готовится к фазе III в области лактации, и планируются другие показания.

ТУР-002

Этот продукт — интраназальная формула рацемического кетамина Turing Pharmaceuticals . Компания работает над продуктом для лечения суицидальности .

ТУР-004

Этот продукт находится в стадии разработки для лечения приступов, связанных с тяжелыми эпилептическими расстройствами. Turing Pharmaceuticals подала заявку IND на TUR-004 в октябре 2015 года [19] , и продукт получил статус Fast Track от FDA . Клиническое испытание фазы I TUR 004 для эпилептических энцефалопатий началось в ноябре 2015 года. [20]

Другие продукты в разработке

Turing Pharmaceuticals также работает над TRP-001 для лечения нарушений накопления гликогена , TRP-002 для лечения нарушений развития, TRP-003 для лечения лейкодистрофии , TRP-004 для лечения токсоплазмоза, TRP-005 для лечения эпилептической энцефалопатии и TRP-011 для лечения врожденных нарушений обмена веществ.

Ссылки

  1. ^ "Leadership Team". Turing Pharmaceuticals . Получено 20 декабря 2016 г.
  2. ^ "Corporation Filings 08/27/2017 to 09/03/2017". Louisiana Secretary of State. Архивировано из оригинала 15 января 2022 года . Получено 24 сентября 2017 года .
  3. ^ "Окситоцин интраназально - Vyera Pharmaceuticals". AdisInsight . Получено 24 сентября 2017 г. .
  4. ^ Маллин, Эмили (27 февраля 2015 г.). «Turing Pharma заявляет, что доступность Daraprim не будет затронута арестом Шкрели». Forbes.com . Получено 2 февраля 2016 г.
  5. ^ Вайнтрауб, Арлин (27 февраля 2015 г.). «Инвестор Gadfly Pharma Шкрели начинает заново после вытеснения из Retrophin». Forbes.com . Получено 19 декабря 2015 г. .
  6. ^ "Компании осужденного фармацевтического мошенника Шкрели подают заявление о банкротстве". Wall Street Journal . 10 мая 2023 г. Получено 10 мая 2023 г.
  7. ^ «Объявлено о запуске Turing Pharmaceuticals – новой фармацевтической компании, которая сосредоточится на лечении неудовлетворенных медицинских потребностей в широких терапевтических областях». Turingpharma.com. 24 февраля 2015 г. Архивировано из оригинала 26 сентября 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  8. ^ "Turing Pharmaceuticals AG приобретает права на маркетинг в США DARAPRIM® (пириметамин)". Turingpharma.com. 10 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  9. ^ Timmermann, Like (23 сентября 2015 г.). «Хронология противоречий в фармацевтической отрасли Тьюринга». Forbes.com . Получено 19 декабря 2015 г.
  10. ^ "Мартин Шкрели уходит из Turing Pharmaceuticals после обвинений в мошенничестве". Theguardian.com. 19 декабря 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  11. ^ Ариана Ынджунг Ча (22.09.2015). «Генеральный директор, поднявший цену на старые таблетки более чем на 700 долларов, называет журналиста «идиотом» за вопрос «почему»». The Washington Post .
  12. ^ "Turing Pharmaceuticals LLC объявляет об улучшениях в доступности и ценовой доступности Daraprim". Turingpharma.com. 13 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  13. ^ "Turing Reduces Cost of Daraprim® (pyrimethamine)". Turingpharma.com. 24 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  14. ^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 2016-03-20 . Получено 2016-02-04 .{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link)
  15. ^ "Vyera Pharmaceuticals, LLC". Федеральная торговая комиссия . 27 января 2020 г.
  16. ^ «Фирма «Pharma Bro» достигла соглашения на сумму 40 млн долларов по делу о вымогательстве». AP News . 8 декабря 2021 г.
  17. ^ Кениг, Брайан (7 декабря 2021 г.). «Бывшая компания Shkreli Co. подписывает сделку на сумму до 40 млн долларов с FTC и генсеками — Law360». Law360 .
  18. ^ "Retrophin подписывает лицензионное соглашение США на назальный спрей Syntocinon™ (окситоцин)". Business Wire. 12 декабря 2013 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  19. ^ "Turing Pharmaceuticals AG объявляет о подаче заявки IND на TUR-004". Turingpharma.com. 5 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.
  20. ^ "Turing Initiates Dosing in Phase I Clinical Trial of TUR 004 for Epileptic Encephalopathies". Turinpharma.com. 16 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Получено 19 декабря 2015 г.